COLESTYRAMIN RATIOPHARM während der Schwangerschaft

Sie sind schwanger und fragen sich nun, ob Sie COLESTYRAMIN RATIOPHARM während Ihrer Schwangerschaft bedenkenlos einnehmen können? Konkret stellt sich die Frage, welche Auswirkung die Einnahme von COLESTYRAMIN RATIOPHARM auf Ihr ungeborenes Kind und Sie haben kann während der Schwangerschaft.

Die Einnahme von COLESTYRAMIN RATIOPHARM sollte besonders in der Schwangerschaft nur nach einer auf Ihre persönliche Situation bezogene Nutzen-Risiko Bewertung erfolgen. Wir von Ouiiou informieren Sie umfassend zu Risiken und Sicherheiten bei der Einnahme von COLESTYRAMIN RATIOPHARM während der Schwangerschaft. Unsere Beratung berücksichtig eine Vielzahl von Aspekten, die für die Sicherheit Ihrer Arzneimitteltherapie wichtig sind, wie beispielsweise Ihre persönliche gesundheitlichen Vorgeschichte (Anamnese); eine gründliche Durchsicht aller Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel um etwaige falsche Dosierungen, Wechselwirkungen und Nebenwirkungen aufdecken zu können; eine auf dem aktuellen Stand der Wissenschaft basierende Beurteilung der Verträglichkeit Ihrer Arzneimittel mit Ihrer Schwangerschaft. Ziel ist es, Ihnen mehr Sicherheit im Umgang mit Ihrer Medikation zu geben.

COLESTYRAMIN RATIOPHARM ist ein Arzneimittel, welches Sie in Ihrer Apotheke erhalten. COLESTYRAMIN RATIOPHARM sollte während der Schwangerschaft nur nach Absprache mit Ihrem Arzt eingenommen werden.

Das Arzneimittel kommt zum Einsatz bei:

1. Die gleichzeitige Anwendung von Colestyramin mit einem HMG-CoA-Reduktaseinhibitor (Statin) ist als adjuvante Therapie zur Diät angezeigt, um eine additive Reduktion der LDL-Cholesterin-(LDL-C)-Spiegel bei Patienten mit primärer Hypercholesterinämie zu erzielen, bei denen mit einem Statin allein keine ausreichende Kontrolle möglich ist.

2. Colestyramin als Monotherapie ist als adjuvante Therapie zur Diät zur Reduktion des erhöhten Gesamt- und LDL-Cholesterins bei Patienten mit isolierter primärer Hypercholesterinämie angezeigt, bei denen ein Statin als unangemessen betrachtet wird oder nicht gut vertragen wird.

3. Chologene Diarrhoen

4. Pruritus oder Ikterus bei partiellem Gallengangsverschluss

Hinweise zu den Anwendungsgebieten

- Die vor der medikamentösen Behandlung eingeleiteten diätetischen Maßnahmen sollen während der Therapie beibehalten werden.
- Bisher gibt es keine kontrollierten Langzeitversuche, welche die Wirkung von Colestyramin bei der primären oder sekundären Prävention von Komplikationen der Arteriosklerose belegen.

Wirkstoff von COLESTYRAMIN RATIOPHARM

Der Wirkstoff von COLESTYRAMIN RATIOPHARM ist Colestyramin und kann möglicherweise negative Auswirkungen auf Sie und Ihr ungeborenes Kind während der Schwangerschaft haben. Die Einnahme von COLESTYRAMIN RATIOPHARM erfolgt in Form von Pulver .

Folgende weitere Stoffe sind in COLESTYRAMIN RATIOPHARM enthalten, die während der Schwangerschaft auf Ihren Organismus wirken:

Colestyramin 20, 12% Wasser, Colestyramin, Carmellose natrium, Natrium-Ion, Hypromellose, Siliciumdioxid, hochdisperses, Citronensäure monohydrat, Riboflavin-5'-phosphat, Mononatriumsalz, Saccharose, Vanillin, Apfelsinen-Aroma, Lactose, Glucose

Welche Informationen zur Anwendung von COLESTYRAMIN RATIOPHARM während der Schwangerschaft sind vertrauenswürdig?

Die öffentlich zugänglichen Informationen zu Risiken und Sicherheit von COLESTYRAMIN RATIOPHARM während der Schwangerschaft und Stillzeit werden vom Hersteller des Arzneimittels in der Packungsbeilage präsentiert. Da der Hersteller von COLESTYRAMIN RATIOPHARM an verschiedene rechtliche Vorgaben gebunden ist, sind die Angaben in der Packungsbeilage häufig schwierig zu verstehen, besorgniserregend und basieren nicht immer auf dem aktuellen wissenschaftlichen Kenntnisstand. Der Kenntnisstand zur Anwendung von Arzneimitteln während der Schwangerschaft und Stillzeit wächst ständig, da regelmäßig neue wissenschaftliche Studien veröffentlicht werden. Da die Informationen in der Packungsbeilage nicht ständig angepasst werden, kann es daher auch vorkommen, dass wichtige Information zu besonderen Risiken während der Schwangerschaft und Stillzeit noch nicht in der Packungsbeilage erwähnt werden, obwohl die Wissenschaft diese Risiken schon kennt. Unsere Beratung beruht ausschließlich auf den aktuellsten wissenschaftlichen Erkenntnissen und stimmt daher häufig nicht mit den Informationen überein, die Sie in der Packungsbeilage finden.

Hier können Sie lesen was der Hersteller von COLESTYRAMIN RATIOPHARM zur Anwendung in der Schwangerschaft sagt:

Schwangerschaft

- Bei Notwendigkeit einer Blutcholesterinsenkung während der Schwangerschaft sollte Colestyramin nur verwendet werden, falls keine sichere Alternative existiert. Dabei ist auf eine ausreichende Zufuhr fettlöslicher Vitamine zu achten.

Stillzeit

- Colestyramin wird nicht in die Muttermilch ausgeschieden.
- Eine möglicherweise fehlende Vitaminabsorption bei der Mutter kann einen Einfluss auf den gestillten Säugling haben. Bei Gabe von Colestyramin an eine stillende Mutter ist deshalb Vorsicht geboten.

Dosierung von COLESTYRAMIN RATIOPHARM während der Schwangerschaft

Welche Dosierung von COLESTYRAMIN RATIOPHARM während Ihrer Schwangerschaft geeignet ist, sollten Sie immer in jedem Fall mit Ihrem Arzt abklären. Grundsätzlich gelten die Dosierungsempfehlung von COLESTYRAMIN RATIOPHARM unabhängig von einer Schwangerschaft. Für zahlreiche Medikamente haben wissenschaftliche Studien jedoch gezeigt, dass während der Schwangerschaft eine Dosisanpassung sinnvoll sein kann. Wenn dies in Ihrem Fall notwendig sein sollte, informieren wir Sie im Zuge unserer Beratung darüber.

Bezugsmenge

- Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
- 1 Beutel enthält 4,545 g Colestyramin 20 mit 12 % H2O, entspr. 4,0 g Colestyramin 20.

Allgemeine Hinweise zur Dosierung

- Zur Festlegung von Behandlungsstrategien und Zielen für einzelne Patienten sind die aktuellen europäischen Richtlinien heranzuziehen. Vor dem Einleiten einer Therapie mit Colestyramin als Kombinationstherapie oder Monotherapie muss den Patienten eine cholesterinsenkende Diät verordnet und ein Lipidprofil erstellt werden, um die Gesamt-Cholesterin-(Gesamt-C-), HDL-Cholesterin-(HDL-C-) und Triglyceridspiegel zu ermitteln.
- Während der Therapie sollte die Diät fortgesetzt werden, und die Serumspiegel an Gesamt-C, LDL-C und Triglyceriden sollten während der Behandlung in regelmäßigen Abständen ermittelt werden, um ein günstiges Erst- und Langzeitansprechen zu bestätigen.
- Immer sollte mit einschleichender Dosierung begonnen werden, um gastrointestinale Nebenwirkungen zu vermeiden bzw. gering zu halten. Erforderliche Dosiserhöhungen sollten schrittweise erfolgen, mit regelmäßiger Überprüfung der Lipid-Werte.
- Dosen von mehr als 24 g Colestyramin/Tag können möglicherweise die normale Fettaufnahme stören.

Dosierung

1. Erwachsene:

1.1. Kombinationstherapie:
Eine Therapie mit Colestyramin kann eingeleitet werden, wenn Standarddosen des HMG-CoA-Reduktaseinhibitors unangemessen sind oder nicht gut vertragen werden; die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für den jeweiligen HMGCoA-Reduktaseinhibitor sollte zu Rate gezogen werden.

Für Erwachsene beträgt die Einzeldosis 4-16 g Colestyramin (1-4 Dosisbeutel). Die Tagesdosis kann auf mehrere Einzeldosen verteilt werden. Erforderlichenfalls kann die Tagesdosis auf maximal 24 g Colestyramin (6 Dosisbeutel) erhöht werden.

1.2. Monotherapie:
Für Erwachsene beträgt die Einzeldosis 4-16 g Colestyramin (1-4 Dosisbeutel). Die Tagesdosis kann auf mehrere Einzeldosen verteilt werden. Erforderlichenfalls kann die Tagesdosis auf maximal 24 g Colestyramin (6 Dosisbeutel) erhöht werden.

1.3. Chologene Diarrhoen:
Für die Therapie bei chologenen Diarrhoen wird eine Anfangsdosis von 3-mal 1 Dosisbeutel/Tag (entsprechend 12 g Colestyramin) empfohlen, mit nachfolgender Dosisanpassung, falls erforderlich.

1.4. Pruritus und Ikterus aufgrund von partiellem Gallengangsverschluss:
Zur Behandlung von Pruritus und Ikterus aufgrund von partiellem Gallengangsverschluss sind 4-8 g Colestyramin (1-2 Dosisbeutel) pro Tag ausreichend.

2. Kinder und Jugendliche:

Für Kinder wird die Dosierung nach dem Körpergewicht berechnet: Körpergewicht (kg) mal Erwachsenendosis (g), geteilt durch 70 kg, ergibt die Dosis in g von Colestyramin.

Um mögliche gastrointestinale Nebenwirkungen gering zu halten, ist es sinnvoll, die Behandlung bei Kindern immer mit einer Dosis/Tag zu beginnen. Anschließend sollte die Dosis schrittweise alle 5-7 Tage bis zum erwünschten therapeutischen Effekt gesteigert werden.

3. Ältere Patienten:

Es liegen keine Hinweise dafür vor, dass bei der Anwendung von Colestyramin an älteren Patienten besondere Bedingungen erforderlich sind.

Art und Dauer der Anwendung

- Das Arzneimittel ist eingerührt in reichlich (beliebiger) Flüssigkeit einzunehmen.
- Eine Einnahme vor den Hauptmahlzeiten ist empfehlenswert. Den Inhalt des Dosisbeutels vor der Einnahme in reichlich Flüssigkeit (ca. 200 ml) einrühren. Anstelle von Wasser können andere beliebige Getränke, klare Suppen oder auch saftreiche Kompotte verwendet werden.
- Die Dauer der Behandlung richtet sich nach der Grunderkrankung. In den meisten Fällen ist eine Dauertherapie erforderlich.
- Alle Patienten mit Diarrhoe aufgrund einer Störung der Gallensäurenresorption sollten innerhalb von 3 Tagen auf die Therapie ansprechen. Bei Nichtansprechen sollte mit einer anderen Therapie begonnen werden.

Allgemeine Hinweise zur Anwendung

- Wenn eine Wechselwirkung mit einem gleichzeitig angewendeten Arzneimittel nicht ausgeschlossen werden kann, sollte dieses Arzneimittel mindestens 1 Stunde vor oder 4 Stunden nach Colestyramin verabreicht werden, um das Risiko einer verringerten Absorption des gleichzeitig angewendeten Arzneimittels zu minimieren.
- Die Eigenschaften von Colestyramin als Anionenaustauscherharz bringen es mit sich, dass grundsätzlich eine Verzögerung oder Verminderung der Resorption anderer oral verabreichter Medikamente, wie z. B. Phenylbutazon, Hydrochlorothiazid, Tetracyclin, Penicillin G, Phenobarbital und Schilddrüsenpräparate erfolgen kann. Wenn eine Wechselwirkung mit einem gleichzeitig angewendeten Arzneimittel nicht ausgeschlossen werden kann, sollte dieses Arzneimittel mindestens 1 Stunde vor oder 4 Stunden nach Colestyramin verabreicht werden, um das Risiko einer verringerten Absorption des gleichzeitig angewendeten Arzneimittels zu minimieren.
- Colestyramin kann außerdem die Pharmakokinetik von Arzneimitteln, die einem enterohepatischen Kreislauf unterliegen (z. B. Digitoxin, orale Antikoagulanzien, Östrogene), auch bei Einnahme in zeitlichem Abstand, stark beeinflussen. Daher kann ein rasches Absetzen zu einer lebensbedrohlichen Situation führen, wenn unter einer Colestyramin-Behandlung ein potenziell toxisches Arzneimittel (wie z. B. Digitoxin) auf die entsprechende Erhaltungsdosis titriert wurde. Ebenso kann es durch das Absetzen von Colestyramin zu einer verstärkten Wirkung oraler Antikoagulanzien kommen. Wenn Arzneimittel angewendet werden, bei denen sich eine Blutspiegeländerung in klinisch signifikanter Weise auf die Unbedenklichkeit oder Wirksamkeit auswirken könnte, muss der Arzt eine Überwachung der Serumspiegel oder Wirkungen in Erwägung ziehen.
- Bei Patienten unter Antikoagulanzien muss die gerinnungshemmende Therapie eng überwacht werden, da Gallensäuren-Komplexbildner nachweislich sowohl die Resorption von Vitamin K senken als auch die gerinnungshemmende Wirkung von Antikoagulanzien beeinträchtigen. Die Wirkung einer Schilddrüsenhormonersatztherapie muss überwacht werden, da Gallensäuren-Komplexbildner nachweislich die Resorption von Thyroxin verringert haben. Eine verringerte empfängnisverhütende Wirkung kann bei Anwendung von Colestyramin an Frauen, die orale Kontrazeptiva einnehmen, nicht ausgeschlossen werden, da Gallensäuren-Komplexbildner nachweislich den t1/2-Wert von Ethinylestradiol verringern.
- Bei der Behandlung von Patienten mit Anfälligkeit für einen Mangel an fettlöslichen Vitaminen, wie z. B. Patienten mit Malabsorption, ist Vorsicht geboten. Bei diesen Patienten wird eine Überwachung der Vitamin-A-, D- und E-Spiegel und eine Beurteilung des Vitamin-K-Status mittels Messung von Koagulationsparametern empfohlen, und die Vitamine sollten bei Bedarf ergänzend verabreicht werden.

Nebenwirkungen von COLESTYRAMIN RATIOPHARM während und unabhängig einer Schwangerschaftt

Auch während der Schwangerschaft kann COLESTYRAMIN RATIOPHARM folgende Nebenwirkungen haben. Es gibt bei der Anwendung von COLESTYRAMIN RATIOPHARM während der Schwangerschaft besondere Vorsichtsmaßnahmen zu berücksichtigen, um das Risiko für Nebenwirkungen für Sie und Ihr Kind zu verringern. Wir von Ouiiou informieren Sie umfassend über die Vorsichtsmaßnahmen bei der Einnahme von COLESTYRAMIN RATIOPHARM während der Schwangerschaft.

Bei den nachfolgenden Angaben handelt es sich um eine Stoffinformation aus den Wirkstoffdossiers.

Sehr häufige unerwünschte Wirkungen (> 1/10)

- Obstipation

Häufige unerwünschte Wirkungen (> 1/100)

- Übelkeit, Völlegefühl, Sodbrennen, Appetitlosigkeit, Dyspepsie, Brechreiz, Blähungen, Diarrhoen

Gelegentliche unerwünschte Wirkungen (> 1/1000)

- Erbrechen

Sehr seltene unerwünschte Wirkungen (< 1/10000)

- Verstärkung einer vorbestehenden Steatorrhoe, verminderte Resorption fettlöslicher Vitamine, Verminderung der Folsäure-Konzentration im Serum
- Hyperchlorämische Azidose bei Kindern und bei Patienten mit Niereninsuffizienz unter Langzeittherapie

Unerwünschte Wirkungen,ohne Angabe der Häufigkeit

- Zu Beginn der Therapie ist ein Anstieg der alkalischen Phosphatase und der Transaminasen beobachtet worden.
- Rötungen und Reizungen der Haut, der Zunge und im Perianalbereich wurden berichtet.
- allergische Reaktionen, Hautrötung, Hautreizung, Nesselsucht
- hämorrhagische Diathese, Hypoprothrombinämie
- Kopfschmerzen, Schwindel, Schläfrigkeit, Parästhesie, Dysgeusie
- Nachtblindheit (mit Vitamin-A-Mangel)
- Dyspnoe
- Glossitis, gastrointestinale Blutung, rektale Blutung, hämorrhoidale Blutung, Dysphagie, Proktalgie, Eruktation, akutes Abdomen mit intestinaler Vergrößerung, Karies, Darmverschluss (einschließlich 2 Todesfällen bei Kindern)
- Gallensteinleiden, Porzellangallenblase, Gallenkolik, abnormaler Leberfunktionstest
- Osteoporose, Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen
- Müdigkeit
- Gewichtszunahme, Gewichtsabnahme

Sie sind unsicher, ob Sie COLESTYRAMIN RATIOPHARM während der Schwangerschaft einnehmen können? Finden Sie mit uns heraus, ob COLESTYRAMIN RATIOPHARM während der Schwangerschaft sicher ist für Sie und Ihr Kind.

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