FAMPYRA 10MG während der Schwangerschaft

Sie sind schwanger und fragen sich nun, ob Sie FAMPYRA 10MG während Ihrer Schwangerschaft bedenkenlos einnehmen können? Konkret stellt sich die Frage, welche Auswirkung die Einnahme von FAMPYRA 10MG auf Ihr ungeborenes Kind und Sie haben kann während der Schwangerschaft.

Die Einnahme von FAMPYRA 10MG sollte besonders in der Schwangerschaft nur nach einer auf Ihre persönliche Situation bezogene Nutzen-Risiko Bewertung erfolgen. Wir von Ouiiou informieren Sie umfassend zu Risiken und Sicherheiten bei der Einnahme von FAMPYRA 10MG während der Schwangerschaft. Unsere Beratung berücksichtig eine Vielzahl von Aspekten, die für die Sicherheit Ihrer Arzneimitteltherapie wichtig sind, wie beispielsweise Ihre persönliche gesundheitlichen Vorgeschichte (Anamnese); eine gründliche Durchsicht aller Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel um etwaige falsche Dosierungen, Wechselwirkungen und Nebenwirkungen aufdecken zu können; eine auf dem aktuellen Stand der Wissenschaft basierende Beurteilung der Verträglichkeit Ihrer Arzneimittel mit Ihrer Schwangerschaft. Ziel ist es, Ihnen mehr Sicherheit im Umgang mit Ihrer Medikation zu geben.

FAMPYRA 10MG ist ein Arzneimittel, welches Sie in Ihrer Apotheke erhalten. FAMPYRA 10MG sollte während der Schwangerschaft nur nach Absprache mit Ihrem Arzt eingenommen werden.

Das Arzneimittel kommt zum Einsatz bei:

Das Arzneimittel ist zur Verbesserung der Gehfähigkeit von erwachsenen Patienten mit Multipler Sklerose (MS) mit Gehbehinderung indiziert (EDSS 4-7).

Wirkstoff von FAMPYRA 10MG

Der Wirkstoff von FAMPYRA 10MG ist Fampridin und kann möglicherweise negative Auswirkungen auf Sie und Ihr ungeborenes Kind während der Schwangerschaft haben. Die Einnahme von FAMPYRA 10MG erfolgt in Form von Retard-Tabletten .

Folgende weitere Stoffe sind in FAMPYRA 10MG enthalten, die während der Schwangerschaft auf Ihren Organismus wirken:

Fampridin, Hypromellose, Cellulose, mikrokristalline, Siliciumdioxid, hochdisperses, Magnesium stearat, Titandioxid, Macrogol 400

Welche Informationen zur Anwendung von FAMPYRA 10MG während der Schwangerschaft sind vertrauenswürdig?

Die öffentlich zugänglichen Informationen zu Risiken und Sicherheit von FAMPYRA 10MG während der Schwangerschaft und Stillzeit werden vom Hersteller des Arzneimittels in der Packungsbeilage präsentiert. Da der Hersteller von FAMPYRA 10MG an verschiedene rechtliche Vorgaben gebunden ist, sind die Angaben in der Packungsbeilage häufig schwierig zu verstehen, besorgniserregend und basieren nicht immer auf dem aktuellen wissenschaftlichen Kenntnisstand. Der Kenntnisstand zur Anwendung von Arzneimitteln während der Schwangerschaft und Stillzeit wächst ständig, da regelmäßig neue wissenschaftliche Studien veröffentlicht werden. Da die Informationen in der Packungsbeilage nicht ständig angepasst werden, kann es daher auch vorkommen, dass wichtige Information zu besonderen Risiken während der Schwangerschaft und Stillzeit noch nicht in der Packungsbeilage erwähnt werden, obwohl die Wissenschaft diese Risiken schon kennt. Unsere Beratung beruht ausschließlich auf den aktuellsten wissenschaftlichen Erkenntnissen und stimmt daher häufig nicht mit den Informationen überein, die Sie in der Packungsbeilage finden.

Hier können Sie lesen was der Hersteller von FAMPYRA 10MG zur Anwendung in der Schwangerschaft sagt:

Schwangerschaft

- Bisher liegen nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Fampridin bei Schwangeren vor.
- Tierexperimentellen Studien haben eine Reproduktionstoxizität gezeigt.
- Als Vorsichtsmaßnahme sollte daher die Anwendung von Fampridin in der Schwangerschaft vermieden werden.

Stillzeit

- Es ist nicht bekannt, ob Fampridin beim Menschen oder bei Tieren in die Muttermilch übergeht.
- Die Anwendung von Fampridin während der Stillzeit wird nicht empfohlen.

Dosierung von FAMPYRA 10MG während der Schwangerschaft

Welche Dosierung von FAMPYRA 10MG während Ihrer Schwangerschaft geeignet ist, sollten Sie immer in jedem Fall mit Ihrem Arzt abklären. Grundsätzlich gelten die Dosierungsempfehlung von FAMPYRA 10MG unabhängig von einer Schwangerschaft. Für zahlreiche Medikamente haben wissenschaftliche Studien jedoch gezeigt, dass während der Schwangerschaft eine Dosisanpassung sinnvoll sein kann. Wenn dies in Ihrem Fall notwendig sein sollte, informieren wir Sie im Zuge unserer Beratung darüber.

Allgemeine Hinweise zur Dosierung

Die Behandlung mit dem Arzneimittel muss durch einen in der Behandlung von MS erfahrenen Arzt überwacht werden.

Dosierung

1. Erwachsene:

Die empfohlene Dosis beträgt 10 mg 2-mal täglich im Abstand von 12 Stunden (eine Tablette morgens und eine Tablette abends). Das Arzneimittel darf nicht häufiger oder in höheren Dosen als empfohlen eingenommen werden.

Beginn und Beurteilung der Behandlung mit Fampridin:
Die Erstverordnung sollte auf 2 bis 4 Wochen begrenzt sein, da ein klinischer Behandlungserfolg im Allgemeinen innerhalb von 2 bis 4 Wochen nach Behandlungsbeginn mit Fampridin erkennbar ist. Zur Beurteilung von Verbesserungen nach 2 bis 4 Wochen wird die Bewertung der Gehfähigkeit, z. B. durch die Durchführung des Timed 25 Foot Walk-Test (T25FW), oder die Anwendung der Bewertungsskala MSWS-12 (Twelve Item Multiple Sclerosis Walking Scale) empfohlen. Wenn keine Verbesserung beobachtet wird, sollte das Arzneimittel abgesetzt werden.
Das Arzneimittel sollte abgesetzt werden, wenn Patienten keine positive Wirkung berichten.

Wiederholte Beurteilung der Behandlung mit Fampridin:
Wenn der Arzt beobachtet, dass sich die Gehfähigkeit wieder verlangsamt, sollte er eine Unterbrechung der Behandlung in Betracht ziehen und die Wirkung von Fampridin erneut bewerten (siehe oben). Die wiederholte Beurteilung sollte ein Absetzen von Fampridin und eine Beurteilung der Gehfähigkeit umfassen. Das Arzneimittel sollte abgesetzt werden, wenn Patienten keine weiteren positiven Wirkungen auf das Gehen erfahren.

Versäumte Dosis:
Das empfohlene Dosierschema sollte immer eingehalten werden. Wenn eine Dosis versäumt wird, darf keine doppelte Dosis eingenommen werden.

2. Kinder und Jugendliche:

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Fampridin bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 0 bis 18 Jahren ist nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor.

3. Ältere Patienten:

Vor Beginn der Behandlung mit Fampridin sollte bei älteren Patienten die Nierenfunktion überprüft werden. Zur Erkennung einer etwaigen Niereninsuffizienz wird bei älteren Patienten eine laufende Kontrolle der Nierenfunktion empfohlen.

4. Besondere Patientengruppen:

4.1. Patienten mit Niereninsuffizienz:
Das Arzneimittel ist bei Patienten mit mittelschwerer und schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 50 ml/min) kontraindiziert.

4.2. Patienten mit Leberinsuffizienz:
Bei Patienten mit Leberfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung notwendig.

Art und Dauer der Anwendung

- Die Tabletten sind auf nüchternen Magen einzunehmen.
- Die Tablette muss unzerkaut geschluckt werden. Sie darf nicht geteilt, zerdrückt, aufgelöst, gelutscht oder zerkaut werden.

Nebenwirkungen von FAMPYRA 10MG während und unabhängig einer Schwangerschaftt

Auch während der Schwangerschaft kann FAMPYRA 10MG folgende Nebenwirkungen haben. Es gibt bei der Anwendung von FAMPYRA 10MG während der Schwangerschaft besondere Vorsichtsmaßnahmen zu berücksichtigen, um das Risiko für Nebenwirkungen für Sie und Ihr Kind zu verringern. Wir von Ouiiou informieren Sie umfassend über die Vorsichtsmaßnahmen bei der Einnahme von FAMPYRA 10MG während der Schwangerschaft.

Bei den nachfolgenden Angaben handelt es sich um eine Stoffinformation aus den Wirkstoffdossiers.

Sehr häufige unerwünschte Wirkungen (> 1/10)

- Harnwegsinfektion

Häufige unerwünschte Wirkungen (> 1/100)

- Influenza, Nasopharyngitis, Virusinfektion
- Schlaflosigkeit, Angst
- Schwindelgefühl, Kopfschmerzen, Gleichgewichtsstörung, Vertigo, Parästhesie, Tremor
- Palpitationen
- Dyspnoe, Pharyngolaryngealschmerzen
- Übelkeit, Erbrechen, Obstipation, Dyspepsie
- Rückenschmerzen
- Asthenie

Gelegentliche unerwünschte Wirkungen (> 1/1000)

- Anaphylaxie, Angioödem, Überempfindlichkeit
- Krampfanfall, Trigeminusneuralgie (umfasst sowohl De-novo-Symptome als auch Exazerbation einer bestehenden Trigeminusneuralgie)
- Tachykardie
- Hypotonie (im Rahmen einer Überempfindlichkeit)
- Ausschlag, Urtikaria
- Brustkorbbeschwerden (Diese Symptome wurden im Rahmen einer Überempfindlichkeit beobachtet.)

Sie sind unsicher, ob Sie FAMPYRA 10MG während der Schwangerschaft einnehmen können? Finden Sie mit uns heraus, ob FAMPYRA 10MG während der Schwangerschaft sicher ist für Sie und Ihr Kind.

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