AMOCLAV 875MG+125MG während der Schwangerschaft

Sie sind schwanger und fragen sich nun, ob Sie AMOCLAV 875MG+125MG während Ihrer Schwangerschaft bedenkenlos einnehmen können? Konkret stellt sich die Frage, welche Auswirkung die Einnahme von AMOCLAV 875MG+125MG auf Ihr ungeborenes Kind und Sie haben kann während der Schwangerschaft.

Die Einnahme von AMOCLAV 875MG+125MG sollte besonders in der Schwangerschaft nur nach einer auf Ihre persönliche Situation bezogene Nutzen-Risiko Bewertung erfolgen. Wir von Ouiiou informieren Sie umfassend zu Risiken und Sicherheiten bei der Einnahme von AMOCLAV 875MG+125MG während der Schwangerschaft. Unsere Beratung berücksichtig eine Vielzahl von Aspekten, die für die Sicherheit Ihrer Arzneimitteltherapie wichtig sind, wie beispielsweise Ihre persönliche gesundheitlichen Vorgeschichte (Anamnese); eine gründliche Durchsicht aller Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel um etwaige falsche Dosierungen, Wechselwirkungen und Nebenwirkungen aufdecken zu können; eine auf dem aktuellen Stand der Wissenschaft basierende Beurteilung der Verträglichkeit Ihrer Arzneimittel mit Ihrer Schwangerschaft. Ziel ist es, Ihnen mehr Sicherheit im Umgang mit Ihrer Medikation zu geben.

AMOCLAV 875MG+125MG ist ein Arzneimittel, welches Sie in Ihrer Apotheke erhalten. AMOCLAV 875MG+125MG sollte während der Schwangerschaft nur nach Absprache mit Ihrem Arzt eingenommen werden.

Das Arzneimittel kommt zum Einsatz bei:

Das Arzneimittel ist für die Behandlung folgender Infektionen bei Erwachsenen und Kindern indiziert:
- akute bakterielle Sinusitis (nach adäquater Diagnosestellung)
- akute Otitis media
- akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis (nach adäquater Diagnosestellung)
- ambulant erworbene Pneumonie
- Urozystitis
- Pyelonephritis
- Haut- und Weichteilinfektionen, insbesondere Infektionen der unteren Hautschichten, Tierbisse, schwere dentale Abszesse mit sich lokal ausbreitender Infektion
- Knochen- und Gelenkinfektionen, insbesondere Osteomyelitis.

Anwendungsbeschränkungen

- Diese Amoxicillin/Clavulansäure-Formulierung ist nicht für den Gebrauch geeignet, wenn ein hohes Risiko besteht, dass die vermuteten Erreger eine Resistenz gegenüber Betalaktam-Antibiotika aufweisen, die nicht durch Betalaktamasen hervorgerufen wird.
- Dieses Präparat sollte nicht zur Behandlung von Penicillin-resistenten S. pneumoniae verwendet werden.

Hinweise zu den Anwendungsgebieten

- Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von Antibiotika sind zu beachten.
- In Fällen, in denen eine Infektion nachweislich durch Amoxicillin-empfindliche Erreger verursacht wird, sollte in Übereinstimmung mit den offiziellen Richtlinien ein Wechsel von einer Behandlung mit Amoxicillin/Clavulansäure zu einer Therapie mit Amoxicillin in Erwägung gezogen werden.

Wirkstoff von AMOCLAV 875MG+125MG

Der Wirkstoff von AMOCLAV 875MG+125MG ist Amoxicillin und Beta-Lactamase-Inhibitoren und kann möglicherweise negative Auswirkungen auf Sie und Ihr ungeborenes Kind während der Schwangerschaft haben. Die Einnahme von AMOCLAV 875MG+125MG erfolgt in Form von Filmtabletten .

Folgende weitere Stoffe sind in AMOCLAV 875MG+125MG enthalten, die während der Schwangerschaft auf Ihren Organismus wirken:

Amoxicillin-3-Wasser, Amoxicillin, Clavulansäure kalium, Clavulansäure, Cellulose, mikrokristalline, Cetylalkohol, Croscarmellose natrium, Ethylcellulose, Hypromellose, Magnesium stearat, Natriumdodecylsulfat, Povidon K25, Siliciumdioxid, hochdisperses, Talkum, Triethylcitrat, Titandioxid

Welche Informationen zur Anwendung von AMOCLAV 875MG+125MG während der Schwangerschaft sind vertrauenswürdig?

Die öffentlich zugänglichen Informationen zu Risiken und Sicherheit von AMOCLAV 875MG+125MG während der Schwangerschaft und Stillzeit werden vom Hersteller des Arzneimittels in der Packungsbeilage präsentiert. Da der Hersteller von AMOCLAV 875MG+125MG an verschiedene rechtliche Vorgaben gebunden ist, sind die Angaben in der Packungsbeilage häufig schwierig zu verstehen, besorgniserregend und basieren nicht immer auf dem aktuellen wissenschaftlichen Kenntnisstand. Der Kenntnisstand zur Anwendung von Arzneimitteln während der Schwangerschaft und Stillzeit wächst ständig, da regelmäßig neue wissenschaftliche Studien veröffentlicht werden. Da die Informationen in der Packungsbeilage nicht ständig angepasst werden, kann es daher auch vorkommen, dass wichtige Information zu besonderen Risiken während der Schwangerschaft und Stillzeit noch nicht in der Packungsbeilage erwähnt werden, obwohl die Wissenschaft diese Risiken schon kennt. Unsere Beratung beruht ausschließlich auf den aktuellsten wissenschaftlichen Erkenntnissen und stimmt daher häufig nicht mit den Informationen überein, die Sie in der Packungsbeilage finden.

Hier können Sie lesen was der Hersteller von AMOCLAV 875MG+125MG zur Anwendung in der Schwangerschaft sagt:

Schwangerschaft

- Tierexperimentelle Studien lassen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen auf Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung schließen.
- Begrenzte Daten beim Menschen zur Verwendung von Amoxicillin/Clavulansäure während der Schwangerschaft weisen nicht auf ein erhöhtes Risiko von Geburtsfehlern hin. In einer einzigen Studie an Frauen mit vorzeitigem Blasensprung wurde beschrieben, dass die prophylaktische Anwendung von Amoxicillin/Clavulansäure mit einem erhöhten Risiko für eine nekrotisierende Enterokolitis bei Neugeborenen einherging.
- Die Anwendung während der Schwangerschaft sollte vermieden werden, es sei denn, der behandelnde Arzt hält sie für unverzichtbar.

Stillzeit

- Beide Substanzen gehen in die Muttermilch über (es ist nichts über die Auswirkungen von Clavulansäure auf den gestillten Säugling bekannt). Folglich sind Durchfall und eine Pilzinfektion der Schleimhäute beim gestillten Säugling möglich, so dass eventuell abgestillt werden muss. Die Möglichkeit einer Sensibilisierung ist zu berücksichtigen.
- Amoxicillin/Clavulansäure sollte während der Stillzeit nur nach einer Nutzen-Risiko-Abwägung durch den behandelnden Arzt verabreicht werden.

Dosierung von AMOCLAV 875MG+125MG während der Schwangerschaft

Welche Dosierung von AMOCLAV 875MG+125MG während Ihrer Schwangerschaft geeignet ist, sollten Sie immer in jedem Fall mit Ihrem Arzt abklären. Grundsätzlich gelten die Dosierungsempfehlung von AMOCLAV 875MG+125MG unabhängig von einer Schwangerschaft. Für zahlreiche Medikamente haben wissenschaftliche Studien jedoch gezeigt, dass während der Schwangerschaft eine Dosisanpassung sinnvoll sein kann. Wenn dies in Ihrem Fall notwendig sein sollte, informieren wir Sie im Zuge unserer Beratung darüber.

Bezugsmenge

1 Filmtablette enthält 875 mg Amoxicillin als Amoxicillin-Trihydrat und 125 mg Clavulansäure als Kaliumclavulanat.

Allgemeine Hinweise zur Dosierung

Die Dosen werden jeweils als Gehalt an Amoxicillin/Clavulansäure angegeben, sofern nicht die Dosis eines Einzelbestandteils genannt wird.

Die Dosis des vorliegenden Arzneimittels, die zur Behandlung einer bestimmten Infektion ausgewählt wird, sollte folgendes berücksichtigen:
- die zu erwartenden Erreger und deren voraussichtliche Empfindlichkeit gegenüber antibakteriellen Wirkstoffen
- die Schwere und den Ort der Infektion
- das Alter, Gewicht und die Nierenfunktion des Patienten wie unten dargestellt.

Der Gebrauch von alternativen Amoxicillin/Clavulansäure-Formulierungen (z. B. solchen, die höhere Dosen von Amoxicillin und/oder unterschiedliche Verhältnisse von Amoxicillin zu Clavulansäure bieten) sollte gegebenenfalls berücksichtigt werden.

Für Erwachsene und Kinder als 40 kg enthält diese Amoxicillin/Clavulansäure-Formulierung bei einer Anwendung wie unten beschrieben eine tägliche Gesamtdosis von 1.750 mg Amoxicillin/250 mg Clavulansäure bei zweimal täglicher Gabe und 2.625 mg Amoxicillin/375 mg Clavulansäure bei dreimal täglicher Gabe.

Für Kinder < 40 kg enthält diese Amoxicillin/Clavulansäure-Formulierung bei einer Anwendung wie unten beschrieben eine maximale tägliche Gesamtdosis von 1.000-2.800 mg Amoxicillin/143-400 mg Clavulansäure.

Wenn eine höhere tägliche Dosis von Amoxicillin nötig ist, wird empfohlen, eine andere Amoxicillin/Clavulansäure-Formulierung auszuwählen, um die Gabe unnötig hoher täglicher Dosen von Clavulansäure zu vermeiden

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sollte die Dosis dem Schweregrad der Nierenfunktionsstörung angepasst werden.

Dosierung

1. Erwachsene und Kinder als 40 kg:

Empfohlene Dosen:
- Standarddosis (bei allen Indikationen): 2-mal täglich 875 mg/125 mg;
- Erhöhte Dosis (insbesondere bei Infektionen wie Otitis media, Sinusitis, Infektionen der unteren Atemwege und Harnwegsinfektionen): 3-mal täglich 875 mg/125 mg.

2. Kinder < 40 kg:

Kinder können mit Amoxicillin/Clavulansäure Filmtabletten oder Suspensionen behandelt werden.

Empfohlene Dosen:
- 25 mg/3,6 mg/kg/Tag bis 45 mg/6,4 mg/kg/Tag aufgeteilt in zwei Tagesdosen;
- bis zu 70 mg/10 mg/kg/Tag aufgeteilt in zwei Tagesdosen können bei einigen Infektionen wie Otitis media, Sinusitis und Infektionen der unteren Atemwege in Erwägung gezogen werden.

Da die Tabletten nicht in gleiche Dosen geteilt werden können, dürfen Kinder mit einem Körpergewicht unter 25 kg nicht mit dem vorliegenden Arzneimittel (875 mg Amoxicillin/125 mg Clavulansäure) behandelt werden.

Nachfolgend wird die Dosis (mg/kg Körpergewicht) angegeben, die Kinder mit einem Körpergewicht von 25 kg bis 40 kg bei Einnahme einer 875 mg Amoxicillin/125 mg Clavulansäure-Filmtablette erhalten.

Dosis (mg/kg Körpergewicht) für Kinder mit einem Körpergewicht von 25 kg bis 40 kg:
40 kg Körpergewicht:
- Amoxicillin [mg/kg Körpergewicht] pro Einzeldosis (1 Filmtablette): 21,9; empfohlene Einzeldosis [mg/kg Körpergewicht] (siehe oben): 12,5-22,5 (bis zu 35)
- Clavulansäure [mg/kg Körpergewicht] pro Einzeldosis (1 Filmtablette): 3,1; empfohlene Einzeldosis [mg/kg Körpergewicht] (siehe oben): 1,8-3,2 (bis zu 5)

35 kg Körpergewicht:
- Amoxicillin [mg/kg Körpergewicht] pro Einzeldosis (1 Filmtablette): 25,0; empfohlene Einzeldosis [mg/kg Körpergewicht] (siehe oben): 12,5-22,5 (bis zu 35)
- Clavulansäure [mg/kg Körpergewicht] pro Einzeldosis (1 Filmtablette): 3,6; empfohlene Einzeldosis [mg/kg Körpergewicht] (siehe oben): 1,8-3,2 (bis zu 5)

30 kg Körpergewicht:
- Amoxicillin [mg/kg Körpergewicht] pro Einzeldosis (1 Filmtablette): 29,2; empfohlene Einzeldosis [mg/kg Körpergewicht] (siehe oben): 12,5-22,5 (bis zu 35)
- Clavulansäure [mg/kg Körpergewicht] pro Einzeldosis (1 Filmtablette): 4,2; empfohlene Einzeldosis [mg/kg Körpergewicht] (siehe oben): 1,8-3,2 (bis zu 5)

25 kg Körpergewicht:
- Amoxicillin [mg/kg Körpergewicht] pro Einzeldosis (1 Filmtablette): 35,0; empfohlene Einzeldosis [mg/kg Körpergewicht] (siehe oben): 12,5-22,5 (bis zu 35)
- Clavulansäure [mg/kg Körpergewicht] pro Einzeldosis (1 Filmtablette): 5,0; empfohlene Einzeldosis [mg/kg Körpergewicht] (siehe oben): 1,8-3,2 (bis zu 5)

Kinder mit einem Körpergewicht unter 25 kg sollten mit Amoxicillin/Clavulansäure Suspensionen behandelt werden.

Es sind keine klinischen Daten zu Amoxicillin/Clavulansäure-7:1-Formulierungen in Dosen von mehr als 45 mg/6,4 mg je kg pro Tag bei Kindern unter 2 Jahren verfügbar.

Es sind keine klinischen Daten zu Amoxicillin/Clavulansäure-7:1-Formulierungen bei Patienten unter 2 Monaten verfügbar. Daher können für diese Altersgruppe keine Dosierungsempfehlungen gegeben werden.

3. Ältere Patienten:

Eine Dosisanpassung wird als nicht erforderlich betrachtet.

4. Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion:

- Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance (KrCl) von mehr als 30 ml/min ist keine Dosisanpassung erforderlich.
- Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von unter 30 ml/min wird die Anwendung von Amoxicillin/Clavulansäure- Präparaten mit einem Verhältnis von Amoxicillin zu Clavulansäure von 7:1 nicht empfohlen, da keine Empfehlungen für eine Dosisanpassung verfügbar sind.

5. Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion:

Mit Vorsicht dosieren und die Leberfunktion regelmäßig kontrollieren.

Art und Dauer der Anwendung

- Das Arzneimittel ist zum Einnehmen bestimmt.
- Die Einnahme sollte zu Beginn einer Mahlzeit erfolgen, um eine mögliche Magen-Darm-Unverträglichkeit so weit wie möglich zu reduzieren und eine optimale Resorption von Amoxicillin/Clavulansäure zu erreichen.
- Die Dauer der Behandlung sollte durch das Ansprechen des Patienten bestimmt werden. Einige Infektionen (z. B. Osteomyelitis) benötigen eine längere Behandlungsdauer. Die Behandlung sollte ohne Überprüfung 14 Tage nicht überschreiten.

Allgemeine Hinweise zur Anwendung

- Die Behandlung kann gemäß der Fachinformation einer intravenösen Formulierung parenteral eingeleitet und mit einer oralen Formulierung fortgesetzt werden.
- Bei längerfristiger Anwendung kann es gelegentlich zu einem übermäßigen Wachstum von unempfindlichen Erregern kommen.
- Bei Patienten mit verminderter Harnausscheidung wurde in sehr seltenen Fällen eine Kristallurie beobachtet, und zwar vorwiegend unter einer parenteralen Therapie. Während der Anwendung hoher Amoxicillin-Dosen ist auf eine adäquate Flüssigkeitszufuhr und Harnausscheidung zu achten, um das Risiko für eine Amoxicillin-Kristallurie zu verringern. Bei Patienten mit Blasenkatheter ist die Durchgängigkeit des Katheters regelmäßig zu kontrollieren.

Nebenwirkungen von AMOCLAV 875MG+125MG während und unabhängig einer Schwangerschaftt

Auch während der Schwangerschaft kann AMOCLAV 875MG+125MG folgende Nebenwirkungen haben. Es gibt bei der Anwendung von AMOCLAV 875MG+125MG während der Schwangerschaft besondere Vorsichtsmaßnahmen zu berücksichtigen, um das Risiko für Nebenwirkungen für Sie und Ihr Kind zu verringern. Wir von Ouiiou informieren Sie umfassend über die Vorsichtsmaßnahmen bei der Einnahme von AMOCLAV 875MG+125MG während der Schwangerschaft.

Allgemeine Angaben zu unerwünschten Wirkungen

Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen sind Durchfall, Übelkeit und Erbrechen.

Die Nebenwirkungen von Amoxicillin/Clavulansäure aus klinischen Studien und aus Berichten nach Markteinführung sind nachfolgend aufgeführt.

Sehr häufige unerwünschte Wirkungen (als 10%)

- Durchfall

Häufige unerwünschte Wirkungen (als 1% und als 10%)

- Mukokutane Candidose
- Übelkeit, Erbrechen

Gelegentliche unerwünschte Wirkungen (als 0,1% und als 1%)

- Schwindel, Kopfschmerzen
- Magenverstimmung
- Anstieg von AST und/oder ALT; bei Patienten, die mit Betalaktam-Antibiotika behandelt wurden, war ein moderater Anstieg von AST und/oder ALT zu beobachten, dessen Bedeutung allerdings unklar ist.
- Hautausschlag, Pruritus, Urtikaria

Seltene unerwünschte Wirkungen (als 0,01% und als 0,1%)

- Reversible Leukopenie (einschließlich Neutropenie), Thrombozytopenie
- Erythema multiforme

Unerwünschte Wirkungen ohne Angabe der Häufigkeit

- Übermäßiges Wachstum von unempfindlichen Organismen
- Reversible Agranulozytose, Hämolytische Anämie, Verlängerung der Blutungs- und Prothrombinzeit
- Angioneurotisches Ödem, Anaphylaxie, Überempfindlichkeit wie bei Serumkrankheit, Allergische Vaskulitis
- Reversible Hyperaktivität, Krampfanfälle, aseptische Meningitis
- Antibiotika-assoziierte Kolitis (einschließlich pseudomembranöser Kolitis und hämorrhagischer Kolitis), schwarze Haarzunge
- Hepatitis, cholestatischer Ikterus (diese Ereignisse wurden bei anderen Penicillinen und Cephalosporinen beobachtet)
- Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, bullöse exfoliative Dermatitis, akutes generalisiertes pustulöses Exanthem (AGEP), Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS)
- Interstitielle Nephritis, Kristallurie

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