OMEPRAZOL AL 40 MG KMR während der Schwangerschaft
Sie sind schwanger und fragen sich nun, ob Sie OMEPRAZOL AL 40 MG KMR während Ihrer Schwangerschaft bedenkenlos einnehmen können? Konkret stellt sich die Frage, welche Auswirkung die Einnahme von OMEPRAZOL AL 40 MG KMR auf Ihr ungeborenes Kind und Sie haben kann während der Schwangerschaft.
Die Einnahme von OMEPRAZOL AL 40 MG KMR sollte besonders in der Schwangerschaft nur nach einer auf Ihre persönliche Situation bezogene Nutzen-Risiko Bewertung erfolgen. Wir von Ouiiou informieren Sie umfassend zu Risiken und Sicherheiten bei der Einnahme von OMEPRAZOL AL 40 MG KMR während der Schwangerschaft. Unsere Beratung berücksichtig eine Vielzahl von Aspekten, die für die Sicherheit Ihrer Arzneimitteltherapie wichtig sind, wie beispielsweise Ihre persönliche gesundheitlichen Vorgeschichte (Anamnese); eine gründliche Durchsicht aller Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel um etwaige falsche Dosierungen, Wechselwirkungen und Nebenwirkungen aufdecken zu können; eine auf dem aktuellen Stand der Wissenschaft basierende Beurteilung der Verträglichkeit Ihrer Arzneimittel mit Ihrer Schwangerschaft. Ziel ist es, Ihnen mehr Sicherheit im Umgang mit Ihrer Medikation zu geben.
OMEPRAZOL AL 40 MG KMR ist ein Arzneimittel, welches Sie in Ihrer Apotheke erhalten. OMEPRAZOL AL 40 MG KMR sollte während der Schwangerschaft nur nach Absprache mit Ihrem Arzt eingenommen werden.
Das Arzneimittel kommt zum Einsatz bei:
1. Erwachsene:
- Behandlung von Ulcera duodeni
- Rezidivprophylaxe von Ulcera duodeni
- Behandlung von Ulcera ventriculi
- Rezidivprophylaxe von Ulcera ventriculi
- Eradikation von Helicobacter pylori (H. pylori) bei peptischer Ulkuserkrankung in Kombination mit geeigneten Antibiotika
- Behandlung von NSAR-assoziierten gastroduodenalen Ulcera
- Prävention von NSAR-assoziierten gastroduodenalen Ulcera bei Risiko Patienten
- Behandlung der Refluxösophagitis
- Langzeittherapie bei Patienten mit abgeheilter Refluxösophagitis
- Symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit
- Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndrom.
2. Kinder:
Kinder älter als 1 Jahr und als 10 kg:
- Behandlung der Refluxösophagitis
- Symptomatischen Behandlung von Sodbrennen und saurem Aufstoßen bei der gastroösophagealen Refluxerkrankung
Kinder und Jugendliche älter als 4 Jahre:
In Kombination mit einer Antibiotikabehandlung bei einem Zwölffingerdarmgeschwür, das durch das Bakterium H. pylori hervorgerufen wird.
Hinweise zu den Anwendungsgebieten
Bei Vorliegen von Warnsignalen (z.B. signifikanter ungewollter Gewichtsverlust, wiederkehrendes Erbrechen, Dysphagie, Hämatemesis oder Melaena) und ein Magengeschwür oder der Verdacht auf Magengeschwür besteht, muss eine eventuelle Bösartigkeit ausgeschlossen werden, da die Behandlung die Symptome bessern kann und daher eine Diagnose verzögert.Wirkstoff von OMEPRAZOL AL 40 MG KMR
Der Wirkstoff von OMEPRAZOL AL 40 MG KMR ist Omeprazol und kann möglicherweise negative Auswirkungen auf Sie und Ihr ungeborenes Kind während der Schwangerschaft haben. Die Einnahme von OMEPRAZOL AL 40 MG KMR erfolgt in Form von Kapseln magensaftresistent .
Folgende weitere Stoffe sind in OMEPRAZOL AL 40 MG KMR enthalten, die während der Schwangerschaft auf Ihren Organismus wirken:
Omeprazol, Dinatriumhydrogenphosphat, Hypromellose, Macrogol 6000, Mannitol, Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1) Dispersion 30%, Natriumdodecylsulfat, Polysorbat 80, Zucker-Stärke-Pellets, Maisstärke, Saccharose, Talkum, Titandioxid, Gelatine, Schellack, Wasser, gereinigtes, Eisen(II,III)-oxid
Welche Informationen zur Anwendung von OMEPRAZOL AL 40 MG KMR während der Schwangerschaft sind vertrauenswürdig?
Die öffentlich zugänglichen Informationen zu Risiken und Sicherheit von OMEPRAZOL AL 40 MG KMR während der Schwangerschaft und Stillzeit werden vom Hersteller des Arzneimittels in der Packungsbeilage präsentiert. Da der Hersteller von OMEPRAZOL AL 40 MG KMR an verschiedene rechtliche Vorgaben gebunden ist, sind die Angaben in der Packungsbeilage häufig schwierig zu verstehen, besorgniserregend und basieren nicht immer auf dem aktuellen wissenschaftlichen Kenntnisstand. Der Kenntnisstand zur Anwendung von Arzneimitteln während der Schwangerschaft und Stillzeit wächst ständig, da regelmäßig neue wissenschaftliche Studien veröffentlicht werden. Da die Informationen in der Packungsbeilage nicht ständig angepasst werden, kann es daher auch vorkommen, dass wichtige Information zu besonderen Risiken während der Schwangerschaft und Stillzeit noch nicht in der Packungsbeilage erwähnt werden, obwohl die Wissenschaft diese Risiken schon kennt. Unsere Beratung beruht ausschließlich auf den aktuellsten wissenschaftlichen Erkenntnissen und stimmt daher häufig nicht mit den Informationen überein, die Sie in der Packungsbeilage finden.
Hier können Sie lesen was der Hersteller von OMEPRAZOL AL 40 MG KMR zur Anwendung in der Schwangerschaft sagt:
Schwangerschaft
- Omeprazol kann während der Schwangerschaft eingenommen werden.- Die Ergebnisse aus 3 prospektiven epidemiologischen Studien (Mehr als 1000 Schwangerschaftsausgänge) zeigen keine unerwünschten Wirkungen von Omeprazol auf die Schwangerschaft oder auf die Gesundheit des Fötus/Neugeborenen.
Stillzeit
Omeprazol wird in die Muttermilch abgegeben, aber ein Einfluss auf das Kind ist bei Anwendung therapeutischer Dosen unwahrscheinlich.Dosierung von OMEPRAZOL AL 40 MG KMR während der Schwangerschaft
Welche Dosierung von OMEPRAZOL AL 40 MG KMR während Ihrer Schwangerschaft geeignet ist, sollten Sie immer in jedem Fall mit Ihrem Arzt abklären. Grundsätzlich gelten die Dosierungsempfehlung von OMEPRAZOL AL 40 MG KMR unabhängig von einer Schwangerschaft. Für zahlreiche Medikamente haben wissenschaftliche Studien jedoch gezeigt, dass während der Schwangerschaft eine Dosisanpassung sinnvoll sein kann. Wenn dies in Ihrem Fall notwendig sein sollte, informieren wir Sie im Zuge unserer Beratung darüber.
Dosierung
1. Erwachsene:
1.1. Behandlung von Ulcera duodeni:- Bei Patienten mit aktiven Duodenalulzera beträgt die empfohlene Dosis 20 mg einmal täglich. Bei den meisten Patienten tritt Heilung innerhalb von zwei Wochen ein. Bei Patienten, die nach dieser Initialbehandlung nicht vollständig geheilt sind, tritt die Heilung im Allgemeinen nach einem weiteren 2-wöchigen Behandlungszyklus ein.
- Bei Patienten mit gering ansprechenden Duodenalulzera beträgt die empfohlene Dosis 40 mg täglich und Heilung tritt üblicherweise innerhalb von vier Wochen ein.
1.2. Rezidivprophylaxe von Ulcera duodeni:
- Zur Rezidivprophylaxe von Duodenalulzera bei H. pylori negativen Patienten oder wenn H. pylori-Eradikation nicht möglich ist, beträgt die empfohlene Dosis 20 mg täglich.
- Bei einigen Patienten kann eine Dosis von 10 mg ausreichend sein. Im Falle eines Therapieversagens kann die Dosis auf 40 mg erhöht werden.
1.3. Behandlung von Ulcera ventriculi:
- Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg einmal täglich. Bei den meisten Patienten tritt Heilung innerhalb von vier Wochen ein. Bei Patienten, die nach dieser Initialbehandlung nicht vollständig geheilt sind, tritt die Heilung im Allgemeinen nach einem weiteren 4-wöchigen Behandlungszyklus ein.
- Bei Patienten mit gering .ansprechendem Magengeschwür beträgt die empfohlene Dosis 40 mg täglich und Heilung tritt üblicherweise innerhalb von acht Wochen ein.
1.4. Rezidivprophylaxe von Ulcera ventriculi:
- Für die Rezidivprophylaxe von Ulcera ventriculi bei Patienten mit schlecht ansprechenden Ulcera ventriculi ist die empfohlene Dosis 20 mg einmal täglich. Falls erforderlich kann die Dosis auf 40 mg einmal täglich erhöht werden.
1.5. H. pylori Eradikation bei Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren:
Die Auswahl der Antibiotika zur Eradikation von H. pylori sollte unter Berücksichtigung der individuellen Verträglichkeit des Patienten erfolgen und in Übereinstimmung mit nationalen, regionalen und lokalen Resistenzmustern und therapeutischen Richtlinien durchgeführt werden.
- Omeprazol 20 mg, Amoxicillin 1000 mg, Clarithromycin 500 mg, jeweils zweimal täglich eine Woche lang oder
- Omeprazol 20 mg, Clarithromycin 250 mg (alternativ 500 mg) , Metronidazol 400 mg (oder 500 mg oder Tinidazol 500 mg) jeweils zweimal täglich eine Woche lang oder
- Omeprazol 40 mg einmal täglich mit Amoxicillin 500 mg und Metronidazol 400 mg (oder 500 mg oder Tinidazol 500 mg) beides jeweils dreimal täglich eine Woche lang.
Jedes der angegebenen Therapieregime kann wiederholt werden, falls der Patient nach einem Behandlungszyklus weiterhin H. pylori positiv ist.
1.6. Behandlung von NSAR-assoziierten gastroduodenalen Ulcera:
Für die Behandlung von NSAR-assoziierten gastroduodenalen Ulcera ist die empfohlene Dosierung 20 mg einmal täglich. Bei den meisten Patienten tritt Heilung innerhalb von vier Wochen ein. Bei Patienten, die nach dieser Initialbehandlung nicht vollständig geheilt sind, tritt die Heilung im Allgemeinen nach einem weiteren 4-wöchigen Behandlungszyklus ein.
1.7. Prävention von NSAR-assoziierten gastroduodenalen Ulcera bei Risiko-Patienten:
Zur Prävention von NSAR-assoziierten gastroduodenalen Ulcera bei Risiko Patienten (Alter > 60 Jahren, vorheriger Erkrankung an gastroduodenalen Ulcera, vorangegangenen Episoden von gastrointestinalen Blutungen) ist die empfohlene Dosierung 20 mg einmal täglich.
1.8. Behandlung der Refluxösophagitis:
- Die empfohlene Dosierung ist 20 mg einmal täglich. Bei den meisten Patienten tritt Heilung innerhalb von vier Wochen ein. Bei Patienten, die nach dieser Initialbehandlung nicht vollständig geheilt sind, tritt die Heilung im Allgemeinen nach einem weiteren 4-wöchigen Behandlungszyklus ein.
- Bei Patienten mit schwerer Ösophagitis sind 40 mg einmal täglich empfohlen und die Heilung tritt innerhalb von acht Wochen ein.
1.9. Langzeittherapie bei Patienten mit abgeheilter Refluxösophagitis:
- Für die Langzeittherapie bei Patienten mit abgeheilter Refluxösophagitis ist die empfohlene Dosierung 10 mg einmal täglich. Falls erforderlich kann die Dosierung auf 20-40 mg einmal täglich erhöht werden.
1.10. Symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit:
Die empfohlene Dosierung ist 20 mg einmal täglich. Die Patienten können auf 10 mg täglich adäquat ansprechen daher sollte eine individuelle Dosisanpassung in Betracht gezogen werden. Falls nach 4 Wochen Behandlung mit 20 mg täglich keine Besserung der Symptomatik erreicht wurde, sollte weitere Untersuchungen angeschlossen werden.
1.11. Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndrom:
- Die Dosierung sollte individuell eingestellt und die Behandlung so lange, wie dies klinisch erforderlich ist fortgesetzt werden. Die empfohlene Initialdosis ist 60 mg einmal täglich. Alle Patienten mit schwerer Erkrankung und inadäquatem Ansprechen auf andere Therapien konnten erfolgreich therapiert und über 90% der Patienten konnten mit einer Erhaltungsdosis von 20 bis 120 mg täglich effektiv kontrolliert werden.
- Bei Dosierungen von über 80 mg täglich sollte die Gesamtdosis auf zwei Gaben täglich verteilt werden.
2. Kinder und Jugendliche:
2.1. Kinder älter als 1 Jahr und als 10 kg:Behandlung der Refluxösophagitis:
Symptomatischen Behandlung von Sodbrennen und saurem Aufstoßen bei der gastroösophagealen Refluxerkrankung:
Die Dosierungsempfehlungen sind wie folgt:
- als 1 Jahr (10-20 kg KG): 10 mg einmal täglich. Falls erforderlich kann die Dosis auf 20 mg einmal täglich erhöht werden.
- als 2 Jahre (> 20 kg KG): 20 mg einmal täglich. Falls erforderlich kann die Dosis auf 40 mg einmal täglich erhöht werden.
Refluxösophagitis: Die Behandlungsdauer bei der beträgt 4 bis 8 Wochen.
Symptomatischen Behandlung von Sodbrennen und saurem Aufstoßen bei der gastro-ösophagealen Refluxerkrankung: Die Behandlungsdauer beträgt 2 bis 4 Wochen.
Wurde nach 2 bis 4 Wochen keine Besserung der Symptomatik erreicht, sollten weitere Untersuchungen durchgeführt werden.
2.2. Kinder und Jugendliche älter als 4 Jahre:
Behandlung von Ulcera duodeni ausgelöst durch H. pylori:
Die Auswahl der Kombinationstherapie zur Eradikation von H. pylori sollte in Übereinstimmung mit offiziellen nationalen, regionalen und lokalen Richtlinien bezüglich der bakteriellen Resistenz, der Behandlungsdauer (im Allgemeinen 7 Tage gelegentlich bis zu 14 Tagen) und der angemessenen Anwendung von Antibiotika erfolgen.
Die Behandlung sollte von einem Spezialisten überwacht werden.
Die Dosierungsempfehlungen sind wie folgt:
- 15-30 kg KG: Kombination mit zwei Antibiotika: Omeprazol 10 mg, Amoxicillin 25 mg/kg Körpergewicht und Clarithromycin 7,5 mg/kg Körpergewicht werden zusammen jeweils zweimal täglich eine Woche lang verabreicht.
- 31-40 kg KG: Kombination mit zwei Antibiotika: Omeprazol 20 mg, Amoxicillin 750 mg und Clarithromycin 7,5 mg/kg Körpergewicht werden zusammen jeweils zweimal täglich eine Woche lang verabreicht.
- > 40 kg KG: Kombination mit zwei Antibiotika: Omeprazol 20 mg, Amoxicillin 1 g und Clarithromycin 500 mg werden zusammen jeweils zweimal täglich eine Woche lang verabreicht.
Hinweis:
Einige Kinder mit chronischer Erkrankung können eine Langzeitbehandlung benötigen, obwohl diese nicht empfohlen ist.
3. Ältere Patienten:
Eine Dosierungsanpassung ist bei älteren Patienten (> 65 Jahren) nicht erforderlich.4. Besondere Patientengruppen:
4.1. Patienten mit Niereninsuffizienz:Eine Dosierungsanpassung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist nicht erforderlich.
4.2. Patienten mit Leberinsuffizienz:
Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion kann eine Dosis von 10-20 mg ausreichend sein.
Art und Dauer der Anwendung
- Es wird empfohlen, die Omeprazol-Kapseln am Morgen als Ganzes mit einem halben Glas Wasser zu schlucken. Die Kapseln sollten nicht gekaut oder zerkleinert werden.- Bei Patienten mit Schluckbeschwerden und bei Kindern, die halbfeste Nahrungsmittel schlucken oder trinken können: Die Patienten können die Kapseln öffnen und den Inhalt mit einem halben Glas Wasser oder nach Mischen des Inhalts mit leicht sauren Flüssigkeiten wie z.B. Fruchtsaft oder Apfelmus oder in Kohlensäurefreiem Wasser einnehmen. Die Patienten sind darauf hinzuweisen, dass die Einnahme unmittelbar (oder innerhalb von 30 Minuten) erfolgen soll. Die Mischung ist vor dem Trinken umzurühren und mit einem halben Glas Wasser herunterzuspülen. Alternativ kann der Patient die Kapsel lutschen und die Pellets mit einem halben Glas Wasser herunterschlucken. Die magensaftresistenten Pellets dürfen nicht zerkaut werden.
Nebenwirkungen von OMEPRAZOL AL 40 MG KMR während und unabhängig einer Schwangerschaftt
Auch während der Schwangerschaft kann OMEPRAZOL AL 40 MG KMR folgende Nebenwirkungen haben. Es gibt bei der Anwendung von OMEPRAZOL AL 40 MG KMR während der Schwangerschaft besondere Vorsichtsmaßnahmen zu berücksichtigen, um das Risiko für Nebenwirkungen für Sie und Ihr Kind zu verringern. Wir von Ouiiou informieren Sie umfassend über die Vorsichtsmaßnahmen bei der Einnahme von OMEPRAZOL AL 40 MG KMR während der Schwangerschaft.
Bei den nachfolgenden Angaben handelt es sich um eine Stoffinformation aus den Wirkstoffdossiers.
Häufige unerwünschte Wirkungen (> 1/100)
- Kopfschmerzen- Bauchschmerzen, Verstopfung, Durchfall, Blähungen, Übelkeit/Erbrechen, Drüsenpolypen des Fundus (gutartig)
Gelegentliche unerwünschte Wirkungen (> 1/1000)
- Schlaflosigkeit- Schwindel, Parästhesien, Schläfrigkeit
- Vertigo
- erhöhte Leberenzymwerte
- Dermatitis, Juckreiz, Hautausschlag, Urtikaria
- Unwohlsein, periphere Ödeme
- Fraktur der Hüfte, des Handgelenks oder der Wirbelsäule
Seltene unerwünschte Wirkungen (> 1/10000)
- Leukopenie, Thrombozytopenie- Überempfindlichkeitsreaktionen, z. B. Fieber, angioneurotisches Ödem und anaphylaktische Reaktion/Schock
- Hyponatriämie
- Erregungszustände, Verwirrtheit, Depressionen
- Geschmacksveränderungen
- Verschwommensehen
- Bronchospasmen
- Mundtrockenheit, Mundschleimhautentzündung, gastrointestinale Candidiasis
- Hepatitis mit oder ohne Gelbsucht
- Haarausfall, Photosensibilität, akut generalisierendes pustulöses Exanthem (AGEP), Arzneimittelwirkung mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS)
- Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen
- Interstitielle Nephritis
- Vermehrtes Schwitzen
Sehr seltene unerwünschte Wirkungen (< 1/10000)
- Agranulozytose, Panzytopenie- Hypomagnesiämie. Schwere Hypomagnesiämie kann zu Hypocalcämie führen. Eine Hypomagnesiämie kann auch mit einer Hypokaliämie verbunden sein.
- Aggressivität, Halluzinationen
- Leberversagen, Enzephalopathie bei Patienten mit vorbestehender Lebererkrankung
- Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse (TEN)
- Muskelschwäche
- Gynäkomastie
Unerwünschte Wirkungen,ohne Angabe der Häufigkeit
- Hypomagnesiämie; schwere Hypomagnesiämie kann zu einer Hypocalcämie führen. Eine Hypomagnesiämie kann auch mit einer Hypokaliämie verbunden sein.- mikroskopische Colitis
- Clostridium-difficile-assoziierte Diarrhoe
- Subakuter kutaner Lupus erythematodes
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