COSOPT S 20/5MG/ML AUGENTR während der Schwangerschaft

Sie sind schwanger und fragen sich nun, ob Sie COSOPT S 20/5MG/ML AUGENTR während Ihrer Schwangerschaft bedenkenlos einnehmen können? Konkret stellt sich die Frage, welche Auswirkung die Einnahme von COSOPT S 20/5MG/ML AUGENTR auf Ihr ungeborenes Kind und Sie haben kann während der Schwangerschaft.

Die Einnahme von COSOPT S 20/5MG/ML AUGENTR sollte besonders in der Schwangerschaft nur nach einer auf Ihre persönliche Situation bezogene Nutzen-Risiko Bewertung erfolgen. Wir von Ouiiou informieren Sie umfassend zu Risiken und Sicherheiten bei der Einnahme von COSOPT S 20/5MG/ML AUGENTR während der Schwangerschaft. Unsere Beratung berücksichtig eine Vielzahl von Aspekten, die für die Sicherheit Ihrer Arzneimitteltherapie wichtig sind, wie beispielsweise Ihre persönliche gesundheitlichen Vorgeschichte (Anamnese); eine gründliche Durchsicht aller Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel um etwaige falsche Dosierungen, Wechselwirkungen und Nebenwirkungen aufdecken zu können; eine auf dem aktuellen Stand der Wissenschaft basierende Beurteilung der Verträglichkeit Ihrer Arzneimittel mit Ihrer Schwangerschaft. Ziel ist es, Ihnen mehr Sicherheit im Umgang mit Ihrer Medikation zu geben.

COSOPT S 20/5MG/ML AUGENTR ist ein Arzneimittel, welches Sie in Ihrer Apotheke erhalten. COSOPT S 20/5MG/ML AUGENTR sollte während der Schwangerschaft nur nach Absprache mit Ihrem Arzt eingenommen werden.

Das Arzneimittel kommt zum Einsatz bei:

Behandlung des erhöhten Augeninnendrucks (IOD) bei Patienten mit Offenwinkelglaukom oder Pseudoexfoliationsglaukom, wenn die Monotherapie mit einem topischen Betablocker nicht ausreicht.

Hinweise zu den Anwendungsgebieten

- Die Therapie von Patienten mit akutem Winkelblockglaukom erfordert zusätzliche therapeutische Maßnahmen zu den augeninnendrucksenkenden Medikamenten.
- Das Arzneimittel wurde bei Patienten mit akutem Winkelblockglaukom nicht geprüft.

Wirkstoff von COSOPT S 20/5MG/ML AUGENTR

Der Wirkstoff von COSOPT S 20/5MG/ML AUGENTR ist Timolol und Dorzolamid und kann möglicherweise negative Auswirkungen auf Sie und Ihr ungeborenes Kind während der Schwangerschaft haben. Die Einnahme von COSOPT S 20/5MG/ML AUGENTR erfolgt in Form von Einzeldosispipetten .

Folgende weitere Stoffe sind in COSOPT S 20/5MG/ML AUGENTR enthalten, die während der Schwangerschaft auf Ihren Organismus wirken:

Dorzolamid hydrochlorid, Dorzolamid, Timolol hydrogenmaleat, Timolol, Hyetellose, Mannitol, Natriumcitrat-2-Wasser, Natriumhydroxid zur pH-Wert-Einstellung, Wasser für Injektionszwecke

Welche Informationen zur Anwendung von COSOPT S 20/5MG/ML AUGENTR während der Schwangerschaft sind vertrauenswürdig?

Die öffentlich zugänglichen Informationen zu Risiken und Sicherheit von COSOPT S 20/5MG/ML AUGENTR während der Schwangerschaft und Stillzeit werden vom Hersteller des Arzneimittels in der Packungsbeilage präsentiert. Da der Hersteller von COSOPT S 20/5MG/ML AUGENTR an verschiedene rechtliche Vorgaben gebunden ist, sind die Angaben in der Packungsbeilage häufig schwierig zu verstehen, besorgniserregend und basieren nicht immer auf dem aktuellen wissenschaftlichen Kenntnisstand. Der Kenntnisstand zur Anwendung von Arzneimitteln während der Schwangerschaft und Stillzeit wächst ständig, da regelmäßig neue wissenschaftliche Studien veröffentlicht werden. Da die Informationen in der Packungsbeilage nicht ständig angepasst werden, kann es daher auch vorkommen, dass wichtige Information zu besonderen Risiken während der Schwangerschaft und Stillzeit noch nicht in der Packungsbeilage erwähnt werden, obwohl die Wissenschaft diese Risiken schon kennt. Unsere Beratung beruht ausschließlich auf den aktuellsten wissenschaftlichen Erkenntnissen und stimmt daher häufig nicht mit den Informationen überein, die Sie in der Packungsbeilage finden.

Hier können Sie lesen was der Hersteller von COSOPT S 20/5MG/ML AUGENTR zur Anwendung in der Schwangerschaft sagt:

Schwangerschaft

Das Kombinationsarzneimittel sollte während der Schwangerschaft nicht angewandt werden.

Dorzolamid:
Ausreichende klinische Daten bei exponierten Schwangeren sind nicht verfügbar. Bei Kaninchen führte Dorzolamid unter maternotoxischen Dosen zu teratogenen Effekten.

Timolol:
- Es liegen keine adäquaten Daten zur Anwendung von Timolol bei schwangeren Frauen vor. Timolol sollte während einer Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn es unbedingt erforderlich ist.
- Epidemiologische Studien zeigten keine Missbildungen, aber ein Risiko für eine intrauterine Wachstumsverzögerung, wenn Betablocker oral gegeben wurden. Zusätzlich wurden Anzeichen und Symptome einer Betablockade (z. B. Bradykardie, Hypotonie, Atemnot und Hypoglykämie) bei den Neugeborenen beobachtet, wenn die Betablocker bis zur Geburt angewendet wurden. Wenn dieses Arzneimittel bis zur Geburt angewendet wurde, muss das Neugeborene in den ersten Lebenstagen sorgfältig überwacht werden.

Stillzeit

- Es ist nicht bekannt, ob Dorzolamid in die Muttermilch übertritt. Bei den Nachkommen säugender Ratten, die Dorzolamid erhielten, wurde eine Verringerung der Körpergewichtszunahme beobachtet.
- Betablocker gehen in die Muttermilch über. Es ist jedoch unwahrscheinlich, dass bei therapeutischen Dosen von Timolol-Augentropfen ausreichende Mengen in die Muttermilch übergehen, um klinische Symptome einer Betablockade beim Säugling hervorzurufen.
- Wenn eine Behandlung mit diesem Arzneimittel erforderlich ist, wird Stillen nicht empfohlen.

Dosierung von COSOPT S 20/5MG/ML AUGENTR während der Schwangerschaft

Welche Dosierung von COSOPT S 20/5MG/ML AUGENTR während Ihrer Schwangerschaft geeignet ist, sollten Sie immer in jedem Fall mit Ihrem Arzt abklären. Grundsätzlich gelten die Dosierungsempfehlung von COSOPT S 20/5MG/ML AUGENTR unabhängig von einer Schwangerschaft. Für zahlreiche Medikamente haben wissenschaftliche Studien jedoch gezeigt, dass während der Schwangerschaft eine Dosisanpassung sinnvoll sein kann. Wenn dies in Ihrem Fall notwendig sein sollte, informieren wir Sie im Zuge unserer Beratung darüber.

Dosierung

1. Erwachsene:
2-mal täglich 1 Tropfen in den Bindehautsack des betroffenen Auges.

2. Kinder und Jugendliche:
- Die Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten wurde noch nicht nachgewiesen.
- Die Sicherheit bei pädiatrischen Patienten unter 2 Jahren wurde noch nicht nachgewiesen. Zurzeit vorliegende Daten zur Sicherheit bei pädiatrischen Patienten zwischen 2 und 6 Jahren werden in der aktuellen Fachinformation beschrieben.

Art und Dauer der Anwendung

- Zum Eintropfen in den Bindehautsack des Auges.
- Wenn bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit ein Absetzen von Timololmaleat enthaltenden Augentropfen erforderlich ist, sollte dies wie bei systemischen Betablockern ausschleichend erfolgen.

Allgemeine Hinweise zur Anwendung

- Wird ein weiteres topisches Augenarzneimittel angewandt, sollte dieses Arzneimittel in einem Abstand von mindestens 10 Minuten zu dem anderen Augenarzneimittel angewendet werden.
- Die Patienten sind darauf hinzuweisen, vor der Anwendung die Hände zu waschen und darauf zu achten, dass die Tropferspitze des Behältnisses nicht mit dem Auge oder der Umgebung des Auges in Berührung kommt.
- Die Patienten sind auch darauf hinzuweisen, dass Augentropfen bei nicht ordnungsgemäßer Handhabung durch überall vorkommende Bakterien kontaminiert werden können, was zu Augeninfektionen führen kann. Schwere Schädigungen des Auges und ein daraus resultierender Verlust des Sehvermögens können die Folge der Anwendung kontaminierter Lösungen sein.

Hinweise zur Handhabung

Detaillierte Hinweise zur Handhabung sind der aktuellen Fachinformation zu entnehmen.

Nebenwirkungen von COSOPT S 20/5MG/ML AUGENTR während und unabhängig einer Schwangerschaftt

Auch während der Schwangerschaft kann COSOPT S 20/5MG/ML AUGENTR folgende Nebenwirkungen haben. Es gibt bei der Anwendung von COSOPT S 20/5MG/ML AUGENTR während der Schwangerschaft besondere Vorsichtsmaßnahmen zu berücksichtigen, um das Risiko für Nebenwirkungen für Sie und Ihr Kind zu verringern. Wir von Ouiiou informieren Sie umfassend über die Vorsichtsmaßnahmen bei der Einnahme von COSOPT S 20/5MG/ML AUGENTR während der Schwangerschaft.

Allgemeine Angaben zu unerwünschten Wirkungen

Die folgenden Nebenwirkungen wurden unter dem Arzneimittel oder einem seiner Bestandteile entweder in klinischen Studien oder nach Markteinführung berichtet.

Sehr häufige unerwünschte Wirkungen (als 10%)

- Brennen und Stechen
- Geschmacksirritation

Häufige unerwünschte Wirkungen (als 1% und als 10%)

- konjunktivale Injektion, verschwommenes Sehen, Hornhauterosion, Jucken der Augen, Tränen
- Sinusitis

Dorzolamidhydrochlorid-Augentropfen:
- Kopfschmerzen
- Lidentzündung, Lidreizung
- Übelkeit
- Schwäche/Müdigkeit

Timololmaleat-Augentropfen:
- Kopfschmerzen
- subjektive und objektive Symptome von Reizerscheinungen an den Augen einschließlich Blepharitis, Keratitis, herabgesetzte Hornhautsensibilität und trockene Augen

Gelegentliche unerwünschte Wirkungen (als 0,1% und als 1%)

- Urolithiasis

Dorzolamidhydrochlorid-Augentropfen:
- Iridozyklitis
- Schwäche/Müdigkeit

Timololmaleat-Augentropfen:
- Depressionen
- Schwindel, Synkope
- Sehstörungen einschließlich Refraktionsänderungen (in einigen Fällen aufgrund des Absetzens einer Miotikatherapie)
- Bradykardie
- Dyspnoe
- Übelkeit, Dyspepsie

Seltene unerwünschte Wirkungen (als 0,01% und als 0,1%)

- subjektive und objektive Symptome von systemischen allergischen Reaktionen einschließlich Angioödem, Urtikaria, Pruritus, Exanthem, Anaphylaxie
- Kurzatmigkeit, respiratorische Insuffizienz, Rhinitis, selten Bronchospasmus
- Kontaktdermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom)

Dorzolamidhydrochlorid-Augentropfen:
- Schwindel, Parästhesie
- Reizungen z. B. Rötung, Schmerzen, Krustenbildung an den Augenlidern, transitorische Myopie (die sich nach Absetzen der Therapie zurückbildete), Hornhautödem, okuläre Hypotonie, Aderhautabhebung (nach fistulierender Operation)
- Epistaxis
- Reizung im Rachenbereich, trockener Mund
- Exanthem

Timololmaleat-Augentropfen:
- subjektive und objektive Symptome von allergischen Reaktionen ein- schließlich Angioödem, Urtikaria, lokalisiertem und generalisiertem Exanthem, Anaphylaxie
- Schlaflosigkeit, Alpträume, Gedächtnisverlust
- Parästhesien, Verstärkung der objektiven und subjektiven Symptome einer Myasthenia gravis, Verminderung der Libido, zerebrovaskulärer Insult, zerebrale Ischämie
- Ptosis, Diplopie, Aderhautabhebung (nach fistulierender Operation)
- Tinnitus
- Schmerzen im Brustbereich, Palpitationen, Ödem, Arrhythmie, Herzinsuffizienz, Herzstillstand, Herzblock
- Hypotonie, Claudicatio, Raynaud-Syndrom, kalte Hände und Füße
- Bronchospasmus (vorwiegend bei Patienten mit bereits bestehender bronchospastischer Erkrankung), respiratorische Insuffizienz, Husten
- Diarrhö, trockener Mund
- Alopezie, psoriasiformes Exanthem oder Verschlechterung einer Psoriasis
- systemischer Lupus erythematodes
- Peyronie-Krankheit, Abnahme der Libido

Unerwünschte Wirkungen ohne Angabe der Häufigkeit

Dorzolamidhydrochlorid-Augentropfen:
- Fremdkörpergefühl am Auge
- Palpitationen
- Dyspnoe

Timololmaleat-Augentropfen:
- Pruritus
- Hypoglykämie
- Halluzination
- Jucken, Tränen, Rötung, verschwommenes Sehen, Hornhauterosion
- AV-Block, Herzmuskelschwäche
- Geschmacksirritation, Bauchschmerzen, Erbrechen
- Hautausschlag
- Myalgie
- sexuelle Dysfunktion

Sie sind unsicher, ob Sie COSOPT S 20/5MG/ML AUGENTR während der Schwangerschaft einnehmen können? Finden Sie mit uns heraus, ob COSOPT S 20/5MG/ML AUGENTR während der Schwangerschaft sicher ist für Sie und Ihr Kind.

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