INFLUSPLIT TETRA 2021/2022 während der Schwangerschaft

Sie sind schwanger und fragen sich nun, ob Sie INFLUSPLIT TETRA 2021/2022 während Ihrer Schwangerschaft bedenkenlos einnehmen können? Konkret stellt sich die Frage, welche Auswirkung die Einnahme von INFLUSPLIT TETRA 2021/2022 auf Ihr ungeborenes Kind und Sie haben kann während der Schwangerschaft.

Die Einnahme von INFLUSPLIT TETRA 2021/2022 sollte besonders in der Schwangerschaft nur nach einer auf Ihre persönliche Situation bezogene Nutzen-Risiko Bewertung erfolgen. Wir von Ouiiou informieren Sie umfassend zu Risiken und Sicherheiten bei der Einnahme von INFLUSPLIT TETRA 2021/2022 während der Schwangerschaft. Unsere Beratung berücksichtig eine Vielzahl von Aspekten, die für die Sicherheit Ihrer Arzneimitteltherapie wichtig sind, wie beispielsweise Ihre persönliche gesundheitlichen Vorgeschichte (Anamnese); eine gründliche Durchsicht aller Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel um etwaige falsche Dosierungen, Wechselwirkungen und Nebenwirkungen aufdecken zu können; eine auf dem aktuellen Stand der Wissenschaft basierende Beurteilung der Verträglichkeit Ihrer Arzneimittel mit Ihrer Schwangerschaft. Ziel ist es, Ihnen mehr Sicherheit im Umgang mit Ihrer Medikation zu geben.

INFLUSPLIT TETRA 2021/2022 ist ein Arzneimittel, welches Sie in Ihrer Apotheke erhalten. INFLUSPLIT TETRA 2021/2022 sollte während der Schwangerschaft nur nach Absprache mit Ihrem Arzt eingenommen werden.

Das Arzneimittel kommt zum Einsatz bei:

Der vorliegende Impfstoff dient der Vorbeugung der echten Virusgrippe (Influenza) bei Erwachsenen und Kindern im Alter ab 6 Monate, verursacht durch Viren der zwei Influenza-A-Subtypen und der zwei Influenza-B-Linien, die im Impfstoff enthalten sind.

Hinweise zu den Anwendungsgebieten

- Der Einsatz des Impfstoffs sollte auf Grundlage der jeweils aktuellen STIKO-Empfehlungen (STIKO = Ständige Impfkommission am Robert-Koch-Institut) erfolgen. Diese sind auf den Internetseiten des Robert-Koch-Institutes einzusehen: www.rki.de.
- Es wird eine jährliche Neuimpfung mit dem vorliegenden Impfstoff empfohlen, da die Immunität im Jahr nach der Impfung abnimmt und da sich die im Umlauf befindlichen Influenzavirusstämme von Jahr zu Jahr ändern können.
- Der Impfstoff schützt nicht gegen alle möglichen Stämme von Influenzaviren. Er soll Schutz bieten gegen die im Impfstoff enthaltenen Stämme und diesen Stämmen ähnliche Varianten.
- Wie bei allen anderen Impfstoffen auch kann es vorkommen, dass nicht alle mit dem Impfstoff geimpften Personen vollständig geschützt sind.

Wirkstoff von INFLUSPLIT TETRA 2021/2022

Der Wirkstoff von INFLUSPLIT TETRA 2021/2022 ist Influenza, inaktiviert, Spaltvirus oder Oberflächenantigen und kann möglicherweise negative Auswirkungen auf Sie und Ihr ungeborenes Kind während der Schwangerschaft haben. Die Einnahme von INFLUSPLIT TETRA 2021/2022 erfolgt in Form von Fertigspritzen .

Folgende weitere Stoffe sind in INFLUSPLIT TETRA 2021/2022 enthalten, die während der Schwangerschaft auf Ihren Organismus wirken:

Influenza-Spalt-Impfstoff, inaktiviert, tetravalent 2021/2022, Hämagglutinin, Influenza-Reassortante A/Victoria/2570/2019-IVR-215, Influenza-Reassortante A/Tasmania/503/2020-IVR-221, Influenza-Wildtyp-B/Washington/02/2019, Influenza-Wildtyp-B/Phuket/3073/2013, Natriumchlorid, Dinatriumhydrogenphosphat-12-Wasser, Kaliumdihydrogenphosphat, Kaliumchlorid, Magnesiumchlorid-6-Wasser, (R,R,R)-α-Tocopherol hydrogensuccinat, Polysorbat 80, Octoxinol-10, Wasser für Injektionszwecke, Protein vom Huhn, Formaldehyd, Gentamicin sulfat, 7-Desoxycholsäure, Natriumsalz

Welche Informationen zur Anwendung von INFLUSPLIT TETRA 2021/2022 während der Schwangerschaft sind vertrauenswürdig?

Die öffentlich zugänglichen Informationen zu Risiken und Sicherheit von INFLUSPLIT TETRA 2021/2022 während der Schwangerschaft und Stillzeit werden vom Hersteller des Arzneimittels in der Packungsbeilage präsentiert. Da der Hersteller von INFLUSPLIT TETRA 2021/2022 an verschiedene rechtliche Vorgaben gebunden ist, sind die Angaben in der Packungsbeilage häufig schwierig zu verstehen, besorgniserregend und basieren nicht immer auf dem aktuellen wissenschaftlichen Kenntnisstand. Der Kenntnisstand zur Anwendung von Arzneimitteln während der Schwangerschaft und Stillzeit wächst ständig, da regelmäßig neue wissenschaftliche Studien veröffentlicht werden. Da die Informationen in der Packungsbeilage nicht ständig angepasst werden, kann es daher auch vorkommen, dass wichtige Information zu besonderen Risiken während der Schwangerschaft und Stillzeit noch nicht in der Packungsbeilage erwähnt werden, obwohl die Wissenschaft diese Risiken schon kennt. Unsere Beratung beruht ausschließlich auf den aktuellsten wissenschaftlichen Erkenntnissen und stimmt daher häufig nicht mit den Informationen überein, die Sie in der Packungsbeilage finden.

Hier können Sie lesen was der Hersteller von INFLUSPLIT TETRA 2021/2022 zur Anwendung in der Schwangerschaft sagt:

Schwangerschaft

- Inaktivierte Influenza Impfstoffe können in allen Phasen der Schwangerschaft gegeben werden.
- Verglichen mit dem 1. Trimester sind für das 2. und 3. Trimester mehr Daten über die Sicherheit von Grippeimpfstoffen verfügbar.
- Auf jeden Fall zeigen die Daten nach weltweiter Anwendung von inaktivierten Influenza Impfstoffen keine gesundheitsgefährdenden Einflüsse auf die Schwangere oder den Fetus.

Stillzeit

- Der Impfstoff kann während der Stillzeit verabreicht werden.

Dosierung von INFLUSPLIT TETRA 2021/2022 während der Schwangerschaft

Welche Dosierung von INFLUSPLIT TETRA 2021/2022 während Ihrer Schwangerschaft geeignet ist, sollten Sie immer in jedem Fall mit Ihrem Arzt abklären. Grundsätzlich gelten die Dosierungsempfehlung von INFLUSPLIT TETRA 2021/2022 unabhängig von einer Schwangerschaft. Für zahlreiche Medikamente haben wissenschaftliche Studien jedoch gezeigt, dass während der Schwangerschaft eine Dosisanpassung sinnvoll sein kann. Wenn dies in Ihrem Fall notwendig sein sollte, informieren wir Sie im Zuge unserer Beratung darüber.

Bezugsmenge

- Suspension zur Injektion in Fertigspritze.
- 1 Impfdosis (0,5 ml) enthält inaktivierte Influenza-Virus Spaltantigene von vier verschiedenen Stämmen (vermehrt in embryonierten Hühnereiern von gesunden Hühnerherden).
- Dieser Impfstoff entspricht den Empfehlungen der WHO (Weltgesundheitsorganisation) für die nördliche Hemisphäre und der EU-Entscheidung für die Saison 2021/2022.
- Der Impfstoff kann Spuren von Eiern (wie Ovalbumin, Hühnerproteine), Formaldehyd, Gentamicinsulfat und Natriumdesoxycholat enthalten, die im Herstellungsprozess verwendet werden.

Dosierung

1. Erwachsene:

0,5 ml.

2. Kinder und Jugendliche:

2.1. Kinder unter 6 Monate:
Die Sicherheit und Wirksamkeit des Impfstoffs bei Kindern unter 6 Monate ist nicht bewiesen.

2.2. Kinder im Alter im Alter ab 6 Monate:
0,5 ml.

Kinder bis zum vollendeten 9. Lebensjahr, die noch nie gegen Grippe geimpft wurden, sollten nach einem Zeitraum von mindestens 4 Wochen eine zweite Dosis bekommen.

Art und Dauer der Anwendung

- Der Impfstoff wird intramuskulär verabreicht.
- Der Impfstoff darf auf keinen Fall intravasal verabreicht werden.

Allgemeine Hinweise zur Anwendung

- Notwendige Vorsichtsmaßnahmen zur Vorbereitung der Impfung sind zu treffen.
- Um die Rückverfolgbarkeit biologischer Arzneimittel zu verbessern, müssen die Bezeichnung des Arzneimittels und die Chargenbezeichnung des angewendeten Arzneimittels eindeutig dokumentiert werden.
- Zur guten klinischen Praxis gehört es, vor der Impfung die medizinische Vorgeschichte (besonders hinsichtlich vorheriger Impfungen und des möglichen Auftretens unerwünschter Wirkungen) zu überprüfen und eine klinische Untersuchung durchzuführen.
- Wie bei allen injizierbaren Impfstoffen sollten für den seltenen Fall einer anaphylaktischen Reaktion nach der Gabe des Impfstoffes entsprechende Möglichkeiten der medizinischen Behandlung und Überwachung stets sofort verfügbar sein (Adrenalin, Kortikosteroide, Antihistaminika).
- Besonders bei Jugendlichen kann es als psychogene Reaktion auf die Nadelinjektion nach oder sogar vor einer Impfung zu einer Synkope (Ohnmacht) kommen. Diese kann während der Erholungsphase von verschiedenen neurologischen Symptomen wie vorübergehende Sehstörung, Parästhesie und tonisch-klonische Bewegungen der Gliedmaßen begleitet sein. Es ist wichtig, Maßnahmen zu ergreifen, um Verletzungen durch die Ohnmacht zu verhindern.
- Bei gleichzeitiger Verabreichung eines anderen Impfstoffes sollten verschiedene Injektionsstellen (kontralateral) gewählt werden.

Hinweise zur Handhabung

- Die Hinweise für die Handhabung sind der aktuellen Fachinformation zu entnehmen.
- Der Impfstoff sollte bei der Verabreichung Zimmertemperatur haben.
- Vor Gebrauch ist die Spritze mit dem Impfstoff zu schütteln.
- Der Impfstoff ist optisch vor der Anwendung zu überprüfen.
- Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist gemäß den lokalen Vorschriften zu entsorgen.

Nebenwirkungen von INFLUSPLIT TETRA 2021/2022 während und unabhängig einer Schwangerschaftt

Auch während der Schwangerschaft kann INFLUSPLIT TETRA 2021/2022 folgende Nebenwirkungen haben. Es gibt bei der Anwendung von INFLUSPLIT TETRA 2021/2022 während der Schwangerschaft besondere Vorsichtsmaßnahmen zu berücksichtigen, um das Risiko für Nebenwirkungen für Sie und Ihr Kind zu verringern. Wir von Ouiiou informieren Sie umfassend über die Vorsichtsmaßnahmen bei der Einnahme von INFLUSPLIT TETRA 2021/2022 während der Schwangerschaft.

Allgemeine Angaben zu unerwünschten Wirkungen

Klinische Studien — Zusammenfassung der Sicherheit:
- Bei allen Altersgruppen war die am häufigsten berichtete lokale Nebenwirkung nach der Impfung Schmerz an der Impfstelle (15,6% bis 40,9%).
- Bei den Erwachsenen ab 18 Jahren und älter waren die am häufigsten berichteten allgemeinen Nebenwirkungen nach der Impfung Erschöpfung (11,1%), Kopfschmerz (9,2%) und Muskelschmerzen (11,8%).
- Bei den 6 bis 17 Jahre alten Personen waren die am häufigsten berichteten allgemeinen Nebenwirkungen nach der Impfung Erschöpfung (12,6%), Muskelschmerzen (10,9%) und Kopfschmerzen (8,0%).
- Bei den 3 bis 5 Jahre alten Personen waren die am häufigsten berichteten allgemeinen Nebenwirkungen nach der Impfung Benommenheit (9,8%) und Reizbarkeit (11,3%).
- Bei den 6 Monate bis 3 Jahre alten Personen waren die am häufigsten berichteten allgemeinen Nebenwirkungen nach der Impfung Reizbarkeit/Aufgeregtheit (14,9%) und Appetitlosigkeit (12,9%).

Die für den vorliegenden tetravalenten Influenza-Spaltimpfstoff (inaktiviert) in den verschiedenen Altersgruppen festgestellten Nebenwirkungen werden pro Impfstoffdosis nachfolgend aufgelistet (weitere Angaben: siehe aktuelle Fachinformation).

Sehr häufige unerwünschte Wirkungen (als 10%)

Erwachsene:
- Muskelschmerzen
- Schmerzen an der Injektionsstelle, Erschöpfung

Kinder von 6 bis < 36 Monate:
- Appetitlosigkeit
- Reizbarkeit/Aufgeregtheit
- Benommenheit
- Schmerzen an der Injektionsstelle
- Rötung an der Injektionsstelle

Kinder von 3 bis < 6 Jahre:
- Reizbarkeit/Aufgeregtheit
- Schmerzen an der Injektionsstelle
- Rötung an der Injektionsstelle
- Schwellung an der Injektionsstelle

Kinder von 6 bis < 18 Jahre:
- Muskelschmerzen
- Abgeschlagenheit
- Schmerzen an der Injektionsstelle
- Rötung an der Injektionsstelle
- Schwellung an der Injektionsstelle

Häufige unerwünschte Wirkungen (als 1% und als 10%)

Erwachsene:
- Kopfschmerzen
- Magen-Darm-Symptome (einschließlich Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und/oder Unterleibsschmerz)
- Schweißausbruch
- Gelenkschmerzen
- Rötung an der Injektionsstelle, Schwellung an der Injektionsstelle, Schüttelfrost, Fieber, Verhärtung an der Injektionsstelle

Kinder von 6 bis < 36 Monate:
- Fieber (als 38,0 °C)
- Schwellung an der Injektionsstelle

Kinder von 3 bis < 6 Jahre:
- Appetitlosigkeit
- Benommenheit
- Fieber (als 38,0 °C)
- Verhärtung an der Injektionsstelle

Kinder von 6 bis < 18 Jahre:
- Kopfschmerzen
- Magen-Darm-Symptome (einschließlich Übelkeit, Durchfall, Erbrechen und/oder Unterleibsschmerzen)
- Gelenkschmerzen
- Fieber (als 38,0 °C)
- Schüttelfrost
- Verhärtung an der Injektionsstelle

Gelegentliche unerwünschte Wirkungen (als 0,1% und als 1%)

Erwachsene:
- Schwindelgefühl
- Hämatom an der Injektionsstelle, Juckreiz an der Injektionsstelle

Kinder von 3 bis < 6 Jahre:
- Hautausschlag
- Juckreiz an der Injektionsstelle

Kinder von 6 bis < 18 Jahre:
- Hautausschlag
- Juckreiz an der Injektionsstelle

Seltene unerwünschte Wirkungen (als 0,01% und als 0,1%)

Die folgenden Nebenwirkungen wurden nach der Markteinführung von trivalentem Influenza-Spaltimpfstoff (inaktiviert) und/oder des vorliegenden tetravalenten Influenza-Spaltimpfstoffs (inaktiviert) beobachtet:
- Vorübergehende Lymphadenopathie
- Allergische Reaktionen (einschließlich anaphylaktische Reaktionen)
- Neuritis, akute disseminierte Enzephalomyelitis, Guillain-Barré-Syndrom
- Nesselsucht, Juckreiz, Erythem, Angioödem
- Grippeähnliche Erkrankung, Unwohlsein

Sie sind unsicher, ob Sie INFLUSPLIT TETRA 2021/2022 während der Schwangerschaft einnehmen können? Finden Sie mit uns heraus, ob INFLUSPLIT TETRA 2021/2022 während der Schwangerschaft sicher ist für Sie und Ihr Kind.

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