MEZAVANT 1200MG während der Schwangerschaft

Sie sind schwanger und fragen sich nun, ob Sie MEZAVANT 1200MG während Ihrer Schwangerschaft bedenkenlos einnehmen können? Konkret stellt sich die Frage, welche Auswirkung die Einnahme von MEZAVANT 1200MG auf Ihr ungeborenes Kind und Sie haben kann während der Schwangerschaft.

Die Einnahme von MEZAVANT 1200MG sollte besonders in der Schwangerschaft nur nach einer auf Ihre persönliche Situation bezogene Nutzen-Risiko Bewertung erfolgen. Wir von Ouiiou informieren Sie umfassend zu Risiken und Sicherheiten bei der Einnahme von MEZAVANT 1200MG während der Schwangerschaft. Unsere Beratung berücksichtig eine Vielzahl von Aspekten, die für die Sicherheit Ihrer Arzneimitteltherapie wichtig sind, wie beispielsweise Ihre persönliche gesundheitlichen Vorgeschichte (Anamnese); eine gründliche Durchsicht aller Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel um etwaige falsche Dosierungen, Wechselwirkungen und Nebenwirkungen aufdecken zu können; eine auf dem aktuellen Stand der Wissenschaft basierende Beurteilung der Verträglichkeit Ihrer Arzneimittel mit Ihrer Schwangerschaft. Ziel ist es, Ihnen mehr Sicherheit im Umgang mit Ihrer Medikation zu geben.

MEZAVANT 1200MG ist ein Arzneimittel, welches Sie in Ihrer Apotheke erhalten. MEZAVANT 1200MG sollte während der Schwangerschaft nur nach Absprache mit Ihrem Arzt eingenommen werden.

Das Arzneimittel kommt zum Einsatz bei:

1. Erwachsene, einschließlich ältere Personen über 65 Jahre:
Zur Erzielung und Aufrechterhaltung einer klinischen und endoskopischen Remission bei Patienten mit aktiver Colitis ulcerosa (leichter bis mittelschwerer Verlauf).

2. Kinder und Jugendliche mit einem Gewicht von mehr als 50 kg und ab einem Alter von 10 Jahren:
Zur Erzielung und Aufrechterhaltung einer klinischen und endoskopischen Remission bei Patienten mit aktiver Colitis ulcerosa (leichter bis mittelschwerer Verlauf).

Wirkstoff von MEZAVANT 1200MG

Der Wirkstoff von MEZAVANT 1200MG ist Mesalazin und kann möglicherweise negative Auswirkungen auf Sie und Ihr ungeborenes Kind während der Schwangerschaft haben. Die Einnahme von MEZAVANT 1200MG erfolgt in Form von Retard-Tabletten .

Folgende weitere Stoffe sind in MEZAVANT 1200MG enthalten, die während der Schwangerschaft auf Ihren Organismus wirken:

Mesalazin, Carmellose natrium, Carnaubawachs, Stearinsäure, Siliciumdioxid hydrat, Carboxymethylstärke, Natrium Typ A, Talkum, Magnesium stearat (pflanzlich), Methacrylsäure-Methylmethacrylat-Copolymer (1:1), Methacrylsäure-Methylmethacrylat-Copolymer (1:2), Triethylcitrat, Titandioxid, Eisen(III)-oxid, Macrogol 6000

Welche Informationen zur Anwendung von MEZAVANT 1200MG während der Schwangerschaft sind vertrauenswürdig?

Die öffentlich zugänglichen Informationen zu Risiken und Sicherheit von MEZAVANT 1200MG während der Schwangerschaft und Stillzeit werden vom Hersteller des Arzneimittels in der Packungsbeilage präsentiert. Da der Hersteller von MEZAVANT 1200MG an verschiedene rechtliche Vorgaben gebunden ist, sind die Angaben in der Packungsbeilage häufig schwierig zu verstehen, besorgniserregend und basieren nicht immer auf dem aktuellen wissenschaftlichen Kenntnisstand. Der Kenntnisstand zur Anwendung von Arzneimitteln während der Schwangerschaft und Stillzeit wächst ständig, da regelmäßig neue wissenschaftliche Studien veröffentlicht werden. Da die Informationen in der Packungsbeilage nicht ständig angepasst werden, kann es daher auch vorkommen, dass wichtige Information zu besonderen Risiken während der Schwangerschaft und Stillzeit noch nicht in der Packungsbeilage erwähnt werden, obwohl die Wissenschaft diese Risiken schon kennt. Unsere Beratung beruht ausschließlich auf den aktuellsten wissenschaftlichen Erkenntnissen und stimmt daher häufig nicht mit den Informationen überein, die Sie in der Packungsbeilage finden.

Hier können Sie lesen was der Hersteller von MEZAVANT 1200MG zur Anwendung in der Schwangerschaft sagt:

Schwangerschaft

- Es liegen begrenzte Erfahrungen mit Mesalazin in der Schwangerschaft vor.
- Mesalazin passiert die Plazentaschranke, aber die Konzentration im Fetus ist deutlich geringer verglichen mit den Konzentrationen, die bei Anwendung beim Erwachsenen erreicht werden.
- Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf schädigende Auswirkungen von Mesalazin auf die Schwangerschaft, auf die embryonale/fetale Entwicklung, auf die Geburt oder auf die postnatale Entwicklung.
- Es wurden schädliche Wirkungen (einschließlich Störungen des Blutbildes wie Leukopenie, Thrombozytopenie und Anämie) bei Säuglingen berichtet, deren Mütter während der Schwangerschaft gegenüber Mesalazin exponiert waren.
- Mesalazin sollte während der Schwangerschaft nur dann angewendet werden, wenn der Nutzen die Risiken überwiegt. Bei der Anwendung hoher Mesalazin-Dosen ist Vorsicht geboten.

Stillzeit

- Mesalazin geht in geringen Konzentrationen in die Muttermilch über. Die acetylierte Form von Mesalazin wird in höheren Konzentrationen in die Muttermilch ausgeschieden.
- Mesalazin sollte während der Stillzeit mit Vorsicht und nur dann angewendet werden, wenn der Nutzen die Risiken übersteigt. Bei gestillten Säuglingen wurde sporadisch über akute Diarrhoe berichtet.

Dosierung von MEZAVANT 1200MG während der Schwangerschaft

Welche Dosierung von MEZAVANT 1200MG während Ihrer Schwangerschaft geeignet ist, sollten Sie immer in jedem Fall mit Ihrem Arzt abklären. Grundsätzlich gelten die Dosierungsempfehlung von MEZAVANT 1200MG unabhängig von einer Schwangerschaft. Für zahlreiche Medikamente haben wissenschaftliche Studien jedoch gezeigt, dass während der Schwangerschaft eine Dosisanpassung sinnvoll sein kann. Wenn dies in Ihrem Fall notwendig sein sollte, informieren wir Sie im Zuge unserer Beratung darüber.

Dosierung

1. Erwachsene:

Zur Erzielung einer Remission:
- 2,4 g bis 4,8 g sind 1-mal täglich einzunehmen.
- Die Höchstdosis von 4,8 g/Tag wird für Patienten empfohlen, die auf niedrigere Dosen Mesalazin nicht angesprochen haben. Wird die Höchstdosis (4,8 g/Tag) angewendet, sollte die Wirksamkeit der Behandlung nach 8 Wochen überprüft werden.

Für die Aufrechterhaltung einer Remission:
2,4 g sind 1-mal täglich einzunehmen.

2. Kinder und Jugendliche:

2.1. Kinder und Jugendliche mit einem Gewicht von 50 kg oder weniger und Kinder und Jugendliche unter 10 Jahren:
Das vorliegende Arzneimittel ist nicht bei Kindern und Jugendlichen mit einem Gewicht von 50 kg oder weniger und nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 10 Jahren anzuwenden, da keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit bei diesen Patienten vorliegen.

2.2. Kinder und Jugendliche mit einem Gewicht von mehr als 50 kg und ab einem Alter von 10 Jahren:
Zur Erzielung einer Remission (in den ersten 8 Behandlungswochen):
2,4 g bis 4,8 g sind 1-mal täglich einzunehmen.

Für die Aufrechterhaltung einer Remission:
2,4 g sind 1-mal täglich einzunehmen.

3. Ältere Patienten:

Siehe Erwachsene.

4. Besondere Patientengruppen:

Leber- und Niereninsuffizienz:
Es wurden keine spezifischen Studien mit Mesalazin an Patienten mit Leber- oder Niereninsuffizienz durchgeführt.

Art und Dauer der Anwendung

Die Retardtabletten müssen mit Nahrung eingenommen werden und dürfen nicht zerdrückt oder gekaut werden.

Nebenwirkungen von MEZAVANT 1200MG während und unabhängig einer Schwangerschaftt

Auch während der Schwangerschaft kann MEZAVANT 1200MG folgende Nebenwirkungen haben. Es gibt bei der Anwendung von MEZAVANT 1200MG während der Schwangerschaft besondere Vorsichtsmaßnahmen zu berücksichtigen, um das Risiko für Nebenwirkungen für Sie und Ihr Kind zu verringern. Wir von Ouiiou informieren Sie umfassend über die Vorsichtsmaßnahmen bei der Einnahme von MEZAVANT 1200MG während der Schwangerschaft.

Allgemeine Angaben zu unerwünschten Wirkungen

Die am häufigsten gemeldeten unerwünschten Arzneimittelwirkungen (UAW) innerhalb der gepoolten Sicherheitsanalyse von klinischen Studien mit dem Arzneimittel mit insgesamt 3.611 Patienten waren Kolitis (einschließlich Colitis ulcerosa) in 5,8%, Bauchschmerzen in 4,9%, Kopfschmerzen in 4,5%, auffällige Leberfunktionswerte in 2,1%, Durchfall in 2,0% und Übelkeit in 1,9% der Fälle.

Das Sicherheitsprofil bei Kindern und Jugendlichen entspricht dem Sicherheitsprofil in Studien mit Erwachsenen und der Erfahrung nach Markteinführung.

Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen: Erhöhter intrakranieller Druck
- Erhöhter intrakranieller Druck: Bei Anwendung von Mesalazin wurden Fälle von erhöhtem intrakraniellem Druck mit Papillenödem (Pseudotumor cerebri oder benigne intrakranielle Hypertension) berichtet. Unerkannt kann diese Störung zu einer Sehfeldeinschränkung bis hin zu einem dauerhaften Sehverlust führen. Bei Auftreten dieses Syndroms sollte Mesalazin abgesetzt werden.
- Lichtempfindlichkeit: Bei Patienten mit bereits bestehenden Hauterkrankungen, wie beispielsweise atopischer Dermatitis und atopischem Ekzem, wurden schwerwiegendere Reaktionen berichtet.
- Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) und toxische epidermale Nekrolyse (TEN): Es wurde über schwere arzneimittelinduzierte Hautreaktionen (SCARs), einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) und toxischer epidermaler Nekrolyse (TEN), im Zusammenhang mit Mesalazin-Behandlungen berichtet.

Häufige unerwünschte Wirkungen (als 1% und als 10%)

- Kopfschmerzen
- Hypertonie
- Blähbauch, Bauchschmerzen, Kolitis, Durchfall, Dyspepsie, Erbrechen, Flatulenz, Übelkeit
- auffällige Leberfunktionswerte (z. B. ALT, AST, Bilirubin)
- Juckreiz, Hautausschlag
- Arthralgie, Rückenschmerzen
- Asthenie, Erschöpfung, Fieber.

Gelegentliche unerwünschte Wirkungen (als 0,1% und als 1%)

- Thrombozytopenie
- Gesichtsödem
- Schwindel, Schläfrigkeit, Zittern
- Ohrenschmerzen
- Tachykardie
- Hypotonie
- Pharyngolaryngealschmerzen
- Pankreatitis, Rektumpolyp
- Akne, Haarausfall, Urtikaria
- Myalgie.

Seltene unerwünschte Wirkungen (als 0,01% und als 0,1%)

- Agranulozytose
- Nierenversagen
- Lichtempfindlichkeit

Unerwünschte Wirkungen ohne Angabe der Häufigkeit

- Aplastische Anämie, Leukopenie, Neutropenie, Panzytopenie
- Überempfindlichkeit, anaphylaktischer Schock, Angioödem, Stevens-Johnson-Syndrom, arzneimittelinduziertes Exanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS)
- Erhöhter intrakranieller Druck, Neuropathie
- Myokarditis, Perikarditis
- Hypersensibilitätspneumonitis (einschließlich interstitielle Pneumonitis, allergische Alveolitis, eosinophile Pneumonitis) Bronchospasmus
- Hepatitis, Hepatotoxizität, Cholelithiasis
- Stevens-Johnson-Syndrom (SJS), toxische epidermale Nekrolyse (TEN)
- Systemischer-Lupus-erythematodesähnliches Syndrom, Lupus-ähnliches Syndrom
- Interstitielle Nephritis, nephrotisches Syndrom, Nephrolithiasis
- Oligospermie (reversibel)

Sie sind unsicher, ob Sie MEZAVANT 1200MG während der Schwangerschaft einnehmen können? Finden Sie mit uns heraus, ob MEZAVANT 1200MG während der Schwangerschaft sicher ist für Sie und Ihr Kind.

  • Informieren Sie sich umfassend zu Risiken und Sicherheiten von MEZAVANT 1200MG während Ihrer Schwangerschaft.
  • Treffen Sie Ihre Entscheidungen mit Hilfe von vertrauenswürdigen Informationen zu MEZAVANT 1200MG.
  • Teilen Sie den schriftlichen Bericht zu Ihrer persönlichen Beratung mit Ihrem behandelnden Arzt.


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