PENTASA XTEND 2G RETARDGRA während der Schwangerschaft

Sie sind schwanger und fragen sich nun, ob Sie PENTASA XTEND 2G RETARDGRA während Ihrer Schwangerschaft bedenkenlos einnehmen können? Konkret stellt sich die Frage, welche Auswirkung die Einnahme von PENTASA XTEND 2G RETARDGRA auf Ihr ungeborenes Kind und Sie haben kann während der Schwangerschaft.

Die Einnahme von PENTASA XTEND 2G RETARDGRA sollte besonders in der Schwangerschaft nur nach einer auf Ihre persönliche Situation bezogene Nutzen-Risiko Bewertung erfolgen. Wir von Ouiiou informieren Sie umfassend zu Risiken und Sicherheiten bei der Einnahme von PENTASA XTEND 2G RETARDGRA während der Schwangerschaft. Unsere Beratung berücksichtig eine Vielzahl von Aspekten, die für die Sicherheit Ihrer Arzneimitteltherapie wichtig sind, wie beispielsweise Ihre persönliche gesundheitlichen Vorgeschichte (Anamnese); eine gründliche Durchsicht aller Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel um etwaige falsche Dosierungen, Wechselwirkungen und Nebenwirkungen aufdecken zu können; eine auf dem aktuellen Stand der Wissenschaft basierende Beurteilung der Verträglichkeit Ihrer Arzneimittel mit Ihrer Schwangerschaft. Ziel ist es, Ihnen mehr Sicherheit im Umgang mit Ihrer Medikation zu geben.

PENTASA XTEND 2G RETARDGRA ist ein Arzneimittel, welches Sie in Ihrer Apotheke erhalten. PENTASA XTEND 2G RETARDGRA sollte während der Schwangerschaft nur nach Absprache mit Ihrem Arzt eingenommen werden.

Das Arzneimittel kommt zum Einsatz bei:

Leichte bis mittelschwere Colitis ulcerosa.

Wirkstoff von PENTASA XTEND 2G RETARDGRA

Der Wirkstoff von PENTASA XTEND 2G RETARDGRA ist Mesalazin und kann möglicherweise negative Auswirkungen auf Sie und Ihr ungeborenes Kind während der Schwangerschaft haben. Die Einnahme von PENTASA XTEND 2G RETARDGRA erfolgt in Form von Retard-Granulat .

Folgende weitere Stoffe sind in PENTASA XTEND 2G RETARDGRA enthalten, die während der Schwangerschaft auf Ihren Organismus wirken:

Mesalazin, Ethylcellulose, Povidon

Welche Informationen zur Anwendung von PENTASA XTEND 2G RETARDGRA während der Schwangerschaft sind vertrauenswürdig?

Die öffentlich zugänglichen Informationen zu Risiken und Sicherheit von PENTASA XTEND 2G RETARDGRA während der Schwangerschaft und Stillzeit werden vom Hersteller des Arzneimittels in der Packungsbeilage präsentiert. Da der Hersteller von PENTASA XTEND 2G RETARDGRA an verschiedene rechtliche Vorgaben gebunden ist, sind die Angaben in der Packungsbeilage häufig schwierig zu verstehen, besorgniserregend und basieren nicht immer auf dem aktuellen wissenschaftlichen Kenntnisstand. Der Kenntnisstand zur Anwendung von Arzneimitteln während der Schwangerschaft und Stillzeit wächst ständig, da regelmäßig neue wissenschaftliche Studien veröffentlicht werden. Da die Informationen in der Packungsbeilage nicht ständig angepasst werden, kann es daher auch vorkommen, dass wichtige Information zu besonderen Risiken während der Schwangerschaft und Stillzeit noch nicht in der Packungsbeilage erwähnt werden, obwohl die Wissenschaft diese Risiken schon kennt. Unsere Beratung beruht ausschließlich auf den aktuellsten wissenschaftlichen Erkenntnissen und stimmt daher häufig nicht mit den Informationen überein, die Sie in der Packungsbeilage finden.

Hier können Sie lesen was der Hersteller von PENTASA XTEND 2G RETARDGRA zur Anwendung in der Schwangerschaft sagt:

Schwangerschaft

- Das Arzneimittel soll während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, ausgenommen der mögliche Nutzen der Behandlung überwiegt nach Einschätzung des Arztes die möglichen Risiken. Die Grunderkrankung (chronisch entzündliche Darmerkrankung (CED)) selbst kann das Risiko für negative Auswirkungen auf die Schwangerschaft erhöhen.
- Mesalazin passiert die Plazentaschranke, wobei die Konzentration im Nabelschnurplasma geringer ist als im Plasma der Mutter. Die Konzentrationen des Metaboliten Acetyl-Mesalazin im Nabelschnurplasma und im Plasma der Mutter waren vergleichbar.
- Tierexperimentelle Studien mit oral eingenommenem Mesalazin zeigten keine direkten oder indirekten schädlichen Wirkungen auf die Schwangerschaft, embryo-fetale Entwicklung, Entbindung oder postnatale Entwicklung.
- Es gibt keine aus reichenden und gut kontrollierten Studien zur Anwendung des Arzneimittels bei Schwangeren. Die veröffentlichten Daten zur Anwendung von Mesalazin beim Menschen sind begrenzt und zeigen keine erhöhte Gesamtrate angeborener Missbildungen. Einige Daten zeigen eine erhöhte Rate von Früh- und Totgeburten und geringem Geburtsgewicht. Jedoch treten diese negativen Auswirkungen auf die Schwangerschaft auch in Verbindung mit akuten Schüben chronisch entzündlicher Darmerkrankungen auf.
- Bei Neugeborenen, deren Mütter mit dem Arzneimittel behandelt wurden, wurden Veränderungen des Blutbildes (Leukopenie, Thrombozytopenie und Anämie) beobachtet. Ein Fall von Nierenversagen bei einem Neugeborenen nach Langzeitanwendung einer hohen Dosis Mesalazin (2-4 g, oral) während der Schwangerschaft wurde berichtet.

Stillzeit

- Das Arzneimittel soll während der Stillzeit nicht angewendet werden, ausgenommen der mögliche Nutzen der Behandlung überwiegt nach Einschätzung des Arztes die möglichen Risiken.
- Mesalazin tritt in die Muttermilch über. Die Mesalazin-Konzentration in der Muttermilch ist geringer als im Blut der Mutter, wohingegen der Metabolit Acetyl-Mesalazin in ähnlichen oder höheren Konzentrationen vorliegt.
- Es wurden keine kontrollierten Studien mit dem Arzneimittel während der Stillzeit durchgeführt. Es sind derzeit nur wenige Daten zur oralen Anwendung während der Stillzeit verfügbar.
- Überempfindlichkeitsreaktionen wie z. B. Diarrhoe beim Kind können nicht ausgeschlossen werden. Wenn bei dem Kind Diarrhoe auftritt, sollte das Stillen beendet werden.

Dosierung von PENTASA XTEND 2G RETARDGRA während der Schwangerschaft

Welche Dosierung von PENTASA XTEND 2G RETARDGRA während Ihrer Schwangerschaft geeignet ist, sollten Sie immer in jedem Fall mit Ihrem Arzt abklären. Grundsätzlich gelten die Dosierungsempfehlung von PENTASA XTEND 2G RETARDGRA unabhängig von einer Schwangerschaft. Für zahlreiche Medikamente haben wissenschaftliche Studien jedoch gezeigt, dass während der Schwangerschaft eine Dosisanpassung sinnvoll sein kann. Wenn dies in Ihrem Fall notwendig sein sollte, informieren wir Sie im Zuge unserer Beratung darüber.

Dosierung

1. Erwachsene:

Akuttherapie:
Individuelle Dosierung bis zu 4 g Mesalazin 1-mal pro Tag oder aufgeteilt in zwei bis vier Einzeldosen.

Erhaltungstherapie:
Individuelle Dosierung: Empfohlene Dosierung 2 g Mesalazin 1-mal pro Tag.

2. Kinder und Jugendliche:

2.1. Kinder unter 6 Jahren:
Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 6 Jahren wurden nicht nachgewiesen.

2.2. Kinder ab 6 Jahren:
Es liegen nur begrenzte Daten über die Wirkung bei Kindern (6-18 Jahre) vor.

Akuttherapie:
- Die Dosierung muss individuell festgelegt werden, beginnend mit 30-50 mg/kg Körpergewicht/Tag, aufgeteilt in Einzeldosen.
- Höchstdosis: 75 mg/kg Körpergewicht/Tag in Einzeldosen. Die Gesamtdosis sollte 4 g/Tag (höchste Erwachsenendosis) nicht überschreiten.

Erhaltungstherapie:
- Die Dosierung muss individuell festgelegt werden, beginnend mit 15-30 mg/kg Körpergewicht/Tag, aufgeteilt in Einzeldosen.
- Die Gesamtdosis sollte 2 g/Tag nicht überschreiten (empfohlene Erwachsenendosis).
- Grundsätzlich wird empfohlen, Kindern bis 40 kg Körpergewicht die Hälfte der Erwachsenendosis und Kindern über 40 kg die normale Erwachsenendosis zu geben.

Art und Dauer der Anwendung

- Zum Einnehmen.
- Das Granulat darf nicht gekaut werden.
- Der Inhalt des Beutels wird auf die Zunge gegeben und mit Wasser oder Orangensaft hinuntergeschluckt. Alternativ kann der gesamte Inhalt des Beutels mit Joghurt gemischt werden; die Mischung ist sofort einzunehmen.

Allgemeine Hinweise zur Anwendung

Es wurden Fälle von Nephrolithiasis bei Verabreichung von Mesalazin gemeldet, einschließlich Nierensteinen mit einem Gehalt von 100 % Mesalazin. Es wird empfohlen, während der Behandlung eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr sicherzustellen.

Hinweise zur Handhabung

Nach erstmaliger Öffnung des Beutels ist das Granulat sofort zu verwenden.

Nebenwirkungen von PENTASA XTEND 2G RETARDGRA während und unabhängig einer Schwangerschaftt

Auch während der Schwangerschaft kann PENTASA XTEND 2G RETARDGRA folgende Nebenwirkungen haben. Es gibt bei der Anwendung von PENTASA XTEND 2G RETARDGRA während der Schwangerschaft besondere Vorsichtsmaßnahmen zu berücksichtigen, um das Risiko für Nebenwirkungen für Sie und Ihr Kind zu verringern. Wir von Ouiiou informieren Sie umfassend über die Vorsichtsmaßnahmen bei der Einnahme von PENTASA XTEND 2G RETARDGRA während der Schwangerschaft.

Bei den nachfolgenden Angaben handelt es sich um eine Stoffinformation aus den Wirkstoffdossiers.

Häufige unerwünschte Wirkungen (> 1/100)

- rektal:
-- Abdominelles Spannungsgefühl (Rektalschaum)

Gelegentliche unerwünschte Wirkungen (> 1/1000)

- rektal:
-- Analbeschwerden; lokale Beschwerden wie Reizung, Schmerzen und Brennen

Seltene unerwünschte Wirkungen (> 1/10000)

- oral (magensaftresistente Formulierung), rektal:
-- Arzneimittelfieber
-- Konjunktivitis
-- Kopfschmerzen, Schwindel
-- Myokarditis, Perikarditis
-- Abdominalschmerzen, Diarrhoe, Flatulenz, Übelkeit, Erbrechen
-- Allergische Hautreaktionen (einschließlich Pruritus, Exantheme und Urtikaria), Lichtempfindlichkeit

Sehr seltene unerwünschte Wirkungen (< 1/10000)

- oral (magensaftresistente Formulierung), rektal:
-- Blutbildveränderungen (aplastische Anämie, Agranulozytose, Panzytopenie, Neutropenie, Leukopenie, Thrombozytopenie)
-- Periphere Neuropathie
-- Allergische und fibrotische Lungenreaktionen (einschließlich Dyspnoe, Husten, Bronchospasmus, Alveolitis, pulmonale Eosinophilie, Lungeninfiltrat, Pneumonitis)
-- Akute Pankreatitis, Pancolitis
-- Nierenfunktionsstörungen, einschließlich akuter und chronischer interstitieller Nephritis und Niereninsuffizienz
-- Alopezie
-- Myalgie, Arthralgie, Lupus erythematodes-Syndrom
-- Veränderungen der Leberfunktionsparameter (Anstieg der Transaminasen und Cholestaseparameter), Hepatitis, cholestatische Hepatitis
-- Oligospermie (reversible)

Unerwünschte Wirkungen,ohne Angabe der Häufigkeit

- oral (magensaftresistente Formulierung), rektal:
-- Fatigue, Asthenie
-- Bronchiolitis, Bronchiolitis obliterans, Pneumonie, eosinophile Pneumonie, interstitielle Pneumonie
-- Nephrolithiasis
-- Stevens-Johnson-Syndrom (SJS), toxische epidermale Nekrolyse (TEN)

Sie sind unsicher, ob Sie PENTASA XTEND 2G RETARDGRA während der Schwangerschaft einnehmen können? Finden Sie mit uns heraus, ob PENTASA XTEND 2G RETARDGRA während der Schwangerschaft sicher ist für Sie und Ihr Kind.

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