VIGAMOX 5MG/ML AUGENTROPF während der Schwangerschaft

Sie sind schwanger und fragen sich nun, ob Sie VIGAMOX 5MG/ML AUGENTROPF während Ihrer Schwangerschaft bedenkenlos einnehmen können? Konkret stellt sich die Frage, welche Auswirkung die Einnahme von VIGAMOX 5MG/ML AUGENTROPF auf Ihr ungeborenes Kind und Sie haben kann während der Schwangerschaft.

Die Einnahme von VIGAMOX 5MG/ML AUGENTROPF sollte besonders in der Schwangerschaft nur nach einer auf Ihre persönliche Situation bezogene Nutzen-Risiko Bewertung erfolgen. Wir von Ouiiou informieren Sie umfassend zu Risiken und Sicherheiten bei der Einnahme von VIGAMOX 5MG/ML AUGENTROPF während der Schwangerschaft. Unsere Beratung berücksichtig eine Vielzahl von Aspekten, die für die Sicherheit Ihrer Arzneimitteltherapie wichtig sind, wie beispielsweise Ihre persönliche gesundheitlichen Vorgeschichte (Anamnese); eine gründliche Durchsicht aller Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel um etwaige falsche Dosierungen, Wechselwirkungen und Nebenwirkungen aufdecken zu können; eine auf dem aktuellen Stand der Wissenschaft basierende Beurteilung der Verträglichkeit Ihrer Arzneimittel mit Ihrer Schwangerschaft. Ziel ist es, Ihnen mehr Sicherheit im Umgang mit Ihrer Medikation zu geben.

VIGAMOX 5MG/ML AUGENTROPF ist ein Arzneimittel, welches Sie in Ihrer Apotheke erhalten. VIGAMOX 5MG/ML AUGENTROPF sollte während der Schwangerschaft nur nach Absprache mit Ihrem Arzt eingenommen werden.

Das Arzneimittel kommt zum Einsatz bei:

Zur topischen Behandlung bakterieller Infektionen des vorderen Augenabschnittes angewendet, die durch Moxifloxacin-empfindliche Keime verursacht sind.

Hinweise zu den Anwendungsgebieten

Es sollten die offiziellen Richtlinien zum sachgemäßen Gebrauch von Antibiotika beachtet werden.

Wirkstoff von VIGAMOX 5MG/ML AUGENTROPF

Der Wirkstoff von VIGAMOX 5MG/ML AUGENTROPF ist Moxifloxacin und kann möglicherweise negative Auswirkungen auf Sie und Ihr ungeborenes Kind während der Schwangerschaft haben. Die Einnahme von VIGAMOX 5MG/ML AUGENTROPF erfolgt in Form von Augentropfen .

Folgende weitere Stoffe sind in VIGAMOX 5MG/ML AUGENTROPF enthalten, die während der Schwangerschaft auf Ihren Organismus wirken:

Moxifloxacin hydrochlorid, Moxifloxacin, Natriumchlorid, Borsäure, Salzsäure zur pH-Wert-Einstellung, Natriumhydroxid zur pH-Wert-Einstellung, Wasser für Injektionszwecke

Welche Informationen zur Anwendung von VIGAMOX 5MG/ML AUGENTROPF während der Schwangerschaft sind vertrauenswürdig?

Die öffentlich zugänglichen Informationen zu Risiken und Sicherheit von VIGAMOX 5MG/ML AUGENTROPF während der Schwangerschaft und Stillzeit werden vom Hersteller des Arzneimittels in der Packungsbeilage präsentiert. Da der Hersteller von VIGAMOX 5MG/ML AUGENTROPF an verschiedene rechtliche Vorgaben gebunden ist, sind die Angaben in der Packungsbeilage häufig schwierig zu verstehen, besorgniserregend und basieren nicht immer auf dem aktuellen wissenschaftlichen Kenntnisstand. Der Kenntnisstand zur Anwendung von Arzneimitteln während der Schwangerschaft und Stillzeit wächst ständig, da regelmäßig neue wissenschaftliche Studien veröffentlicht werden. Da die Informationen in der Packungsbeilage nicht ständig angepasst werden, kann es daher auch vorkommen, dass wichtige Information zu besonderen Risiken während der Schwangerschaft und Stillzeit noch nicht in der Packungsbeilage erwähnt werden, obwohl die Wissenschaft diese Risiken schon kennt. Unsere Beratung beruht ausschließlich auf den aktuellsten wissenschaftlichen Erkenntnissen und stimmt daher häufig nicht mit den Informationen überein, die Sie in der Packungsbeilage finden.

Hier können Sie lesen was der Hersteller von VIGAMOX 5MG/ML AUGENTROPF zur Anwendung in der Schwangerschaft sagt:

Schwangerschaft

- Für das Arzneimittel liegen keine hinreichenden klinischen Daten über exponierte Schwangere vor.
- Tierexperimentelle Studien haben nach systemischer Gabe eine Reproduktionstoxizität gezeigt.
- Das Arzneimittel sollte in der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der erwartete Nutzen das potenzielle Risiko für den Fötus überwiegt.

Stillzeit

- Beim Tier geht Moxifloxacin nach oraler Gabe in die Muttermilch über.
- Es ist nicht bekannt, ob Moxifloxacin beim Menschen in die Muttermilch übergeht.
- Wie bei anderen Chinolonen treten auch unter Moxifloxacin bei heranwachsenden Tieren Schäden am Knorpel gewichtstragender Gelenke auf.
- Obwohl nach Anwendung am Auge nur mit einer geringen systemischen Exposition der stillenden Mutter zu rechnen ist, sollte das Arzneimittel daher in der Stillzeit nur mit Vorsicht angewendet werden.

Dosierung von VIGAMOX 5MG/ML AUGENTROPF während der Schwangerschaft

Welche Dosierung von VIGAMOX 5MG/ML AUGENTROPF während Ihrer Schwangerschaft geeignet ist, sollten Sie immer in jedem Fall mit Ihrem Arzt abklären. Grundsätzlich gelten die Dosierungsempfehlung von VIGAMOX 5MG/ML AUGENTROPF unabhängig von einer Schwangerschaft. Für zahlreiche Medikamente haben wissenschaftliche Studien jedoch gezeigt, dass während der Schwangerschaft eine Dosisanpassung sinnvoll sein kann. Wenn dies in Ihrem Fall notwendig sein sollte, informieren wir Sie im Zuge unserer Beratung darüber.

Bezugsmenge

- 1 ml Augentropfen (klare, grünlich-gelbe Lösung ) enthält 5,45 mg Moxifloxacinhydrochlorid (entsprechend 5 mg Moxifloxacin).
- 1 Tropfen enthält 190 Mikrogramm Moxifloxacin.

Allgemeine Hinweise zur Dosierung

Hinsichtlich Sicherheit und Wirksamkeit sind zwischen jüngeren und älteren Patienten keine Unterschiede festgestellt worden.

Dosierung

1. Erwachsene:

3-mal täglich 1 Tropfen in das betroffene Auge oder in die betroffenen Augen eintropfen.

2. Kinder und Jugendliche:

- Das Arzneimittel erwies sich bei Kindern und Neugeborenen als sicher und wirksam. Die Dosierung entspricht der eines Erwachsenen.
- Es gibt keine Hinweise, dass sich die ophthalmologische Anwendung auf statisch belastete Gelenke auswirkt, auch wenn die orale Gabe einiger Chinolone bei Jungtieren Arthropathien auslösen kann.

3. Ältere Patienten:

3-mal täglich 1 Tropfen in das betroffene Auge oder in die betroffenen Augen eintropfen.

4. Besondere Patientengruppen:

4.1. Patienten mit Niereninsuffizienz:
- Oral gegebenes Moxifloxacin veränderte bei Patienten mit leichter, mittlerer oder schwerer Niereninsuffizienz die pharmakokinetischen Parameter nicht signifikant.
- Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.

4.2. Patienten mit Leberinsuffizienz:
- Oral gegebenes Moxifloxacin veränderte bei Patienten mit leichter bis mittlerer Leberinsuffizienz die pharmakokinetischen Parameter nicht signifikant (Child-Pugh Klassen A und B). Mit Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz (Child-Pugh Klasse C) sind keine Studien durchgeführt worden.
- Da bei topischer Gabe nur eine niedrige systemische Belastung erfolgt, ist bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion keine Dosisanpassung erforderlich.

Art und Dauer der Anwendung

- Nur zur Anwendung am Auge. Nicht zur Injektion.
- sollte nicht subkonjunktival oder direkt in die Vorderkammer des Auges eingebracht werden.
- Nach 5 bis 7 Tagen ist die Infektion normalerweise abgeklungen. Die Behandlung sollte dann noch zusätzlich für 2 bis 3 Tage fortgesetzt werden. Nur in begründeten Fällen darf die Anwendungsdauer 14 Tage überschreiten.

Allgemeine Hinweise zur Anwendung

- Um eine Verunreinigung der Tropferöffnung und der Lösung zu vermeiden, darf die Tropferöffnung nicht mit den Augenlidern, deren Umgebung oder anderen Oberflächen in Berührung kommen.
- Zur Vermeidung einer möglichen Aufnahme über die Nasenschleimhaut, insbesondere bei Neugeborenen und Kleinkindern, sollten nach der Anwendung der Augentropfen 2 bis 3 Minuten lang die Tränenkanäle mit den Fingern zugedrückt werden.
- Generell sollten Patienten angewiesen werden, keine Kontaktlinsen zu tragen, wenn Anzeichen und Symptome einer bakteriellen Infektion erkennbar sind.
- Bei Anwendung von mehr als einem topischen Arzneimittel am Auge sollte ein zeitlicher Abstand von mindestens 5 Minuten eingehalten werden. Augensalben sollten zuletzt angewandt werden.

Hinweise zur Handhabung

Nach dem ersten Öffnen der Verschlusskappe ist der Anbruchschutzring lose und sollte vor der ersten Anwendung entfernt werden.

Nebenwirkungen von VIGAMOX 5MG/ML AUGENTROPF während und unabhängig einer Schwangerschaftt

Auch während der Schwangerschaft kann VIGAMOX 5MG/ML AUGENTROPF folgende Nebenwirkungen haben. Es gibt bei der Anwendung von VIGAMOX 5MG/ML AUGENTROPF während der Schwangerschaft besondere Vorsichtsmaßnahmen zu berücksichtigen, um das Risiko für Nebenwirkungen für Sie und Ihr Kind zu verringern. Wir von Ouiiou informieren Sie umfassend über die Vorsichtsmaßnahmen bei der Einnahme von VIGAMOX 5MG/ML AUGENTROPF während der Schwangerschaft.

Allgemeine Angaben zu unerwünschten Wirkungen

Zusammenfassung des Unbedenklichkeitsprofils:
Die beiden häufigsten Nebenwirkungen in klinischen Studien waren Augenschmerzen und Augenreizungen bei ungefähr 1 % bis 2 % der Patienten.

Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen:
- Bei Patienten unter systemischer Fluorochinolontherapie wurden ernsthafte und in Einzelfällen tödliche Überempfindlichkeitsreaktionen berichtet (anaphylaktische Reaktionen), in manchen Fällen bereits nach der ersten Gabe. Einige Reaktionen traten zusammen auf mit Herzkreislaufversagen, Bewusstlosigkeit, Kribbeln, Ödemen in Rachen und Gesicht, Dyspnoe, Urtikaria und Jucken.
- Unter systemischer Fluorochinolonbehandlung können Sehnenrupturen an Schulter, Hand, Achillesferse oder anderen Sehnen auftreten, die eine chirurgische Behandlung oder längere Behinderung zur Folge haben. Studien sowie die Erfahrungen nach der Markteinführung systemischer Chinolone zeigen, dass ein erhöhtes Risiko für Sehnenrupturen bei Patienten besteht, die Kortikosteroide erhalten, vor allem bei geriatrischen Patienten und wenn Sehnen wie die Achillessehne hoher Belastung ausgesetzt sind.
- Beim Gebrauch systemischer Fluorochinolone wurde über eine QTc-Zeit-Verlängerung berichtet. Es können dabei lebensbedrohende Arrhythmien ausgelöst werden. Ein Zusammenhang mit dem vorliegenden Arzneimittel wurde nicht nachgewiesen.

Kinder und Jugendliche:
Klinische Studien belegen die Unbedenklichkeit der Anwendung des Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen einschließlich der Neugeborenen. Bei Patienten unter 18 Jahren waren die beiden häufigsten Nebenwirkungen Augenreizung und Augenschmerzen mit jeweils einer Inzidenz von 0,9 %.

Häufige unerwünschte Wirkungen (als 1% und als 10%)

- Augenschmerzen, Augenreizung

Gelegentliche unerwünschte Wirkungen (als 0,1% und als 1%)

- Kopfschmerz
- Keratitis punctata, trockenes Auge, Bindehautblutung, okuläre Hyperämie, Augenjucken, Augenlidödem, Augenbeschwerden
- Dysgeusie

Seltene unerwünschte Wirkungen (als 0,01% und als 0,1%)

- Hämoglobin vermindert
- Parästhesie
- Defekt des Hornhautepithels, Erkrankung der Kornea, Konjunktivitis, Blepharitis, Schwellung des Auges, Bindehautödem, Verschwommensehen, verminderte Sehschärfe, Asthenopie, Erythem des Augenlids
- Nasenbeschwerden, Pharyngolaryngealschmerzen, Fremdkörpergefühl (Kehle)
- Erbrechen
- erhöhte Alaninaminotransferase, erhöhte Gammaglutamyltransferase

Unerwünschte Wirkungen ohne Angabe der Häufigkeit

Nach der Markteinführung gemeldete Nebenwirkungen:
- Überempfindlichkeit
- Schwindelgefühl
- Ulzerative Keratitis, Keratitis, verstärkte Tränensekretion, Photophobie, Augenausfluss
- Palpitationen
- Dyspnoe
- Übelkeit
- Erythem, Ausschlag, Pruritus, Urtikaria

Sie sind unsicher, ob Sie VIGAMOX 5MG/ML AUGENTROPF während der Schwangerschaft einnehmen können? Finden Sie mit uns heraus, ob VIGAMOX 5MG/ML AUGENTROPF während der Schwangerschaft sicher ist für Sie und Ihr Kind.

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