BRIMICA GENUAIR 340UG/12UG während der Schwangerschaft

Sie sind schwanger und fragen sich nun, ob Sie BRIMICA GENUAIR 340UG/12UG während Ihrer Schwangerschaft bedenkenlos einnehmen können? Konkret stellt sich die Frage, welche Auswirkung die Einnahme von BRIMICA GENUAIR 340UG/12UG auf Ihr ungeborenes Kind und Sie haben kann während der Schwangerschaft.

Die Einnahme von BRIMICA GENUAIR 340UG/12UG sollte besonders in der Schwangerschaft nur nach einer auf Ihre persönliche Situation bezogene Nutzen-Risiko Bewertung erfolgen. Wir von Ouiiou informieren Sie umfassend zu Risiken und Sicherheiten bei der Einnahme von BRIMICA GENUAIR 340UG/12UG während der Schwangerschaft. Unsere Beratung berücksichtig eine Vielzahl von Aspekten, die für die Sicherheit Ihrer Arzneimitteltherapie wichtig sind, wie beispielsweise Ihre persönliche gesundheitlichen Vorgeschichte (Anamnese); eine gründliche Durchsicht aller Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel um etwaige falsche Dosierungen, Wechselwirkungen und Nebenwirkungen aufdecken zu können; eine auf dem aktuellen Stand der Wissenschaft basierende Beurteilung der Verträglichkeit Ihrer Arzneimittel mit Ihrer Schwangerschaft. Ziel ist es, Ihnen mehr Sicherheit im Umgang mit Ihrer Medikation zu geben.

BRIMICA GENUAIR 340UG/12UG ist ein Arzneimittel, welches Sie in Ihrer Apotheke erhalten. BRIMICA GENUAIR 340UG/12UG sollte während der Schwangerschaft nur nach Absprache mit Ihrem Arzt eingenommen werden.

Das Arzneimittel kommt zum Einsatz bei:

Als bronchodilatatorische Erhaltungstherapie zur Linderung von Symptomen bei Erwachsenen mit chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung (COPD).

Anwendungsbeschränkungen

Das Arzneimittel ist nicht zur Behandlung von akuten Bronchospasmus-Anfällen indiziert.

Wirkstoff von BRIMICA GENUAIR 340UG/12UG

Der Wirkstoff von BRIMICA GENUAIR 340UG/12UG ist Formoterol und Aclidiniumbromid und kann möglicherweise negative Auswirkungen auf Sie und Ihr ungeborenes Kind während der Schwangerschaft haben. Die Einnahme von BRIMICA GENUAIR 340UG/12UG erfolgt in Form von Inhalationspulver .

Folgende weitere Stoffe sind in BRIMICA GENUAIR 340UG/12UG enthalten, die während der Schwangerschaft auf Ihren Organismus wirken:

Aclidinium bromid, Aclidinium-Kation, Formoterol hemifumarat-1-Wasser, Formoterol, Lactose-1-Wasser zur Inhalation, proteinhaltig, Lactose zur Inhalation, proteinhaltig

Welche Informationen zur Anwendung von BRIMICA GENUAIR 340UG/12UG während der Schwangerschaft sind vertrauenswürdig?

Die öffentlich zugänglichen Informationen zu Risiken und Sicherheit von BRIMICA GENUAIR 340UG/12UG während der Schwangerschaft und Stillzeit werden vom Hersteller des Arzneimittels in der Packungsbeilage präsentiert. Da der Hersteller von BRIMICA GENUAIR 340UG/12UG an verschiedene rechtliche Vorgaben gebunden ist, sind die Angaben in der Packungsbeilage häufig schwierig zu verstehen, besorgniserregend und basieren nicht immer auf dem aktuellen wissenschaftlichen Kenntnisstand. Der Kenntnisstand zur Anwendung von Arzneimitteln während der Schwangerschaft und Stillzeit wächst ständig, da regelmäßig neue wissenschaftliche Studien veröffentlicht werden. Da die Informationen in der Packungsbeilage nicht ständig angepasst werden, kann es daher auch vorkommen, dass wichtige Information zu besonderen Risiken während der Schwangerschaft und Stillzeit noch nicht in der Packungsbeilage erwähnt werden, obwohl die Wissenschaft diese Risiken schon kennt. Unsere Beratung beruht ausschließlich auf den aktuellsten wissenschaftlichen Erkenntnissen und stimmt daher häufig nicht mit den Informationen überein, die Sie in der Packungsbeilage finden.

Hier können Sie lesen was der Hersteller von BRIMICA GENUAIR 340UG/12UG zur Anwendung in der Schwangerschaft sagt:

Schwangerschaft

- Bisher liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung von Aclidinium/Formoterol bei Schwangeren vor.
- Tierexperimentelle Studien haben eine Fetotoxizität für Aclidinium nur bei Dosisspiegeln gezeigt, die viel höher als die maximale Humanexposition waren; und unerwünschte Wirkungen von Formoterol in Reproduktionsstudien nur bei sehr hohen systemischen Expositionsspiegeln.
- Das Arzneimittel darf während der Schwangerschaft nur dann angewendet werden, wenn der zu erwartende Nutzen die potenziellen Risiken überwiegt.

Stillzeit

- Es ist nicht bekannt, ob Aclidinium (und/oder seine Metaboliten) oder Formoterol in die Muttermilch sezerniert wird.
- Da Studien an Ratten die Ausscheidung geringer Mengen Aclidinium (und/oder seiner Metaboliten) sowie Formoterol in die Milch gezeigt haben, darf die Anwendung des Arzneimittels durch stillende Frauen nur in Betracht gezogen werden, wenn der erwartete Nutzen für die Frau größer ist als jedmögliches Risiko für den Säugling.

Dosierung von BRIMICA GENUAIR 340UG/12UG während der Schwangerschaft

Welche Dosierung von BRIMICA GENUAIR 340UG/12UG während Ihrer Schwangerschaft geeignet ist, sollten Sie immer in jedem Fall mit Ihrem Arzt abklären. Grundsätzlich gelten die Dosierungsempfehlung von BRIMICA GENUAIR 340UG/12UG unabhängig von einer Schwangerschaft. Für zahlreiche Medikamente haben wissenschaftliche Studien jedoch gezeigt, dass während der Schwangerschaft eine Dosisanpassung sinnvoll sein kann. Wenn dies in Ihrem Fall notwendig sein sollte, informieren wir Sie im Zuge unserer Beratung darüber.

Bezugsmenge

- Jede abgegebene Dosis (die über das Mundstück abgegebene Dosis) enthält 340 Mikrogramm Aclidinium (als 396 Mikrogramm Aclidiniumbromid) und 11,8 Mikrogramm Formoterolfumarat-Dihydrat.
- Dies entspricht einer abgemessenen Dosis von 343 Mikrogramm Aclidinium (als 400 Mikrogramm Aclidiniumbromid) und einer abgemessenen Dosis von 12 Mikrogramm Formoterolfumarat-Dihydrat.

Dosierung

1. Erwachsene:

- Die empfohlene Dosis ist eine Inhalation von Aclidinium/Formoterol 340 Mikrogramm/12 Mikrogramm 2-mal täglich.
- Wenn eine Dosis ausgelassen wurde, sollte sie so bald wie möglich nachgeholt und die folgende Dosis zur üblichen Zeit angewendet werden. Die folgende Dosis darf nicht verdoppelt werden, um die vergessene Dosis auszugleichen.

2. Kinder und Jugendliche:

Es gibt keinen relevanten Nutzen des Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren in der Indikation COPD.

3. Ältere Patienten:

Bei älteren Patienten sind keine Dosisanpassungen erforderlich.

4. Besondere Patientengruppen:

4.1. Patienten mit Niereninsuffizienz:
Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung sind keine Dosisanpassungen erforderlich.

4.2. Patienten mit Leberinsuffizienz:
Bei Patienten mit Leberfunktionsstörung sind keine Dosisanpassungen erforderlich.

Art und Dauer der Anwendung

- Zur Inhalation.
- Patienten sollten in die korrekte Anwendung des Arzneimittels eingewiesen werden, da der vorliegende Inhalator möglicherweise anders funktioniert als die von den Patienten zuvor angewendeten Inhalatoren. Es ist wichtig, die Patienten anzuweisen, die Bedienungsanleitung in der Packungsbeilage zu lesen, welche jedem Inhalator beiliegt.

Allgemeine Hinweise zur Anwendung

- Detaillierte Hinweise zur Anwendung sind der aktuellen Fachinformation zu entnehmen (Bedienungsanleitung).
- Es sollte NIEMALS Wasser verwendet werden, um den Inhalator zu reinigen, da das enthaltene Arzneimittel dadurch beeinträchtigt werden könnte. Falls der Inhalator dennoch gereinigt werden soll, ist mit einem trockenen Tuch oder Papiertuch über die Außenseite des Mundstücks zu wischen.

Nebenwirkungen von BRIMICA GENUAIR 340UG/12UG während und unabhängig einer Schwangerschaftt

Auch während der Schwangerschaft kann BRIMICA GENUAIR 340UG/12UG folgende Nebenwirkungen haben. Es gibt bei der Anwendung von BRIMICA GENUAIR 340UG/12UG während der Schwangerschaft besondere Vorsichtsmaßnahmen zu berücksichtigen, um das Risiko für Nebenwirkungen für Sie und Ihr Kind zu verringern. Wir von Ouiiou informieren Sie umfassend über die Vorsichtsmaßnahmen bei der Einnahme von BRIMICA GENUAIR 340UG/12UG während der Schwangerschaft.

Allgemeine Angaben zu unerwünschten Wirkungen

Zusammenfassung des Sicherheitsprofils:
- Sicherheitsrelevante Daten über Duaklir Genuair in der empfohlenen therapeutischen Dosis liegen für eine Exposition bis zu 12 Monaten aus klinischen Studien sowie aus Erfahrungen nach Markteinführung vor.
- Die mit der Anwendung dieses Arzneimittels verbundenen Nebenwirkungen waren vergleichbar mit denen seiner einzelnen Bestandteile. Da das Arzneimittel die Wirkstoffe Aclidinium und Formoterol enthält, können die mit diesen Bestandteilen verbundenen unerwünschten Wirkungen in gleicher Art und Schwere auch für dieses Arzneimittel erwartet werden.
- Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen im Zusammenhang mit diesem Arzneimittel sind Nasopharyngitis (7,9 %) und Kopfschmerzen (6,8 %).

Das klinische Entwicklungsprogramm zum vorliegenden Arzneimittel wurde an Patienten mit mittelschwerer oder schwerer COPD durchgeführt. Insgesamt wurden 1.222 Patienten mit dem Arzneimittel behandelt. Die den Nebenwirkungen zugeordneten Häufigkeitsangaben basieren auf den Rohinzidenzraten, die in gepoolten Analysen von randomisierten, Placebo-kontrollierten klinischen Phase-III-Studien mit dem Arzneimittel mit mindestens 6 Monaten Dauer beobachtet wurden oder auf Erfahrungen mit den Einzelwirkstoffen.

Häufige unerwünschte Wirkungen (als 1% und als 10%)

- Nasopharyngitis, Harnwegsinfektionen, Sinusitis, Zahnabszesse
- Schlafstörungen, Angstzustände
- Kopfschmerzen, Schwindel, Tremor
- Husten
- Durchfall, Übelkeit, Mundtrockenheit
- Myalgie, Muskelkrämpfe
- Anstieg der Kreatinphosphokinase im Blut

Gelegentliche unerwünschte Wirkungen (als 0,1% und als 1%)

- Hypokaliämie, Hyperglykämie
- Agitiertheit
- Geschmacksstörung
- Verschwommenes Sehen
- Tachykardie, Verlängerung des QTc-Intervalls im EKG, Palpitationen, Angina pectoris
- Dysphonie, Rachenreizung
- Stomatitis
- Ausschlag, Pruritus
- Harnverhalt
- Blutdruckanstieg

Seltene unerwünschte Wirkungen (als 0,01% und als 0,1%)

- Überempfindlichkeit
- Bronchospasmen (einschließlich paradoxe)

Unerwünschte Wirkungen ohne Angabe der Häufigkeit

- Angioödem, Anaphylaktische Reaktion

Sie sind unsicher, ob Sie BRIMICA GENUAIR 340UG/12UG während der Schwangerschaft einnehmen können? Finden Sie mit uns heraus, ob BRIMICA GENUAIR 340UG/12UG während der Schwangerschaft sicher ist für Sie und Ihr Kind.

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