AMOXIHEXAL während der Schwangerschaft

Sie sind schwanger und fragen sich nun, ob Sie AMOXIHEXAL während Ihrer Schwangerschaft bedenkenlos einnehmen können? Konkret stellt sich die Frage, welche Auswirkung die Einnahme von AMOXIHEXAL auf Ihr ungeborenes Kind und Sie haben kann während der Schwangerschaft.

Die Einnahme von AMOXIHEXAL sollte besonders in der Schwangerschaft nur nach einer auf Ihre persönliche Situation bezogene Nutzen-Risiko Bewertung erfolgen. Wir von Ouiiou informieren Sie umfassend zu Risiken und Sicherheiten bei der Einnahme von AMOXIHEXAL während der Schwangerschaft. Unsere Beratung berücksichtig eine Vielzahl von Aspekten, die für die Sicherheit Ihrer Arzneimitteltherapie wichtig sind, wie beispielsweise Ihre persönliche gesundheitlichen Vorgeschichte (Anamnese); eine gründliche Durchsicht aller Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel um etwaige falsche Dosierungen, Wechselwirkungen und Nebenwirkungen aufdecken zu können; eine auf dem aktuellen Stand der Wissenschaft basierende Beurteilung der Verträglichkeit Ihrer Arzneimittel mit Ihrer Schwangerschaft. Ziel ist es, Ihnen mehr Sicherheit im Umgang mit Ihrer Medikation zu geben.

AMOXIHEXAL ist ein Arzneimittel, welches Sie in Ihrer Apotheke erhalten. AMOXIHEXAL sollte während der Schwangerschaft nur nach Absprache mit Ihrem Arzt eingenommen werden.

Das Arzneimittel kommt zum Einsatz bei:

1. Amoxicillin ist indiziert für die Behandlung der folgenden Infektionen bei Erwachsenen und Kindern:
- Akute bakterielle Sinusitis
- Akute Otitis media
- Akute Streptokokken-Tonsillitis und -Pharyngitis
- Akute Verschlimmerung chronischer Bronchitis
- Ambulant erworbene Pneumonie
- Akute Zystitis
- Asymptomatische Bakteriurie in der Schwangerschaft
- Akute Pyelonephritis
- Typhoides und paratyphoides Fieber
- Zahnabszesse mit ausgedehnter Cellulitis
- Prothetische Infektionen der Gelenke
- Helicobacter-pylori-Eradikation
- Lyme-Borreliose.

2. Amoxicillin ist ebenfalls indiziert zur Prophylaxe von Endokarditis.

Anwendungsbeschränkungen

Amoxicillin ist nicht geeignet zur Behandlung einiger Infektionsarten, außer wenn der Erreger schon nachgewiesen wurde und es bekannt ist, dass er empfindlich ist, oder wenn eine sehr hohe Wahrscheinlichkeit besteht, dass der Erreger geeignet für die Behandlung mit Amoxicillin ist (weitere Angaben: siehe aktuelle Fachinformation). Dies trifft insbesondere zu unter Berücksichtigung der Behandlung von Patienten mit Harnwegsinfektionen und schweren Infektionen der Ohren, der Nase und des Halses.

Hinweise zu den Anwendungsgebieten

- Die offiziellen Richtlinien bezüglich der entsprechenden Verwendung von antimikrobiell wirkenden Mitteln sollten berücksichtigt werden.
- Tetracycline und andere bakteriostatische Arzneimittel können die bakterienabtötende Wirkung von Amoxicillin behindern.

Wirkstoff von AMOXIHEXAL

Der Wirkstoff von AMOXIHEXAL ist Amoxicillin und kann möglicherweise negative Auswirkungen auf Sie und Ihr ungeborenes Kind während der Schwangerschaft haben. Die Einnahme von AMOXIHEXAL erfolgt in Form von Trockensaft .

Folgende weitere Stoffe sind in AMOXIHEXAL enthalten, die während der Schwangerschaft auf Ihren Organismus wirken:

Amoxicillin-3-Wasser, Amoxicillin, Aspartam, Phenylalanin, Guar, Natriumbenzoat, Natrium citrat, Siliciumdioxid, gefällt, Talkum, Citronensäure, Zitronen-Aroma, sulfithaltig, Sorbitol 70, Sorbitol, Schwefeldioxid, Glucose, Pfirsich-Aprikosen-Aroma, Apfelsinen-Aroma, Benzylalkohol

Welche Informationen zur Anwendung von AMOXIHEXAL während der Schwangerschaft sind vertrauenswürdig?

Die öffentlich zugänglichen Informationen zu Risiken und Sicherheit von AMOXIHEXAL während der Schwangerschaft und Stillzeit werden vom Hersteller des Arzneimittels in der Packungsbeilage präsentiert. Da der Hersteller von AMOXIHEXAL an verschiedene rechtliche Vorgaben gebunden ist, sind die Angaben in der Packungsbeilage häufig schwierig zu verstehen, besorgniserregend und basieren nicht immer auf dem aktuellen wissenschaftlichen Kenntnisstand. Der Kenntnisstand zur Anwendung von Arzneimitteln während der Schwangerschaft und Stillzeit wächst ständig, da regelmäßig neue wissenschaftliche Studien veröffentlicht werden. Da die Informationen in der Packungsbeilage nicht ständig angepasst werden, kann es daher auch vorkommen, dass wichtige Information zu besonderen Risiken während der Schwangerschaft und Stillzeit noch nicht in der Packungsbeilage erwähnt werden, obwohl die Wissenschaft diese Risiken schon kennt. Unsere Beratung beruht ausschließlich auf den aktuellsten wissenschaftlichen Erkenntnissen und stimmt daher häufig nicht mit den Informationen überein, die Sie in der Packungsbeilage finden.

Hier können Sie lesen was der Hersteller von AMOXIHEXAL zur Anwendung in der Schwangerschaft sagt:

Schwangerschaft

- Tierexperimentelle Studien lassen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen auf die Reproduktion schließen.
- Begrenzte Daten beim Menschen zur Verwendung von Amoxicillin während der Schwangerschaft weisen nicht auf ein erhöhtes Risiko von Geburtsfehlern hin.
- Amoxicillin kann während der Schwangerschaft angewendet werden, wenn der potentielle Nutzen einer Behandlung das potentielle Risiko überwiegt.

Stillzeit

- Amoxicillin geht in geringen Mengen in die Muttermilch über mit dem potentiellen Risiko einer Sensibilisierung. Folglich sind Durchfall und eine Pilzinfektion der Schleimhäute beim gestillten Säugling möglich, so dass eventuell abgestillt werden muss.
- Amoxicillin sollte während der Stillzeit nur nach einer Nutzen-Risiko-Abwägung durch den behandelnden Arzt angewendet werden.

Dosierung von AMOXIHEXAL während der Schwangerschaft

Welche Dosierung von AMOXIHEXAL während Ihrer Schwangerschaft geeignet ist, sollten Sie immer in jedem Fall mit Ihrem Arzt abklären. Grundsätzlich gelten die Dosierungsempfehlung von AMOXIHEXAL unabhängig von einer Schwangerschaft. Für zahlreiche Medikamente haben wissenschaftliche Studien jedoch gezeigt, dass während der Schwangerschaft eine Dosisanpassung sinnvoll sein kann. Wenn dies in Ihrem Fall notwendig sein sollte, informieren wir Sie im Zuge unserer Beratung darüber.

Bezugsmenge

- Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
- 1 ml gebrauchsfertige Suspension entsprechen 50 mg Amoxicillin.

Allgemeine Hinweise zur Dosierung

Für die Dosis von Amoxicillin, die ausgewählt wird, um individuelle Infektionen zu behandeln, sollte folgendes berücksichtigt werden:
- die erwarteten Pathogene und ihre voraussichtliche Empfindlichkeit gegenüber antibakteriell wirkenden Mitteln
- die Schwere und die Stelle der Infektion
- das Alter, Gewicht und die Nierenfunktion des Patienten.

Dem Arzneimittel liegt für eine korrekte Dosierung ein Messbehältnis bei.

Dosierung

1. Erwachsene und Kinder als 40 kg:

Akute bakterielle Sinusitis, Akute Zystitis, Asymptomatische Bakteriurie in der Schwangerschaft, Akute Pyelonephritis, Zahnabszesse mit ausgedehnter Cellulitis:
- 250 mg bis 500 mg alle 8 Stunden oder 750 mg bis 1 g alle 12 Stunden
- Bei schweren Infektionen 750 mg bis 1 g alle 8 Stunden
- Akute Zystitis kann mit 3 g zweimal täglich für einen Tag behandelt werden

Akute Otitis media, Akute Streptokokken-Tonsillitis und -Pharyngitis, Akute Verschlimmerung chronischer Bronchitis:
- 500 mg alle 8 Stunden, 750 mg bis 1 g alle 12 Stunden
- Bei schweren Infektionen 750 mg bis 1 g alle 8 Stunden für 10 Tage

Ambulant erworbene Pneumonie:
- 500 mg bis 1 g alle 8 Stunden

Typhoides und paratyphoides Fieber:
- 500 mg bis 2 g alle 8 Stunden

Prothetische Infektionen der Gelenke:
- 500 mg bis 1 g alle 8 Stunden

Prophylaxe von Endokarditis:
- Eine Einzeldosis 2 g oral, 30-60 Minuten vor einem Eingriff

Helicobacter-pylori-Eradikation:
- 750 mg bis 1 g zweimal täglich in Kombination mit einem Protonenpumpen-Inhibitor (z. B. Omeprazol, Lansoprazol) und anderen Antibiotika (z. B. Clarithromycin, Metronidazol) für 7 Tage

Lyme-Borreliose:
- Frühstadium: 500 mg bis 1 g alle 8 Stunden bis zu einem Maximum von 4 g/Tag in aufgeteilten Dosen für 14 Tage (10-21 Tage)
- Spätstadium (systemische Beteiligung): 500 mg bis 2 g alle 8 Stunden bis zu einem Maximum von 6 g/Tag in aufgeteilten Dosen für 10-30 Tage

2. Kinder < 40 kg:

Kinder können mit Amoxicillin-Tabletten und mit Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen behandelt werden. Kindern, die 40 kg oder mehr wiegen, sollte die Erwachsenendosis verschrieben werden.

Akute bakterielle Sinusitis, Akute Otitis media, Ambulant erworbene Pneumonie, Akute Zystitis, Akute Pyelonephritis, Zahnabszesse mit ausgedehnter Cellulitis:
- 20 bis 90 mg/kg/Tag in aufgeteilten Dosen (zweimal tägliche Dosierungsempfehlungen sollten nur dann in Erwägung gezogen werden, wenn sich die Dosen im höheren Bereich befinden)

Akute Streptokokken-Tonsillitis und -Pharyngitis:
- 40 bis 90 mg/kg/Tag in aufgeteilten Dosen (zweimal tägliche Dosierungsempfehlungen sollten nur dann in Erwägung gezogen werden, wenn sich die Dosen im höheren Bereich befinden)

Typhoides und Paratyphoides Fieber:
- 100 mg/kg/Tag in drei aufgeteilten Dosen

Prophylaxe von Endokarditis:
- Eine Einzeldosis 50 mg/kg oral, 30-60 Minuten vor einem Eingriff

Lyme-Borreliose:
- Frühstadium: 25 bis 50 mg/kg/Tag in drei aufgeteilten Dosen für 10-21 Tage
- Spätstadium (systemische Beteiligung): 100 mg/kg/Tag in drei aufgeteilten Dosen für 10-30 Tage

Aus dem Dosisbereich 40-90 mg/kg KG ergeben sich abhängig vom Körpergewicht des Kindes folgende Mindest- und Höchst-Tagesdosen:
- 5 kg KG: min. 200 mg/d, max. 450 mg/d
- 6-7,5 kg KG: min. 240 mg/d, max. 675 mg/d
- 8-10 kg KG: min. 320 mg/d, max. 900 mg/d
- 11-15 kg KG: min. 440 mg/d, max. 1350 mg/d
- 16-20 kg KG: min. 640 mg/d, max. 1800 mg/d

Bei einer Tagesdosis von 40 mg/kg KG werden folgende Dosierungen empfohlen:
- 5 kg (bis ca. 3 Monate): 2-mal 2 ml oder 3-mal 1,5 ml
- 6-7,5 kg (ca. 3-6 Monate): 2-mal 2,5-3 ml oder 3-mal 2 ml
- 8-10 kg (ca. 6-12 Monate): 2-mal 3,5-4 ml oder 3-mal 2,5 ml
- 11-15 kg (ca. 1-3 Jahre): 2-mal 4,5-6 ml oder 3-mal 3-4 ml
- 16-20 kg (ca. 3-6 Jahre): 2-mal 6,5-8 ml oder 3-mal 4,5-5,5 ml

Bei einer Tagesdosis von 90 mg/kg KG werden folgende Dosierungen empfohlen:
- 5 kg (bis ca. 3 Monate): 2-mal 4,5 ml oder 3-mal 3 ml
- 6-7,5 kg (ca. 3-6 Monate): 2-mal 5,5-6,5 ml oder 3-mal 3,5-4,5 ml
- 8-10 kg (ca. 6-12 Monate): 2-mal 7-9 ml oder 3-mal 4,5-6 ml
- 11-15 kg (ca. 1-3 Jahre): 2-mal 10-13,5 ml oder 3-mal 6,5-9 ml
- 16-20 kg (ca. 3-6 Jahre):Für diesen Dosierungsbereich stehen geeignetere Zubereitungen zur Verfügung.

3. Ältere Patienten:

Eine Dosisanpassung wird nicht als notwendig erachtet.

4. Besondere Patientengruppen:

4.1. Patienten mit Niereninsuffizienz:
4.1.1. Erwachsene und Kinder als 40 kg mit Niereninsuffizienz:
- GFR größer als 30 ml/min: keine Anpassung notwendig
- GFR 10 bis 30 ml/min: maximal 500 mg zweimal täglich
- GFR weniger als 10 ml/min: maximal 500 mg/Tag

4.1.2. Kinder < 40 kg mit Niereninsuffizienz (in der Mehrzahl der Fälle ist eine parenterale Therapie bevorzugt):
- GFR größer als 30 ml/min: keine Anpassung notwendig
- GFR 10 bis 30 ml/min: 15 mg/kg zweimal täglich verabreicht (maximal 500 mg zweimal täglich)
- GFR weniger als 10 ml/min: 15 mg/kg als eine Einzeltagesdosis verabreicht (maximal 500 mg)

4.1.3. Hämodialyse:
Amoxicillin kann durch Hämodialyse aus dem Kreislauf entfernt werden.
Erwachsene und Kinder als 40 kg mit Hämodialyse:
- 15 mg/kg/Tag als eine Einzeltagesdosis verabreicht.
- Vor der Hämodialyse sollte eine zusätzliche Dosis von 15 mg/kg verabreicht werden.
- Um das zirkulierende Arzneimittellevel wieder herzustellen, sollte eine weitere Dosis von 15 mg/kg nach der Hämodialyse verabreicht werden.

4.1.4. Peritonealdialyse:
Die maximale Tagesdosis beträgt 500 mg Amoxicillin.

4.2. Patienten mit Leberinsuffizienz:
Die Dosierung sollte mit Bedacht gewählt werden und die Leberfunktion in regelmäßigen Abständen kontrolliert werden.

Art und Dauer der Anwendung

- Das Arzneimittel ist zum Einnehmen bestimmt (nach Herstellung einer Suspension zum Einnehmen).
- Die Dauer der Therapie sollte sich nach der Art der Infektion und dem Ansprechen des Patienten richten und sollte im Allgemeinen so kurz wie möglich sein. Einige Infektionen erfordern eine längere Behandlungsdauer.

Allgemeine Hinweise zur Anwendung

- Die Aufnahme von Amoxicillin ist unabhängig von Nahrung.
- Die Therapie kann entsprechend den Dosierungsempfehlungen der intravenösen Darreichungsformen parenteral begonnen und mit den Darreichungsformen zum Einnehmen fortgeführt werden.
- Bei längerfristiger Anwendung kann es gelegentlich zu einem übermäßigen Wachstum von unempfindlichen Erregern kommen.

Hinweise zur Handhabung

- Die Hinweise zur Zubereitung der gebrauchsfertigen Suspension sind der Fach-/Gebrauchsinformation zu entnehmen.
- Vor jedem Gebrauch ist die Flasche kräftig zu schütteln und etwas stehen zu lassen, bis sich der auftretende Schaum abgesetzt hat.
- Nicht verwendete Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.

Nebenwirkungen von AMOXIHEXAL während und unabhängig einer Schwangerschaftt

Auch während der Schwangerschaft kann AMOXIHEXAL folgende Nebenwirkungen haben. Es gibt bei der Anwendung von AMOXIHEXAL während der Schwangerschaft besondere Vorsichtsmaßnahmen zu berücksichtigen, um das Risiko für Nebenwirkungen für Sie und Ihr Kind zu verringern. Wir von Ouiiou informieren Sie umfassend über die Vorsichtsmaßnahmen bei der Einnahme von AMOXIHEXAL während der Schwangerschaft.

Bei den nachfolgenden Angaben handelt es sich um eine Stoffinformation aus den Wirkstoffdossiers.

Häufige unerwünschte Wirkungen (> 1/100)

- Durchfall und Übelkeit
- Hautausschlag

Gelegentliche unerwünschte Wirkungen (> 1/1000)

- Erbrechen
- Urtikaria und Pruritus

Sehr seltene unerwünschte Wirkungen (< 1/10000)

- Mukokutane Candidose
- Reversible Leukopenie (einschließlich schwere Neutropenie oder Agranulozytose), reversible Thrombozytopenie und Hämolytische Anämie
- Verlängerung der Blutungszeit und der Prothrombinzeit
- schwere allergische Reaktionen, einschließlich angioneurotischen Ödemen, Anaphylaxie, Überempfindlichkeit wie bei Serumkrankheit und allergische Vaskulitis
- Hyperkinese, Schwindel, Krampfanfälle und aseptische Meningitis
- Antibiotika-assoziierte Colitis (einschließlich Pseudomembranöse Colitis und hämorrhagische Colitis)
- schwarze Haarzunge
- Hepatitis und Cholestatischer Ikterus. Ein moderater Anstieg von AST und/oder ALT (Die Bedeutung eines Anstiegs von AST und/oder ALT ist unklar)
- Hautreaktionen wie Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrome, toxische epidermale Nekrolyse, bullöse und exfoliative Dermatitis, akute generalisierte exanthemische Pustulose (AGEP) und Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS)
- Interstitielle Nephritis
- Kristallurie

Unerwünschte Wirkungen,ohne Angabe der Häufigkeit

- Jarisch-Herxheimer-Reaktion
- aseptische Meningitis

Sie sind unsicher, ob Sie AMOXIHEXAL während der Schwangerschaft einnehmen können? Finden Sie mit uns heraus, ob AMOXIHEXAL während der Schwangerschaft sicher ist für Sie und Ihr Kind.

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