UNACID PD ORAL während der Schwangerschaft

Sie sind schwanger und fragen sich nun, ob Sie UNACID PD ORAL während Ihrer Schwangerschaft bedenkenlos einnehmen können? Konkret stellt sich die Frage, welche Auswirkung die Einnahme von UNACID PD ORAL auf Ihr ungeborenes Kind und Sie haben kann während der Schwangerschaft.

Die Einnahme von UNACID PD ORAL sollte besonders in der Schwangerschaft nur nach einer auf Ihre persönliche Situation bezogene Nutzen-Risiko Bewertung erfolgen. Wir von Ouiiou informieren Sie umfassend zu Risiken und Sicherheiten bei der Einnahme von UNACID PD ORAL während der Schwangerschaft. Unsere Beratung berücksichtig eine Vielzahl von Aspekten, die für die Sicherheit Ihrer Arzneimitteltherapie wichtig sind, wie beispielsweise Ihre persönliche gesundheitlichen Vorgeschichte (Anamnese); eine gründliche Durchsicht aller Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel um etwaige falsche Dosierungen, Wechselwirkungen und Nebenwirkungen aufdecken zu können; eine auf dem aktuellen Stand der Wissenschaft basierende Beurteilung der Verträglichkeit Ihrer Arzneimittel mit Ihrer Schwangerschaft. Ziel ist es, Ihnen mehr Sicherheit im Umgang mit Ihrer Medikation zu geben.

UNACID PD ORAL ist ein Arzneimittel, welches Sie in Ihrer Apotheke erhalten. UNACID PD ORAL sollte während der Schwangerschaft nur nach Absprache mit Ihrem Arzt eingenommen werden.

Das Arzneimittel kommt zum Einsatz bei:

1. Das Arzneimittel ist geeignet zur Behandlung von Infektionen, die durch Sultamicillin-empfindliche Erreger verursacht sind und einer oralen Penicillin-Therapie zugänglich sind:
- Akute bakterielle Sinusitis
- Akute bakterielle Otitis media
- Tonsillitis
- Ambulant erworbene Pneumonie
- Akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis
- Infektionen der Nieren und ableitenden Harnwege
- Infektionen der Haut und Weichteile.

2. Zur Behandlung der unkomplizierten Gonorrhoe sowie zur Behandlung von Patienten, die einer Nachbehandlung mit Sultamicillin im Anschluss an eine intravenöse oder intramuskuläre Therapie mit Sulbactam/Ampicillin bedürfen.

Hinweise zu den Anwendungsgebieten

- Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antibakteriellen Wirkstoffen sind bei der Anwendung des Arzneimittels zu berücksichtigen.
- Das vorliegende Arzneimittel sollte nicht mit bakteriostatisch wirkenden Chemotherapeutika oder Antibiotika wie z. B. Tetracyclinen, Erythromycin, Sulfonamiden oder Chloramphenicol kombiniert werden, da eine Wirkungsabschwächung möglich ist.

Wirkstoff von UNACID PD ORAL

Der Wirkstoff von UNACID PD ORAL ist Sultamicillin und kann möglicherweise negative Auswirkungen auf Sie und Ihr ungeborenes Kind während der Schwangerschaft haben. Die Einnahme von UNACID PD ORAL erfolgt in Form von Filmtabletten .

Folgende weitere Stoffe sind in UNACID PD ORAL enthalten, die während der Schwangerschaft auf Ihren Organismus wirken:

Sultamicillin tosilat-2-Wasser, Sultamicillin, Lactose, Maisstärke, Carboxymethylstärke, Natrium, Hyprolose, Magnesium stearat, Hypromellose, Titandioxid, Talkum, Macrogol 6000

Welche Informationen zur Anwendung von UNACID PD ORAL während der Schwangerschaft sind vertrauenswürdig?

Die öffentlich zugänglichen Informationen zu Risiken und Sicherheit von UNACID PD ORAL während der Schwangerschaft und Stillzeit werden vom Hersteller des Arzneimittels in der Packungsbeilage präsentiert. Da der Hersteller von UNACID PD ORAL an verschiedene rechtliche Vorgaben gebunden ist, sind die Angaben in der Packungsbeilage häufig schwierig zu verstehen, besorgniserregend und basieren nicht immer auf dem aktuellen wissenschaftlichen Kenntnisstand. Der Kenntnisstand zur Anwendung von Arzneimitteln während der Schwangerschaft und Stillzeit wächst ständig, da regelmäßig neue wissenschaftliche Studien veröffentlicht werden. Da die Informationen in der Packungsbeilage nicht ständig angepasst werden, kann es daher auch vorkommen, dass wichtige Information zu besonderen Risiken während der Schwangerschaft und Stillzeit noch nicht in der Packungsbeilage erwähnt werden, obwohl die Wissenschaft diese Risiken schon kennt. Unsere Beratung beruht ausschließlich auf den aktuellsten wissenschaftlichen Erkenntnissen und stimmt daher häufig nicht mit den Informationen überein, die Sie in der Packungsbeilage finden.

Hier können Sie lesen was der Hersteller von UNACID PD ORAL zur Anwendung in der Schwangerschaft sagt:

Schwangerschaft

- Ampicillin und Sulbactam sind plazentagängig. Aus bisherigen, unzureichenden Erfahrungen mit der Anwendung von Ampicillin/Sulbactam bei Schwangeren haben sich keine Anhaltspunkte für fruchtschädigende Wirkungen ergeben. Es liegen allerdings keine Erfahrungen für die Verwendung von Ampicillin/Sulbactam im 1. Trimenon der Schwangerschaft vor. In tierexperimentellen Studien mit Ampicillin und Sulbactam wurden keine reproduktionstoxikologischen Effekte beobachtet.
- Vorsichtshalber sollte eine Anwendung in der Schwangerschaft nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den behandelnden Arzt erfolgen.

Stillzeit

- Ampicillin und Sulbactam gehen in die Muttermilch über.
- Beim gestillten Säugling können deshalb Durchfälle und Sprosspilzbesiedlung der Schleimhäute auftreten. Es sollte an die Möglichkeit einer Sensibilisierung gedacht werden. Wenn eine Behandlung der Mutter mit dem Arzneimittel für dringend notwendig erachtet wird, sollte die Patientin ihr Kind während der Behandlung vorsichtshalber nicht stillen.

Dosierung von UNACID PD ORAL während der Schwangerschaft

Welche Dosierung von UNACID PD ORAL während Ihrer Schwangerschaft geeignet ist, sollten Sie immer in jedem Fall mit Ihrem Arzt abklären. Grundsätzlich gelten die Dosierungsempfehlung von UNACID PD ORAL unabhängig von einer Schwangerschaft. Für zahlreiche Medikamente haben wissenschaftliche Studien jedoch gezeigt, dass während der Schwangerschaft eine Dosisanpassung sinnvoll sein kann. Wenn dies in Ihrem Fall notwendig sein sollte, informieren wir Sie im Zuge unserer Beratung darüber.

Dosierung

1. Erwachsene:

2-mal täglich 375 bis 750 mg.

Zur Behandlung einer unkomplizierten Gonorrhoe kann das Arzneimittel als orale Einzeldosis von 2,25 g gegeben werden. Zusätzlich sollte hier 1 g Probenecid eingenommen werden, um länger anhaltende Serumspiegel der Wirkstoffe zu erreichen.

2. Kinder und Jugendliche:

- Säuglinge, Kleinkinder und Kinder mit einem Körpergewicht von bis zu 30 kg erhalten im Allgemeinen 50 mg/kg Körpergewicht pro Tag, aufgeteilt in 2 Einzeldosen.
- Hierfür wird vorzugsweise die Verwendung der Trockensubstanz (zur Zubereitung einer Suspension) empfohlen.
- Sulbactam und Ampicillin werden nach oraler Gabe von Sultamicillin überwiegend renal eliminiert. Da bei ihnen die Nierenfunktion noch nicht voll entwickelt ist, sollte dies bei der Gabe von Sultamicillin bei Neugeborenen berücksichtigt werden.

Kindern ab 30 kg Körpergewicht: 2-mal täglich 375 bis 750 mg.

3. Ältere Patienten:

Für diese Anwendungsgruppe liegen keine Dosierungsempfehlungen vor.

4. Besondere Patientengruppen:

4.1. Patienten mit Niereninsuffizienz:
Bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion (eGFR (geschätzte glomeruläre Filtrationsrate [estimated Glomerular Filtration Rate]) gleich oder unter 30 mL/ min/1,73 m²) wird die Ausscheidung von Ampicillin und Sulbactam in gleicher Weise verzögert, sodass auch die Plasmaverhältnisse konstant bleiben. Die Dosierungsintervalle von Sultamicillin sollten bei solchen Patienten in Übereinstimmung mit dem üblichen Vorgehen bei Ampicillin-Therapie verlängert werden sowie entsprechend folgen-der Empfehlungen:
- 15-29 eGFR (mL/min/1,73 m²): 375-750 mg alle 12 Stunden
- < 15 eGFR (mL/min/1,73 m²): 375-750 mg alle 24 Stunden
- < 15 mit intermittierender Hämodialyse eGFR (mL/min/1,73 m²): 375-750 mg alle 24 Stunden (Verabreichung nach Hämodialyse an Dialysetagen).

Art und Dauer der Anwendung

- Tabletten zum Einnehmen.
- Die Behandlungsdauer richtet sich nach dem Krankheitsverlauf. Abhängig von der Schwere der Infektion beträgt sie im Allgemeinen 5 bis 14 Tage. In schweren Krankheitsfällen kann über längere Zeit weiterbehandelt werden. Die Behandlung sollte bis 48 Stunden nach Abklingen des Fiebers und anderer Krankheitssymptome erfolgen.
- Bei der Behandlung von Infektionen mit β-hämolysierenden Streptokokken ist aus Sicherheitsgründen eine Ausdehnung der Therapie auf mindestens 10 Tage angezeigt, um Spätkomplikationen vorzubeugen (Rheumatisches Fieber, Glomerulonephritis).

Allgemeine Hinweise zur Anwendung

- Das Arzneimittel kann sowohl zu als auch zwischen den Mahlzeiten eingenommen werden.
- Die Tabletten sind möglichst in aufrechter Körperhaltung mit Flüssigkeit einzunehmen, um eventuelle Läsionen der Speiseröhre bei zu langer Verweildauer zu vermeiden.

Nebenwirkungen von UNACID PD ORAL während und unabhängig einer Schwangerschaftt

Auch während der Schwangerschaft kann UNACID PD ORAL folgende Nebenwirkungen haben. Es gibt bei der Anwendung von UNACID PD ORAL während der Schwangerschaft besondere Vorsichtsmaßnahmen zu berücksichtigen, um das Risiko für Nebenwirkungen für Sie und Ihr Kind zu verringern. Wir von Ouiiou informieren Sie umfassend über die Vorsichtsmaßnahmen bei der Einnahme von UNACID PD ORAL während der Schwangerschaft.

Bei den nachfolgenden Angaben handelt es sich um eine Stoffinformation aus den Wirkstoffdossiers.

Unerwünschte Wirkungen - (Art und Schweregrad)

Die häufigsten Nebenwirkungen von Sultamicillin betreffen den Magen-Darm-Trakt und sind meist milder bis mäßiger Ausprägung. Nur selten ist ein Therapieabbruch aufgrund von Nebenwirkungen notwendig.

Sehr häufige unerwünschte Wirkungen (> 1/10)

- Durchfall, lockere Stühle

Häufige unerwünschte Wirkungen (> 1/100)

- Candidiasis
- Kopfschmerzen
- Erbrechen, Bauchschmerzen, Übelkeit
- Hautausschlag (Exanthem), Pruritus

Gelegentliche unerwünschte Wirkungen (> 1/1000)

- Thrombozytopenie
- Schwindel
- Meläna
- Dermatitis, Urtikaria, Hautreaktionen
- Arthralgie
- Erschöpfung, Müdigkeit, Malaise
- Nebenwirkungen die bei i.m./i.v. Gabe von Ampicillin und/oder Sulbactam/Ampicillin beobachtet wurden:
-- Glossitis
-- Hyperbilirubinämie

Seltene unerwünschte Wirkungen (> 1/10000)

- Enterocolitis, Pseudomembranöse Colitis
- Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom), Erythema multiforme
- Nebenwirkungen die bei i.m./i.v. Gabe von Ampicillin und/oder Sulbactam/Ampicillin beobachtet wurden:
-- Krampfanfälle, zerebrale Krampfanfälle
-- exfoliative Dermatitis
-- tubulointerstitielle Nephritis

Sehr seltene unerwünschte Wirkungen (< 1/10000)

- Myelosuppression

Unerwünschte Wirkungen,ohne Angabe der Häufigkeit

- Pathogenresistenz
- Panzytopenie, Leukopenie, Verlängerung der Blutungszeit (reversibel), Verlängerung der Prothrombinzeit (reversibel)
- anaphylaktischer Schock, anaphylaktoide Reaktion, Hypersensitivität, Larynxödem, Angioödem, Zungenschwellung, Arzneimittelfieber, Serumkrankheit
- Anorexie
- neurotoxische Erscheinungen
- Kounis-Syndrom, Palpitationen
- allergische Vaskulitis
- Dyspnoe
- hämorrhagische Enterocolitis, Oberbauchbeschwerden, schwarze Haarzunge (Zungenverfärbung), Blähungen, Dysgeusie, trockener Mund
- Leberfunktionsstörungen, Gelbsucht, Aspartataminotransferase erhöht, Alaninaminotransferase erhöht
- urtikarielles Exanthem, makulopapulöse Exantheme, morbilliforme Exantheme
- Nephritis
- Schleimhautentzündungen
- Blutdruckabfall
- Nebenwirkungen die bei i.m./i.v. Gabe von Ampicillin und/oder Sulbactam/Ampicillin beobachtet wurden:
-- Agranulozytose, hämolytische Anämie, thrombozytopenische Purpura, Neutropenie, Eosinophilie, Anämie
-- anaphylaktoider Schock
-- Stomatitis
-- cholestatische Hepatitis, Cholestase, hepatische Cholestase
-- akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP)
-- Thrombozytenaggregation anomal

Sie sind unsicher, ob Sie UNACID PD ORAL während der Schwangerschaft einnehmen können? Finden Sie mit uns heraus, ob UNACID PD ORAL während der Schwangerschaft sicher ist für Sie und Ihr Kind.

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