CANDEAMLO HEX 16/5MG HKP während der Schwangerschaft

Sie sind schwanger und fragen sich nun, ob Sie CANDEAMLO HEX 16/5MG HKP während Ihrer Schwangerschaft bedenkenlos einnehmen können? Konkret stellt sich die Frage, welche Auswirkung die Einnahme von CANDEAMLO HEX 16/5MG HKP auf Ihr ungeborenes Kind und Sie haben kann während der Schwangerschaft.

Die Einnahme von CANDEAMLO HEX 16/5MG HKP sollte besonders in der Schwangerschaft nur nach einer auf Ihre persönliche Situation bezogene Nutzen-Risiko Bewertung erfolgen. Wir von Ouiiou informieren Sie umfassend zu Risiken und Sicherheiten bei der Einnahme von CANDEAMLO HEX 16/5MG HKP während der Schwangerschaft. Unsere Beratung berücksichtig eine Vielzahl von Aspekten, die für die Sicherheit Ihrer Arzneimitteltherapie wichtig sind, wie beispielsweise Ihre persönliche gesundheitlichen Vorgeschichte (Anamnese); eine gründliche Durchsicht aller Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel um etwaige falsche Dosierungen, Wechselwirkungen und Nebenwirkungen aufdecken zu können; eine auf dem aktuellen Stand der Wissenschaft basierende Beurteilung der Verträglichkeit Ihrer Arzneimittel mit Ihrer Schwangerschaft. Ziel ist es, Ihnen mehr Sicherheit im Umgang mit Ihrer Medikation zu geben.

CANDEAMLO HEX 16/5MG HKP ist ein Arzneimittel, welches Sie in Ihrer Apotheke erhalten. CANDEAMLO HEX 16/5MG HKP sollte während der Schwangerschaft nur nach Absprache mit Ihrem Arzt eingenommen werden.

Das Arzneimittel kommt zum Einsatz bei:

Als Substitutionstherapie bei Erwachsenen mit essenzieller Hypertonie, deren Blutdruck mit der gleichzeitigen Gabe von Amlodipin und Candesartancilexetil im selben Dosierungsbereich adäquat kontrolliert wird.

Hinweise zu den Anwendungsgebieten

Sicherheit und Wirksamkeit von Amlodipin bei einer hypertensiven Krise konnten noch nicht bestätigt werden.

Wirkstoff von CANDEAMLO HEX 16/5MG HKP

Der Wirkstoff von CANDEAMLO HEX 16/5MG HKP ist Candesartan und Amlodipin und kann möglicherweise negative Auswirkungen auf Sie und Ihr ungeborenes Kind während der Schwangerschaft haben. Die Einnahme von CANDEAMLO HEX 16/5MG HKP erfolgt in Form von Kapseln .

Folgende weitere Stoffe sind in CANDEAMLO HEX 16/5MG HKP enthalten, die während der Schwangerschaft auf Ihren Organismus wirken:

Candesartan cilexetil, Candesartan, Amlodipin besilat, Amlodipin, Lactose-1-Wasser, Maisstärke, Carmellose calcium, Macrogol 8000, Hyprolose, Magnesium stearat (pflanzlich), Chinolingelb, Titandioxid, Gelatine, Drucktinte, schwarz, propylenglycolhaltig

Welche Informationen zur Anwendung von CANDEAMLO HEX 16/5MG HKP während der Schwangerschaft sind vertrauenswürdig?

Die öffentlich zugänglichen Informationen zu Risiken und Sicherheit von CANDEAMLO HEX 16/5MG HKP während der Schwangerschaft und Stillzeit werden vom Hersteller des Arzneimittels in der Packungsbeilage präsentiert. Da der Hersteller von CANDEAMLO HEX 16/5MG HKP an verschiedene rechtliche Vorgaben gebunden ist, sind die Angaben in der Packungsbeilage häufig schwierig zu verstehen, besorgniserregend und basieren nicht immer auf dem aktuellen wissenschaftlichen Kenntnisstand. Der Kenntnisstand zur Anwendung von Arzneimitteln während der Schwangerschaft und Stillzeit wächst ständig, da regelmäßig neue wissenschaftliche Studien veröffentlicht werden. Da die Informationen in der Packungsbeilage nicht ständig angepasst werden, kann es daher auch vorkommen, dass wichtige Information zu besonderen Risiken während der Schwangerschaft und Stillzeit noch nicht in der Packungsbeilage erwähnt werden, obwohl die Wissenschaft diese Risiken schon kennt. Unsere Beratung beruht ausschließlich auf den aktuellsten wissenschaftlichen Erkenntnissen und stimmt daher häufig nicht mit den Informationen überein, die Sie in der Packungsbeilage finden.

Hier können Sie lesen was der Hersteller von CANDEAMLO HEX 16/5MG HKP zur Anwendung in der Schwangerschaft sagt:

Schwangerschaft

- Das Arzneimittel wird im ersten Schwangerschaftstrimester nicht empfohlen, da keine Daten zur Verfügung stehen und das Sicherheitsprofil für Amlodipin und Candesartan bisher noch nicht bestätigt werden konnte.
- Eine Anwendung während der frühen Schwangerschaft wird nur dann empfohlen, wenn keine sichereren Therapiealternativen zur Verfügung stehen und die Krankheit ein höheres Risiko für Mutter und Fetus bedingt.
- Das Arzneimittel ist während des zweiten und dritten Schwangerschaftstrimesters kontraindiziert aufgrund des enthaltenen Candesartan.

Amlodipin:
Die Sicherheit von Amlodipin während der Schwangerschaft konnte bisher noch nicht bestätigt werden. In tierexperimentellen Studien wurde bei hohen Dosen eine Reproduktionstoxizität beobachtet.

Candesartan:
Die Anwendung von AIIRAs wird im ersten Schwangerschaftstrimester nicht empfohlen. Die Anwendung von AIIRAs im zweiten und dritten Schwangerschaftstrimester ist kontraindiziert.
Es liegen keine endgültigen epidemiologischen Daten hinsichtlich eines teratogenen Risikos nach Anwendung von ACE-Hemmern während des ersten Schwangerschaftstrimesters vor; ein geringfügig erhöhtes Risiko kann jedoch nicht ausgeschlossen werden. Auch wenn keine kontrollierten epidemiologischen Daten zum Risiko von Angiotensin-II-Rezeptor-Hemmern (AIIRAs) vorliegen, so bestehen möglicherweise für diese Arzneimittelklasse vergleichbare Risiken. Sofern ein Fortsetzen der AIIRA-Therapie nicht als notwendig erachtet wird, sollten Patientinnen, die planen, schwanger zu werden, auf eine alternative antihypertensive Therapie mit geeignetem Sicherheitsprofil für Schwangere umgestellt werden. Wird eine Schwangerschaft festgestellt, ist eine Behandlung mit AIIRAs unverzüglich zu beenden und, wenn erforderlich, eine alternative Therapie zu beginnen.
Es ist bekannt, dass eine Therapie mit AIIRAs während des zweiten und dritten Schwangerschaftstrimesters fetotoxische Effekte (verminderte Nierenfunktion, Oligohydramnion, verzögerte Schädelossifikation) und neonatal-toxische Effekte (Nierenversagen, Hypotonie, Hyperkaliämie) hat. Im Falle einer Exposition mit AIIRAs ab dem zweiten Schwangerschaftstrimester werden Ultraschalluntersuchungen der Nierenfunktion und des Schädels empfohlen.
Säuglinge, deren Mütter AIIRAs eingenommen haben, sollten häufig wiederholt auf Hypotonie untersucht werden.

Stillzeit

Candesartan:
Da keine Erkenntnisse zur Anwendung von Candesartan in der Stillzeit vorliegen, wird die Behandlung mit dem Arzneimittel nicht empfohlen; eine alternative Therapie mit einem besser geeigneten Sicherheitsprofil bei Anwendung in der Stillzeit ist vorzuziehen, insbesondere wenn Neugeborene oder Frühgeborene gestillt werden.

Amlodipin:
Amlodipin geht beim Menschen in die Muttermilch über. Der Anteil der mütterlichen Dosis, der auf den Säugling übergeht, wird in einem Interquartilbereich von 3 bis 7 % geschätzt, mit einem Maximum von 15 %. Es ist nicht bekannt, ob Amlodipin Auswirkungen auf Säuglinge hat. Bei der Entscheidung, entweder weiter zu stillen/abzustillen oder die Behandlung mit Amlodipin fortzusetzen/abzusetzen, sind der Nutzen des Stillens für das Kind und der Nutzen der Therapie mit Amlodipin für die Mutter zu berücksichtigen.

Dosierung von CANDEAMLO HEX 16/5MG HKP während der Schwangerschaft

Welche Dosierung von CANDEAMLO HEX 16/5MG HKP während Ihrer Schwangerschaft geeignet ist, sollten Sie immer in jedem Fall mit Ihrem Arzt abklären. Grundsätzlich gelten die Dosierungsempfehlung von CANDEAMLO HEX 16/5MG HKP unabhängig von einer Schwangerschaft. Für zahlreiche Medikamente haben wissenschaftliche Studien jedoch gezeigt, dass während der Schwangerschaft eine Dosisanpassung sinnvoll sein kann. Wenn dies in Ihrem Fall notwendig sein sollte, informieren wir Sie im Zuge unserer Beratung darüber.

Allgemeine Hinweise zur Dosierung

Die Fixdosiskombination ist für die Einleitung der Therapie nicht geeignet. Falls eine Änderung der Dosierung erforderlich ist, sollte eine Titration mit den einzelnen Komponenten durchgeführt werden.

Dosierung

1. Erwachsene:

- Patienten sollten die Stärke einnehmen, die Ihrer bisherigen Behandlung entspricht. Für die üblichen Dosierungen stehen verschiedene Stärken dieses Arzneimittels zur Verfügung.
- Die tägliche Maximaldosis von Candesartancilexetil beträgt 32 mg und die tägliche Maximaldosis von Amlodipin beträgt 10 mg.

2. Kinder und Jugendliche:

- Die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels bei Kindern unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor.

3. Ältere Patienten:

- Für ältere Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich. Eine Dosiserhöhung sollte mit Vorsicht erfolgen. Es stehen nur wenige Informationen für die Anwendung bei älteren Patienten zur Verfügung.

4. Besondere Patientengruppen:

4.1. Patienten mit Niereninsuffizienz:
- Bei Patienten mit leichter bis mäßiger Nierenfunktionsstörung ist keine Anpassung der Dosierung erforderlich.
- Bei mäßiger Nierenfunktionsstörung wird eine Überwachung der Kalium- und Kreatininspiegel empfohlen.
- Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz oder mit Nierenfunktionsstörung im Endstadium (CL-Kreatinin < 15 ml/min) sowie zur Hämodialyse liegen nur begrenzte Erfahrungswerte vor. Vorsicht ist geboten.
- Veränderungen der Amlodipin-Plasmakonzentrationen korrelieren nicht mit dem Grad der Beeinträchtigung der Nierenfunktion, daher wird die normale Dosis empfohlen. Amlodipin und Candesartancilexetil sind nicht dialysierbar.

4.2. Patienten mit Leberinsuffizienz:
- Bei Patienten mit leichter bis mäßiger Leberfunktionsstörung sollte das Arzneimittel mit Vorsicht angewendet werden.
- Das Arzneimittel ist kontraindiziert bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung und/oder Cholestase.

Art und Dauer der Anwendung

- Kapseln zum Einnehmen.
- Die Kapseln können unabhängig von den Mahlzeiten, mit etwas Wasser eingenommen werden.

Nebenwirkungen von CANDEAMLO HEX 16/5MG HKP während und unabhängig einer Schwangerschaftt

Auch während der Schwangerschaft kann CANDEAMLO HEX 16/5MG HKP folgende Nebenwirkungen haben. Es gibt bei der Anwendung von CANDEAMLO HEX 16/5MG HKP während der Schwangerschaft besondere Vorsichtsmaßnahmen zu berücksichtigen, um das Risiko für Nebenwirkungen für Sie und Ihr Kind zu verringern. Wir von Ouiiou informieren Sie umfassend über die Vorsichtsmaßnahmen bei der Einnahme von CANDEAMLO HEX 16/5MG HKP während der Schwangerschaft.

Allgemeine Angaben zu unerwünschten Wirkungen

Fixdosiskombination: Es wurden keine klinischen Studien durchgeführt.

Nachfolgend sind die Nebenwirkungen für die einzelnen Wirkstoffe zusammengefasst. Nebenwirkungen, die bereits in Zusammenhang mit einer der Einzelkomponenten (Candesartan oder Amlodipin) berichtet wurden, sind auch mögliche Nebenwirkungen des vorliegenden Arzneimittels, selbst wenn sie in klinischen Studien und nach Markteinführung nicht beobachtet wurden. Weitere Angaben: siehe aktuelle Fachinformation.

Sehr häufige unerwünschte Wirkungen (als 10%)

Nebenwirkungen von Amlodipin:
- Ödeme

Häufige unerwünschte Wirkungen (als 1% und als 10%)

Nebenwirkungen von Amlodipin:
- Schläfrigkeit, Schwindel, Kopfschmerzen (insbesondere zu Beginn der Behandlung)
- Palpitationen
- Hautrötung mit Wärmegefühl
- Dyspnoe
- Bauchschmerzen, Übelkeit, Dyspepsie, veränderte Darmentleerungsgewohnheiten (einschließlich Durchfall und Verstopfung)
- Knöchelschwellungen, Muskelkrämpfe
- Müdigkeit, Asthenie.

Nebenwirkungen von Candesartan bei Behandlung der Hypertonie:
- Atemwegsinfektion
- Schwindel/Drehschwindel, Kopfschmerzen

Gelegentliche unerwünschte Wirkungen (als 0,1% und als 1%)

Nebenwirkungen von Amlodipin:
- Schlaflosigkeit, Stimmungsschwankungen (einschließlich Angst), Depression
- Tremor, Geschmacksstörungen, Synkope, Hypästhesien, Parästhesien
- Tinnitus
- Arrhythmie (einschließlich Bradykardie, ventrikulärer Tachykardien und Vorhofflimmern)
- Hypotonie
- Husten, Rhinitis
- Erbrechen, Mundtrockenheit
- Alopezie, Purpura, Hautverfärbung, vermehrtes Schwitzen, Pruritus, Ausschlag, Exanthem, Urtikaria
- Arthralgien, Myalgien, Rückenschmerzen
- Störungen beim Wasserlassen, Nykturie, erhöhte Miktionsfrequenz
- Impotenz, Gynäkomastie
- Thoraxschmerzen, Schmerzen, Unwohlsein
- Gewichtszunahme, Gewichtsabnahme

Seltene unerwünschte Wirkungen (als 0,01% und als 0,1%)

Nebenwirkungen von Amlodipin:
- Verwirrung

Sehr seltene unerwünschte Wirkungen (als 0,01%)

Nebenwirkungen von Amlodipin:
- Leukozytopenie, Thrombozytopenie
- Allergische Reaktionen
- Hyperglykämie
- Erhöhter Muskeltonus, periphere Neuropathie
- Myokardinfarkt
- Vaskulitis
- Pankreatitis, Gastritis, Gingivahyperplasie
- Hepatitis, Ikterus, Anstieg hepatischer Enzyme
- Angioödem, Erythema exsudativum multiforme, exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom, Quincke-Ödem, Lichtempfindlichkeit

Nebenwirkungen von Candesartan bei Behandlung der Hypertonie:
- Leukopenie, Neutropenie und Agranulozytose
- Hyperkaliämie, Hyponatriämie
- Husten
- Übelkeit
- erhöhte Leberenzymwerte, abnormale Leberfunktionsstörungen oder Hepatitis
- Angioödem, Hautausschlag, Urtikaria, Pruritus
- Rückenschmerzen, Arthralgie, Myalgie
- Einschränkung der Nierenfunktion, einschließlich Nierenversagen bei anfälligen Patienten

Unerwünschte Wirkungen ohne Angabe der Häufigkeit

Nebenwirkungen von Amlodipin:
- Extrapyramidale Erkrankung
- Toxische epidermale Nekrolyse

Nebenwirkungen von Candesartan bei Behandlung der Hypertonie:
- Diarrhö

Sie sind unsicher, ob Sie CANDEAMLO HEX 16/5MG HKP während der Schwangerschaft einnehmen können? Finden Sie mit uns heraus, ob CANDEAMLO HEX 16/5MG HKP während der Schwangerschaft sicher ist für Sie und Ihr Kind.

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