CLOPIDOGREL GLENM 75MG FTA während der Schwangerschaft

Sie sind schwanger und fragen sich nun, ob Sie CLOPIDOGREL GLENM 75MG FTA während Ihrer Schwangerschaft bedenkenlos einnehmen können? Konkret stellt sich die Frage, welche Auswirkung die Einnahme von CLOPIDOGREL GLENM 75MG FTA auf Ihr ungeborenes Kind und Sie haben kann während der Schwangerschaft.

Die Einnahme von CLOPIDOGREL GLENM 75MG FTA sollte besonders in der Schwangerschaft nur nach einer auf Ihre persönliche Situation bezogene Nutzen-Risiko Bewertung erfolgen. Wir von Ouiiou informieren Sie umfassend zu Risiken und Sicherheiten bei der Einnahme von CLOPIDOGREL GLENM 75MG FTA während der Schwangerschaft. Unsere Beratung berücksichtig eine Vielzahl von Aspekten, die für die Sicherheit Ihrer Arzneimitteltherapie wichtig sind, wie beispielsweise Ihre persönliche gesundheitlichen Vorgeschichte (Anamnese); eine gründliche Durchsicht aller Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel um etwaige falsche Dosierungen, Wechselwirkungen und Nebenwirkungen aufdecken zu können; eine auf dem aktuellen Stand der Wissenschaft basierende Beurteilung der Verträglichkeit Ihrer Arzneimittel mit Ihrer Schwangerschaft. Ziel ist es, Ihnen mehr Sicherheit im Umgang mit Ihrer Medikation zu geben.

CLOPIDOGREL GLENM 75MG FTA ist ein Arzneimittel, welches Sie in Ihrer Apotheke erhalten. CLOPIDOGREL GLENM 75MG FTA sollte während der Schwangerschaft nur nach Absprache mit Ihrem Arzt eingenommen werden.

Das Arzneimittel kommt zum Einsatz bei:

1. Sekundärprävention atherothrombotischer Ereignisse
Clopidogrel ist indiziert bei:
- erwachsenen Patienten mit Herzinfarkt (wenige Tage bis weniger als 35 Tage zurückliegend), mit ischämischem Schlaganfall (7 Tage bis weniger als 6 Monate zurückliegend) oder mit nachgewiesener peripherer arterieller Verschlusskrankheit,
- erwachsenen Patienten mit akutem Koronarsyndrom:
-- akutes Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung (instabile Angina Pectoris oder Non-Q-Wave-Myokardinfarkt), einschließlich Patienten, denen bei einer perkutanen Koronarintervention ein Stent implantiert wurde, in Kombination mit Acetylsalicylsäure (ASS),
-- akuter Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung, in Kombination mit ASS bei medizinisch behandelten Patienten, für die eine thrombolytische Therapie infrage kommt.

2. Bei Patienten mit transitorischer ischämischer Attacke (TIA) mit mäßigem bis hohem Risiko oder bei Patienten mit leichtem ischämischem Schlaganfall (IS)
Clopidogrel in Kombination mit ASS ist indiziert bei:
- erwachsenen Patienten mit TIA mit mäßigem bis hohem Risiko (ABCD2[x]-Skala als 4) oder mit leichtem IS (NIHSS[xx] als 3) innerhalb von 24 Stunden nach entweder der TIA oder dem IS.
[x]Age, Blood pressure, Clinical features, Duration, and Diabetes mellitus diagnosis
[xx]National Institutes of Health Stroke Scale

3. Prävention atherothrombotischer und thromboembolischer Ereignisse bei Vorhofflimmern
Bei erwachsenen Patienten mit Vorhofflimmern, bei denen wenigstens ein Risikofaktor für vaskuläre Ereignisse vorliegt, die keine Vitamin-K-Antagonisten-(VKA-)Therapie er- halten können und die ein geringes Blutungsrisiko aufweisen, ist Clopidogrel in Kombination mit ASS angezeigt zur Prophylaxe atherothrombotischer und thromboembolischer Ereignisse, einschließlich Schlaganfall.

Wirkstoff von CLOPIDOGREL GLENM 75MG FTA

Der Wirkstoff von CLOPIDOGREL GLENM 75MG FTA ist Clopidogrel und kann möglicherweise negative Auswirkungen auf Sie und Ihr ungeborenes Kind während der Schwangerschaft haben. Die Einnahme von CLOPIDOGREL GLENM 75MG FTA erfolgt in Form von Filmtabletten .

Folgende weitere Stoffe sind in CLOPIDOGREL GLENM 75MG FTA enthalten, die während der Schwangerschaft auf Ihren Organismus wirken:

Clopidogrel besilat, Clopidogrel, Cellulose, mikrokristalline, Hyprolose, Mannitol, Crospovidon, Citronensäure monohydrat, Macrogol 6000, Stearinsäure, Talkum, Hypromellose, Eisen(III)-oxid, rot, Lactose-1-Wasser, Lactose, Triacetin, Titandioxid

Welche Informationen zur Anwendung von CLOPIDOGREL GLENM 75MG FTA während der Schwangerschaft sind vertrauenswürdig?

Die öffentlich zugänglichen Informationen zu Risiken und Sicherheit von CLOPIDOGREL GLENM 75MG FTA während der Schwangerschaft und Stillzeit werden vom Hersteller des Arzneimittels in der Packungsbeilage präsentiert. Da der Hersteller von CLOPIDOGREL GLENM 75MG FTA an verschiedene rechtliche Vorgaben gebunden ist, sind die Angaben in der Packungsbeilage häufig schwierig zu verstehen, besorgniserregend und basieren nicht immer auf dem aktuellen wissenschaftlichen Kenntnisstand. Der Kenntnisstand zur Anwendung von Arzneimitteln während der Schwangerschaft und Stillzeit wächst ständig, da regelmäßig neue wissenschaftliche Studien veröffentlicht werden. Da die Informationen in der Packungsbeilage nicht ständig angepasst werden, kann es daher auch vorkommen, dass wichtige Information zu besonderen Risiken während der Schwangerschaft und Stillzeit noch nicht in der Packungsbeilage erwähnt werden, obwohl die Wissenschaft diese Risiken schon kennt. Unsere Beratung beruht ausschließlich auf den aktuellsten wissenschaftlichen Erkenntnissen und stimmt daher häufig nicht mit den Informationen überein, die Sie in der Packungsbeilage finden.

Hier können Sie lesen was der Hersteller von CLOPIDOGREL GLENM 75MG FTA zur Anwendung in der Schwangerschaft sagt:

Schwangerschaft

- Da keine klinischen Daten über die Einnahme von Clopidogrel während der Schwangerschaft vorliegen, ist es als Vorsichtsmaßnahme vorzuziehen, Clopidogrel während der Schwangerschaft nicht anzuwenden.
- Tierexperimentelle Studien lassen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen auf Schwangerschaft, embryonale/fötale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung schließen.

Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob Clopidogrel in die menschliche Muttermilch übergeht. Tierexperimentelle Untersuchungen haben einen Übergang von Clopidogrel in die Muttermilch gezeigt. Als Vorsichtsmaßnahme sollte während der Clopidogrel-Therapie abgestillt werden.

Dosierung von CLOPIDOGREL GLENM 75MG FTA während der Schwangerschaft

Welche Dosierung von CLOPIDOGREL GLENM 75MG FTA während Ihrer Schwangerschaft geeignet ist, sollten Sie immer in jedem Fall mit Ihrem Arzt abklären. Grundsätzlich gelten die Dosierungsempfehlung von CLOPIDOGREL GLENM 75MG FTA unabhängig von einer Schwangerschaft. Für zahlreiche Medikamente haben wissenschaftliche Studien jedoch gezeigt, dass während der Schwangerschaft eine Dosisanpassung sinnvoll sein kann. Wenn dies in Ihrem Fall notwendig sein sollte, informieren wir Sie im Zuge unserer Beratung darüber.

Allgemeine Hinweise zur Dosierung

Es sind Tabletten der Stärke 75 mg Clopidogrel und 300 mg Clopidogrel verfügbar.

Vor kurzem aufgetretener ischämischer Schlaganfall
Einleitung der Therapie:
- Bei Patienten mit akutem leichtem IS oder TIA mit mäßigem bis hohem Risiko sollte eine duale Thrombozytenaggregationshemmung (Clopidogrel und ASS) nicht später als 24 Stunden nach dem Eintritt des Ereignisses begonnen werden.
- Es liegen keine Daten zum Nutzen-Risiko-Verhältnis einer kurzzeitigen dualen Thrombozytenaggregationshemmung bei Patienten mit akutem leichtem IS oder TIA mit mäßigem bis hohem Risiko vor, die eine (nicht traumatische) intrakranielle Blutung in der Vorgeschichte aufweisen.
- Bei Patienten mit nicht leichtem IS sollte eine Clopidogrel-Monotherapie erst nach den ersten 7 Tagen nach dem Ereignis begonnen werden.

Patienten mit nicht leichtem IS (NIHSS > 4):
Hinsichtlich der unzureichenden Datenlage wird die Durchführung einer dualen Thrombozytenaggregationshemmung nicht empfohlen.

Patienten mit vor kurzem aufgetretenem leichtem IS oder TIA mit mäßigem bis hohem Risiko, bei denen eine Intervention angezeigt oder geplant ist:
Es liegen keine Daten vor zur Unterstützung einer dualen Thrombozytenaggregationshemmung bei Patienten, bei denen eine Endarteriektomie der Arteria carotis oder eine intravaskuläre Thrombektomie angezeigt ist, oder bei Patienten, bei denen eine Thrombolyse oder eine Antikoagulationstherapie geplant ist. Eine duale Thrombozytenaggregationshemmung wird in diesen Situationen nicht empfohlen.

Dosierung

1. Erwachsene:

Es werden einmal täglich 75 mg Clopidogrel gegeben.

1.1. Patienten mit akutem Koronarsyndrom:
1.1.1. Akutes Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung (instabile Angina Pectoris oder Non-Q-Wave-Myokardinfarkt):
Die Clopidogrel-Therapie sollte mit einer einmaligen Aufsättigungsdosis von 300 mg oder 600 mg (Loading dose) begonnen werden. Eine Aufsättigungsdosis von 600 mg kann bei Patienten < 75 Jahre in Betracht gezogen werden, wenn eine perkutane Koronarintervention vorgesehen ist. Die Clopidogrel-Therapie sollte langfristig mit 75 mg einmal täglich fortgesetzt werden (in Kombination mit täglich 75 — 325 mg Acetylsalicylsäure [ASS]). Da höhere ASS-Dosierungen mit einem erhöhten Blutungsrisiko assoziiert waren, wird eine ASS-Dosis bis höchstens 100 mg empfohlen. Die optimale Behandlungsdauer ist nicht formal festgeschrieben. Klinische Studiendaten belegen eine Anwendung bis zu 12 Monaten, und der maximale Nutzen wurde nach 3 Monaten gesehen.

1.1.2. Akuter Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung:
Clopidogrel sollte einmal täglich in einer Dosis von 75 mg nach einer einmaligen Aufsättigungsdosis (Loading dose) von 300 mg in Kombination mit ASS sowie mit oder ohne Thrombolytika gegeben werden.
Die Therapie bei medizinisch behandelten Patienten über 75 Jahre sollte ohne Aufsättigungsdosis beginnen.
Die Kombinationstherapie sollte so früh wie möglich nach Auftreten der Symptome initiiert und für mindestens vier Wochen fortgesetzt werden. Der Nutzen der Kombination von Clopidogrel mit ASS über vier Wochen hinaus wurde nicht untersucht.

1.2. Erwachsenen Patienten mit TIA mit mäßigem bis hohem Risiko oder mit leichtem IS:
Erwachsene Patienten mit TIA mit mäßigem bis hohem Risiko (ABCD2-Skala als 4) oder mit leichtem IS (NIHSS als 3) sollten eine Aufsättigungsdosis von 300 mg Clopidogrel erhalten, gefolgt von 75 mg Clopidogrel einmal täglich in Kombination mit ASS (75 mg-100 mg ASS einmal täglich). Die Behandlung mit Clopidogrel und ASS sollte innerhalb von 24 Stunden nach dem Ereignis begonnen und für 21 Tage fortgesetzt werden, gefolgt von einer Therapie mit einem einzigen Thrombozytenaggregationshemmer.

1.3. Patienten mit Vorhofflimmern:
Bei Patienten mit Vorhofflimmern sollte Clopidogrel einmal täglich in einer Dosis von 75 mg gegeben werden. ASS (75-100 mg täglich) sollte in Kombination mit Clopidogrel begonnen und weitergeführt werden.

2. Kinder und Jugendliche:

Clopidogrel darf bei Kindern nicht angewendet werden, da Bedenken zur Wirksamkeit vorliegen.

3. Ältere Patienten:

Entspricht der Dosierung für Erwachsene.

4. Besondere Patientengruppen:

4.1. Patienten mit Niereninsuffizienz:
Die therapeutische Erfahrung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist begrenzt.

4.2. Patienten mit Leberinsuffizienz:
Die therapeutische Erfahrung bei Patienten mit mäßiger Leberfunktionsstörung, die eine hämorrhagische Diathese aufweisen können, ist begrenzt.

Art und Dauer der Anwendung

Das Arzneimittel kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Hinweise:
Wenn eine Dosis vergessen wurde, sollte wie folgt verfahren werden:
- Innerhalb von 12 Stunden nach der regulär geplanten Zeit sollte die Dosis sofort und die nächste Dosis dann wieder zur regulär geplanten Zeit eingenommen werden.
- Nach mehr als 12 Stunden sollte die Dosis zum regulär vorgesehenen nächsten Einnahmezeitpunkt eingenommen und die Dosis nicht verdoppelt werden.

Nebenwirkungen von CLOPIDOGREL GLENM 75MG FTA während und unabhängig einer Schwangerschaftt

Auch während der Schwangerschaft kann CLOPIDOGREL GLENM 75MG FTA folgende Nebenwirkungen haben. Es gibt bei der Anwendung von CLOPIDOGREL GLENM 75MG FTA während der Schwangerschaft besondere Vorsichtsmaßnahmen zu berücksichtigen, um das Risiko für Nebenwirkungen für Sie und Ihr Kind zu verringern. Wir von Ouiiou informieren Sie umfassend über die Vorsichtsmaßnahmen bei der Einnahme von CLOPIDOGREL GLENM 75MG FTA während der Schwangerschaft.

Bei den nachfolgenden Angaben handelt es sich um eine Stoffinformation aus den Wirkstoffdossiers.

Häufige unerwünschte Wirkungen (> 1/100)

- gastrointestinale Blutungen, Durchfall, Bauchschmerzen, Dyspepsie
- Bluterguss
- Blutungen an Punktionsstellen
- Epistaxis
- Hämatome

Gelegentliche unerwünschte Wirkungen (> 1/1000)

- Thrombozytopenie, Leukopenie, Eosinophilie
- intrakranielle Blutungen (einige Fälle mit tödlichem Ausgang), Kopfschmerzen, Schwindel/Benommenheit, Parästhesien
- Augenblutungen (konjunktival, okular, retinal)
- Ulcus ventriculi, Ulcus duodeni, Gastritis, Erbrechen, Übelkeit, Verstopfung, Flatulenz
- Ausschlag, Juckreiz und Blutungen der Haut (Purpura)
- Hämaturie
- Blutungszeit verlängert, Neutrophilenzahl vermindert, Thrombozytenzahl vermindert

Seltene unerwünschte Wirkungen (> 1/10000)

- Schwindel (Vertigo)
- Neutropenie, inklusive schwerer Neutropenie
- retroperitoneale Blutungen
- Gynäkomastie

Sehr seltene unerwünschte Wirkungen (< 1/10000)

- thrombotisch-thrombozytopenische Purpura (TTP), aplastische Anämie, Panzytopenie, Agranulozytose, schwere Thrombozytopenie, erworbene Hämophilie, Granulozytopenie, Anämie
- Serumkrankheit, anaphylaktische Reaktionen
- Verwirrtheit, Halluzinationen
- Geschmacksstörungen, Ageusie
- schwere Blutungen, Blutungen operativer Wunden, Vaskulitis, Hypotonie
- Atemwegsblutungen (Hämoptyse, Lungenblutungen), Bronchospasmus, interstitielle Pneumonie, eosinophile Pneumonie
- gastrointestinale und retroperitoneale Blutungen mit tödlichem Ausgang, Pankreatitis, Colitis (einschließlich ulceröser und lymphatischer Colitis), Stomatitis
- akutes Leberversagen, Hepatitis, Leberwerte außerhalb der Norm
- bullöse Dermatitis (toxische epidermale Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme, akut generalisiertes pustulöses Exanthem (AGEP)), Angioödem, Arzneimittel-induziertes Hypersensitivitätssyndrom, Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS), erythematöses oder exfoliatives Exanthem, Urtikaria, Ekzem, Lichen planus
- Blutungen im Muskel- bzw. Skelettbereich (Hämarthrose), Arthritis, Arthralgie, Myalgie
- Glomerulonephritis, Anstieg des Serumkreatinins
- Fieber

Unerwünschte Wirkungen,ohne Angabe der Häufigkeit

- Kounis-Syndrom (allergische vasospastische Angina/allergischer Myokardinfarkt) im Zusammenhang mit einer Überempfindlichkeitsreaktion durch Clopidogrel
- kreuzreaktive Arzneimittel-Überempfindlichkeit unter Thienopyridinen (wie z. B. Ticlopidin, Prasugrel)
- Insulinautoimmunsyndrom, das zu schwerer Hypoglykämie führen kann, insbesondere bei Patienten mit HLA-DRA4-Subtyp (häufigeres Vorkommen in der japanischen Bevölkerung)
- Angaben aus der Literatur:
-- Ödeme, Bluthochdruck
-- Hypercholesterolämie
-- Harnwegsinfektionen
-- Arthralgie, Rückenschmerzen
-- Dyspnoe, Rhinitis, Bronchitis, Husten, Infektion der oberen Atemwege
-- Grippe-ähnliche Symptome

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