SLINDA 4MG FILMTABLETTEN während der Schwangerschaft

Sie sind schwanger und fragen sich nun, ob Sie SLINDA 4MG FILMTABLETTEN während Ihrer Schwangerschaft bedenkenlos einnehmen können? Konkret stellt sich die Frage, welche Auswirkung die Einnahme von SLINDA 4MG FILMTABLETTEN auf Ihr ungeborenes Kind und Sie haben kann während der Schwangerschaft.

Die Einnahme von SLINDA 4MG FILMTABLETTEN sollte besonders in der Schwangerschaft nur nach einer auf Ihre persönliche Situation bezogene Nutzen-Risiko Bewertung erfolgen. Wir von Ouiiou informieren Sie umfassend zu Risiken und Sicherheiten bei der Einnahme von SLINDA 4MG FILMTABLETTEN während der Schwangerschaft. Unsere Beratung berücksichtig eine Vielzahl von Aspekten, die für die Sicherheit Ihrer Arzneimitteltherapie wichtig sind, wie beispielsweise Ihre persönliche gesundheitlichen Vorgeschichte (Anamnese); eine gründliche Durchsicht aller Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel um etwaige falsche Dosierungen, Wechselwirkungen und Nebenwirkungen aufdecken zu können; eine auf dem aktuellen Stand der Wissenschaft basierende Beurteilung der Verträglichkeit Ihrer Arzneimittel mit Ihrer Schwangerschaft. Ziel ist es, Ihnen mehr Sicherheit im Umgang mit Ihrer Medikation zu geben.

SLINDA 4MG FILMTABLETTEN ist ein Arzneimittel, welches Sie in Ihrer Apotheke erhalten. SLINDA 4MG FILMTABLETTEN sollte während der Schwangerschaft nur nach Absprache mit Ihrem Arzt eingenommen werden.

Das Arzneimittel kommt zum Einsatz bei:

Orale Kontrazeption.

Wirkstoff von SLINDA 4MG FILMTABLETTEN

Der Wirkstoff von SLINDA 4MG FILMTABLETTEN ist Drospirenon und kann möglicherweise negative Auswirkungen auf Sie und Ihr ungeborenes Kind während der Schwangerschaft haben. Die Einnahme von SLINDA 4MG FILMTABLETTEN erfolgt in Form von Filmtabletten .

Folgende weitere Stoffe sind in SLINDA 4MG FILMTABLETTEN enthalten, die während der Schwangerschaft auf Ihren Organismus wirken:

Drospirenon, Cellulose, mikrokristalline, Lactose, Siliciumdioxid, hochdisperses, Magnesium stearat (pflanzlich), Poly(vinylalkohol), Titandioxid, Macrogol 3350, Talkum, Lactose-1-Wasser, Maisstärke, Povidon K30, Hypromellose, Triacetin, Polysorbat 80, Indigodisulfonsäure, Aluminiumsalz, Eisen(III)-oxidhydrat, schwarz

Welche Informationen zur Anwendung von SLINDA 4MG FILMTABLETTEN während der Schwangerschaft sind vertrauenswürdig?

Die öffentlich zugänglichen Informationen zu Risiken und Sicherheit von SLINDA 4MG FILMTABLETTEN während der Schwangerschaft und Stillzeit werden vom Hersteller des Arzneimittels in der Packungsbeilage präsentiert. Da der Hersteller von SLINDA 4MG FILMTABLETTEN an verschiedene rechtliche Vorgaben gebunden ist, sind die Angaben in der Packungsbeilage häufig schwierig zu verstehen, besorgniserregend und basieren nicht immer auf dem aktuellen wissenschaftlichen Kenntnisstand. Der Kenntnisstand zur Anwendung von Arzneimitteln während der Schwangerschaft und Stillzeit wächst ständig, da regelmäßig neue wissenschaftliche Studien veröffentlicht werden. Da die Informationen in der Packungsbeilage nicht ständig angepasst werden, kann es daher auch vorkommen, dass wichtige Information zu besonderen Risiken während der Schwangerschaft und Stillzeit noch nicht in der Packungsbeilage erwähnt werden, obwohl die Wissenschaft diese Risiken schon kennt. Unsere Beratung beruht ausschließlich auf den aktuellsten wissenschaftlichen Erkenntnissen und stimmt daher häufig nicht mit den Informationen überein, die Sie in der Packungsbeilage finden.

Hier können Sie lesen was der Hersteller von SLINDA 4MG FILMTABLETTEN zur Anwendung in der Schwangerschaft sagt:

Schwangerschaft

- Das Arzneimittel ist während einer Schwangerschaft nicht indiziert. Falls unter der Einnahme des Arzneimittels eine Schwangerschaft eintritt, ist das Arzneimittel sofort abzusetzen.
- Aus epidemiologischen Studien ergab sich weder ein erhöhtes Risiko für angeborene Fehlbildungen bei Kindern, deren Mütter Drospirenon vor der Schwangerschaft einnahmen, noch eine teratogene Wirkung bei versehentlicher Drospirenon-Einnahme während der Frühschwangerschaft.
- Tierexperimentelle Studien haben eine Reproduktionstoxizität gezeigt. Basierend auf diesen Daten können Nebenwirkungen aufgrund der hormonalen Effekte des Wirkstoffes nicht ausgeschlossen werden.

Stillzeit

- Geringe Mengen von Drospirenon gehen in die Muttermilch über. Die tägliche Dosis Drospirenon im Säugling entspricht < 1% der mütterlichen Dosis. Daher sind bei therapeutischen Dosen des Arzneimittels keine Auswirkungen auf gestillte Neugeborene/Kinder zu erwarten. Basierend auf den vorhandenen Daten kann das Arzneimittel während der Stillzeit angewendet werden.

Dosierung von SLINDA 4MG FILMTABLETTEN während der Schwangerschaft

Welche Dosierung von SLINDA 4MG FILMTABLETTEN während Ihrer Schwangerschaft geeignet ist, sollten Sie immer in jedem Fall mit Ihrem Arzt abklären. Grundsätzlich gelten die Dosierungsempfehlung von SLINDA 4MG FILMTABLETTEN unabhängig von einer Schwangerschaft. Für zahlreiche Medikamente haben wissenschaftliche Studien jedoch gezeigt, dass während der Schwangerschaft eine Dosisanpassung sinnvoll sein kann. Wenn dies in Ihrem Fall notwendig sein sollte, informieren wir Sie im Zuge unserer Beratung darüber.

Bezugsmenge

Jede Blisterpackung enthält 24 wirkstoffhaltige Filmtabletten und 4 Placebo-Filmtabletten. Eine wirkstoffhaltige Filmtablette enthält 4 mg Drospirenon.

Dosierung

Die Tabletteneinnahme erfolgt durchgehend. Täglich muss 1 Tablette über 28 aufeinander folgende Tage eingenommen werden; eine weiße, wirkstoffhaltige Filmtablette täglich während der ersten 24 Tage und eine grüne, wirkstofffreie Filmtablette täglich während der 4 folgenden Tage. Die Filmtabletten müssen jeden Tag etwa zur gleichen Uhrzeit eingenommen werden, damit der Abstand zwischen zwei Tabletteneinnahmen stets 24 Stunden beträgt. Die Filmtabletten müssen in der Reihenfolge eingenommen werden, wie es auf der Blisterpackung abgebildet ist. Etiketten mit den 7 Wochentagen sind dafür vorhanden. Die Anwenderin muss das Etikett wählen, welches mit dem Wochentag beginnt, an dem sie die Einnahme startet und muss es auf eine Blisterpackung kleben.
Die erste Filmtablette ist am ersten Tag der Regelblutung einzunehmen. Danach wird fortlaufend jeden Tag eine Filmtablette eingenommen. Mit einer neuen Blisterpackung wird direkt am Tag nach der bisherigen begonnen, ohne Einnahmepause dazwischen.

1. Hinweise zum Beginn der Einnahme:
a) Bisher (im letzten Monat) keine Anwendung hormoneller Kontrazeptiva:
Mit der Tabletteneinnahme muss am 1. Tag des natürlichen Menstruationszyklus der Frau (also am 1. Tag der Regelblutung) begonnen werden. Zusätzliche Methoden der Empfängnisverhütung sind in diesem Fall nicht erforderlich.

b) Nach einem Abort im ersten Trimenon:
Nach einem Abort im ersten Trimenon wird empfohlen, mit der Einnahme des Arzneimittels sofort nach dem Abort zu beginnen. Zusätzliche Methoden der Empfängnisverhütung sind in diesem Fall nicht erforderlich.

c) Nach einer Geburt oder einem Abort im zweiten Trimenon:
Der Frau sollte empfohlen werden, mit der Einnahme an einem beliebigen Tag zwischen Tag 21 und Tag 28 nach der Entbindung oder der Beendigung einer Schwangerschaft im zweiten Trimester zu beginnen. Bei einem Einnahmebeginn des Arzneimittels nach Tag 28, jedoch noch vor erneutem Einsetzen der Menstruation, muss eine Schwangerschaft ausgeschlossen und eine zusätzliche Methode zur Empfängnisverhütung innerhalb der ersten Woche der Einnahme angewendet werden.

d) Wechsel von einem kombinierten hormonalen Kontrazeptivum (kombiniertes orales Kontrazeptivum (KOK), Vaginalring oder transdermales Pflaster):
Mit der Einnahme sollte vorzugsweise am Tag nach Einnahme der letzten wirkstoffhaltigen Tablette des zuvor eingenommenen KOKs oder am Tag der Entfernung des Vaginalrings oder transdermalen Pflasters beginnen. In diesen Fällen ist die Anwendung einer zusätzlichen Methode der Empfängnisverhütung nicht notwendig.
Die Frau kann mit der Einnahme des Arzneimittels auch spätestens am Tag nach dem üblichen tabletten-, pflaster- oder ringfreien Zeitraum bzw. nach dem Placebotabletten-Intervall des bisherigen kombinierten hormonellen Kontrazeptivums beginnen. In diesem Fall wird jedoch in den ersten 7 Tagen der Tabletteneinnahme die zusätzliche Anwendung einer Barrieremethode empfohlen.

e) Wechsel von einem Gestagenmonopräparat ("Minipille", Injektionspräparat, Implantat) oder von einem gestagenfreisetzenden Intrauterinpessar (IUP):
Die Frau kann von der Minipille jeden Tag wechseln. Sie sollte mit der Einnahme des Arzneimittels am nächsten Tag, jedoch innerhalb von 24 Stunden nach der letzten Einnahme der Minipille beginnen. Die Frau kann von einem Implantat oder einem IUP am Tag der Entfernung wechseln. Die Frau kann bei einem Wechsel von einem Injektionspräparat an dem Tag mit der Einnahme des Arzneimittels beginnen, an dem die nächste Injektion fällig wäre. In all diesen Fällen ist die zusätzliche Anwendung einer Barrieremethode nicht notwendig.

2. Vorgehen bei vergessener Tabletteneinnahme:
- Der Abstand zwischen zwei Filmtabletten sollte immer 24 Stunden betragen. Bei einer verspäteten Einnahme weniger als 24 Stunden ist der kontrazeptive Schutz nicht herabgesetzt. Die Anwenderin sollte die Filmtablette einnehmen, sobald sie sich daran erinnert, und anschließend die Filmtabletten zur gewohnten Zeit einnehmen.
- Wenn die Anwenderin die Einnahme einer weißen, wirkstoffhaltigen Filmtablette um mehr als 24 Stunden überschritten hat, kann der kontrazeptive Schutz herabgesetzt sein. In den darauffolgenden 7 Tagen sollte dann zusätzlich eine Barrieremethode, wie z. B. ein Kondom, verwendet werden. Die Einnahme der letzten vergessenen Filmtablette ist so schnell wie möglich nachzuholen, auch wenn das bedeutet, dass zwei Filmtabletten zur gleichen Zeit eingenommen werden. Die weitere Tabletteneinnahme erfolgt dann zur gewohnten Zeit.
- Wenn in der ersten Einnahmewoche des Arzneimittels Filmtabletten vergessen wurden und in den 7 Tagen vor der vergessenen Einnahme Geschlechtsverkehr stattgefunden hat, muss die Möglichkeit einer Schwangerschaft in Betracht gezogen werden.
- Wenn die Einnahme von Filmtabletten in der dritten Einnahmewoche vergessen wurde, besteht aufgrund des bevorstehenden hormonfreien Intervalls ein Risiko für eine verminderte Zuverlässigkeit des kontrazeptiven Schutzes. Durch Anpassung des Tabletteneinnahmeschemas kann jedoch einem verminderten kontrazeptiven Schutz noch vorgebeugt werden. Die Einnahme der letzten vergessenen Filmtablette ist so schnell wie möglich nachzuholen, auch wenn das bedeutet, dass zwei Filmtabletten zur gleichen Zeit eingenommen werden. Die weitere Einnahme von wirkstoffhaltigen Filmtabletten erfolgt dann zur gewohnten Zeit. Die Anwenderin wird angewiesen die Placebo Filmtabletten nicht einzunehmen, sondern mit dem nächsten Blister mit wirkstoffhaltigen Filmtabletten zu beginnen.
- Vergessene (grüne) Placebo Filmtabletten können vernachlässigt werden. Diese sollten jedoch verworfen werden, um das Intervall zwischen den wirkstoffhaltigen Filmtabletten nicht ungewollt zu verlängern.

3. Verhalten bei gastrointestinalen Störungen:
Bei schweren gastrointestinalen Störungen (z. B. Erbrechen oder Durchfall) ist die Resorption möglicherweise unvollständig und zusätzliche Verhütungsmaßnahmen sind anzuwenden.
Bei Erbrechen oder Durchfall innerhalb von 3-4 Stunden nach der Einnahme einer Filmtablette ist so rasch wie möglich eine neue (Ersatz-)Filmtablette einzunehmen. Die neue Filmtablette ist möglichst innerhalb von 12 Stunden nach der üblichen Einnahmezeit einzunehmen. Wenn mehr als 12 Stunden vergangen sind, empfiehlt sich die unter "Vorgehen bei vergessener Tabletteneinnahme" genannte Vorgehensweise für vergessene Filmtabletten. Falls die Anwenderin das gewohnte Einnahmeschema nicht verändern will, muss sie die Ersatzfilmtablette(n) aus einer anderen Blisterpackung einnehmen.

4. Zusätzliche Information für bestimmte Patientengruppen:
4.1. Pädiatrische Patienten:
Die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels wurde bei Frauen im gebärfähigen Alter untersucht. Es wird angenommen, dass die Sicherheit und Wirksamkeit bei postpubertären Jugendlichen unter 18 Jahren und bei Anwenderinnen über 18 Jahre gleich sind. Die Einnahme dieses Arzneimittels vor der Menarche ist nicht indiziert.

Art und Dauer der Anwendung

- Zum Einnehmen.

Nebenwirkungen von SLINDA 4MG FILMTABLETTEN während und unabhängig einer Schwangerschaftt

Auch während der Schwangerschaft kann SLINDA 4MG FILMTABLETTEN folgende Nebenwirkungen haben. Es gibt bei der Anwendung von SLINDA 4MG FILMTABLETTEN während der Schwangerschaft besondere Vorsichtsmaßnahmen zu berücksichtigen, um das Risiko für Nebenwirkungen für Sie und Ihr Kind zu verringern. Wir von Ouiiou informieren Sie umfassend über die Vorsichtsmaßnahmen bei der Einnahme von SLINDA 4MG FILMTABLETTEN während der Schwangerschaft.

Allgemeine Angaben zu unerwünschten Wirkungen

Blutungsunregelmäßigkeiten wurden in klinischen Studien häufig als Nebenwirkung berichtet.

Die häufigsten in einer Langzeitstudie mit mehr als 9 Zyklen dauernden Behandlung mit Drospirenon (2.700 Frauen) berichteten Nebenwirkungen waren Akne (3,8%), Zwischenblutungen (2,9%), Kopfschmerzen (2,7%) und Brustschmerzen (2,2%).

Häufige unerwünschte Wirkungen (als 1% und als 10%)

- Verminderte Libido
- Stimmungsschwankungen
- Kopfschmerzen
- Übelkeit
- Bauchschmerzen
- Akne
- Brustschmerzen, Metrorrhagie, Vaginale Blutungen, Dysmenorrhoe, Unregelmäßige Blutungen
- Gewichtszunahme

Gelegentliche unerwünschte Wirkungen (als 0,1% und als 1%)

- Vaginale Infektionen
- Uterine Leiomyome
- Anämie
- Überempfindlichkeitsreaktionen
- Zunahme des Appetits
- Hyperkaliämie
- Angstzustände, Depression, Depressive Stimmung
- Schwindel
- Hitzewallungen, Hypertension
- Erbrechen, Diarrhoe, Obstipation
- Haarausfall, Extremes Schwitzen, Hautausschlag, Seborrhoe, Pruritus, Dermatitis
- Amenorrhoe, Menstruationsstörungen, Unterleibsschmerzen, Ovarialzyste, Vulvovaginale Trockenheit, Vaginaler Ausfluss
- Müdigkeit, Periphere Ödeme
- Lebertransaminasen-Werte erhöht, Bilirubin-Wert erhöht, Kreatin-Phosphokinase-Wert erhöht, Gamma-Glutamyltransferase-Wert erhöht, Triglycerid-Wert erhöht.

Seltene unerwünschte Wirkungen (als 0,01% und als 0,1%)

- Kontaktlinsenunverträglichkeit
- Polyurie
- Zyste in der Brust, Zervikale Dysplasie, Galaktorrhoe, Vulvovaginaler Pruritus
- Gewichtsabnahme

Sie sind unsicher, ob Sie SLINDA 4MG FILMTABLETTEN während der Schwangerschaft einnehmen können? Finden Sie mit uns heraus, ob SLINDA 4MG FILMTABLETTEN während der Schwangerschaft sicher ist für Sie und Ihr Kind.

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