X SYSTO 400MG während der Schwangerschaft

Sie sind schwanger und fragen sich nun, ob Sie X SYSTO 400MG während Ihrer Schwangerschaft bedenkenlos einnehmen können? Konkret stellt sich die Frage, welche Auswirkung die Einnahme von X SYSTO 400MG auf Ihr ungeborenes Kind und Sie haben kann während der Schwangerschaft.

Die Einnahme von X SYSTO 400MG sollte besonders in der Schwangerschaft nur nach einer auf Ihre persönliche Situation bezogene Nutzen-Risiko Bewertung erfolgen. Wir von Ouiiou informieren Sie umfassend zu Risiken und Sicherheiten bei der Einnahme von X SYSTO 400MG während der Schwangerschaft. Unsere Beratung berücksichtig eine Vielzahl von Aspekten, die für die Sicherheit Ihrer Arzneimitteltherapie wichtig sind, wie beispielsweise Ihre persönliche gesundheitlichen Vorgeschichte (Anamnese); eine gründliche Durchsicht aller Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel um etwaige falsche Dosierungen, Wechselwirkungen und Nebenwirkungen aufdecken zu können; eine auf dem aktuellen Stand der Wissenschaft basierende Beurteilung der Verträglichkeit Ihrer Arzneimittel mit Ihrer Schwangerschaft. Ziel ist es, Ihnen mehr Sicherheit im Umgang mit Ihrer Medikation zu geben.

X SYSTO 400MG ist ein Arzneimittel, welches Sie in Ihrer Apotheke erhalten. X SYSTO 400MG sollte während der Schwangerschaft nur nach Absprache mit Ihrem Arzt eingenommen werden.

Das Arzneimittel kommt zum Einsatz bei:

Bei Erwachsenen zur Behandlung einer akuten unkomplizierten Zystitis durch Mecillinam-empfindliche Bakterien.

Anwendungsbeschränkungen

- Die bakterizide Wirkung von Mecillinam kann durch die gleichzeitige Gabe von Arzneimitteln mit bakteriostatischer Wirkung, wie z. B. Erythromycin und Tetrazyklinen, beeinträchtigt werden.

Hinweise zu den Anwendungsgebieten

- Die allgemein anerkannten Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antibakteriellen Wirkstoffen sind zu berücksichtigen.
- Wie bei anderen Betalaktam-Antibiotika ist davon auszugehen, dass die bakteriologische Wirkung des Arzneimittels bei der Behandlung einer akuten unkomplizierten Zystitis von der Wirkdauer über MIC abhängt.
- Die Wirksamkeit für die Behandlung einer akuten unkomplizierten Zystitis wurde in klinischen Studien anhand von in vitro-Mecillinam-empfindlichen Krankheitserregern nachgewiesen. Mecillinam ist ein Betalaktam mit schmalem Wirkspektrum gegen gramnegative Bakterien. Mecillinam ist hoch aktiv gegen E. coli, Klebsiella spp., Proteus spp. und Enterobacter spp.. S. saprophyticus, das in vitro eine grenzwertige Empfindlichkeit aufweist, zeigt sich in vivo aufgrund der hohen Konzentration von Mecillinam im Urin empfindlich.

Wirkstoff von X SYSTO 400MG

Der Wirkstoff von X SYSTO 400MG ist Pivmecillinam und kann möglicherweise negative Auswirkungen auf Sie und Ihr ungeborenes Kind während der Schwangerschaft haben. Die Einnahme von X SYSTO 400MG erfolgt in Form von Filmtabletten .

Folgende weitere Stoffe sind in X SYSTO 400MG enthalten, die während der Schwangerschaft auf Ihren Organismus wirken:

Pivmecillinam hydrochlorid, Pivmecillinam, Cellulose, mikrokristalline, Hyprolose (53,4-80,5% Hydroxygruppen), Magnesium stearat (pflanzlich), Hypromellose, Simeticon-Emulsion 30%, Hartparaffin

Welche Informationen zur Anwendung von X SYSTO 400MG während der Schwangerschaft sind vertrauenswürdig?

Die öffentlich zugänglichen Informationen zu Risiken und Sicherheit von X SYSTO 400MG während der Schwangerschaft und Stillzeit werden vom Hersteller des Arzneimittels in der Packungsbeilage präsentiert. Da der Hersteller von X SYSTO 400MG an verschiedene rechtliche Vorgaben gebunden ist, sind die Angaben in der Packungsbeilage häufig schwierig zu verstehen, besorgniserregend und basieren nicht immer auf dem aktuellen wissenschaftlichen Kenntnisstand. Der Kenntnisstand zur Anwendung von Arzneimitteln während der Schwangerschaft und Stillzeit wächst ständig, da regelmäßig neue wissenschaftliche Studien veröffentlicht werden. Da die Informationen in der Packungsbeilage nicht ständig angepasst werden, kann es daher auch vorkommen, dass wichtige Information zu besonderen Risiken während der Schwangerschaft und Stillzeit noch nicht in der Packungsbeilage erwähnt werden, obwohl die Wissenschaft diese Risiken schon kennt. Unsere Beratung beruht ausschließlich auf den aktuellsten wissenschaftlichen Erkenntnissen und stimmt daher häufig nicht mit den Informationen überein, die Sie in der Packungsbeilage finden.

Hier können Sie lesen was der Hersteller von X SYSTO 400MG zur Anwendung in der Schwangerschaft sagt:

Schwangerschaft

- Weitgehende Erfahrungen an schwangeren Frauen (mehr als 1000 Schwangerschaftsausgänge) deuten nicht auf ein Fehlbildungsrisiko oder eine fetale/neonatale Toxizität von Pivmecillinam/Mecillinam hin.
- Falls klinisch erforderlich, kann das Arzneimittel während der Schwangerschaft eingenommen werden.
- Es wurden einige Fälle von falsch positiven Neugeborenen-Screeningtests gemeldet, die das Vorliegen einer Isovalerianazidämie simulieren. Die Einnahme von Pivmecillinam kurz vor der Geburt kann beim Neugeborenen-Screening zu einem falsch positiven Testergebnis auf Isovalerianazidämie führen.

Stillzeit

- Mecillinam wird in die Muttermilch ausgeschieden, aber bei therapeutischen Dosen sind keine Auswirkungen auf gestillte Neugeborene/Kinder zu erwarten.
- Das Arzneimittel darf in der Stillzeit eingenommen werden.

Dosierung von X SYSTO 400MG während der Schwangerschaft

Welche Dosierung von X SYSTO 400MG während Ihrer Schwangerschaft geeignet ist, sollten Sie immer in jedem Fall mit Ihrem Arzt abklären. Grundsätzlich gelten die Dosierungsempfehlung von X SYSTO 400MG unabhängig von einer Schwangerschaft. Für zahlreiche Medikamente haben wissenschaftliche Studien jedoch gezeigt, dass während der Schwangerschaft eine Dosisanpassung sinnvoll sein kann. Wenn dies in Ihrem Fall notwendig sein sollte, informieren wir Sie im Zuge unserer Beratung darüber.

Dosierung

1. Erwachsene:

3-mal täglich 400 mg Pivmecillinamhydrochlorid.

2. Kinder und Jugendliche:

Das Arzneimittel soll nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden, da die Wirksamkeit und Sicherheit bisher noch nicht erwiesen ist.

3. Ältere Patienten:

Die renale Ausscheidung von Mecillinam ist bei älteren Menschen verzögert. Eine signifikante Akkumulation des Arzneimittels ist bei der empfohlenen Dosierung für Erwachsene jedoch nicht wahrscheinlich. Eine Anpassung der Dosis ist nicht notwendig.

4. Besondere Patientengruppen:

4.1. Patienten mit Niereninsuffizienz:
Die renale Ausscheidung von Mecillinam ist bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion verzögert. Eine signifikante Akkumulation des Arzneimittels ist bei der empfohlenen Dosierung für Erwachsene jedoch nicht wahrscheinlich. Eine Anpassung der Dosis ist nicht notwendig.

4.2. Patienten mit Leberinsuffizienz:
Eine Anpassung der Dosis ist nicht notwendig.

Art und Dauer der Anwendung

- Das Arzneimittel muss mit mindestens einem halben Glas Flüssigkeit eingenommen werden.
- Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt 3 Tage.

Allgemeine Hinweise zur Anwendung

- Das Arzneimittel kann zu den Mahlzeiten eingenommen werden.

Nebenwirkungen von X SYSTO 400MG während und unabhängig einer Schwangerschaftt

Auch während der Schwangerschaft kann X SYSTO 400MG folgende Nebenwirkungen haben. Es gibt bei der Anwendung von X SYSTO 400MG während der Schwangerschaft besondere Vorsichtsmaßnahmen zu berücksichtigen, um das Risiko für Nebenwirkungen für Sie und Ihr Kind zu verringern. Wir von Ouiiou informieren Sie umfassend über die Vorsichtsmaßnahmen bei der Einnahme von X SYSTO 400MG während der Schwangerschaft.

Die Abschätzung der Häufigkeit von Nebenwirkungen beruht auf einer Analyse von gepoolten Daten aus klinischen Studien und Spontanberichterstattung. Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen sind Übelkeit und Durchfall. Anaphylaktische Reaktionen und pseudomembranöse Kolitis mit tödlichem Verlauf wurden berichtet.

Nebenwirkungen der Betalaktam-Antibiotika-Gruppe:
- Leichter reversibler Anstieg von Aspartat-Aminotransferase (ASAT), Alanin-Aminotransferase (ALAT), alkalischer Phosphatase und Bilirubin
- Neutropenie
- Eosinophilie

Basierend auf begrenzten Daten ist davon auszugehen, dass Häufigkeit, Art und Schweregrad von Nebenwirkungen bei Kindern und Erwachsenen gleich sind.

Die Nebenwirkungen sind im Folgenden gelistet:

Häufige unerwünschte Wirkungen (als 1% und als 10%)

- Vulvovaginale Pilzinfektion
- Durchfall, Übelkeit

Gelegentliche unerwünschte Wirkungen (als 0,1% und als 1%)

- Clostridioides difficile-Kolitis
- Thrombozytopenie
- Anaphylaktische Reaktion
- Niedriger Carnitinspiegel
- Kopfschmerzen, Benommenheit
- Schwindel
- Erbrechen, Abdominelle Beschwerden, Verdauungsstörung, Ösophageale Ulzeration, Ösophagitis, Mundulzera
- Beeinträchtigung der Leberfunktion
- Hautausschlag (berichtet wurden verschiedene Arten von Ausschlägen wie erythematöse, makuläre oder makulo-papulare Hautreaktionen), Urtikaria, Juckreiz
- Müdigkeit

Sie sind unsicher, ob Sie X SYSTO 400MG während der Schwangerschaft einnehmen können? Finden Sie mit uns heraus, ob X SYSTO 400MG während der Schwangerschaft sicher ist für Sie und Ihr Kind.

Informieren Sie sich umfassend zu Risiken und Sicherheiten von X SYSTO 400MG während Ihrer Schwangerschaft.
Treffen Sie Ihre Entscheidungen mit Hilfe von vertrauenswürdigen Informationen zu X SYSTO 400MG.
Teilen Sie den schriftlichen Bericht zu Ihrer persönlichen Beratung mit Ihrem behandelnden Arzt.

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