CLOPIDOGREL HEUMA 75MG NET während der Schwangerschaft
Sie sind schwanger und fragen sich nun, ob Sie CLOPIDOGREL HEUMA 75MG NET während Ihrer Schwangerschaft bedenkenlos einnehmen können? Konkret stellt sich die Frage, welche Auswirkung die Einnahme von CLOPIDOGREL HEUMA 75MG NET auf Ihr ungeborenes Kind und Sie haben kann während der Schwangerschaft.
Die Einnahme von CLOPIDOGREL HEUMA 75MG NET sollte besonders in der Schwangerschaft nur nach einer auf Ihre persönliche Situation bezogene Nutzen-Risiko Bewertung erfolgen. Wir von Ouiiou informieren Sie umfassend zu Risiken und Sicherheiten bei der Einnahme von CLOPIDOGREL HEUMA 75MG NET während der Schwangerschaft. Unsere Beratung berücksichtig eine Vielzahl von Aspekten, die für die Sicherheit Ihrer Arzneimitteltherapie wichtig sind, wie beispielsweise Ihre persönliche gesundheitlichen Vorgeschichte (Anamnese); eine gründliche Durchsicht aller Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel um etwaige falsche Dosierungen, Wechselwirkungen und Nebenwirkungen aufdecken zu können; eine auf dem aktuellen Stand der Wissenschaft basierende Beurteilung der Verträglichkeit Ihrer Arzneimittel mit Ihrer Schwangerschaft. Ziel ist es, Ihnen mehr Sicherheit im Umgang mit Ihrer Medikation zu geben.
CLOPIDOGREL HEUMA 75MG NET ist ein Arzneimittel, welches Sie in Ihrer Apotheke erhalten. CLOPIDOGREL HEUMA 75MG NET sollte während der Schwangerschaft nur nach Absprache mit Ihrem Arzt eingenommen werden.
Das Arzneimittel kommt zum Einsatz bei:
1. Sekundärprävention atherothrombotischer Ereignisse:
1.1. Bei erwachsenen Patienten mit Herzinfarkt (wenige Tage bis weniger als 35 Tage zurückliegend), mit ischämischem Schlaganfall (7 Tage bis weniger als 6 Monate zurückliegend) oder mit nachgewiesener peripherer arterieller Verschlusskrankheit,
1.2. Bei erwachsenen Patienten mit akutem Koronarsyndrom:
- akutes Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung (instabile Angina Pectoris oder Non-Q-Wave-Myokardinfarkt), einschließlich Patienten, denen bei einer perkutanen Koronarintervention ein Stent implantiert wurde, in Kombination mit Acetylsalicylsäure (ASS),
- akuter Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung, in Kombination mit ASS bei medizinisch behandelten Patienten, für die eine thrombolytische Therapie infrage kommt.
2. Prävention atherothrombotischer und thromboembolischer Ereignisse bei Vorhofflimmern:
Bei erwachsenen Patienten mit Vorhofflimmern, bei denen wenigstens ein Risikofaktor für vaskuläre Ereignisse vorliegt, die keine Therapie mit Vitamin-K-Antagonisten (VKA) erhalten können und die ein geringes Blutungsrisiko aufweisen, ist Clopidogrel in Kombination mit ASS angezeigt zur Prophylaxe atherothrombotischer und thromboembolischer Ereignisse, einschließlich Schlaganfall.
Wirkstoff von CLOPIDOGREL HEUMA 75MG NET
Der Wirkstoff von CLOPIDOGREL HEUMA 75MG NET ist Clopidogrel und kann möglicherweise negative Auswirkungen auf Sie und Ihr ungeborenes Kind während der Schwangerschaft haben. Die Einnahme von CLOPIDOGREL HEUMA 75MG NET erfolgt in Form von Filmtabletten .
Folgende weitere Stoffe sind in CLOPIDOGREL HEUMA 75MG NET enthalten, die während der Schwangerschaft auf Ihren Organismus wirken:
Clopidogrel besilat, Clopidogrel, Cellulose, mikrokristalline, Hyprolose, Mannitol, Crospovidon, Citronensäure monohydrat, Macrogol 6000, Stearinsäure (pflanzlich), Talkum, Hypromellose, Eisen(III)-oxid, Lactose-1-Wasser, Triacetin, Titandioxid
Welche Informationen zur Anwendung von CLOPIDOGREL HEUMA 75MG NET während der Schwangerschaft sind vertrauenswürdig?
Die öffentlich zugänglichen Informationen zu Risiken und Sicherheit von CLOPIDOGREL HEUMA 75MG NET während der Schwangerschaft und Stillzeit werden vom Hersteller des Arzneimittels in der Packungsbeilage präsentiert. Da der Hersteller von CLOPIDOGREL HEUMA 75MG NET an verschiedene rechtliche Vorgaben gebunden ist, sind die Angaben in der Packungsbeilage häufig schwierig zu verstehen, besorgniserregend und basieren nicht immer auf dem aktuellen wissenschaftlichen Kenntnisstand. Der Kenntnisstand zur Anwendung von Arzneimitteln während der Schwangerschaft und Stillzeit wächst ständig, da regelmäßig neue wissenschaftliche Studien veröffentlicht werden. Da die Informationen in der Packungsbeilage nicht ständig angepasst werden, kann es daher auch vorkommen, dass wichtige Information zu besonderen Risiken während der Schwangerschaft und Stillzeit noch nicht in der Packungsbeilage erwähnt werden, obwohl die Wissenschaft diese Risiken schon kennt. Unsere Beratung beruht ausschließlich auf den aktuellsten wissenschaftlichen Erkenntnissen und stimmt daher häufig nicht mit den Informationen überein, die Sie in der Packungsbeilage finden.
Hier können Sie lesen was der Hersteller von CLOPIDOGREL HEUMA 75MG NET zur Anwendung in der Schwangerschaft sagt:
Schwangerschaft
- Da keine klinischen Daten über die Einnahme von Clopidogrel während der Schwangerschaft vorliegen, ist es als Vorsichtsmaßnahme vorzuziehen, Clopidogrel während der Schwangerschaft nicht anzuwenden.- Tierexperimentelle Studien lassen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen auf Schwangerschaft, embryonale/fötale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung schließen.
Stillzeit
- Es ist nicht bekannt, ob Clopidogrel in die menschliche Muttermilch übergeht. Tierexperimentelle Untersuchungen haben einen Übergang von Clopidogrel in die Muttermilch gezeigt.- Als Vorsichtsmaßnahme sollte während der Clopidogrel-Therapie abgestillt werden.
Dosierung von CLOPIDOGREL HEUMA 75MG NET während der Schwangerschaft
Welche Dosierung von CLOPIDOGREL HEUMA 75MG NET während Ihrer Schwangerschaft geeignet ist, sollten Sie immer in jedem Fall mit Ihrem Arzt abklären. Grundsätzlich gelten die Dosierungsempfehlung von CLOPIDOGREL HEUMA 75MG NET unabhängig von einer Schwangerschaft. Für zahlreiche Medikamente haben wissenschaftliche Studien jedoch gezeigt, dass während der Schwangerschaft eine Dosisanpassung sinnvoll sein kann. Wenn dies in Ihrem Fall notwendig sein sollte, informieren wir Sie im Zuge unserer Beratung darüber.
Allgemeine Hinweise zur Dosierung
Wenn eine Dosis vergessen wurde, sollte wie folgt verfahren werden:- Innerhalb von 12 Stunden nach der regulär geplanten Zeit sollte die Dosis sofort und die nächste Dosis dann wieder zur regulär geplanten Zeit eingenommen werden.
- Nach mehr als 12 Stunden sollte die Dosis zum regulär vorgesehenen nächsten Einnahmezeitpunkt eingenommen und die Dosis nicht verdoppelt werden.
Dosierung
1. Erwachsene und Ältere:
Es werden einmal täglich 75 mg Clopidogrel gegeben.1.1. Patienten mit akutem Koronarsyndrom:
1.1.1. Akutes Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung (instabile Angina Pectoris oder Non-Q-Wave-Myokardinfarkt):
- Die Clopidogrel-Therapie sollte mit einer einmaligen Aufsättigungsdosis von 300 mg (Loading dose) begonnen werden und dann langfristig mit 75 mg einmal täglich fortgesetzt werden (in Kombination mit täglich 75-325 mg Acetylsalicylsäure [ASS]). Da höhere ASS-Dosierungen mit einem erhöhten Blutungsrisiko assoziiert waren, wird eine ASS-Dosis bis höchstens 100 mg empfohlen.
- Die optimale Behandlungsdauer ist nicht formal festgeschrieben. Klinische Studiendaten belegen eine Anwendung bis zu 12 Monaten, und der maximale Nutzen wurde nach 3 Monaten gesehen.
1.1.2. Akuter Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung:
- Clopidogrel sollte einmal täglich in einer Dosis von 75 mg nach einer einmaligen Aufsättigungsdosis von 300 mg in Kombination mit ASS sowie mit oder ohne Thrombolytika gegeben werden. Die Therapie bei Patienten über 75 Jahre sollte ohne Aufsättigungsdosis beginnen.
- Die Kombinationstherapie sollte so früh wie möglich nach Auftreten der Symptome initiiert und für mindestens vier Wochen fortgesetzt werden. Der Nutzen der Kombination von Clopidogrel mit ASS über vier Wochen hinaus wurde nicht untersucht.
1.2. Patienten mit Vorhofflimmern:
Bei Patienten mit Vorhofflimmern sollte Clopidogrel einmal täglich in einer Dosis von 75 mg gegeben werden. ASS (75-100 mg täglich) sollte in Kombination mit Clopidogrel begonnen und weitergeführt werden.
2. Kinder und Jugendliche:
Clopidogrel darf bei Kindern nicht angewendet werden, da Bedenken zur Wirksamkeit vorliegen.3. Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion:
Die therapeutische Erfahrung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist begrenzt.4. Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion:
Die therapeutische Erfahrung bei Patienten mit mäßiger Leberfunktionsstörung, die eine hämorrhagische Diathese aufweisen können, ist begrenzt.Art und Dauer der Anwendung
Das Arzneimittel kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.Allgemeine Hinweise zur Anwendung
Bei Patienten, die langsame CYP2C19-Metabolisierer sind, wird bei empfohlener Clopidogral-Dosierung weniger aktiver Metabolit von Clopidogrel gebildet, was einen verminderten Effekt auf die Thrombozytenfunktion zu Folge hat. Es sind Tests verfügbar, mit denen der CYP2C19-Genotyp des Patienten bestimmt werden kann.Nebenwirkungen von CLOPIDOGREL HEUMA 75MG NET während und unabhängig einer Schwangerschaftt
Auch während der Schwangerschaft kann CLOPIDOGREL HEUMA 75MG NET folgende Nebenwirkungen haben. Es gibt bei der Anwendung von CLOPIDOGREL HEUMA 75MG NET während der Schwangerschaft besondere Vorsichtsmaßnahmen zu berücksichtigen, um das Risiko für Nebenwirkungen für Sie und Ihr Kind zu verringern. Wir von Ouiiou informieren Sie umfassend über die Vorsichtsmaßnahmen bei der Einnahme von CLOPIDOGREL HEUMA 75MG NET während der Schwangerschaft.
Bei den nachfolgenden Angaben handelt es sich um eine Stoffinformation aus den Wirkstoffdossiers.
Häufige unerwünschte Wirkungen (> 1/100)
- gastrointestinale Blutungen, Durchfall, Bauchschmerzen, Dyspepsie- Bluterguss
- Blutungen an Punktionsstellen
- Epistaxis
- Hämatome
Gelegentliche unerwünschte Wirkungen (> 1/1000)
- Thrombozytopenie, Leukopenie, Eosinophilie- intrakranielle Blutungen (einige Fälle mit tödlichem Ausgang), Kopfschmerzen, Schwindel/Benommenheit, Parästhesien
- Augenblutungen (konjunktival, okular, retinal)
- Ulcus ventriculi, Ulcus duodeni, Gastritis, Erbrechen, Übelkeit, Verstopfung, Flatulenz
- Ausschlag, Juckreiz und Blutungen der Haut (Purpura)
- Hämaturie
- Blutungszeit verlängert, Neutrophilenzahl vermindert, Thrombozytenzahl vermindert
Seltene unerwünschte Wirkungen (> 1/10000)
- Schwindel (Vertigo)- Neutropenie, inklusive schwerer Neutropenie
- retroperitoneale Blutungen
- Gynäkomastie
Sehr seltene unerwünschte Wirkungen (< 1/10000)
- thrombotisch-thrombozytopenische Purpura (TTP), aplastische Anämie, Panzytopenie, Agranulozytose, schwere Thrombozytopenie, erworbene Hämophilie, Granulozytopenie, Anämie- Serumkrankheit, anaphylaktische Reaktionen
- Verwirrtheit, Halluzinationen
- Geschmacksstörungen, Ageusie
- schwere Blutungen, Blutungen operativer Wunden, Vaskulitis, Hypotonie
- Atemwegsblutungen (Hämoptyse, Lungenblutungen), Bronchospasmus, interstitielle Pneumonie, eosinophile Pneumonie
- gastrointestinale und retroperitoneale Blutungen mit tödlichem Ausgang, Pankreatitis, Colitis (einschließlich ulceröser und lymphatischer Colitis), Stomatitis
- akutes Leberversagen, Hepatitis, Leberwerte außerhalb der Norm
- bullöse Dermatitis (toxische epidermale Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme, akut generalisiertes pustulöses Exanthem (AGEP)), Angioödem, Arzneimittel-induziertes Hypersensitivitätssyndrom, Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS), erythematöses oder exfoliatives Exanthem, Urtikaria, Ekzem, Lichen planus
- Blutungen im Muskel- bzw. Skelettbereich (Hämarthrose), Arthritis, Arthralgie, Myalgie
- Glomerulonephritis, Anstieg des Serumkreatinins
- Fieber
Unerwünschte Wirkungen,ohne Angabe der Häufigkeit
- Kounis-Syndrom (allergische vasospastische Angina/allergischer Myokardinfarkt) im Zusammenhang mit einer Überempfindlichkeitsreaktion durch Clopidogrel- kreuzreaktive Arzneimittel-Überempfindlichkeit unter Thienopyridinen (wie z. B. Ticlopidin, Prasugrel)
- Insulinautoimmunsyndrom, das zu schwerer Hypoglykämie führen kann, insbesondere bei Patienten mit HLA-DRA4-Subtyp (häufigeres Vorkommen in der japanischen Bevölkerung)
- Angaben aus der Literatur:
-- Ödeme, Bluthochdruck
-- Hypercholesterolämie
-- Harnwegsinfektionen
-- Arthralgie, Rückenschmerzen
-- Dyspnoe, Rhinitis, Bronchitis, Husten, Infektion der oberen Atemwege
-- Grippe-ähnliche Symptome
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- Informieren Sie sich umfassend zu Risiken und Sicherheiten von CLOPIDOGREL HEUMA 75MG NET während Ihrer Schwangerschaft.
- Treffen Sie Ihre Entscheidungen mit Hilfe von vertrauenswürdigen Informationen zu CLOPIDOGREL HEUMA 75MG NET.
- Teilen Sie den schriftlichen Bericht zu Ihrer persönlichen Beratung mit Ihrem behandelnden Arzt.
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