BETMIGA 50MG RETARDTABLETT während der Schwangerschaft

Sie sind schwanger und fragen sich nun, ob Sie BETMIGA 50MG RETARDTABLETT während Ihrer Schwangerschaft bedenkenlos einnehmen können? Konkret stellt sich die Frage, welche Auswirkung die Einnahme von BETMIGA 50MG RETARDTABLETT auf Ihr ungeborenes Kind und Sie haben kann während der Schwangerschaft.

Die Einnahme von BETMIGA 50MG RETARDTABLETT sollte besonders in der Schwangerschaft nur nach einer auf Ihre persönliche Situation bezogene Nutzen-Risiko Bewertung erfolgen. Wir von Ouiiou informieren Sie umfassend zu Risiken und Sicherheiten bei der Einnahme von BETMIGA 50MG RETARDTABLETT während der Schwangerschaft. Unsere Beratung berücksichtig eine Vielzahl von Aspekten, die für die Sicherheit Ihrer Arzneimitteltherapie wichtig sind, wie beispielsweise Ihre persönliche gesundheitlichen Vorgeschichte (Anamnese); eine gründliche Durchsicht aller Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel um etwaige falsche Dosierungen, Wechselwirkungen und Nebenwirkungen aufdecken zu können; eine auf dem aktuellen Stand der Wissenschaft basierende Beurteilung der Verträglichkeit Ihrer Arzneimittel mit Ihrer Schwangerschaft. Ziel ist es, Ihnen mehr Sicherheit im Umgang mit Ihrer Medikation zu geben.

BETMIGA 50MG RETARDTABLETT ist ein Arzneimittel, welches Sie in Ihrer Apotheke erhalten. BETMIGA 50MG RETARDTABLETT sollte während der Schwangerschaft nur nach Absprache mit Ihrem Arzt eingenommen werden.

Das Arzneimittel kommt zum Einsatz bei:

Symptomatische Therapie von imperativem Harndrang, erhöhter Miktionsfrequenz und/oder Dranginkontinenz, die bei Erwachsenen mit überaktiver Blase (ÜAB) auftreten können.

Wirkstoff von BETMIGA 50MG RETARDTABLETT

Der Wirkstoff von BETMIGA 50MG RETARDTABLETT ist Mirabegron und kann möglicherweise negative Auswirkungen auf Sie und Ihr ungeborenes Kind während der Schwangerschaft haben. Die Einnahme von BETMIGA 50MG RETARDTABLETT erfolgt in Form von Retard-Tabletten .

Folgende weitere Stoffe sind in BETMIGA 50MG RETARDTABLETT enthalten, die während der Schwangerschaft auf Ihren Organismus wirken:

Mirabegron, Macrogol 8000, Macrogol 2000000, Hyprolose, Butylhydroxytoluol, Magnesium stearat, Hypromellose 2910 (6 mPa·s), Eisen(III)-oxidhydrat, gelb

Welche Informationen zur Anwendung von BETMIGA 50MG RETARDTABLETT während der Schwangerschaft sind vertrauenswürdig?

Die öffentlich zugänglichen Informationen zu Risiken und Sicherheit von BETMIGA 50MG RETARDTABLETT während der Schwangerschaft und Stillzeit werden vom Hersteller des Arzneimittels in der Packungsbeilage präsentiert. Da der Hersteller von BETMIGA 50MG RETARDTABLETT an verschiedene rechtliche Vorgaben gebunden ist, sind die Angaben in der Packungsbeilage häufig schwierig zu verstehen, besorgniserregend und basieren nicht immer auf dem aktuellen wissenschaftlichen Kenntnisstand. Der Kenntnisstand zur Anwendung von Arzneimitteln während der Schwangerschaft und Stillzeit wächst ständig, da regelmäßig neue wissenschaftliche Studien veröffentlicht werden. Da die Informationen in der Packungsbeilage nicht ständig angepasst werden, kann es daher auch vorkommen, dass wichtige Information zu besonderen Risiken während der Schwangerschaft und Stillzeit noch nicht in der Packungsbeilage erwähnt werden, obwohl die Wissenschaft diese Risiken schon kennt. Unsere Beratung beruht ausschließlich auf den aktuellsten wissenschaftlichen Erkenntnissen und stimmt daher häufig nicht mit den Informationen überein, die Sie in der Packungsbeilage finden.

Hier können Sie lesen was der Hersteller von BETMIGA 50MG RETARDTABLETT zur Anwendung in der Schwangerschaft sagt:

Schwangerschaft

- Die Anwendung von Mirabegron während der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten, wird nicht empfohlen.
- Es liegen nur sehr begrenzte Datenmengen zur Anwendung von Mirabegron bei Schwangeren vor. Tierexperimentelle Studien haben eine Reproduktionstoxizität gezeigt.

Stillzeit

- Mirabegron soll während der Stillzeit nicht angewendet werden.
- Mirabegron wird bei Nagern in die Milch ausgeschieden, so dass zu erwarten ist, dass es beim Menschen in der Muttermilch auftritt. Es wurden keine Studien zum Einfluss von Mirabegron auf die Milchproduktion beim Menschen, zum Auftreten in der menschlichen Muttermilch oder zu den Auswirkungen auf den gestillten Säugling durchgeführt.

Dosierung von BETMIGA 50MG RETARDTABLETT während der Schwangerschaft

Welche Dosierung von BETMIGA 50MG RETARDTABLETT während Ihrer Schwangerschaft geeignet ist, sollten Sie immer in jedem Fall mit Ihrem Arzt abklären. Grundsätzlich gelten die Dosierungsempfehlung von BETMIGA 50MG RETARDTABLETT unabhängig von einer Schwangerschaft. Für zahlreiche Medikamente haben wissenschaftliche Studien jedoch gezeigt, dass während der Schwangerschaft eine Dosisanpassung sinnvoll sein kann. Wenn dies in Ihrem Fall notwendig sein sollte, informieren wir Sie im Zuge unserer Beratung darüber.

Dosierung

1. Erwachsene:

Die empfohlene Dosis beträgt 50 mg einmal täglich.

2. Kinder und Jugendliche:

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Mirabegron bei Kindern unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor.

3. Ältere Patienten:

Die empfohlene Dosis beträgt 50 mg einmal.

4. Besondere Patientengruppen:

4.1. Patienten mit Niereninsuffizienz:
Mirabegron wurde nicht an Patienten mit einer terminalen Niereninsuffizienz (GFR < 15 ml/min/1,73 m² oder dialysepflichtige Patienten) untersucht und wird daher bei diesen Patienten nicht empfohlen.

Für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion werden folgende Tagesdosen empfohlen, in Abhängigkeit davon, ob gleichzeitig starke CYP3A-Inhibitoren eingenommen werden oder nicht :
Leichte Einschränkung der Nierenfunktion (GFR 60 bis 89 ml/min/1,73 m²):
- 50 mg Mirabegron ohne gleichzeitige Einnahme von starken CYP3A-Inhibitoren
- 25 mg Mirabegron bei gleichzeitiger Einnahme von starken CYP3A-Inhibitoren

Mäßige Einschränkung der Nierenfunktion (GFR 30 bis 59 ml/min/1,73 m²):
- 50 mg Mirabegron ohne gleichzeitige Einnahme von starken CYP3A-Inhibitoren
- 25 mg Mirabegron bei gleichzeitiger Einnahme von starken CYP3A-Inhibitoren

Starke Einschränkung der Nierenfunktion (GFR 15 bis 29 ml/min/1,73 m²):
- 25 mg Mirabegron ohne gleichzeitige Einnahme von starken CYP3A-Inhibitoren
- Es wird keine gleichzeitige Einnahme von Mirabegron und starken CYP3A-Inhibitoren empfohlen.

4.2. Patienten mit Leberinsuffizienz:
Mirabegron wurde nicht an Patienten mit einer starken Einschränkung der Leberfunktion (Child-Pugh Klasse C) untersucht und wird daher bei diesen Patienten nicht empfohlen.

Für Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion werden foglende Tagesdosen empfohlen, in Abhängigkeit davon, ob gleichzeitig starke CYP3A-Inhibitoren eingenommen werden oder nicht :
Leichte Einschränkung der Leberfunktion (Child-Pugh-Klasse A):
- 50 mg Mirabegron ohne gleichzeitige Einnahme von starken CYP3A-Inhibitoren
- 25 mg Mirabegron bei gleichzeitiger Einnahme von starken CYP3A-Inhibitoren

Mäßige Einschränkung der Leberfunktion (Child-Pugh-Klasse B):
- 25 mg Mirabegron ohne gleichzeitige Einnahme von starken CYP3A-Inhibitoren
- Es wird keine gleichzeitige Einnahme von Mirabegron und starken CYP3A-Inhibitoren empfohlen.

Art und Dauer der Anwendung

- Die Tablette wird mit Flüssigkeit im Ganzen eingenommen. Sie darf nicht zerkaut, geteilt oder zerstoßen werden.
- Die Tablette kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

Nebenwirkungen von BETMIGA 50MG RETARDTABLETT während und unabhängig einer Schwangerschaftt

Auch während der Schwangerschaft kann BETMIGA 50MG RETARDTABLETT folgende Nebenwirkungen haben. Es gibt bei der Anwendung von BETMIGA 50MG RETARDTABLETT während der Schwangerschaft besondere Vorsichtsmaßnahmen zu berücksichtigen, um das Risiko für Nebenwirkungen für Sie und Ihr Kind zu verringern. Wir von Ouiiou informieren Sie umfassend über die Vorsichtsmaßnahmen bei der Einnahme von BETMIGA 50MG RETARDTABLETT während der Schwangerschaft.

Bei den nachfolgenden Angaben handelt es sich um eine Stoffinformation aus den Wirkstoffdossiers.

Häufige unerwünschte Wirkungen (> 1/100)

- Harnwegsinfektion
- Kopfschmerzen, Schwindel (nach Markteinführung beobachtet)
- Tachykardie
- Übelkeit, Obstipation, Durchfall (nach Markteinführung beobachtet)

Gelegentliche unerwünschte Wirkungen (> 1/1000)

- Scheideninfektion, Zystitis
- Palpitation, Vorhofflimmern
- Dyspepsie, Gastritis
- Urtikaria, Ausschlag, makulöser Ausschlag, papulöser Ausschlag, Pruritus
- Gelenkschwellung
- vulvovaginaler Pruritus
- Blutdruck erhöht, GGT erhöht, AST erhöht, ALT erhöht

Seltene unerwünschte Wirkungen (> 1/10000)

- Augenlidödem
- Lippenödem
- Leukozytoklastische Vaskulitis, Purpura
- Angioödem (nach Markteinführung beobachtet)
- Harnverhalt (nach Markteinführung beobachtet)

Sehr seltene unerwünschte Wirkungen (< 1/10000)

- hypertensive Krise (nach Markteinführung beobachtet)

Unerwünschte Wirkungen,ohne Angabe der Häufigkeit

- Schlaflosigkeit, Verwirrtheitszustand (nach Markteinführung beobachtet)

Sie sind unsicher, ob Sie BETMIGA 50MG RETARDTABLETT während der Schwangerschaft einnehmen können? Finden Sie mit uns heraus, ob BETMIGA 50MG RETARDTABLETT während der Schwangerschaft sicher ist für Sie und Ihr Kind.

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