BUDIAIR 200UG STANDARD DOS während der Schwangerschaft

Sie sind schwanger und fragen sich nun, ob Sie BUDIAIR 200UG STANDARD DOS während Ihrer Schwangerschaft bedenkenlos einnehmen können? Konkret stellt sich die Frage, welche Auswirkung die Einnahme von BUDIAIR 200UG STANDARD DOS auf Ihr ungeborenes Kind und Sie haben kann während der Schwangerschaft.

Die Einnahme von BUDIAIR 200UG STANDARD DOS sollte besonders in der Schwangerschaft nur nach einer auf Ihre persönliche Situation bezogene Nutzen-Risiko Bewertung erfolgen. Wir von Ouiiou informieren Sie umfassend zu Risiken und Sicherheiten bei der Einnahme von BUDIAIR 200UG STANDARD DOS während der Schwangerschaft. Unsere Beratung berücksichtig eine Vielzahl von Aspekten, die für die Sicherheit Ihrer Arzneimitteltherapie wichtig sind, wie beispielsweise Ihre persönliche gesundheitlichen Vorgeschichte (Anamnese); eine gründliche Durchsicht aller Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel um etwaige falsche Dosierungen, Wechselwirkungen und Nebenwirkungen aufdecken zu können; eine auf dem aktuellen Stand der Wissenschaft basierende Beurteilung der Verträglichkeit Ihrer Arzneimittel mit Ihrer Schwangerschaft. Ziel ist es, Ihnen mehr Sicherheit im Umgang mit Ihrer Medikation zu geben.

BUDIAIR 200UG STANDARD DOS ist ein Arzneimittel, welches Sie in Ihrer Apotheke erhalten. BUDIAIR 200UG STANDARD DOS sollte während der Schwangerschaft nur nach Absprache mit Ihrem Arzt eingenommen werden.

Das Arzneimittel kommt zum Einsatz bei:

1. Bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren zur Dauerbehandlung eines persistierenden Asthma bronchiale.

2. Bei Erwachsenen zur Verminderung der Häufigkeit und der Schwere von Exazerbationen und des Abbaus des allgemeinen Gesundheitszustandes bei einer fortgeschrittenen chronisch-obstruktiven Lungenerkrankung (COPD), wenn das Ansprechen auf inhalative Glukokortikoide klinisch und/oder spirometrisch nachgewiesen werden konnte.

Anwendungsbeschränkungen

Das Arzneimittel ist nicht geeignet zur Behandlung der akuten Dyspnoe oder des Status asthmaticus. Hierzu sollten schnell wirkende β-Sympathomimetika oder vergleichbare Medikamente zur Anwendung kommen.

Wirkstoff von BUDIAIR 200UG STANDARD DOS

Der Wirkstoff von BUDIAIR 200UG STANDARD DOS ist Budesonid und kann möglicherweise negative Auswirkungen auf Sie und Ihr ungeborenes Kind während der Schwangerschaft haben. Die Einnahme von BUDIAIR 200UG STANDARD DOS erfolgt in Form von Dosieraerosol .

Folgende weitere Stoffe sind in BUDIAIR 200UG STANDARD DOS enthalten, die während der Schwangerschaft auf Ihren Organismus wirken:

Budesonid, Norfluran, Ethanol, Glycerol

Welche Informationen zur Anwendung von BUDIAIR 200UG STANDARD DOS während der Schwangerschaft sind vertrauenswürdig?

Die öffentlich zugänglichen Informationen zu Risiken und Sicherheit von BUDIAIR 200UG STANDARD DOS während der Schwangerschaft und Stillzeit werden vom Hersteller des Arzneimittels in der Packungsbeilage präsentiert. Da der Hersteller von BUDIAIR 200UG STANDARD DOS an verschiedene rechtliche Vorgaben gebunden ist, sind die Angaben in der Packungsbeilage häufig schwierig zu verstehen, besorgniserregend und basieren nicht immer auf dem aktuellen wissenschaftlichen Kenntnisstand. Der Kenntnisstand zur Anwendung von Arzneimitteln während der Schwangerschaft und Stillzeit wächst ständig, da regelmäßig neue wissenschaftliche Studien veröffentlicht werden. Da die Informationen in der Packungsbeilage nicht ständig angepasst werden, kann es daher auch vorkommen, dass wichtige Information zu besonderen Risiken während der Schwangerschaft und Stillzeit noch nicht in der Packungsbeilage erwähnt werden, obwohl die Wissenschaft diese Risiken schon kennt. Unsere Beratung beruht ausschließlich auf den aktuellsten wissenschaftlichen Erkenntnissen und stimmt daher häufig nicht mit den Informationen überein, die Sie in der Packungsbeilage finden.

Hier können Sie lesen was der Hersteller von BUDIAIR 200UG STANDARD DOS zur Anwendung in der Schwangerschaft sagt:

Schwangerschaft

- Die meisten Ergebnisse aus prospektiven epidemiologischen Studien und aus weltweiten Erfahrungen nach Markteinführung konnten kein erhöhtes Risiko für unerwünschte Wirkungen für die Gesundheit des Fötus/des Neugeborenen durch die Anwendung des inhalativen Budesonids während der Schwangerschaft feststellen.
- Es ist wichtig für beide, sowohl den Fötus als auch die Mutter, dass eine adäquate Asthmatherapie während der Schwangerschaft aufrechterhalten wird.
- Die Ergebnisse tierexperimenteller Studien zeigten, dass Glukokortikoide Missbildungen verursachen können. Es ist jedoch nicht davon auszugehen, dass dies bei Gebrauch von Budesonid in üblichen Dosierungen für Menschen relevant ist.
- Wie für andere Arzneimittel erfordert die Anwendung von Budesonid während der Schwangerschaft eine Abwägung des Nutzens für die Mutter und der Risiken für den Fötus. Es sollte die niedrigste wirksame Dosis angewendet werden, die zur adäquaten Krankheitskontrolle benötigt wird.

Stillzeit

- Budesonid wird in die Muttermilch sezerniert. Bei Anwendung therapeutischer Dosen von Budesonid sind jedoch keine Auswirkungen auf den Säugling zu erwarten. Das Arzneimittel kann während der Stillzeit angewendet werden.
- Eine Erhaltungstherapie mit inhalativem Budesonid (200 oder 400 Mikrogramm zweimal täglich) bei stillenden Frauen mit Asthma resultiert in einer vernachlässigbaren systemischen Budesonid-Exposition der gestillten Säuglinge.
- In einer pharmakokinetischen Studie betrug die geschätzte tägliche Dosis für den Säugling 0,3 % der täglichen maternalen Dosis bei beiden Dosierungen und die durchschnittliche Plasmakonzentration bei Säuglingen wurde unter der Annahme einer vollständigen oralen Bioverfügbarkeit im Säugling auf 1/600stel der im mütterlichen Plasma beobachteten Konzentration geschätzt. Alle in den Plasmaproben der Säuglinge gefundenen Budesonid-Konzentrationen lagen unter der Bestimmungsgrenze.
- Basierend auf Daten zu inhaliertem Budesonid und der Tatsache, dass Budesonid lineare pharmakokinetische Eigenschaften innerhalb der therapeutischen Dosierungsintervalle nach nasaler, inhalativer, oraler und rektaler Verabreichung von therapeutischen Budesonid-Dosen aufweist, kann man davon ausgehen, dass die Exposition des gestillten Kindes gering ist.

Dosierung von BUDIAIR 200UG STANDARD DOS während der Schwangerschaft

Welche Dosierung von BUDIAIR 200UG STANDARD DOS während Ihrer Schwangerschaft geeignet ist, sollten Sie immer in jedem Fall mit Ihrem Arzt abklären. Grundsätzlich gelten die Dosierungsempfehlung von BUDIAIR 200UG STANDARD DOS unabhängig von einer Schwangerschaft. Für zahlreiche Medikamente haben wissenschaftliche Studien jedoch gezeigt, dass während der Schwangerschaft eine Dosisanpassung sinnvoll sein kann. Wenn dies in Ihrem Fall notwendig sein sollte, informieren wir Sie im Zuge unserer Beratung darüber.

Bezugsmenge

Jeder Sprühstoß (abgegeben aus dem Ventil) zu 56 mg enthält 200 Mikrogramm Budesonid. Dies entspricht einer aus dem Mundstück abgegebenen Menge von 184 Mikrogramm Budesonid.

Allgemeine Hinweise zur Dosierung

- Inhalativ anzuwendende Glukokortikoide können systemische Nebenwirkungen verursachen, insbesondere wenn hohe Dosen über lange Zeiträume gegeben werden. Solche Reaktionen treten deutlich seltener auf als bei oraler Glukokortikoidgabe. Mögliche systemische Effekte schließen die adrenale Suppression, die Verminderung der Knochendichte, Wachstumsverzögerungen bei Kindern und Jugendlichen sowie Katarakt und Glaukom ein. Deshalb ist es wichtig, dass die niedrigste Dosis, mit der eine effektive Kontrolle des Asthmas aufrechterhalten werden kann, verabreicht wird.
- Es ist notwendig, Budesonid regelmäßig anzuwenden, um den vollen Therapieeffekt zu erreichen. Die Wirkung setzt nach etwa 10 Tagen ein. Der volle Therapieeffekt wird nach 2-4 Wochen kontinuierlicher Behandlung erreicht.
- Falls die Erkrankung auch mit hohen Dosen von Budesonid nicht kontrolliert werden kann, ist eventuell die kurzzeitige Gabe systemischer Glukokortikoide notwendig. Die inhalative Behandlung sollte währenddessen weitergeführt werden.
- Sollte die Exazerbation durch eine bakterielle Infektion verursacht sein, sollte ein geeignetes Antibiotikum verabreicht werden.

- Asthma bronchiale:
Die Dosis sollte sich an den Erfordernissen des einzelnen Patienten (z. B. Schweregrad der Erkrankung und Therapiephase) orientieren.
Wenn ein Patient von einem anderen inhalativen Arzneimittel auf Budesonid umgestellt wird, sollte die Behandlung individuell angepasst werden. Der vorher gegebene Wirkstoff, die Dosierung und die Applikationsart sollten berücksichtigt werden.

- Chronisch-obstruktive Lungenerkrankung (COPD):
Sofern eine Wirksamkeit nachgewiesen werden konnte, sollte die Dosis sich nach den Erfordernissen des einzelnen Patienten (z. B. Schweregrad der Erkrankung) richten.

- Patienten, die nicht mit Glukokortikoiden vorbehandelt wurden:
Der therapeutische Effekt von Budesonid tritt in der Regel etwa 10 Tage nach Therapiebeginn ein. Für Patienten mit starker Bronchialsekretion, welche die Aufnahme des Wirkstoffs über die Schleimhaut beeinträchtigt, wird allerdings eine kurzfristige Begleittherapie (ungefähr zwei Wochen) mit oralen Glukokortikoiden empfohlen.

- Patienten, die mit oralen Glukokortikoiden vorbehandelt wurden:
Die Umstellung auf eine inhalative Therapie mit Budesonid sollte begonnen werden, wenn der Patient kontrolliert ist. Zunächst sollte Budesonid über etwa 10 Tage gemeinsam mit dem oralen Glukokortikoid angewendet werden. Danach sollte das orale Glukokortikoid schrittweise auf die niedrigstmögliche Dosis reduziert werden, bei der gemeinsam mit Budesonid eine stabile Krankheitskontrolle erreicht wird.

Dosierung

1. Erwachsene:

1.1. Asthma bronchiale:
- Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren kommen in der Regel mit 400-800 Mikrogramm Budesonid pro Tag aus.
- 2-mal täglich 1-2 Sprühstöße, entsprechend 400-800 Mikrogramm Budesonid pro Tag.
- In der Regel sollte die Tageshöchstdosis bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen 1600 Mikrogramm Budesonid nicht überschreiten. Tagesdosen oberhalb 800 Mikrogramm bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen sollten nach Möglichkeit nicht längerfristig eingesetzt werden.

1.2. Chronisch-obstruktive Lungenerkrankung (COPD):
- In der Regel sollte die Tageshöchstdosis bei Erwachsenen 1600 Mikrogramm Budesonid nicht überschreiten. Tagesdosen oberhalb 800 Mikrogramm sollten nach Möglichkeit nicht längerfristig eingesetzt werden.
- 2-mal täglich 1-2 Sprühstöße, entsprechend 400-800 Mikrogramm Budesonid pro Tag.

2. Kinder und Jugendliche:

2.1. Asthma bronchiale:
2.1.1. Kinder unter 6 Jahren:
Eine Dosierungsempfehlung kann auf Grund der vorliegenden Daten nicht gegeben werden.

2.1.2. Kinder 6-12 Jahre:
- In der Regel ist bei Kindern von 6 bis 12Jahren eine Dosis von 200-400 Mikrogramm pro Tag ausreichend.
- 2-mal täglich 1 Sprühstoß, entsprechend 400 Mikrogramm Budesonid pro Tag.
- In der Regel sollte die Tageshöchstdosis bei Kindern unter 12 Jahren 800 Mikrogramm Budesonid nicht überschreiten. Tagesdosen oberhalb 400 Mikrogramm bei Kindern sollten nach Möglichkeit nicht längerfristig eingesetzt werden.

2.1.3. Jugendliche ab 12 Jahre:
Entsprechend Erwachsenendosierung.

2.2. Chronisch-obstruktive Lungenerkrankung (COPD):
- Es liegen keine Daten vor.

Art und Dauer der Anwendung

- Die Tagesdosis sollte in 2 Gaben (morgens und abends) aufgeteilt werden. In besonderen Fällen (mangelnde Wirksamkeit im Intervall) kann sie auf 3-4 Einzelgaben aufgeteilt werden. Bei manchen Patienten ist eine einmal tägliche Gabe möglich

- Das Arzneimittel darf nur zur Inhalation verwendet werden.
- Der Patient sollte durch einen Arzt oder Apotheker in die Handhabung eingewiesen werden. Kinder sollten unter der Aufsicht eines Erwachsenen inhalieren.
- Das Arzneimittel sollte regelmäßig in den empfohlenen Zeitabständen eingesetzt werden. Nach der Stabilisierung der Krankheitssymptome sollte die tägliche Dosis von Budesonid bis zur niedrigstmöglichen Erhaltungsdosis reduziert werden.
- Grundsätzlich ist Budesonid ein Arzneimittel zur Langzeitbehandlung.

- Um das Risiko einer oropharyngealen Candida-Infektion zu verringern, sollten nach der Inhalation der Mund ausgespült oder die Zähne geputzt werden.

Allgemeine Hinweise zur Anwendung

- Bei Kindern, die Schwierigkeiten mit der Koordinierung des Inhalationsmanövers haben, bei Patienten mit hohem Bedarf an Budesonid und bei älteren Patienten wird der Einsatz einer Inhalierhilfe (Spacer) dringend empfohlen.
- Der Jetspacer wurde in einer klinischen Prüfung bei Kindern und Erwachsenen zusammen mit dem Arzneimittel getestet. Die genannten Dosierungsempfehlungen beziehen sich auch auf die Inhalation mit dieser Inhalierhilfe. Aufgrund der klinischen Daten erscheinen aber eine regelmäßige klinische Kontrolle und gegebenenfalls eine Dosisanpassung ratsam.

- Folgende Inhalierhilfen passen auf das Mundstück des Arzneimittels: AeroChamber®, Vortex, Babyhaler®, Volumatic® sowie der Watchhaler®.
- Eine klinische Prüfung wurde mit diesen Inhalierhilfen nicht durchgeführt. Die Dosierungsempfehlungen beziehen sich daher auf die Inhalation ohne diese Inhalierhilfen. Bitte beachten Sie, dass bei Verwendung des Arzneimittels zusammen mit einer dieser Inhalierhilfen unter Umständen die Dosis angepasst werden muss.

Hinweise zur Handhabung

- Bei neuen oder gebrauchten Druckbehältnissen, die 3 oder mehr Tage nicht verwendet wurden, sollte vor dem Gebrauch ein Sprühstoß in die Luft abgegeben werden, um eine einwandfreie Funktion zu gewährleisten.
- Die Anwendung sollte möglichst im Sitzen oder Stehen erfolgen. Die Inhalation nicht überhastet vornehmen.
- Um eine störungsfreie Funktion zu gewährleisten, sollte das Mundstück oder der Jetspacer regelmäßig (mindestens 1-mal pro Woche, bei Bedarf auch öfter) gereinigt werden.
- Detaillierte Hinweise zur Handhabung des Gerätes, zur Pflege und Reinigung des Mundrohres sowie zur Benutzung eines Spacers sind der Gebrauchs- oder Fachinformation zu entnehmen.

Nebenwirkungen von BUDIAIR 200UG STANDARD DOS während und unabhängig einer Schwangerschaftt

Auch während der Schwangerschaft kann BUDIAIR 200UG STANDARD DOS folgende Nebenwirkungen haben. Es gibt bei der Anwendung von BUDIAIR 200UG STANDARD DOS während der Schwangerschaft besondere Vorsichtsmaßnahmen zu berücksichtigen, um das Risiko für Nebenwirkungen für Sie und Ihr Kind zu verringern. Wir von Ouiiou informieren Sie umfassend über die Vorsichtsmaßnahmen bei der Einnahme von BUDIAIR 200UG STANDARD DOS während der Schwangerschaft.

Allgemeine Angaben zu unerwünschten Wirkungen

Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen: Siehe aktuelle Fachinformation.

Häufige unerwünschte Wirkungen (als 1% und als 10%)

- Oropharyngeale Candidiasis, Pneumonie (bei COPD-Patienten)
- Heiserkeit, Husten, Irritationen des Mund- und Rachenraums
- Dysphagie

Gelegentliche unerwünschte Wirkungen (als 0,1% und als 1%)

- Katarakt, Verschwommenes Sehen
- Ängstlichkeit, Depression
- Muskelkrämpfe
- Tremor

Seltene unerwünschte Wirkungen (als 0,01% und als 0,1%)

- Sofortige und verzögerte Überempfindlichkeitsreaktionen, inklusive anaphylaktischer Schock, Hautausschlag, Kontaktdermatitis, Urtikaria und Angioödem
- Hypo- und Hyperkortizismus, Anzeichen und Symptome von systemischen kortikoiden Effekten, inklusive adrenale Suppression und Wachstumsverzögerungen
- depressive Verstimmungen, psychotische Störungen, Psychosen, Verhaltensauffälligkeiten (vorwiegend bei Kindern), Ruhelosigkeit, Nervosität
- Bronchospasmen
- Blutergüsse, Pruritus, Erythem, Hautatrophie
- Reizbarkeit

Sehr seltene unerwünschte Wirkungen (als 0,01%)

- Rückenschmerzen
- Geschmacksstörungen
- Übelkeit, Glossalgie, Stomatitis, Mundtrockenheit
- Minderung der Knochendichte

Unerwünschte Wirkungen ohne Angabe der Häufigkeit

- Glaukom
- Psychomotorische Hyperaktivität, Schlafstörungen, Aggressivität

Sie sind unsicher, ob Sie BUDIAIR 200UG STANDARD DOS während der Schwangerschaft einnehmen können? Finden Sie mit uns heraus, ob BUDIAIR 200UG STANDARD DOS während der Schwangerschaft sicher ist für Sie und Ihr Kind.

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