COLCHICIN YSAT 0.5MG TABL während der Schwangerschaft

Sie sind schwanger und fragen sich nun, ob Sie COLCHICIN YSAT 0.5MG TABL während Ihrer Schwangerschaft bedenkenlos einnehmen können? Konkret stellt sich die Frage, welche Auswirkung die Einnahme von COLCHICIN YSAT 0.5MG TABL auf Ihr ungeborenes Kind und Sie haben kann während der Schwangerschaft.

Die Einnahme von COLCHICIN YSAT 0.5MG TABL sollte besonders in der Schwangerschaft nur nach einer auf Ihre persönliche Situation bezogene Nutzen-Risiko Bewertung erfolgen. Wir von Ouiiou informieren Sie umfassend zu Risiken und Sicherheiten bei der Einnahme von COLCHICIN YSAT 0.5MG TABL während der Schwangerschaft. Unsere Beratung berücksichtig eine Vielzahl von Aspekten, die für die Sicherheit Ihrer Arzneimitteltherapie wichtig sind, wie beispielsweise Ihre persönliche gesundheitlichen Vorgeschichte (Anamnese); eine gründliche Durchsicht aller Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel um etwaige falsche Dosierungen, Wechselwirkungen und Nebenwirkungen aufdecken zu können; eine auf dem aktuellen Stand der Wissenschaft basierende Beurteilung der Verträglichkeit Ihrer Arzneimittel mit Ihrer Schwangerschaft. Ziel ist es, Ihnen mehr Sicherheit im Umgang mit Ihrer Medikation zu geben.

COLCHICIN YSAT 0.5MG TABL ist ein Arzneimittel, welches Sie in Ihrer Apotheke erhalten. COLCHICIN YSAT 0.5MG TABL sollte während der Schwangerschaft nur nach Absprache mit Ihrem Arzt eingenommen werden.

Das Arzneimittel kommt zum Einsatz bei:

1. Erwachsene:
- Colchicin ist angezeigt zur Behandlung der akuten Gicht, wenn nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) kontraindiziert sind oder vom Patienten nicht vertragen werden.
- Colchicin ist angezeigt zur Prävention eines Gichtanfalls während einer Einleitung einer Urat-senkenden Therapie, wenn NSAR kontraindiziert sind oder vom Patienten nicht vertragen werden.

2. Erwachsene, Kinder und Jugendliche:
Colchicin ist angezeigt bei familiärem Mittelmeerfieber (FMF) zur Prävention von Fieberschüben und zur Prävention einer Amyloidose.

Wirkstoff von COLCHICIN YSAT 0.5MG TABL

Der Wirkstoff von COLCHICIN YSAT 0.5MG TABL ist Colchicin und kann möglicherweise negative Auswirkungen auf Sie und Ihr ungeborenes Kind während der Schwangerschaft haben. Die Einnahme von COLCHICIN YSAT 0.5MG TABL erfolgt in Form von Tabletten .

Folgende weitere Stoffe sind in COLCHICIN YSAT 0.5MG TABL enthalten, die während der Schwangerschaft auf Ihren Organismus wirken:

Colchicin, Cellulose, mikrokristalline, Lactose-1-Wasser, Lactose, Carboxymethylstärke, Natrium Typ A, Magnesium stearat (pflanzlich)

Welche Informationen zur Anwendung von COLCHICIN YSAT 0.5MG TABL während der Schwangerschaft sind vertrauenswürdig?

Die öffentlich zugänglichen Informationen zu Risiken und Sicherheit von COLCHICIN YSAT 0.5MG TABL während der Schwangerschaft und Stillzeit werden vom Hersteller des Arzneimittels in der Packungsbeilage präsentiert. Da der Hersteller von COLCHICIN YSAT 0.5MG TABL an verschiedene rechtliche Vorgaben gebunden ist, sind die Angaben in der Packungsbeilage häufig schwierig zu verstehen, besorgniserregend und basieren nicht immer auf dem aktuellen wissenschaftlichen Kenntnisstand. Der Kenntnisstand zur Anwendung von Arzneimitteln während der Schwangerschaft und Stillzeit wächst ständig, da regelmäßig neue wissenschaftliche Studien veröffentlicht werden. Da die Informationen in der Packungsbeilage nicht ständig angepasst werden, kann es daher auch vorkommen, dass wichtige Information zu besonderen Risiken während der Schwangerschaft und Stillzeit noch nicht in der Packungsbeilage erwähnt werden, obwohl die Wissenschaft diese Risiken schon kennt. Unsere Beratung beruht ausschließlich auf den aktuellsten wissenschaftlichen Erkenntnissen und stimmt daher häufig nicht mit den Informationen überein, die Sie in der Packungsbeilage finden.

Hier können Sie lesen was der Hersteller von COLCHICIN YSAT 0.5MG TABL zur Anwendung in der Schwangerschaft sagt:

Schwangerschaft

- Tierexperimentelle Studien haben eine Reproduktionstoxizität gezeigt.

Wenn Colchicin zur Behandlung eines FMF angewendet wird:
- Weitergehende Erfahrungen an schwangeren Frauen mit FMF deuten nicht auf ein Fehlbildungsrisiko oder eine fetale/neonatale Toxizität von Colchicin hin.
- Da der Verlauf eines FMF ohne Behandlung eine Schwangerschaft ebenfalls negativ beeinflussen kann, sollte die Anwendung von Colchicin während der Schwangerschaft gegen die potenziellen Risiken abgewogen werden, und eine Behandlung kann in Betracht gezogen werden, sofern es klinisch notwendig ist.

Wenn Colchicin zur Behandlung akuter Gicht oder zur Prävention eines Gichtanfalls während der Einleitung einer Urat-senkenden Therapie angewendet wird:
- Es liegen nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Colchicin bei Schwangeren mit Gicht vor.
- Aus Vorsichtsgründen soll eine Anwendung von Colchicin bei dieser Patientenpopulation und bei Frauen im gebärfähigen Alter, die keine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden, vermieden werden. Sie kann nur in Betracht gezogen werden, wenn andere Behandlungsmöglichkeiten, einschließlich NSAR und Glucocorticoide, nicht anwendbar sind.
- Weibliche Patienten müssen während und für mindestens drei Monate nach dem Ende der Colchicin-Therapie eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden. Wenn in diesem Zeitraum dennoch eine Schwangerschaft eintritt, sollte eine genetische Beratung in Anspruch genommen werden.

Stillzeit

- Colchicin und seine Metaboliten wurden bei gestillten Neugeborenen/Säuglingen von behandelten Frauen gefunden. Es liegen keine hinreichenden Daten zu den Wirkungen von Colchicin auf Neugeborene/Säuglinge vor.
- Colchicin sollte von stillenden Frauen mit Gicht nicht angewendet werden. Bei stillenden Müttern mit FMF muss eine Entscheidung darüber getroffen werden, ob das Stillen zu unterbrechen ist oder ob auf die Behandlung mit Colchicin verzichtet werden soll/die Behandlung mit Colchicin zu unterbrechen ist. Dabei ist sowohl der Nutzen des Stillens für das Kind als auch der Nutzen der Therapie für die Frau zu berücksichtigen.

Dosierung von COLCHICIN YSAT 0.5MG TABL während der Schwangerschaft

Welche Dosierung von COLCHICIN YSAT 0.5MG TABL während Ihrer Schwangerschaft geeignet ist, sollten Sie immer in jedem Fall mit Ihrem Arzt abklären. Grundsätzlich gelten die Dosierungsempfehlung von COLCHICIN YSAT 0.5MG TABL unabhängig von einer Schwangerschaft. Für zahlreiche Medikamente haben wissenschaftliche Studien jedoch gezeigt, dass während der Schwangerschaft eine Dosisanpassung sinnvoll sein kann. Wenn dies in Ihrem Fall notwendig sein sollte, informieren wir Sie im Zuge unserer Beratung darüber.

Allgemeine Hinweise zur Dosierung

- Aufgrund der geringen therapeutischen Breite von Colchicin darf die empfohlene Maximaldosis nicht überschritten werden.
- Eine Überdosierung, auch durch Nichtbeachtung von Wechselwirkungen, kann zu einer lebensbedrohlichen, sehr schmerzhaften und irreversiblen Vergiftung mit tödlichem Ausgang führen. Weitere Angaben: siehe aktuelle Fachinformation.

Dosierung

1. Gicht:

1.1. Erwachsene:
a) Akuter Gichtanfall:
- 2- bis 3-mal täglich 0,5 mg, gegebenenfalls davor eine Anfangsdosis von 1 mg. Die Behandlung sollte beendet werden, wenn der akute Anfall abgeklungen ist, oder früher, wenn gastrointestinale Symptome auftreten oder wenn nach 2 bis 3 Tagen keine Besserung eingetreten ist.
- Je Behandlungszyklus sollten nicht mehr als 6 mg eingenommen werden. Nach dem Ende eines Zyklus sollte mindestens 3 Tage (72 Stunden) lang kein neuer Zyklus begonnen werden.
- Wenn Durchfall oder Erbrechen auftreten, muss das Arzneimittel sofort abgesetzt werden, da dies erste Anzeichen einer Intoxikation sein können.

b) Prävention eines Gichtanfalls:
0,5-1 mg täglich (abends einzunehmen).

1.2. Kinder und Jugendliche:
Das Arzneimittel sollte nicht bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden.

1.3. Besondere Patientengruppen:
1.3.1. Patienten mit Nierenfunktionsstörungen:
- Bei Patienten mit leichten bis mittelschweren Nierenfunktionsstörungen beträgt die Dosis 0,5 mg pro Tag. Die Patienten sind sorgfältig hinsichtlich Nebenwirkungen von Colchicin zu überwachen.
- Das Arzneimittel ist kontraindiziert bei schweren Nierenfunktionsstörungen.

1.3.2. Patienten mit Leberfunktionsstörungen:
- Bei Patienten mit leichten bis mittelschweren Leberfunktionsstörungen beträgt die Dosis 0,5 mg pro Tag. Die Patienten sind sorgfältig hinsichtlich Nebenwirkungen von Colchicin zu überwachen.
- Das Arzneimittel ist kontraindiziert bei schweren Leberfunktionsstörungen.

1.3.3. Begleittherapie mit Inhibitoren von P450 3A4 (CYP3A4)/P-Glykoprotein:
- Es hat sich gezeigt, dass bei gleichzeitiger Anwendung von Colchicin und verschiedenen Wirkstoffen, vor allem Inhibitoren von P450 3A4 (CYP3A4)/P-Glykoprotein, das Risiko einer Toxizität von Colchicin ansteigt.
- Wenn ein Patient eine Begleittherapie mit einem mittelstarken oder starken CYP3A4-Inhibitor oder mit einem P-Glykoprotein-Inhibitor erhalten hat, sollte die maximale empfohlene Dosierung des oralen Colchicins gesenkt werden. Der Patient ist sorgfältig hinsichtlich Nebenwirkungen von Colchicin zu überwachen.

2. Familiäres Mittelmeerfieber:

- Die Dosis kann als Einmaldosis eingenommen werden, oder höhere Dosen als 1 mg täglich können aufgeteilt und zweimal täglich eingenommen werden.
- Die Dosis von Colchicin sollte schrittweise bis auf maximal 3 mg täglich gesteigert werden, um die Erkrankung bei Patienten, die auf die Standarddosierung klinisch nicht angesprochen haben, zu kontrollieren. Jede Dosissteigerung sollte engmaschig hinsichtlich Nebenwirkungen überwacht werden. Eine sorgfältige Überwachung ist beim Vorliegen von Nieren- oder Leberfunktionsstörungen notwendig. Bei diesen Patienten sollte die Anfangsdosis um 50 % reduziert werden (z. B. als 1 mg täglich).

2.1. Erwachsene:
- 1 bis 3 mg täglich.

2.2. Kinder und Jugendliche:
Bei Kindern und Jugendlichen sollte Colchicin nur unter Aufsicht eines Facharztes mit ausreichenden Kenntnissen und Erfahrung angewendet werden.
Die orale Anfangsdosis beträgt abhängig vom Alter:
- 0,5 mg täglich bei Kindern unter 5 Jahren
- 1 mg täglich bei Kindern von 5 bis 10 Jahren
- 1,5 mg täglich bei Kindern über 10 Jahren.
Bei Kindern mit amyloider Nephropathie werden unter Umständen höhere Tagesdosen bis zu 2 mg täglich benötigt.

Hinweis:
- Wenn Dosen von 0,25 mg benötigt werden, z. B. zur Kontrolle der Erkrankung bei Patienten, die auf die Standarddosierung klinisch nicht ansprechen, sind die Tabletten in den Stärken 0,5 mg und 1 mg nicht geeignet.
- Für Kinder unter einem Jahr sollte eine Colchicin-haltige Lösung zum Einnehmen in Erwägung gezogen werden.

2.3. Besondere Patientengruppen:
2.3.1. Patienten mit Nierenfunktionsstörungen:
- Bei Patienten mit leichten bis mittelschweren Nierenfunktionsstörungen sollte die Anfangsdosis um 50 % reduziert werden (z. B. als 1 mg/Tag). Die Patienten sind sorgfältig hinsichtlich Nebenwirkungen von Colchicin zu überwachen.
- Das Arzneimittel ist kontraindiziert bei schweren Nierenfunktionsstörungen.

2.3.2. Patienten mit Leberfunktionsstörungen:
- Bei Patienten mit leichten bis mittelschweren Leberfunktionsstörungen sollte die Anfangsdosis um 50 % reduziert werden (z. B. als 1 mg/Tag). Die Patienten sind sorgfältig hinsichtlich Nebenwirkungen von Colchicin zu überwachen.
- Das Arzneimittel ist kontraindiziert bei schweren Leberfunktionsstörungen.

2.3.3. Begleittherapie mit Inhibitoren von P450 3A4 (CYP3A4)/P-Glykoprotein:
- Es hat sich gezeigt, dass bei gleichzeitiger Anwendung von Colchicin und verschiedenen Wirkstoffen, vor allem Inhibitoren von P450 3A4 (CYP3A4)/P-Glykoprotein, das Risiko einer Toxizität von Colchicin ansteigt.
- Wenn ein Patient eine Begleittherapie mit einem mittelstarken oder starken CYP3A4-Inhibitor oder mit einem P-Glykoprotein-Inhibitor erhalten hat, sollte die maximale empfohlene Dosierung des oralen Colchicins gesenkt werden. Der Patient ist sorgfältig hinsichtlich Nebenwirkungen von Colchicin zu überwachen.

Art und Dauer der Anwendung

Die Tabletten sind mit einem Glas Wasser zu schlucken.

Allgemeine Hinweise zur Anwendung

- Grapefruitsaft kann die Plasmaspiegel von Colchicin erhöhen. Grapefruitsaft sollte daher nicht zusammen mit Colchicin eingenommen werden.
- Eine Langzeitanwendung von Colchicin kann mit einem Vitamin-B12-Mangel verbunden sein.

Hinweise zur Handhabung

Das Arzneimittel muss vor und nach der Anwendung für andere Personen unzugänglich aufbewahrt werden.

Nebenwirkungen von COLCHICIN YSAT 0.5MG TABL während und unabhängig einer Schwangerschaftt

Auch während der Schwangerschaft kann COLCHICIN YSAT 0.5MG TABL folgende Nebenwirkungen haben. Es gibt bei der Anwendung von COLCHICIN YSAT 0.5MG TABL während der Schwangerschaft besondere Vorsichtsmaßnahmen zu berücksichtigen, um das Risiko für Nebenwirkungen für Sie und Ihr Kind zu verringern. Wir von Ouiiou informieren Sie umfassend über die Vorsichtsmaßnahmen bei der Einnahme von COLCHICIN YSAT 0.5MG TABL während der Schwangerschaft.

Allgemeine Angaben zu unerwünschten Wirkungen

Es liegen keine Daten zur Langzeitsicherheit von Colchicin bei Kindern und Jugendlichen vor.

Häufige unerwünschte Wirkungen (als 1% und als 10%)

- Abdominalschmerz, Übelkeit, Erbrechen und Diarrhoe

Unerwünschte Wirkungen ohne Angabe der Häufigkeit

- Knochenmarkdepression mit Agranulozytose und aplastischer Anämie
- Periphere Neuritis, Neuropathie
- Alopezie, Ausschlag
- Myopathie und Rhabdomyolyse
- Amenorrhoe, Dysmenorrhoe, Oligospermie, Azoospermie
- Pharyngolaryngeale Schmerzen
- Vitamin B12-Mangel

Sie sind unsicher, ob Sie COLCHICIN YSAT 0.5MG TABL während der Schwangerschaft einnehmen können? Finden Sie mit uns heraus, ob COLCHICIN YSAT 0.5MG TABL während der Schwangerschaft sicher ist für Sie und Ihr Kind.

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