AMOXI/CLAVULAN AL 875/125 während der Schwangerschaft

Sie sind schwanger und fragen sich nun, ob Sie AMOXI/CLAVULAN AL 875/125 während Ihrer Schwangerschaft bedenkenlos einnehmen können? Konkret stellt sich die Frage, welche Auswirkung die Einnahme von AMOXI/CLAVULAN AL 875/125 auf Ihr ungeborenes Kind und Sie haben kann während der Schwangerschaft.

Die Einnahme von AMOXI/CLAVULAN AL 875/125 sollte besonders in der Schwangerschaft nur nach einer auf Ihre persönliche Situation bezogene Nutzen-Risiko Bewertung erfolgen. Wir von Ouiiou informieren Sie umfassend zu Risiken und Sicherheiten bei der Einnahme von AMOXI/CLAVULAN AL 875/125 während der Schwangerschaft. Unsere Beratung berücksichtig eine Vielzahl von Aspekten, die für die Sicherheit Ihrer Arzneimitteltherapie wichtig sind, wie beispielsweise Ihre persönliche gesundheitlichen Vorgeschichte (Anamnese); eine gründliche Durchsicht aller Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel um etwaige falsche Dosierungen, Wechselwirkungen und Nebenwirkungen aufdecken zu können; eine auf dem aktuellen Stand der Wissenschaft basierende Beurteilung der Verträglichkeit Ihrer Arzneimittel mit Ihrer Schwangerschaft. Ziel ist es, Ihnen mehr Sicherheit im Umgang mit Ihrer Medikation zu geben.

AMOXI/CLAVULAN AL 875/125 ist ein Arzneimittel, welches Sie in Ihrer Apotheke erhalten. AMOXI/CLAVULAN AL 875/125 sollte während der Schwangerschaft nur nach Absprache mit Ihrem Arzt eingenommen werden.

Das Arzneimittel kommt zum Einsatz bei:

Zur Behandlung folgender Infektionen bei Erwachsenen und Kindern:
- akute bakterielle Sinusitis (nach adäquater Diagnosestellung)
- akute Otitis media
- akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis (nach adäquater Diagnosestellung)
- ambulant erworbene Pneumonie
- Urozystitis
- Pyelonephritis
- Haut- und Weichteilinfektionen, insbesondere Infektionen der unteren Hautschichten, Tierbisse, schwere dentale Abszesse mit sich lokal ausbreitender Infektion
- Knochen- und Gelenkinfektionen, insbesondere Osteomyelitis.

Hinweise zu den Anwendungsgebieten

- Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von Antibiotika sind zu beachten.
- In Fällen, in denen eine Infektion nachweislich durch Amoxicillin-empfindliche Erreger verursacht wird, sollte in Übereinstimmung mit den offiziellen Richtlinien ein Wechsel von einer Behandlung mit Amoxicillin/Clavulansäure zu einer Therapie mit Amoxicillin in Erwägung gezogen werden.
- Diese Amoxicillin/Clavulansäure-Formulierung ist nicht für den Gebrauch geeignet, wenn ein hohes Risiko besteht, dass die vermuteten Erreger eine Resistenz gegenüber Betalaktam-Antibiotika aufweisen, die nicht durch Betalaktamasen hervorgerufen wird, die empfindlich gegenüber einer Hemmung durch Clavulansäure sind. Das Arzneimittel sollte nicht zur Behandlung von Penicillin-resistenten S. pneumoniae verwendet werden.

Wirkstoff von AMOXI/CLAVULAN AL 875/125

Der Wirkstoff von AMOXI/CLAVULAN AL 875/125 ist Amoxicillin und Beta-Lactamase-Inhibitoren und kann möglicherweise negative Auswirkungen auf Sie und Ihr ungeborenes Kind während der Schwangerschaft haben. Die Einnahme von AMOXI/CLAVULAN AL 875/125 erfolgt in Form von Filmtabletten .

Folgende weitere Stoffe sind in AMOXI/CLAVULAN AL 875/125 enthalten, die während der Schwangerschaft auf Ihren Organismus wirken:

Amoxicillin-3-Wasser, Amoxicillin, Clavulansäure kalium, Clavulansäure, Siliciumdioxid, hochdisperses, Magnesium stearat, Talkum, Povidon K25, Cellulose, mikrokristalline, Crospovidon, Triethylcitrat, Hypromellose, Titandioxid, Ethylcellulose, Cetylalkohol, Natriumdodecylsulfat

Welche Informationen zur Anwendung von AMOXI/CLAVULAN AL 875/125 während der Schwangerschaft sind vertrauenswürdig?

Die öffentlich zugänglichen Informationen zu Risiken und Sicherheit von AMOXI/CLAVULAN AL 875/125 während der Schwangerschaft und Stillzeit werden vom Hersteller des Arzneimittels in der Packungsbeilage präsentiert. Da der Hersteller von AMOXI/CLAVULAN AL 875/125 an verschiedene rechtliche Vorgaben gebunden ist, sind die Angaben in der Packungsbeilage häufig schwierig zu verstehen, besorgniserregend und basieren nicht immer auf dem aktuellen wissenschaftlichen Kenntnisstand. Der Kenntnisstand zur Anwendung von Arzneimitteln während der Schwangerschaft und Stillzeit wächst ständig, da regelmäßig neue wissenschaftliche Studien veröffentlicht werden. Da die Informationen in der Packungsbeilage nicht ständig angepasst werden, kann es daher auch vorkommen, dass wichtige Information zu besonderen Risiken während der Schwangerschaft und Stillzeit noch nicht in der Packungsbeilage erwähnt werden, obwohl die Wissenschaft diese Risiken schon kennt. Unsere Beratung beruht ausschließlich auf den aktuellsten wissenschaftlichen Erkenntnissen und stimmt daher häufig nicht mit den Informationen überein, die Sie in der Packungsbeilage finden.

Hier können Sie lesen was der Hersteller von AMOXI/CLAVULAN AL 875/125 zur Anwendung in der Schwangerschaft sagt:

Schwangerschaft

- Tierexperimentelle Studien lassen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen auf Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung schließen.
- Begrenzte Daten beim Menschen zur Verwendung von Amoxicillin/Clavulansäure während der Schwangerschaft weisen nicht auf ein erhöhtes Risiko von angeborenen Fehlbildungen hin. In einer einzigen Studie an Frauen mit vorzeitigem Blasensprung wurde beschrieben, dass die prophylaktische Anwendung von Amoxicillin/Clavulansäure mit einem erhöhten Risiko für eine nekrotisierende Enterokolitis bei Neugeborenen einherging.
- Die Anwendung während der Schwangerschaft sollte vermieden werden, es sei denn, der behandelnde Arzt hält sie für unverzichtbar.

Stillzeit

- Beide Substanzen gehen in die Muttermilch über (es ist nichts über die Auswirkungen von Clavulansäure auf den gestillten Säugling bekannt). Folglich sind Durchfall und eine Pilzinfektion der Schleimhäute beim gestillten Säugling möglich, so dass eventuell abgestillt werden muss. Die Möglichkeit einer Sensibilisierung ist zu berücksichtigen.
- Amoxicillin/Clavulansäure sollte während der Stillzeit nur nach einer Nutzen-Risiko-Abwägung durch den behandelnden Arzt verabreicht werden.

Dosierung von AMOXI/CLAVULAN AL 875/125 während der Schwangerschaft

Welche Dosierung von AMOXI/CLAVULAN AL 875/125 während Ihrer Schwangerschaft geeignet ist, sollten Sie immer in jedem Fall mit Ihrem Arzt abklären. Grundsätzlich gelten die Dosierungsempfehlung von AMOXI/CLAVULAN AL 875/125 unabhängig von einer Schwangerschaft. Für zahlreiche Medikamente haben wissenschaftliche Studien jedoch gezeigt, dass während der Schwangerschaft eine Dosisanpassung sinnvoll sein kann. Wenn dies in Ihrem Fall notwendig sein sollte, informieren wir Sie im Zuge unserer Beratung darüber.

Allgemeine Hinweise zur Dosierung

- Die Dosen werden jeweils als Gehalt an Amoxicillin/Clavulansäure angegeben, sofern nicht die Dosis eines Einzelbestandteils genannt wird.
- Die Dosis, die zur Behandlung einer bestimmten Infektion ausgewählt wird, sollte folgendes berücksichtigen:
-- die erwarteten Erreger und deren voraussichtliche Empfindlichkeit gegenüber antibakteriellen Wirkstoffen
-- die Schwere und den Ort der Infektion
-- das Alter, Gewicht und die Nierenfunktion des Patienten.
- Der Gebrauch von alternativen Amoxicillin/Clavulansäure-Formulierungen (z.B. solchen, die höhere Dosen von Amoxicillin und/oder unterschiedliche Verhältnisse von Amoxicillin zu Clavulansäure bieten) sollte gegebenenfalls berücksichtigt werden.
- Für Erwachsene und Kinder als 40 kg enthält diese Amoxicillin/Clavulansäure-Formulierung bei einer Anwendung wie beschrieben eine tägliche Gesamtdosis von 1750 mg Amoxicillin/250 mg Clavulansäure bei zweimal täglicher Gabe und 2625 mg Amoxicillin/375 mg Clavulansäure bei dreimal täglicher Gabe.
- Für Kinder < 40 kg enthält diese Amoxicillin/Clavulansäure-Formulierung bei einer Anwendung wie beschrieben eine maximale tägliche Dosis von 1000-2800 mg Amoxicillin/143-400 mg Clavulansäure. Wenn eine höhere tägliche Dosis von Amoxicillin nötig ist, wird empfohlen, eine andere Amoxicillin/Clavulansäure-Formulierung auszuwählen, um die Gabe unnötig hoher täglicher Dosen von Clavulansäure zu vermeiden.
- Bei längerfristiger Anwendung kann es gelegentlich zu einem übermäßigen Wachstum von unempfindlichen Erregern kommen.

Dosierung

1. Erwachsene:

- Standarddosis (bei allen Indikationen): 2-mal täglich 875 mg/125 mg (1 Tablette)
- Erhöhte Dosis (insbesondere bei Infektionen wie Otitis media, Sinusitis, Infektionen der unteren Atemwege und Harnwegsinfektionen): 3-mal täglich 875 mg/125 mg (1 Tablette).

2. Kinder und Jugendliche:

2.1. Kinder < 25 kg Körpergewicht:
Kinder mit einem Körpergewicht unter 25 kg sollten mit Amoxicillin/Clavulansäure Suspensionen behandelt werden.

Es sind keine klinischen Daten zu Amoxicillin/Clavulansäure-7:1-Formulierungen in Dosen von mehr als 45 mg/6,4 mg je kg pro Tag bei Kindern unter 2 Jahren verfügbar.

Es sind keine klinischen Daten zu Amoxicillin/Clavulansäure-7:1-Formulierungen bei Patienten unter 2 Monaten verfügbar. Daher können für diese Altersgruppe keine Dosierungsempfehlungen gegeben werden.

2.2. Kinder und Jugendliche < 40 kg Körpergewicht:
Empfohlene Dosen:
- 25 mg/3,6 mg/kg/Tag bis 45 mg/6,4 mg/kg/Tag aufgeteilt in zwei Tagesdosen;
- bis zu 70 mg/10 mg/kg/Tag aufgeteilt in zwei Tagesdosen können bei einigen Infektionen wie Otitis media, Sinusitis und Infektionen der unteren Atemwege in Erwägung gezogen werden.

In nachfolgender Tabelle wird die Dosis (mg/kg Körpergewicht) angegeben, die Kinder mit einem Körpergewicht von 25 kg bis 40 kg bei Einnahme einer Tablette des Arzneimittels erhalten.
a) Amoxicillin (in mg/kg Körpergewicht pro Einzeldosis)
- 40 kg KG: 21,9
- 35 kg KG: 25,0
- 30 kg KG: 29,2
- 25 kg KG: 35,0

Therapeutisch empfohlener Bereich bei 25-40 kg KG: 12,5-22,5 (bis zu 35) mg/kg Körpergewicht.

b) Clavulansäure (in mg/kg Körpergewicht pro Einzeldosis)
- 40 kg KG: 3,1
- 35 kg KG: 3,6
- 30 kg KG: 4,2
- 25 kg KG: 5,0

Therapeutisch empfohlener Bereich bei 25-40 kg KG: 1,8-3,2 (bis zu 5) mg/kg Körpergewicht.

2.4. Kinder und Jugendliche als 40 kg:
Dosierung entspricht Erwachsenendosierung.

3. Ältere Patienten:

Eine Dosisanpassung wird als nicht erforderlich betrachtet.

4. Besondere Patientengruppen:

4.1. Patienten mit Niereninsuffizienz:
- Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von mehr als 30 ml/min ist keine Dosisanpassung erforderlich.
- Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von unter 30 ml/min wird die Anwendung von Amoxicillin-Clavulansäure-Präparaten mit einem Verhältnis von Amoxicillin zu Clavulansäure von 7 : 1 nicht empfohlen, da keine Empfehlungen für eine Dosisanpassung verfügbar sind.

4.2. Patienten mit Leberinsuffizienz:
Mit Vorsicht dosieren und die Leberfunktion regelmäßig kontrollieren.

Art und Dauer der Anwendung

- Die Einnahme sollte zu Beginn einer Mahlzeit erfolgen, um eine mögliche Magen-Darm-Unverträglichkeit so weit wie möglich zu reduzieren und eine optimale Resorption von Amoxicillin/Clavulansäure zu erreichen.
- Die Behandlung kann gemäß der Fachinformationen der Arzneimittel der intravenösen Formulierung parenteral eingeleitet und mit einer oralen Formulierung fortgesetzt werden.
- Die Dauer der Behandlung sollte durch das Ansprechen des Patienten bestimmt werden. Einige Infektionen (z.B. Osteomyelitis) benötigen eine längere Behandlungsdauer. Die Behandlung sollte ohne Überprüfung 14 Tage nicht überschreiten.

Nebenwirkungen von AMOXI/CLAVULAN AL 875/125 während und unabhängig einer Schwangerschaftt

Auch während der Schwangerschaft kann AMOXI/CLAVULAN AL 875/125 folgende Nebenwirkungen haben. Es gibt bei der Anwendung von AMOXI/CLAVULAN AL 875/125 während der Schwangerschaft besondere Vorsichtsmaßnahmen zu berücksichtigen, um das Risiko für Nebenwirkungen für Sie und Ihr Kind zu verringern. Wir von Ouiiou informieren Sie umfassend über die Vorsichtsmaßnahmen bei der Einnahme von AMOXI/CLAVULAN AL 875/125 während der Schwangerschaft.

Allgemeine Angaben zu unerwünschten Wirkungen

- Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen sind Durchfall, Übelkeit und Erbrechen.
- Übelkeit tritt häufiger in Verbindung mit höheren oralen Dosen auf. Das Auftreten von gastrointestinalen Nebenwirkungen kann verringert werden, wenn das Arzneimittel zu Beginn einer Mahlzeit eingenommen wird.
- Wenn eine entzündliche Überempfindlichkeitsreaktion der Haut auftritt, sollte die Behandlung beendet werden.

Sehr häufige unerwünschte Wirkungen (als 10%)

- Durchfall.

Häufige unerwünschte Wirkungen (als 1% und als 10%)

- Mukokutane Candidose
- Übelkeit, Erbrechen.

Gelegentliche unerwünschte Wirkungen (als 0,1% und als 1%)

- Schwindel, Kopfschmerzen
- Magenverstimmung
- Anstieg von AST und/oder ALT; bei Patienten, die mit Betalaktam-Antibiotika behandelt wurden, war ein moderater Anstieg von AST und/oder ALT zu beobachten, dessen Bedeutung allerdings unklar ist.
- Hautausschlag, Pruritus, Urtikaria.

Seltene unerwünschte Wirkungen (als 0,01% und als 0,1%)

- Reversible Leukopenie (einschließlich Neutropenie)
- Thrombozytopenie
- Erythema multiforme.

Unerwünschte Wirkungen ohne Angabe der Häufigkeit

- Übermäßiges Wachstum von unempfindlichen Organismen
- Reversible Agranulozytose, Hämolytische Anämie, Verlängerung der Blutungs- und Prothrombinzeit
- Angioneurotisches Ödem, Anaphylaxie, Überempfindlichkeit wie bei Serumkrankheit, Allergische Vaskulitis
- Reversible Hyperaktivität, Krampfanfälle, Aseptische Meningitis
- Antibiotika-assoziierte Kolitis (einschließlich pseudomembranöser Kolitis und hämorrhagischer Kolitis)
- Schwarze Haarzunge
- Hepatitis, cholestatischer Ikterus (diese Ereignisse wurden bei anderen Penicillinen und Cephalosporinen beobachtet)
- Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, bullöse exfoliative Dermatitis, akutes generalisiertes pustulöses Exanthem (AGEP)
- Interstitielle Nephritis, Kristallurie.
- Aseptische Meningitis
- Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS)

Sie sind unsicher, ob Sie AMOXI/CLAVULAN AL 875/125 während der Schwangerschaft einnehmen können? Finden Sie mit uns heraus, ob AMOXI/CLAVULAN AL 875/125 während der Schwangerschaft sicher ist für Sie und Ihr Kind.

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