BUDES NASENSPRAY 200 ED während der Schwangerschaft

Sie sind schwanger und fragen sich nun, ob Sie BUDES NASENSPRAY 200 ED während Ihrer Schwangerschaft bedenkenlos einnehmen können? Konkret stellt sich die Frage, welche Auswirkung die Einnahme von BUDES NASENSPRAY 200 ED auf Ihr ungeborenes Kind und Sie haben kann während der Schwangerschaft.

Die Einnahme von BUDES NASENSPRAY 200 ED sollte besonders in der Schwangerschaft nur nach einer auf Ihre persönliche Situation bezogene Nutzen-Risiko Bewertung erfolgen. Wir von Ouiiou informieren Sie umfassend zu Risiken und Sicherheiten bei der Einnahme von BUDES NASENSPRAY 200 ED während der Schwangerschaft. Unsere Beratung berücksichtig eine Vielzahl von Aspekten, die für die Sicherheit Ihrer Arzneimitteltherapie wichtig sind, wie beispielsweise Ihre persönliche gesundheitlichen Vorgeschichte (Anamnese); eine gründliche Durchsicht aller Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel um etwaige falsche Dosierungen, Wechselwirkungen und Nebenwirkungen aufdecken zu können; eine auf dem aktuellen Stand der Wissenschaft basierende Beurteilung der Verträglichkeit Ihrer Arzneimittel mit Ihrer Schwangerschaft. Ziel ist es, Ihnen mehr Sicherheit im Umgang mit Ihrer Medikation zu geben.

BUDES NASENSPRAY 200 ED ist ein Arzneimittel, welches Sie in Ihrer Apotheke erhalten. BUDES NASENSPRAY 200 ED sollte während der Schwangerschaft nur nach Absprache mit Ihrem Arzt eingenommen werden.

Das Arzneimittel kommt zum Einsatz bei:

Behandlung von
- saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinitis
- vasomotorischer Rhinitis
- Nasenpolypen.

Hinweise zu den Anwendungsgebieten

Die Behandlung einer saisonalen Rhinitis sollte möglichst vor der Exposition gegenüber Allergenen eingeleitet werden.

Wirkstoff von BUDES NASENSPRAY 200 ED

Der Wirkstoff von BUDES NASENSPRAY 200 ED ist Budesonid und kann möglicherweise negative Auswirkungen auf Sie und Ihr ungeborenes Kind während der Schwangerschaft haben. Die Einnahme von BUDES NASENSPRAY 200 ED erfolgt in Form von Nasendosierspray .

Folgende weitere Stoffe sind in BUDES NASENSPRAY 200 ED enthalten, die während der Schwangerschaft auf Ihren Organismus wirken:

Budesonid, Carmellose natrium, Cellulose, mikrokristalline, Glucose, Kalium sorbat, Dinatrium edetat-2-Wasser, Polysorbat 80, Salzsäure zur pH-Wert-Einstellung, Wasser, gereinigtes

Welche Informationen zur Anwendung von BUDES NASENSPRAY 200 ED während der Schwangerschaft sind vertrauenswürdig?

Die öffentlich zugänglichen Informationen zu Risiken und Sicherheit von BUDES NASENSPRAY 200 ED während der Schwangerschaft und Stillzeit werden vom Hersteller des Arzneimittels in der Packungsbeilage präsentiert. Da der Hersteller von BUDES NASENSPRAY 200 ED an verschiedene rechtliche Vorgaben gebunden ist, sind die Angaben in der Packungsbeilage häufig schwierig zu verstehen, besorgniserregend und basieren nicht immer auf dem aktuellen wissenschaftlichen Kenntnisstand. Der Kenntnisstand zur Anwendung von Arzneimitteln während der Schwangerschaft und Stillzeit wächst ständig, da regelmäßig neue wissenschaftliche Studien veröffentlicht werden. Da die Informationen in der Packungsbeilage nicht ständig angepasst werden, kann es daher auch vorkommen, dass wichtige Information zu besonderen Risiken während der Schwangerschaft und Stillzeit noch nicht in der Packungsbeilage erwähnt werden, obwohl die Wissenschaft diese Risiken schon kennt. Unsere Beratung beruht ausschließlich auf den aktuellsten wissenschaftlichen Erkenntnissen und stimmt daher häufig nicht mit den Informationen überein, die Sie in der Packungsbeilage finden.

Hier können Sie lesen was der Hersteller von BUDES NASENSPRAY 200 ED zur Anwendung in der Schwangerschaft sagt:

Schwangerschaft

- Ergebnisse aus prospektiven epidemiologischen Studien sowie weltweite Erfahrungen nach der Markteinführung haben kein erhöhtes Risiko für angeborene Missbildungen durch die Anwendung von inhalativ oder intranasal appliziertem Budesonid in der frühen Phase der Schwangerschaft ergeben. - Wie bei anderen Arzneimitteln, erfordert die Verabreichung von Budesonid während der Schwangerschaft ein sorgfältiges Abwägen des Nutzens für die Mutter gegen das Risiko für den Fötus.

Stillzeit

- Budesonid wird in die Muttermilch abgegeben. In therapeutischen Dosen von Budesonid sind aber keine Auswirkungen für das stillende Kind zu erwarten. Budesonid kann daher in der Stillzeit angewendet werden.
- Die Erhaltungstherapie mit inhalativ appliziertem Budesonid (200 µg oder 400µg 2-mal täglich) bei stillenden Müttern, die unter Asthma leiden, resultiert in einer geringfügigen systemischen Belastung des gestillten Säuglings mit Budesonid.
- In einer pharmakokinetischen Studie wurde die tägliche Dosis für einen Säugling in beiden Dosisstufen mit 0,3% der Dosis für Mütter angenommen. Eine vollständige orale Bioverfügbarkeit beim Säugling vorausgesetzt, betrug die geschätzte durchschnittliche Plasmakonzentration bei Säuglingen 1/600 der in mütterlichem Plasma beobachteten Konzentrationen. Die Budesonid-Konzentrationen in Säuglingsplasmaproben waren alle unter der Nachweisbarkeitsgrenze. Basierend auf Daten zu inhalativem Budesonid und der Tatsache, dass Budesonid lineare PK-Eigenschaften innerhalb der therapeutischen Dosierungsintervalle nach nasaler, inhalativer, oraler und rektaler Anwendung aufweist, ist bei therapeutischen Dosierungen von Budesonid eine geringe Belastung für den gestillten Säugling zu erwarten.

Dosierung von BUDES NASENSPRAY 200 ED während der Schwangerschaft

Welche Dosierung von BUDES NASENSPRAY 200 ED während Ihrer Schwangerschaft geeignet ist, sollten Sie immer in jedem Fall mit Ihrem Arzt abklären. Grundsätzlich gelten die Dosierungsempfehlung von BUDES NASENSPRAY 200 ED unabhängig von einer Schwangerschaft. Für zahlreiche Medikamente haben wissenschaftliche Studien jedoch gezeigt, dass während der Schwangerschaft eine Dosisanpassung sinnvoll sein kann. Wenn dies in Ihrem Fall notwendig sein sollte, informieren wir Sie im Zuge unserer Beratung darüber.

Bezugsmenge

Ein Sprühstoß enthält 0,05 mg Budesonid.

Allgemeine Hinweise zur Dosierung

Bei Umstellung von einer oralen oder parenteralen Corticoidtherapie auf dieses Arzneimittel können Begleiterscheinungen außerhalb des Nasenbereichs, wie z. B. allergische Bindehautentzündung und allergische Hauterscheinungen wieder auftreten, die unter der oralen bzw. parenteralen Corticoidbehandlung unterdrückt waren. Diese bedürfen gegebenenfalls einer zusätzlichen Behandlung.

Dosierung

1. Saisonale und ganzjährige allergische Rhinitis, vasomotorische Rhinitis (Erwachsene und Kinder über 6 Jahre):
Es stehen zwei Möglichkeiten der Anwendung zur Wahl:
1.1. Anfangsdosis:
1.1.1. Anwendung einmal täglich:
- Anwendung zu Beginn einmal täglich morgens 200 µg Budesonid (4 Sprühstöße) in jedes Nasenloch.
- Sobald eine gute Wirkung erzielt worden ist, kann die Dosis versuchsweise auf 100 µg Budesonid (2 Sprühstöße) morgens in jedes Nasenloch reduziert werden.
1.1.2. Anwendung zweimal täglich:
- Anwendung zu Beginn der Behandlung zweimal täglich (morgens und abends) 100 µg Budesonid (2 Sprühstöße) in jedes Nasenloch.
- Sobald eine gute Wirkung erzielt worden ist, kann die Dosis versuchsweise auf 2-mal täglich (morgens und abends) 50 µg Budesonid (1 Sprühstoß) in jedes Nasenloch reduziert werden.

1.2. Erhaltungsdosis:
- Wenn eine zufriedenstellende Wirkung erreicht worden ist, soll die Budesonid-Dosis auf die minimal wirksame Dosis reduziert werden.
- Die Tageshöchstdosis von 400 Mikrogramm (8 Sprühstöße) darf nicht überschritten werden.

Hinweise:
- Der Patient muss darüber informiert werden, dass das klinische Ansprechen mit Verzögerung eintritt (von einigen Tagen bis zu 2 Wochen), ehe eine klinische Besserung erreicht wird.
- Während der ersten Behandlungstage kann eine begleitende Therapie zur Kontrolle von Augenbeschwerden und verstopfter Nase erforderlich sein.

2. Behandlung von Nasenpolypen:
Die empfohlene Dosis beträgt 2-mal 200 Mikrogramm täglich, entsprechend 2-mal täglich 2 Sprühstöße in jedes Nasenloch.

Art und Dauer der Anwendung

- Das Arzneimittel darf ausschließlich nasal angewendet werden.
- Vor der ersten Anwendung des Nasensprays muss die Flasche unter Druck gebracht werden. Dazu muss zunächst die staubdichte Schutzkappe entfernt und die Flasche geschüttelt werden. Anschließend Zeige- und Mittelfinger auf die Flügel des Sprays legen, die Unterseite mit dem Daumen fixieren (Flasche in aufrechte Position bringen) und Flügel mehrmals herunterdrücken, bis ein Sprühnebel auftritt. Danach ist das Nasenspray gebrauchsfertig. Die tägliche Anwendung ist wie folgt vorzunehmen:
1. Nase putzen.
2. Staubdichte Schutzkappe abnehmen.
3. Nasenspray schütteln.
4. Zeige- und Mittelfinger auf die Flügel des Sprays legen und Unterseite mit dem Daumen fixieren.
5. Ein Nasenloch mit dem Finger zuhalten und das Sprührohr vorsichtig in das andere Nasenloch einführen. Sprühkopf leicht nach außen bewegen, von der Nasenscheidewand entfernen und die Flügel des Sprays herunterdrücken, so dass ein Sprühstoß ausgelöst wird.
6. Dieselbe Vorgehensweise am anderen Nasenloch anwenden.
7. Nach Gebrauch des Sprays die staubdichte Schutzkappe wieder aufsetzen.
- Das Behältnis sollte regelmäßig gereinigt werden. Dazu Flügel entfernen, indem diese nach oben gedrückt werden; Flügel und staubdichte Schutzkappe abspülen und trocknen lassen; Einzelteile wieder zusammenbauen.

Dauer:
- Die volle Wirksamkeit wird schon nach wenigen Tagen, spätestens nach ein bis zwei Wochen, erreicht. Um einen guten Behandlungserfolg zu gewährleisten, ist es wichtig, das Nasenspray regelmäßig anzuwenden. Als Erhaltungsdosis sollte die kleinste Dosis gewählt werden, die eine ausreichende Symptomfreiheit garantiert.

Allgemeine Hinweise zur Anwendung

Wechsel der Art der Anwendung:
- Vorsicht ist geboten, wenn Patienten von systemischer Steroidbehandlung auf Budesonid-haltiges Nasenspray umgestellt werden und wenn es Gründe gibt anzunehmen, dass deren Nebennierenfunktion eingeschränkt ist.
- Das Absetzen sollte durch schrittweise Dosisreduktion erfolgen, bis sich die Funktion der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennierenrinden-(HPA-)Achse normalisiert hat. Während dieser Dosisminderung kann es bei einigen Patienten zu Symptomen eines systemischen Glukokortikoid-Entzugs kommen, beispielsweise Gelenk- und/oder Muskelschmerzen, Mattigkeit und Depression. Falls Hinweise auf eine Nebenniereninsuffizienz auftreten, sind die systemischen Glukokortikoiddosen vorübergehend zu erhöhen und anschließend in kleineren Schritten wieder abzusetzen.

Nebenwirkungen von BUDES NASENSPRAY 200 ED während und unabhängig einer Schwangerschaftt

Auch während der Schwangerschaft kann BUDES NASENSPRAY 200 ED folgende Nebenwirkungen haben. Es gibt bei der Anwendung von BUDES NASENSPRAY 200 ED während der Schwangerschaft besondere Vorsichtsmaßnahmen zu berücksichtigen, um das Risiko für Nebenwirkungen für Sie und Ihr Kind zu verringern. Wir von Ouiiou informieren Sie umfassend über die Vorsichtsmaßnahmen bei der Einnahme von BUDES NASENSPRAY 200 ED während der Schwangerschaft.

Häufige unerwünschte Wirkungen (als 1% und als 10%)

- Leicht blutiges Sekret, Epistaxis, Reizung der Nasenschleimhaut

Gelegentliche unerwünschte Wirkungen (als 0,1% und als 1%)

- Unmittelbare oder verzögerte Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Urtikaria, Rash, Dermatitis, Angioödem und Pruritus

Seltene unerwünschte Wirkungen (als 0,01% und als 0,1%)

- Anzeichen und Symptome von systemischen glucocorticoidalen Wirkungen, einschließlich Unterdrückung der Nebenniere und Wachstumsverzögerung
- Verschwommenes Sehen

Sehr seltene unerwünschte Wirkungen (als 0,01%)

- Anaphylaktischer Schock
- Ulzerationen der Nasenschleimhaut, Nasenseptumperforation

Unerwünschte Wirkungen ohne Angabe der Häufigkeit

- Katarakt, Glaukom

Sie sind unsicher, ob Sie BUDES NASENSPRAY 200 ED während der Schwangerschaft einnehmen können? Finden Sie mit uns heraus, ob BUDES NASENSPRAY 200 ED während der Schwangerschaft sicher ist für Sie und Ihr Kind.

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