DYMISTA NASENSPRAY während der Schwangerschaft

Sie sind schwanger und fragen sich nun, ob Sie DYMISTA NASENSPRAY während Ihrer Schwangerschaft bedenkenlos einnehmen können? Konkret stellt sich die Frage, welche Auswirkung die Einnahme von DYMISTA NASENSPRAY auf Ihr ungeborenes Kind und Sie haben kann während der Schwangerschaft.

Die Einnahme von DYMISTA NASENSPRAY sollte besonders in der Schwangerschaft nur nach einer auf Ihre persönliche Situation bezogene Nutzen-Risiko Bewertung erfolgen. Wir von Ouiiou informieren Sie umfassend zu Risiken und Sicherheiten bei der Einnahme von DYMISTA NASENSPRAY während der Schwangerschaft. Unsere Beratung berücksichtig eine Vielzahl von Aspekten, die für die Sicherheit Ihrer Arzneimitteltherapie wichtig sind, wie beispielsweise Ihre persönliche gesundheitlichen Vorgeschichte (Anamnese); eine gründliche Durchsicht aller Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel um etwaige falsche Dosierungen, Wechselwirkungen und Nebenwirkungen aufdecken zu können; eine auf dem aktuellen Stand der Wissenschaft basierende Beurteilung der Verträglichkeit Ihrer Arzneimittel mit Ihrer Schwangerschaft. Ziel ist es, Ihnen mehr Sicherheit im Umgang mit Ihrer Medikation zu geben.

DYMISTA NASENSPRAY ist ein Arzneimittel, welches Sie in Ihrer Apotheke erhalten. DYMISTA NASENSPRAY sollte während der Schwangerschaft nur nach Absprache mit Ihrem Arzt eingenommen werden.

Das Arzneimittel kommt zum Einsatz bei:

Zur Linderung der Symptome der mittelschweren bis schweren saisonalen und perennialen allergischen Rhinitis, wenn eine Monotherapie entweder mit einem intranasalen Antihistaminikum oder einem Glukokortikoid nicht als ausreichend erachtet wird.

Wirkstoff von DYMISTA NASENSPRAY

Der Wirkstoff von DYMISTA NASENSPRAY ist Fluticason und Azelastin und kann möglicherweise negative Auswirkungen auf Sie und Ihr ungeborenes Kind während der Schwangerschaft haben. Die Einnahme von DYMISTA NASENSPRAY erfolgt in Form von Nasendosierspray .

Folgende weitere Stoffe sind in DYMISTA NASENSPRAY enthalten, die während der Schwangerschaft auf Ihren Organismus wirken:

Fluticason 17-propionat, Azelastin hydrochlorid, Azelastin, Dinatrium edetat-2-Wasser, Glycerol, Cellulose, mikrokristallin/Carmellose natrium, Polysorbat 80, Benzalkonium chlorid, 2-Phenylethanol, Wasser, gereinigtes

Welche Informationen zur Anwendung von DYMISTA NASENSPRAY während der Schwangerschaft sind vertrauenswürdig?

Die öffentlich zugänglichen Informationen zu Risiken und Sicherheit von DYMISTA NASENSPRAY während der Schwangerschaft und Stillzeit werden vom Hersteller des Arzneimittels in der Packungsbeilage präsentiert. Da der Hersteller von DYMISTA NASENSPRAY an verschiedene rechtliche Vorgaben gebunden ist, sind die Angaben in der Packungsbeilage häufig schwierig zu verstehen, besorgniserregend und basieren nicht immer auf dem aktuellen wissenschaftlichen Kenntnisstand. Der Kenntnisstand zur Anwendung von Arzneimitteln während der Schwangerschaft und Stillzeit wächst ständig, da regelmäßig neue wissenschaftliche Studien veröffentlicht werden. Da die Informationen in der Packungsbeilage nicht ständig angepasst werden, kann es daher auch vorkommen, dass wichtige Information zu besonderen Risiken während der Schwangerschaft und Stillzeit noch nicht in der Packungsbeilage erwähnt werden, obwohl die Wissenschaft diese Risiken schon kennt. Unsere Beratung beruht ausschließlich auf den aktuellsten wissenschaftlichen Erkenntnissen und stimmt daher häufig nicht mit den Informationen überein, die Sie in der Packungsbeilage finden.

Hier können Sie lesen was der Hersteller von DYMISTA NASENSPRAY zur Anwendung in der Schwangerschaft sagt:

Schwangerschaft

- Es liegen keine oder nur begrenzte Daten zur Anwendung von Azelastinhydrochlorid und Fluticasonpropionat bei Schwangeren vor. Während einer Schwangerschaft sollte das Nasenspray daher nur dann angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko für den Fötus rechtfertigt.

Stillzeit

- Es ist nicht bekannt, ob nasal verabreichtes Azelastinhydrochlorid, Fluticasonpropionat oder die jeweiligen Metaboliten in die Muttermilch übergehen. Während der Stillzeit sollte das Nasenspray nur dann angewendet werden, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter größer ist als ein mögliches Risiko für das Neugeborene/den Säugling.

Dosierung von DYMISTA NASENSPRAY während der Schwangerschaft

Welche Dosierung von DYMISTA NASENSPRAY während Ihrer Schwangerschaft geeignet ist, sollten Sie immer in jedem Fall mit Ihrem Arzt abklären. Grundsätzlich gelten die Dosierungsempfehlung von DYMISTA NASENSPRAY unabhängig von einer Schwangerschaft. Für zahlreiche Medikamente haben wissenschaftliche Studien jedoch gezeigt, dass während der Schwangerschaft eine Dosisanpassung sinnvoll sein kann. Wenn dies in Ihrem Fall notwendig sein sollte, informieren wir Sie im Zuge unserer Beratung darüber.

Bezugsmenge

1 g Suspension enthält 1.000 Mikrogramm Azelastinhydrochlorid und 365 Mikrogramm Fluticasonpropionat. Ein Sprühstoß (0,14 g) enthält 137 Mikrogramm Azelastinhydrochlorid (= 125 Mikrogramm Azelastin) und 50 Mikrogramm Fluticasonpropionat.

Allgemeine Hinweise zur Dosierung

- Für einen vollständigen therapeutischen Nutzen ist eine regelmäßige Anwendung wichtig.
- Eine Behandlung mit höheren als den empfohlenen Dosierungen intranasaler Kortikosteroide kann zu einer klinisch signifikanten adrenalen Suppression führen. Wenn es Hinweise für eine Überschreitung der empfohlenen Dosierung gibt, sollte in Stresssituationen oder vor geplanten Operationen eine zusätzliche systemische Kortikosteroidgabe erwogen werden.
- Die Dosierung von intranasalen Fluticason-Formulierungen sollte generell auf die niedrigste Dosierung reduziert werden, die noch eine effektive Kontrolle der Rhinitissymptome gewährleistet. Höhere Dosierungen als die empfohlene Dosierung wurden bei Anwendung des Nasensprays nicht geprüft.
- Es wurde über Wachstumsverzögerungen bei Kindern berichtet, die nasal anzuwendende Kortikosteroide in zugelassenen Dosierungen erhielten. Da auch Jugendliche noch wachsen können, wird empfohlen, regelmäßig die Körpergröße von Jugendlichen zu kontrollieren, die eine längerfristige Behandlung mit einem nasal anzuwendenden Kortikosteroid erhalten. Bei Wachstumsverzögerungen sollte die Therapie mit dem Ziel überprüft werden, die Dosierung des nasal anzuwendenden Kortikosteroids wenn möglich auf die niedrigste Dosierung zu reduzieren, die noch eine effektive Kontrolle der Symptome gewährleistet.

Dosierung

1. Erwachsene:

Ein Sprühstoß in jedes Nasenloch 2-mal täglich (morgens und abends).

2. Kinder und Jugendliche:

2.1. Kinder unter 12 Jahren:
Das Nasenspray wird nicht zur Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren empfohlen, da die Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe noch nicht untersucht wurden.

2.2. Jugendliche (ab 12 Jahren)
Dosierung siehe Erwachsene.

3. Ältere Patienten:

Eine Dosisanpassung ist bei dieser Patientengruppe nicht erforderlich.

4. Besondere Patientengruppen:

4.1 Patienten mit Niereninsuffizienz:
Es liegen keine Daten von Patienten mit Einschränkung der Nierenfunktion vor.

4.2 Patienten mit Leberinsuffizienz:
Es liegen keine Daten von Patienten mit Einschränkung der Leberfunktion vor.

Art und Dauer der Anwendung

- Zur nasalen Anwendung (1 Sprühstoß in jedes Nasenloch).
- Das Arzneimittel ist zur Langzeitanwendung geeignet. Die Dauer der Behandlung sollte dem Zeitraum der Allergenexposition entsprechen.

Allgemeine Hinweise zur Anwendung

- Kontakt mit den Augen ist zu vermeiden.

Hinweise zur Handhabung

- Vor der ersten Anwendung muss das Nasenspray vorbereitet werden, dazu die Pumpe 6-mal nach unten drücken und wieder loslassen. Wenn das Nasenspray mehr als 7 Tage lang nicht benutzt wurde, muss das Spray erneut vorbereitet werden, dazu die Pumpe einmal nach unten drücken und wieder loslassen.
- Vor jedem Gebrauch die Flasche für ca. 5 Sekunden lang gut schütteln, indem diese nach oben und nach unten gekippt wird, danach die Schutzkappe abnehmen.
- Nach dem Putzen der Nase die Suspension einmal in jedes Nasenloch sprühen, dabei den Kopf leicht nach unten neigen. Nach der Anwendung die Sprühdüse abwischen und die Schutzkappe wieder aufsetzen.

Nebenwirkungen von DYMISTA NASENSPRAY während und unabhängig einer Schwangerschaftt

Auch während der Schwangerschaft kann DYMISTA NASENSPRAY folgende Nebenwirkungen haben. Es gibt bei der Anwendung von DYMISTA NASENSPRAY während der Schwangerschaft besondere Vorsichtsmaßnahmen zu berücksichtigen, um das Risiko für Nebenwirkungen für Sie und Ihr Kind zu verringern. Wir von Ouiiou informieren Sie umfassend über die Vorsichtsmaßnahmen bei der Einnahme von DYMISTA NASENSPRAY während der Schwangerschaft.

Häufige unerwünschte Wirkungen (als 1% und als 10%)

- Häufig kommt es nach der Verabreichung zu einem substanzspezifischen unangenehmen Geschmack (Dysgeusie), meist aufgrund unsachgemäßer Anwendung, d.h. bei zu weit zurück geneigtem Kopf während der Anwendung.
- Kopfschmerzen, unangenehmer Geruch

Gelegentliche unerwünschte Wirkungen (als 0,1% und als 1%)

- Nasenbluten Beschwerden an der Nase (einschließlich Nasenreizung, Brennen, Jucken), Niesen, trockene Nasenschleimhaut, Husten, Halstrockenheit, Rachenreizung

Seltene unerwünschte Wirkungen (als 0,01% und als 0,1%)

- Unter Langzeitanwendung von nasalen Kortikosteroiden wurde in seltenen Fällen Osteoporose beobachtet.
- Mundtrockenheit

Sehr seltene unerwünschte Wirkungen (als 0,01%)

- Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich anaphylaktische Reaktionen, Angioödem (Gesichts- oder Zungenödeme und Hautausschlag), Bronchospasmus
- Schwindel, Somnolenz (Benommenheit, Schläfrigkeit)
- Glaukom, Erhöhung des Augeninnendrucks, Katarakt
- Perforation der Nasenscheidewand, Schleimhauterosion
- Übelkeit
- Hautausschlag, Pruritus, Urtikaria
- Abgeschlagenheit (Mattigkeit, Erschöpfung), Schwächegefühl

Unerwünschte Wirkungen ohne Angabe der Häufigkeit

- Systemische Nebenwirkungen wurden bei der Behandlung mit einigen intranasalen Kortikosteroiden berichtet, insbesondere wenn hohe Dosen über lange Zeiträume angewendet wurden.
- Es wurde über Wachstumsverzögerungen bei Kindern berichtet, die nasale Kortikosteroide erhielten. Wachstumsverzögerungen sind auch bei Jugendlichen möglich.
- Verschwommenes Sehen
- Nasengeschwüre

Sie sind unsicher, ob Sie DYMISTA NASENSPRAY während der Schwangerschaft einnehmen können? Finden Sie mit uns heraus, ob DYMISTA NASENSPRAY während der Schwangerschaft sicher ist für Sie und Ihr Kind.

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