ALDACTONE 25 während der Schwangerschaft

Sie sind schwanger und fragen sich nun, ob Sie ALDACTONE 25 während Ihrer Schwangerschaft bedenkenlos einnehmen können? Konkret stellt sich die Frage, welche Auswirkung die Einnahme von ALDACTONE 25 auf Ihr ungeborenes Kind und Sie haben kann während der Schwangerschaft.

Die Einnahme von ALDACTONE 25 sollte besonders in der Schwangerschaft nur nach einer auf Ihre persönliche Situation bezogene Nutzen-Risiko Bewertung erfolgen. Wir von Ouiiou informieren Sie umfassend zu Risiken und Sicherheiten bei der Einnahme von ALDACTONE 25 während der Schwangerschaft. Unsere Beratung berücksichtig eine Vielzahl von Aspekten, die für die Sicherheit Ihrer Arzneimitteltherapie wichtig sind, wie beispielsweise Ihre persönliche gesundheitlichen Vorgeschichte (Anamnese); eine gründliche Durchsicht aller Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel um etwaige falsche Dosierungen, Wechselwirkungen und Nebenwirkungen aufdecken zu können; eine auf dem aktuellen Stand der Wissenschaft basierende Beurteilung der Verträglichkeit Ihrer Arzneimittel mit Ihrer Schwangerschaft. Ziel ist es, Ihnen mehr Sicherheit im Umgang mit Ihrer Medikation zu geben.

ALDACTONE 25 ist ein Arzneimittel, welches Sie in Ihrer Apotheke erhalten. ALDACTONE 25 sollte während der Schwangerschaft nur nach Absprache mit Ihrem Arzt eingenommen werden.

Das Arzneimittel kommt zum Einsatz bei:

1. Primärer Hyperaldosteronismus, sofern nicht eine Operation angezeigt ist.

2. Ödeme und/oder Aszites bei Erkrankungen, die mit einem sekundären Hyperaldosteronismus einhergehen.

Wirkstoff von ALDACTONE 25

Der Wirkstoff von ALDACTONE 25 ist Spironolacton und kann möglicherweise negative Auswirkungen auf Sie und Ihr ungeborenes Kind während der Schwangerschaft haben. Die Einnahme von ALDACTONE 25 erfolgt in Form von Überzogene Tabletten .

Folgende weitere Stoffe sind in ALDACTONE 25 enthalten, die während der Schwangerschaft auf Ihren Organismus wirken:

Spironolacton, Glucose-Lösung, Lactose-1-Wasser, Macrogol 35000, Magnesium stearat, Maisstärke, vorverkleistert, Montanglycolwachs, Natriumdodecylsulfat, Carboxymethylstärke, Natrium, Povidon K25, Saccharose, Siliciumdioxid, hochdisperses, Talkum, Ton, weißer, Indigocarmin, Titandioxid

Welche Informationen zur Anwendung von ALDACTONE 25 während der Schwangerschaft sind vertrauenswürdig?

Die öffentlich zugänglichen Informationen zu Risiken und Sicherheit von ALDACTONE 25 während der Schwangerschaft und Stillzeit werden vom Hersteller des Arzneimittels in der Packungsbeilage präsentiert. Da der Hersteller von ALDACTONE 25 an verschiedene rechtliche Vorgaben gebunden ist, sind die Angaben in der Packungsbeilage häufig schwierig zu verstehen, besorgniserregend und basieren nicht immer auf dem aktuellen wissenschaftlichen Kenntnisstand. Der Kenntnisstand zur Anwendung von Arzneimitteln während der Schwangerschaft und Stillzeit wächst ständig, da regelmäßig neue wissenschaftliche Studien veröffentlicht werden. Da die Informationen in der Packungsbeilage nicht ständig angepasst werden, kann es daher auch vorkommen, dass wichtige Information zu besonderen Risiken während der Schwangerschaft und Stillzeit noch nicht in der Packungsbeilage erwähnt werden, obwohl die Wissenschaft diese Risiken schon kennt. Unsere Beratung beruht ausschließlich auf den aktuellsten wissenschaftlichen Erkenntnissen und stimmt daher häufig nicht mit den Informationen überein, die Sie in der Packungsbeilage finden.

Hier können Sie lesen was der Hersteller von ALDACTONE 25 zur Anwendung in der Schwangerschaft sagt:

Schwangerschaft

- Das Arzneimittel darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
- Es liegen keine hinreichenden Daten für die Verwendung von Spironolacton bei Schwangeren vor. Tierexperimentelle Untersuchungen haben Feminisierung der Genitalien männlicher Nachkommen sowie Hinweise auf endokrine Störungen bei weiblichen und männlichen Nachkommen ergeben.
- Beim Menschen sind antiandrogene Wirkungen nachgewiesen worden. Spironolacton ist daher in der Schwangerschaft kontraindiziert.

Stillzeit

- Das Arzneimittel darf während der Stillzeit nicht angewendet werden.
- Zur Ausscheidung von Spironolacton in die Muttermilch liegen keine Daten vor. Der pharmakologisch aktive Metabolit Canrenoat ist in der Muttermilch nachgewiesen worden (Milch-Plasma-Konzentrationsverhältnis 0,7).
- Daher ist Spironolacton während der Stillzeit kontraindiziert. Sollte eine Behandlung dennoch erforderlich sein, muss abgestillt werden.

Dosierung von ALDACTONE 25 während der Schwangerschaft

Welche Dosierung von ALDACTONE 25 während Ihrer Schwangerschaft geeignet ist, sollten Sie immer in jedem Fall mit Ihrem Arzt abklären. Grundsätzlich gelten die Dosierungsempfehlung von ALDACTONE 25 unabhängig von einer Schwangerschaft. Für zahlreiche Medikamente haben wissenschaftliche Studien jedoch gezeigt, dass während der Schwangerschaft eine Dosisanpassung sinnvoll sein kann. Wenn dies in Ihrem Fall notwendig sein sollte, informieren wir Sie im Zuge unserer Beratung darüber.

Allgemeine Hinweise zur Dosierung

Die Dosierung sollte individuell - in Abhängigkeit vom Schweregrad und dem Ausmaß der Erkrankung - festgelegt werden.

Dosierung

Es gelten folgende Dosierungsempfehlungen:

1. Erwachsene:

- Für Erwachsene beträgt die Initialdosis 100-200 mg Spironolacton pro Tag über 3-6 Tage.
- Bei unzureichender Wirksamkeit kann die tägliche Dosis auf maximal 400 mg Spironolacton erhöht werden.
- Als Erhaltungsdosis sind in der Regel 50-100 mg Spironolacton bis maximal 100-200 mg Spironolacton ausreichend.
- Die Erhaltungsdosis kann je nach Bedarf täglich, jeden 2. oder jeden 3. Tag verabreicht werden.

Hinweis:
Für Erwachsene stehen Darreichungsformen mit höheren Wirkstoffstärken (50 mg und 100 mg Spironolacton) zur Verfügung.

2. Kinder und Jugendliche:

- Für Kinder beträgt die empfohlene Initialdosis 3 mg Spironolacton/kg Körpergewicht täglich über 5 Tage.
- Bei Bedarf kann die Dosis bis 9 mg Spironolacton/kg Körpergewicht täglich bis zum Eintritt der klinischen Wirkung gesteigert werden.
- Bei Weiterbehandlung sollte die Dosis unter Erhalt der Wirkung soweit wie möglich gesenkt werden.

Hinweis:
Das Arzneimittel ist aufgrund der enthaltenen Wirkstoffmenge für Kinder mit einem Gewicht unter 17 kg nicht geeignet.

Art und Dauer der Anwendung

- Die Tabletten sind unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. ein Glas Wasser) einzunehmen.
- Die Dauer der Behandlung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung. Sie sollte auf einen möglichst kurzen Zeitraum begrenzt werden. Die Notwendigkeit einer Therapie über einen längeren Zeitraum sollte periodisch überprüft werden.
- Kindern sollte Spironolacton nicht länger als 30 Tage verabreicht werden.

Allgemeine Hinweise zur Anwendung

- Spironolacton und Carbenoxolon können sich gegenseitig in ihrer Wirkung beeinträchtigen. Größere Mengen von Lakritze wirken in dieser Hinsicht wie Carbenoxolon und sollten daher vermieden werden.
- Neomycin kann die Resorption von Spironolacton verzögern.

Nebenwirkungen von ALDACTONE 25 während und unabhängig einer Schwangerschaftt

Auch während der Schwangerschaft kann ALDACTONE 25 folgende Nebenwirkungen haben. Es gibt bei der Anwendung von ALDACTONE 25 während der Schwangerschaft besondere Vorsichtsmaßnahmen zu berücksichtigen, um das Risiko für Nebenwirkungen für Sie und Ihr Kind zu verringern. Wir von Ouiiou informieren Sie umfassend über die Vorsichtsmaßnahmen bei der Einnahme von ALDACTONE 25 während der Schwangerschaft.

Bei den nachfolgenden Angaben handelt es sich um eine Stoffinformation aus den Wirkstoffdossiers.

Häufige unerwünschte Wirkungen (> 1/100)

- insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: lebensbedrohliche Hyperkaliämien, die bis zum Auftreten von Muskellähmungserscheinungen (hyperkaliämische Paralysen) und Herzrhythmusstörungen führen können
- Hyperurikämie; dies kann bei prädisponierten Patienten zu Gichtanfällen führen
- bei Männern eine meist reversible und von der Behandlungsdauer abhängige Gynäkomastie, bei Frauen und Männern eine gesteigerte Berührungsempfindlichkeit der Brustwarzen und Brustspannung

Gelegentliche unerwünschte Wirkungen (> 1/1000)

- Thrombozytopenie durch Spironolacton-induzierte Antikörper
- allergische Reaktionen; diese können als Haut- und Schleimhautreaktionen auftreten
- reversibler Anstieg stickstoffhaltiger harnpflichtiger Substanzen (Harnstoff, Kreatinin)
- Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Verwirrtheitszustände, Ataxie, Schwäche, Schwindel
- Mundtrockenheit, Magen-Darm-Beschwerden (z. B. Oberbauchbeschwerden, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, gastrointestinale Krämpfe), Blutungen der Magenschleimhaut und gastrointestinale Ulzera (auch mit Blutungen)
- Hautrötung, Juckreiz, Hautausschlag, Urtikaria
- Muskelkrämpfe (Wadenkrämpfe)
- Potenzstörungen

Seltene unerwünschte Wirkungen (> 1/10000)

- Eosinophilie bei Patientenmit Leberzirrhose, Leukopenie (einschließlich Agranulozytose)
- Spironolacton kann bei Frauen zu einer Vertiefung der Stimmlage, bei Männern zu einer Erhöhung der Stimmlage führen. Stimmveränderungen können auch in Form von Heiserkeit auftreten. Eine Veränderung der Stimmlage geht bei manchen Patienten auch nach Absetzen von Spironolacton nicht zurück.
- Mastodynie, Menstruationsstörungen wie Zwischenblutungen und Amenorrhoe

Sehr seltene unerwünschte Wirkungen (< 1/10000)

- krankhafte Veränderungen der Leber (Hepatotoxizität) mit Ansteigen der Leberenzyme und histologisch nachgewiesener Hepatitis
- Erythema anulare sowie Lichen ruber-planus-ähnliche Hautveränderungen, Haarausfall bis zur Alopezie
- Osteomalazie

Unerwünschte Wirkungen,ohne Angabe der Häufigkeit

- Bei der Therapie mit Spironolacton kann es — insbesondere bei eingeschränkter Nierenfunktion — als Folge der vermehrten Flüssigkeits- und Elektrolytausscheidung zu Störungen im Flüssigkeits- und Elektrolythaushalt kommen (u.&nbspa. Hyponatriämie, Hypomagnesiämie, Hyperchlorämie, Hypercalcämie).
Als Folge der Elektrolytstörungen im Blut kann es zu Appetitlosigkeit, Mundtrockenheit, Durst, Erbrechen, Kopfschmerzen bzw. Kopfdruck, Schwächegefühl, Schwindel, Schläfrigkeit, Müdigkeit, Sehstörungen, Apathie, Verwirrtheitszuständen, allgemeiner Muskelschwäche, Muskelkrämpfen (Wadenkrämpfen) sowie Herzrhythmusstörungen und Kreislaufstörungen kommen.
- Störungen im Säure-Basen-Haushalt sind möglich. Spironolacton kann eine hyperchlorämische metabolische Azidose hervorrufen oder verschlechtern.
- Infolge übermäßiger Diurese kann es aufgrund einer Hypovolämie zu Kopfschmerzen, Schwindel, Sehstörungen, Mundtrockenheit und Durst sowie zu orthostatischen Regulationsstörungen oder zu Blutdruckabfall bis zum Kreislaufkollaps kommen. Bei exzessiver Diurese kann es zu Dehydratation und als Folge einer Hypovolämie zur Hämokonzentration kommen. Als Folge der Hämokonzentration kann — insbesondere bei älteren Patienten — eine erhöhte Neigung zu Thrombosen und Embolien auftreten.
- schwere Hautreaktionen wie Stevens-Johnsons-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS), Pemphigoid
- Ein Lupus-erythematodes-artiges Syndrom wurde beschrieben.
- bei Frauen: Hirsutismus
- Unter Spironolacton kann es vorübergehend zu einem Anstieg der Serumkonzentrationen von Kreatinin und Harnstoff kommen.
- Fälle von Niereninsuffizienz sind berichtet worden.

Sie sind unsicher, ob Sie ALDACTONE 25 während der Schwangerschaft einnehmen können? Finden Sie mit uns heraus, ob ALDACTONE 25 während der Schwangerschaft sicher ist für Sie und Ihr Kind.

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