NILEMDO 180MG FTA während der Schwangerschaft

Sie sind schwanger und fragen sich nun, ob Sie NILEMDO 180MG FTA während Ihrer Schwangerschaft bedenkenlos einnehmen können? Konkret stellt sich die Frage, welche Auswirkung die Einnahme von NILEMDO 180MG FTA auf Ihr ungeborenes Kind und Sie haben kann während der Schwangerschaft.

Die Einnahme von NILEMDO 180MG FTA sollte besonders in der Schwangerschaft nur nach einer auf Ihre persönliche Situation bezogene Nutzen-Risiko Bewertung erfolgen. Wir von Ouiiou informieren Sie umfassend zu Risiken und Sicherheiten bei der Einnahme von NILEMDO 180MG FTA während der Schwangerschaft. Unsere Beratung berücksichtig eine Vielzahl von Aspekten, die für die Sicherheit Ihrer Arzneimitteltherapie wichtig sind, wie beispielsweise Ihre persönliche gesundheitlichen Vorgeschichte (Anamnese); eine gründliche Durchsicht aller Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel um etwaige falsche Dosierungen, Wechselwirkungen und Nebenwirkungen aufdecken zu können; eine auf dem aktuellen Stand der Wissenschaft basierende Beurteilung der Verträglichkeit Ihrer Arzneimittel mit Ihrer Schwangerschaft. Ziel ist es, Ihnen mehr Sicherheit im Umgang mit Ihrer Medikation zu geben.

NILEMDO 180MG FTA ist ein Arzneimittel, welches Sie in Ihrer Apotheke erhalten. NILEMDO 180MG FTA sollte während der Schwangerschaft nur nach Absprache mit Ihrem Arzt eingenommen werden.

Das Arzneimittel kommt zum Einsatz bei:

Bempedoinsäure wird angewendet bei Erwachsenen mit primärer Hypercholesterinämie (heterozygot familiär und nicht-familiär) oder gemischter Dyslipidämie, adjuvant zu einer Diät:
- in Kombination mit einem Statin oder einem Statin zusammen mit anderen lipidsenkenden Therapien bei Patienten, die LDL-C-Ziele mit der maximal verträglichen Statin-Dosis nicht erreichen oder
- als Monotherapie oder in Kombination mit anderen lipidsenkenden Therapien bei Patienten, die eine Statin-Intoleranz aufweisen oder bei denen ein Statin kontraindiziert ist

Wirkstoff von NILEMDO 180MG FTA

Der Wirkstoff von NILEMDO 180MG FTA ist Bempedoinsäure und kann möglicherweise negative Auswirkungen auf Sie und Ihr ungeborenes Kind während der Schwangerschaft haben. Die Einnahme von NILEMDO 180MG FTA erfolgt in Form von Filmtabletten .

Folgende weitere Stoffe sind in NILEMDO 180MG FTA enthalten, die während der Schwangerschaft auf Ihren Organismus wirken:

Bempedoinsäure, Lactose-1-Wasser, Lactose, Cellulose, mikrokristalline, Carboxymethylstärke, Natrium Typ A, Hyprolose, Magnesium stearat, Siliciumdioxid, hochdisperses, Poly(vinylalkohol), Talkum, Titandioxid, Macrogol 3350

Welche Informationen zur Anwendung von NILEMDO 180MG FTA während der Schwangerschaft sind vertrauenswürdig?

Die öffentlich zugänglichen Informationen zu Risiken und Sicherheit von NILEMDO 180MG FTA während der Schwangerschaft und Stillzeit werden vom Hersteller des Arzneimittels in der Packungsbeilage präsentiert. Da der Hersteller von NILEMDO 180MG FTA an verschiedene rechtliche Vorgaben gebunden ist, sind die Angaben in der Packungsbeilage häufig schwierig zu verstehen, besorgniserregend und basieren nicht immer auf dem aktuellen wissenschaftlichen Kenntnisstand. Der Kenntnisstand zur Anwendung von Arzneimitteln während der Schwangerschaft und Stillzeit wächst ständig, da regelmäßig neue wissenschaftliche Studien veröffentlicht werden. Da die Informationen in der Packungsbeilage nicht ständig angepasst werden, kann es daher auch vorkommen, dass wichtige Information zu besonderen Risiken während der Schwangerschaft und Stillzeit noch nicht in der Packungsbeilage erwähnt werden, obwohl die Wissenschaft diese Risiken schon kennt. Unsere Beratung beruht ausschließlich auf den aktuellsten wissenschaftlichen Erkenntnissen und stimmt daher häufig nicht mit den Informationen überein, die Sie in der Packungsbeilage finden.

Hier können Sie lesen was der Hersteller von NILEMDO 180MG FTA zur Anwendung in der Schwangerschaft sagt:

Schwangerschaft

- Das Arzneimittel ist während der Schwangerschaft kontraindiziert.
- Bisher liegen keine oder nur begrenzte Daten aus der Anwendung von Bempedoinsäure bei Schwangeren vor.
- Tierexperimentelle Studien mit Bempedoinsäure haben eine Reproduktionstoxizität gezeigt.
- Da Bempedoinsäure die Cholesterinsynthese und möglicherweise die Synthese anderer Cholesterinderivate, die für die normale Entwicklung des Fötus benötigt werden, vermindert, kann das Arzneimittel bei Verabreichung an Schwangere den Fötus schädigen.
- Das Arzneimittel ist vor der Konzeption bzw. ab der Feststellung einer Schwangerschaft abzusetzen.

Stillzeit

- Es ist nicht bekannt, ob Bempedoinsäure bzw. deren Metaboliten in die Muttermilch ausgeschieden werden.
- Aufgrund des Potenzials für schädliche Auswirkungen dürfen Frauen, die das Arzneimittel einnehmen, ihre Kinder nicht stillen.
- Das Arzneimittel ist während der Stillzeit kontraindiziert.

Dosierung von NILEMDO 180MG FTA während der Schwangerschaft

Welche Dosierung von NILEMDO 180MG FTA während Ihrer Schwangerschaft geeignet ist, sollten Sie immer in jedem Fall mit Ihrem Arzt abklären. Grundsätzlich gelten die Dosierungsempfehlung von NILEMDO 180MG FTA unabhängig von einer Schwangerschaft. Für zahlreiche Medikamente haben wissenschaftliche Studien jedoch gezeigt, dass während der Schwangerschaft eine Dosisanpassung sinnvoll sein kann. Wenn dies in Ihrem Fall notwendig sein sollte, informieren wir Sie im Zuge unserer Beratung darüber.

Bezugsmenge

Jede Filmtablette enthält 180 mg Bempedoinsäure.

Allgemeine Hinweise zur Dosierung

Potenzielles Risiko einer Myopathie bei gleichzeitiger Anwendung von Statinen:
- Bempedoinsäure erhöht die Plasmakonzentrationen von Statinen. Patienten, die Bempedoinsäure als adjuvante Therapie zu einem Statin erhalten, sind auf Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung hoher Statin-Dosen zu überwachen. Statine verursachen gelegentlich eine Myopathie. In seltenen Fällen kann die Myopathie die Form einer Rhabdomyolyse mit oder ohne akutes Nierenversagen als sekundärer Effekt einer Myoglobinurie annehmen und zum Tod führen.
- Alle Patienten, die Bempedoinsäure zusätzlich zu einem Statin erhalten, sind auf das potenziell erhöhte Risiko einer Myopathie hinzuweisen und sind anzuweisen, alle ungeklärten Muskelschmerzen, jede Muskelempfindlichkeit bzw. jede Muskelschwäche unverzüglich zu melden. Wenn diese Symptome auftreten, während ein Patient die Behandlung mit Bempedoinsäure und einem Statin erhält, sind eine geringere Maximaldosis desselben Statins oder ein alternatives Statin bzw. das Absetzen von Bempedoinsäure und die Einleitung einer alternativen lipidsenkenden Therapie unter engmaschiger Überwachung der Lipidspiegel und der Nebenwirkungen in Erwägung zu ziehen. Wenn eine Myopathie anhand eines Kreatinphosphokinase(CPK)-Spiegels > 10 × obere Normgrenze (Upper Limit of Normal, ULN) bestätigt wird, sind Bempedoinsäure und alle Statine, die der Patient gleichzeitig einnimmt, unverzüglich abzusetzen.
- Myositis mit einem CPK-Spiegel > 10 × ULN wurde im Zusammenhang mit Bempedoinsäure und einer Hintergrundtherapie mit 40 mg Simvastatin in seltenen Fällen berichtet. Simvastatin-Dosen von > 40 mg dürfen in Kombination mit Bempedoinsäure nicht angewendet werden.

Dosierung

1. Erwachsene:

Die empfohlene Dosis ist eine Filmtablette mit 180 mg einmal täglich.

Gleichzeitige Therapie mit Simvastatin:
Wenn Bempedoinsäure gleichzeitig mit Simvastatin angewendet wird, sollte die Simvastatin-Dosis auf 20 mg täglich (oder 40 mg täglich für Patienten mit schwerer Hypercholesterinämie und einem hohen Risiko für kardiovaskuläre Komplikationen, die ihre Behandlungsziele mit geringeren Dosen nicht erreicht haben und wenn der Nutzen voraussichtlich gegenüber den potenziellen Risiken überwiegt) begrenzt werden.

2. Kinder und Jugendliche:

Die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels bei Kindern unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor.

3. Ältere Patienten:

Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.

4. Besondere Patientengruppen:

4.1. Patienten mit Niereninsuffizienz:
- Bei Patienten mit leichter oder mittelschwerer Nierenfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich.
- Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (definiert als geschätzte glomeruläre Filtrationsrate [Estimated Glomerular Filtration Rate, eGFR] < 30 ml/min/1,73 m²) liegen nur wenige Daten vor, und dialysepflichtige Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz (End-Stage Renal Disease, ESRD) wurden nicht untersucht. Bei diesen Patienten kann eine zusätzliche Überwachung auf Nebenwirkungen gerechtfertigt sein, wenn Bempedoinsäure angewendet wird.

4.2. Patienten mit Leberinsuffizienz:
- Bei Patienten mit leichter oder mittelschwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse A oder B) ist keine Dosisanpassung erforderlich.
- Zu Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse C) liegen keine Daten vor. Für Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung sind regelmäßige Leberfunktionstests in Erwägung zu ziehen.

Art und Dauer der Anwendung

- Jede Filmtablette ist oral mit oder ohne Nahrung einzunehmen.
- Die Tablette ist im Ganzen zu schlucken.

Nebenwirkungen von NILEMDO 180MG FTA während und unabhängig einer Schwangerschaftt

Auch während der Schwangerschaft kann NILEMDO 180MG FTA folgende Nebenwirkungen haben. Es gibt bei der Anwendung von NILEMDO 180MG FTA während der Schwangerschaft besondere Vorsichtsmaßnahmen zu berücksichtigen, um das Risiko für Nebenwirkungen für Sie und Ihr Kind zu verringern. Wir von Ouiiou informieren Sie umfassend über die Vorsichtsmaßnahmen bei der Einnahme von NILEMDO 180MG FTA während der Schwangerschaft.

Bei den nachfolgenden Angaben handelt es sich um eine Stoffinformation aus den Wirkstoffdossiers.

Häufige unerwünschte Wirkungen (> 1/100)

- Anämie
- Gicht, Hyperurikämie (beinhaltet Hyperurikämie und Harnsäure im Blut erhöht)
- Aspartat-Amino-Transferase erhöht
- Schmerzen in den Extremitäten

Gelegentliche unerwünschte Wirkungen (> 1/1000)

- Hämoglobin erniedrigt
- Alanin-Amino-Transferase erhöht
- erhöhte Werte im Leberfunktionstest
- Kreatinin im Blut erhöht, Blutharnstoff erhöht, Glomeruläre Filtrationsrate vermindert

Sie sind unsicher, ob Sie NILEMDO 180MG FTA während der Schwangerschaft einnehmen können? Finden Sie mit uns heraus, ob NILEMDO 180MG FTA während der Schwangerschaft sicher ist für Sie und Ihr Kind.

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