FLUTIDE MITE 50 DOS AEROSO während der Schwangerschaft

Sie sind schwanger und fragen sich nun, ob Sie FLUTIDE MITE 50 DOS AEROSO während Ihrer Schwangerschaft bedenkenlos einnehmen können? Konkret stellt sich die Frage, welche Auswirkung die Einnahme von FLUTIDE MITE 50 DOS AEROSO auf Ihr ungeborenes Kind und Sie haben kann während der Schwangerschaft.

Die Einnahme von FLUTIDE MITE 50 DOS AEROSO sollte besonders in der Schwangerschaft nur nach einer auf Ihre persönliche Situation bezogene Nutzen-Risiko Bewertung erfolgen. Wir von Ouiiou informieren Sie umfassend zu Risiken und Sicherheiten bei der Einnahme von FLUTIDE MITE 50 DOS AEROSO während der Schwangerschaft. Unsere Beratung berücksichtig eine Vielzahl von Aspekten, die für die Sicherheit Ihrer Arzneimitteltherapie wichtig sind, wie beispielsweise Ihre persönliche gesundheitlichen Vorgeschichte (Anamnese); eine gründliche Durchsicht aller Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel um etwaige falsche Dosierungen, Wechselwirkungen und Nebenwirkungen aufdecken zu können; eine auf dem aktuellen Stand der Wissenschaft basierende Beurteilung der Verträglichkeit Ihrer Arzneimittel mit Ihrer Schwangerschaft. Ziel ist es, Ihnen mehr Sicherheit im Umgang mit Ihrer Medikation zu geben.

FLUTIDE MITE 50 DOS AEROSO ist ein Arzneimittel, welches Sie in Ihrer Apotheke erhalten. FLUTIDE MITE 50 DOS AEROSO sollte während der Schwangerschaft nur nach Absprache mit Ihrem Arzt eingenommen werden.

Das Arzneimittel kommt zum Einsatz bei:

1. Dauerbehandlung eines persistierenden Asthma bronchiale aller Schweregrade.

2. Dauerbehandlung eines persistierenden Asthma bronchiale nach wiederholt auftretenden Beschwerden bei Kindern im Alter von 2 bis 4 Jahren.

Hinweise zu den Anwendungsgebieten

Das Arzneimittel ist nicht für die Akutbehandlung eines Asthmaanfalles geeignet.

Wirkstoff von FLUTIDE MITE 50 DOS AEROSO

Der Wirkstoff von FLUTIDE MITE 50 DOS AEROSO ist Fluticason und kann möglicherweise negative Auswirkungen auf Sie und Ihr ungeborenes Kind während der Schwangerschaft haben. Die Einnahme von FLUTIDE MITE 50 DOS AEROSO erfolgt in Form von Dosieraerosol .

Folgende weitere Stoffe sind in FLUTIDE MITE 50 DOS AEROSO enthalten, die während der Schwangerschaft auf Ihren Organismus wirken:

Fluticason 17-propionat, Norfluran

Welche Informationen zur Anwendung von FLUTIDE MITE 50 DOS AEROSO während der Schwangerschaft sind vertrauenswürdig?

Die öffentlich zugänglichen Informationen zu Risiken und Sicherheit von FLUTIDE MITE 50 DOS AEROSO während der Schwangerschaft und Stillzeit werden vom Hersteller des Arzneimittels in der Packungsbeilage präsentiert. Da der Hersteller von FLUTIDE MITE 50 DOS AEROSO an verschiedene rechtliche Vorgaben gebunden ist, sind die Angaben in der Packungsbeilage häufig schwierig zu verstehen, besorgniserregend und basieren nicht immer auf dem aktuellen wissenschaftlichen Kenntnisstand. Der Kenntnisstand zur Anwendung von Arzneimitteln während der Schwangerschaft und Stillzeit wächst ständig, da regelmäßig neue wissenschaftliche Studien veröffentlicht werden. Da die Informationen in der Packungsbeilage nicht ständig angepasst werden, kann es daher auch vorkommen, dass wichtige Information zu besonderen Risiken während der Schwangerschaft und Stillzeit noch nicht in der Packungsbeilage erwähnt werden, obwohl die Wissenschaft diese Risiken schon kennt. Unsere Beratung beruht ausschließlich auf den aktuellsten wissenschaftlichen Erkenntnissen und stimmt daher häufig nicht mit den Informationen überein, die Sie in der Packungsbeilage finden.

Hier können Sie lesen was der Hersteller von FLUTIDE MITE 50 DOS AEROSO zur Anwendung in der Schwangerschaft sagt:

Schwangerschaft

- Es liegen nur begrenzte Daten mit der Behandlung von Fluticasonpropionat an schwangeren Frauen vor.
- Ergebnisse einer retrospektiven, epidemiologischen Studie zeigten kein erhöhtes Risiko für schwere angeborene Fehlbildungen in Folge einer Fluticasonpropionat-Exposition während des ersten Trimesters der Schwangerschaft, verglichen mit anderen inhalativen Kortikosteroiden.
- Die Anwendung von Fluticasonpropionat bei Schwangeren sollte nur in Betracht gezogen werden, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter größer ist als das mögliche Risiko für den Fötus.
- Bei der Behandlung von Schwangeren sollte die niedrigste wirksame Dosis an Fluticasonpropionat eingesetzt werden, die nötig ist, um eine adäquate Kontrolle der Asthmasymptome zu gewährleisten.

Stillzeit

- Es ist nicht bekannt, ob Fluticasonpropionat/Metabolite in die Muttermilch übergehen.
- Präklinische Studien an Ratten haben gezeigt, dass Fluticasonpropionat/Metabolite in die Muttermilch übergehen.
- Ein Risiko für das Neugeborene/Kind kann nicht ausgeschlossen werden.
- Es ist zu entscheiden, entweder abzustillen oder die Anwendung von Fluticasonpropionat zu beenden, wobei der Nutzen des Stillens für das Kind und der Nutzen der Therapie für die Mutter gegeneinander abgewogen werden müssen.

Dosierung von FLUTIDE MITE 50 DOS AEROSO während der Schwangerschaft

Welche Dosierung von FLUTIDE MITE 50 DOS AEROSO während Ihrer Schwangerschaft geeignet ist, sollten Sie immer in jedem Fall mit Ihrem Arzt abklären. Grundsätzlich gelten die Dosierungsempfehlung von FLUTIDE MITE 50 DOS AEROSO unabhängig von einer Schwangerschaft. Für zahlreiche Medikamente haben wissenschaftliche Studien jedoch gezeigt, dass während der Schwangerschaft eine Dosisanpassung sinnvoll sein kann. Wenn dies in Ihrem Fall notwendig sein sollte, informieren wir Sie im Zuge unserer Beratung darüber.

Bezugsmenge

1 Sprühstoß enthält 50 µg Fluticasonpropionat (abgegeben aus dem Ventil). Dies entspricht einer aus dem Mundrohr abgegebenen Menge von 44 µg Fluticasonpropionat.

Allgemeine Hinweise zur Dosierung

- Die Dosierung von inhalativ appliziertem Fluticasonpropionat sollte für jeden Patienten so angepasst werden, dass eine Kontrolle der Beschwerden erreicht werden kann. Danach sollte die individuelle Erhaltungsdosis durch schrittweise Reduktion der Gesamttagesdosis ermittelt werden. Insgesamt sollte auf die niedrigste effektive Dosis eingestellt werden.
- Die Anfangsdosis sollte für jeden Patienten so angepasst werden, dass eine Kontrolle der Beschwerden erreicht werden kann. Danach sollte die individuelle Erhaltungsdosis durch schrittweise Reduktion der Gesamttagesdosis ermittelt werden.
- Inhalativ anzuwendende Glukokortikoide können systemische Nebenwirkungen verursachen, insbesondere wenn hohe Dosen über lange Zeiträume gegeben werden. Solche Reaktionen treten deutlich seltener auf als bei oraler Glukokortikoidgabe. Mögliche systemische Effekte schließen Cushing-Syndrom, cushingoide Erscheinungen, adrenale Suppression, Wachstumsverzögerungen bei Kindern und Jugendlichen, Verminderung der Knochendichte ein und, seltener, eine Reihe von Wirkungen auf die Psyche oder das Verhalten, einschließlich psychomotorischer Überaktivität, Schlafstörungen, Angst, Depression oder Aggression (besonders bei Kindern). Deshalb ist es wichtig, die Dosis des inhalativen Kortikoids auf die niedrigste Dosis zu reduzieren, mit der eine effektive Kontrolle des Asthmas aufrecht erhalten werden kann.
- Die Behandlung mit Fluticasonpropionat sollte nicht abrupt beendet werden. Ein Absetzen der Behandlung mit inhalativem Fluticasonpropionat sollte über eine schrittweise Dosisreduzierung erfolgen.

Hinweis:
- Bei Kindern unter 6 Jahren, bei Patienten mit hohem Bedarf an Fluticasonpropionat und bei älteren Patienten wird der Einsatz einer Inhalationshilfe (Spacer) dringend empfohlen.
- Das Arzneimittel wurde in einer klinischen Studie zusammen mit dem Babyhaler als Inhalierhilfe getestet. Die entsprechenden Dosierungsempfehlungen beziehen sich auf die Anwendung mit dieser Inhalationshilfe.

Dosierung

Jugendliche sowie Kinder von 4 bis 16 Jahren:

- 2-mal täglich 50 bis 200 µg Fluticasonpropionat je nach Schweregrad der Erkrankung.
- Das Bronchialasthma der Kinder über 4 Jahre ist bei der 2-mal täglichen Anwendung von 50 bis 100 µg Fluticasonpropionat normalerweise gut unter Kontrolle. Ansonsten kann zusätzlich die Dosis bis auf 2-mal täglich 200 µg Fluticasonpropionat erhöht werden.
- Bei Jugendlichen und Kindern ab 4 Jahren, bei denen trotz der allgemein empfohlenen Dosierung von Fluticasonpropionat (bis zu 200 µg täglich) und trotz einer add-on Therapie mit einem langwirksamen Beta-2-Sympathomimetikum (LABA) keine optimale Asthmakontrolle erreicht wird, sollte eine Dosiserhöhung bis zu den oben aufgeführten Tageshöchstdosierungen in Erwägung gezogen werden.
- In der Regel sollte die maximal zugelassene Tageshöchstdosis von 400 µg nicht überschritten werden. Tagesdosen oberhalb von 200 µg sollten längerfristig nicht eingesetzt werden.

Dosierungsempfehlung:
- Einzeldosis (2-mal täglich anzuwenden): 2 Sprühstöße (entsprechend 100 µg Fluticasonpropionat).
- Tagesdosis: 200 µg Fluticasonpropionat.

2. Kinder im Alter von 2 bis 4 Jahren:

- 2-mal täglich 100 µg Fluticasonpropionat bei persistierenden Symptomen unter Anwendung mit der Inhalationshilfe Babyhaler.
- In der Regel sollte die maximal zugelassene Tageshöchstdosis von 200 µg nicht überschritten werden. Tagesdosen oberhalb von 200 µg sollten längerfristig nicht eingesetzt werden.
- Bei vollständiger Kontrolle der asthmatischen Symptomatik sollte eine Dosisreduktion entsprechend den Richtlinien in Erwägung gezogen werden.

3. Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion:

- Bei Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion sollte die Funktion der Nebennierenrinden regelmäßig kontrolliert werden.
- Wenn Anzeichen für eine Nebennierenrindeninsuffizienz festgestellt werden, ist die Fluticasonpropionat-Dosis schrittweise und unter sorgfältiger Überwachung zu reduzieren.

Art und Dauer der Anwendung

- Das Arzneimittel ist ausschließlich zur Inhalation bestimmt.
- Wenn möglich sollte das Arzneimittel vor einer Mahlzeit angewendet werden.
- Nach der Inhalation sollte der Mund ausgespült werden.
- Fluticasonpropionat sollte regelmäßig täglich angewendet werden.
- Um die bestmögliche Wirkung zu erzielen, sollte das Arzneimittel regelmäßig — auch in beschwerdefreien Zeiten — eingesetzt werden. Grundsätzlich ist das Arzneimittel ein Arzneimittel zur Langzeitbehandlung.
- Eine therapeutische Wirkung tritt erfahrungsgemäß innerhalb von 4 bis 7 Tagen nach Behandlungsbeginn ein.

Allgemeine Hinweise zur Anwendung

Kinder im Alter von 2 bis 4 Jahren:
- Das Arzneimittel ist bei Kindern im Alter von 2 bis 4 Jahren mit der Inhalationshilfe Babyhaler anzuwenden. Es liegen keine Erfahrungen zur Anwendung bei Kindern unter 4 Jahren mit anderen Inhalationshilfen oder unter Anwendung ohne eine Inhalationshilfe vor.
- Da ein Step Down bei Kindern unter 4 Jahren aufgrund der vorhandenen inhalativen Arzneimittel nicht möglich ist, ist eine engmaschige Kontrolle notwendig.
- Die Behandlung von Kindern dieser Altersgruppe hat nur bei gesicherter Diagnose eines persistierenden Asthmas ohne jegliche Anzeichen einer Infektionsbedingten bronchialen Obstruktion zu erfolgen. Die Diagnose und Behandlung ist hier besonders engmaschig zu überwachen.

Hinweise für nicht mit Glukokortikoiden vorbehandelte Patienten:
- Bei Patienten, die zuvor keine oder nur gelegentlich eine kurzdauernde Behandlung mit Glukokortikoiden erhalten haben, sollte die vorschriftsmäßige, regelmäßige Anwendung von Fluticasonpropionat nach 4 bis 7 Tagen zu einer Verbesserung der Atmung führen.
- Starke Verschleimung und entzündliche Veränderungen können allerdings die Bronchien so weit verstopfen, dass Fluticasonpropionat lokal nicht voll wirksam werden kann. In diesen Fällen sollte die Einleitung der Therapie mit systemischen Glukokortikoiden (beginnend mit 40 bis 60 mg Prednisonäquivalent pro Tag) ergänzt werden. Die inhalative Therapie wird nach der schrittweisen Reduktion der systemischen Glukokortikoide fortgesetzt.

Hinweise für die Umstellung einer oralen auf eine inhalative Therapie mit Glukokortikoiden:
- Bei vollständiger Kontrolle der mit der Erkrankung assoziierten Beschwerden kann eine Umstellung einer oralen auf eine inhalative Therapie mit Glukokortikoiden, schrittweise und unter regelmäßiger Kontrolle der Nebennierenrindenfunktion, erfolgen. Zu Beginn der Umstellung sollte inhalatives Fluticasonpropionat für etwa 1 Woche zusätzlich verabreicht werden. Die Tagesdosis der systemischen Glukokortikoide wird im Abstand von 1 bis 2 Wochen um 2,5 mg Prednisonäquivalent reduziert.
- Patienten sollten vom behandelnden Arzt darüber aufgeklärt werden, dass innerhalb der ersten Monate nach Therapieumstellung bzw. bei einer intermittierenden oralen Anwendung, aufgrund einer eventuell bestehenden Nebennierenrindeninsuffizienz mit einer inadäquaten endogenen Kortisolausschüttung, in besonderen Stresssituationen oder Notfällen (z. B. schwere Infektionen, Verletzungen, Operationen) ein zusätzlicher Bedarf an einer systemischen Glukokortikoidtherapie besteht.
- Bei Umstellung von systemischen Glukokortikoiden auf die Inhalationsbehandlung mit Fluticasonpropionat können Allergien in Erscheinung treten, die durch die bisherige Behandlung unterdrückt wurden, z. B. allergische Rhinitis, allergische Hauterscheinungen.

Hinweise zur Handhabung

- Detaillierte Hinweise zur Handhabung sind der aktuellen Fachinformation zu entnehmen.
- Die Anwendung sollte möglichst im Sitzen oder Stehen erfolgen.
- Durch den Einsatz einer Inhalationshilfe wird die Koordination erleichtert und die unerwünschte Deposition von Wirkstoff außerhalb der Lunge vermindert.
- Bei Kindern kann es erforderlich sein, dass ein Erwachsener dem Kind bei der Anwendung hilft bzw. das Dosier-Aerosol bedient.
- Die Inhalationstechnik des Patienten sollte dahingehend überprüft werden, dass das Auslösen des Sprühstoßes mit dem Einatmen synchronisiert ist, um sicherzustellen, dass das inhalierte Arzneimittel die Lunge optimal erreicht.

Nebenwirkungen von FLUTIDE MITE 50 DOS AEROSO während und unabhängig einer Schwangerschaftt

Auch während der Schwangerschaft kann FLUTIDE MITE 50 DOS AEROSO folgende Nebenwirkungen haben. Es gibt bei der Anwendung von FLUTIDE MITE 50 DOS AEROSO während der Schwangerschaft besondere Vorsichtsmaßnahmen zu berücksichtigen, um das Risiko für Nebenwirkungen für Sie und Ihr Kind zu verringern. Wir von Ouiiou informieren Sie umfassend über die Vorsichtsmaßnahmen bei der Einnahme von FLUTIDE MITE 50 DOS AEROSO während der Schwangerschaft.

Allgemeine Angaben zu unerwünschten Wirkungen

Inhalativ anzuwendende Glukokortikoide können systemische Nebenwirkungen verursachen, insbesondere wenn hohe Dosen über lange Zeiträume gegeben werden.

Bei den nachfolgende aufgelisteten Nebenwirkungen wurden sehr häufige, häufige und gelegentliche Nebenwirkungen allgemein aus den Daten der klinischen Prüfungen bestimmt. Seltene und sehr seltene Nebenwirkungen wurden allgemein aufgrund der Daten aus der Spontanerfassung nach Zulassung bestimmt.

Sehr häufige unerwünschte Wirkungen (als 10%)

- Candidose der Mund- und Rachenschleimhaut

Häufige unerwünschte Wirkungen (als 1% und als 10%)

- Heiserkeit
- Blutergüsse

Gelegentliche unerwünschte Wirkungen (als 0,1% und als 1%)

- Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut (z. B. Hautausschlag, Urtikaria, Juckreiz)

Seltene unerwünschte Wirkungen (als 0,01% und als 0,1%)

- Ösophageale Candidose

Sehr seltene unerwünschte Wirkungen (als 0,01%)

- Angioödem (überwiegend faziales und oropharyngeales Ödem), Atemwegsbeschwerden (Dyspnoe und/oder Bronchospasmus) und anaphylaktische Reaktionen
- Cushing-Syndrom, cushingoide Erscheinungen, adrenale Suppression, Wachstumsverzögerung, Verminderung der Knochendichte, Katarakt, Glaukom
- paradoxer Bronchospasmus
- Hyperglykämie
- Angstgefühle, Schlafstörungen und Verhaltensänderungen einschließlich Hyperaktivität und Reizbarkeit (überwiegend bei Kindern)
- Paradoxer Bronchospasmus

Unerwünschte Wirkungen ohne Angabe der Häufigkeit

- Depression, Aggression (überwiegend bei Kindern)
- Nasenbluten
- verschwommenes Sehen

Sie sind unsicher, ob Sie FLUTIDE MITE 50 DOS AEROSO während der Schwangerschaft einnehmen können? Finden Sie mit uns heraus, ob FLUTIDE MITE 50 DOS AEROSO während der Schwangerschaft sicher ist für Sie und Ihr Kind.

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