ELLAONE 30MG FILMTABLETTE während der Schwangerschaft

Sie sind schwanger und fragen sich nun, ob Sie ELLAONE 30MG FILMTABLETTE während Ihrer Schwangerschaft bedenkenlos einnehmen können? Konkret stellt sich die Frage, welche Auswirkung die Einnahme von ELLAONE 30MG FILMTABLETTE auf Ihr ungeborenes Kind und Sie haben kann während der Schwangerschaft.

Die Einnahme von ELLAONE 30MG FILMTABLETTE sollte besonders in der Schwangerschaft nur nach einer auf Ihre persönliche Situation bezogene Nutzen-Risiko Bewertung erfolgen. Wir von Ouiiou informieren Sie umfassend zu Risiken und Sicherheiten bei der Einnahme von ELLAONE 30MG FILMTABLETTE während der Schwangerschaft. Unsere Beratung berücksichtig eine Vielzahl von Aspekten, die für die Sicherheit Ihrer Arzneimitteltherapie wichtig sind, wie beispielsweise Ihre persönliche gesundheitlichen Vorgeschichte (Anamnese); eine gründliche Durchsicht aller Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel um etwaige falsche Dosierungen, Wechselwirkungen und Nebenwirkungen aufdecken zu können; eine auf dem aktuellen Stand der Wissenschaft basierende Beurteilung der Verträglichkeit Ihrer Arzneimittel mit Ihrer Schwangerschaft. Ziel ist es, Ihnen mehr Sicherheit im Umgang mit Ihrer Medikation zu geben.

ELLAONE 30MG FILMTABLETTE ist ein Arzneimittel, welches Sie in Ihrer Apotheke erhalten. ELLAONE 30MG FILMTABLETTE sollte während der Schwangerschaft nur nach Absprache mit Ihrem Arzt eingenommen werden.

Das Arzneimittel kommt zum Einsatz bei:

Notfallkontrazeption innerhalb von 120 Stunden (5 Tagen) nach einem ungeschützten Geschlechtsverkehr bzw. Versagen der Kontrazeption.

Hinweise zu den Anwendungsgebieten

- Ulipristalacetat ist ausschließlich zur sporadischen Anwendung gedacht und sollte keinesfalls eine regelmäßige Kontrazeption ersetzen. In jedem Fall sollten die betroffenen Frauen über die Durchführung einer planmäßigen Kontrazeption beraten werden.
- Ulipristalacetat ist nicht zur Anwendung während der Schwangerschaft geeignet und darf nicht von Frauen eingenommen werden, bei denen der Verdacht auf eine Schwangerschaft besteht bzw. bei denen eine Schwangerschaft bekannt ist. Das Arzneimittel führt jedoch nicht zum Abbruch einer bestehenden Schwangerschaft.
- Durch Notfallverhütung mit Ulipristal wird nicht in jedem Fall eine Schwangerschaft verhindert.
- Über die Wirksamkeit von Ulipristalacetat bei Einnahme nach mehr als 120 Stunden (5 Tage) nach einem ungeschützten Geschlechtsverkehr liegen keine Daten vor.
- Begrenzte und nicht eindeutige Daten weisen darauf hin, dass bei einem höheren Körpergewicht oder Body-Mass-Index (BMI) die Wirksamkeit von Ulipristalacetat verringert sein kann. Bei allen Frauen sollte das Notfallkontrazeptivum schnellstmöglich nach einem ungeschützten Geschlechtsverkehr eingenommen werden, unabhängig vom Körpergewicht der Frau oder ihrem BMI.

Wirkstoff von ELLAONE 30MG FILMTABLETTE

Der Wirkstoff von ELLAONE 30MG FILMTABLETTE ist Ulipristal und kann möglicherweise negative Auswirkungen auf Sie und Ihr ungeborenes Kind während der Schwangerschaft haben. Die Einnahme von ELLAONE 30MG FILMTABLETTE erfolgt in Form von Filmtabletten .

Folgende weitere Stoffe sind in ELLAONE 30MG FILMTABLETTE enthalten, die während der Schwangerschaft auf Ihren Organismus wirken:

Ulipristal acetat, Ulipristal, Lactose-1-Wasser, Lactose, Povidon, Croscarmellose natrium, Magnesium stearat, Poly(vinylalkohol), Macrogol, Talkum, Titandioxid, Polysorbat 80, Eisen(III)-oxidhydrat, gelb, Muscovit

Welche Informationen zur Anwendung von ELLAONE 30MG FILMTABLETTE während der Schwangerschaft sind vertrauenswürdig?

Die öffentlich zugänglichen Informationen zu Risiken und Sicherheit von ELLAONE 30MG FILMTABLETTE während der Schwangerschaft und Stillzeit werden vom Hersteller des Arzneimittels in der Packungsbeilage präsentiert. Da der Hersteller von ELLAONE 30MG FILMTABLETTE an verschiedene rechtliche Vorgaben gebunden ist, sind die Angaben in der Packungsbeilage häufig schwierig zu verstehen, besorgniserregend und basieren nicht immer auf dem aktuellen wissenschaftlichen Kenntnisstand. Der Kenntnisstand zur Anwendung von Arzneimitteln während der Schwangerschaft und Stillzeit wächst ständig, da regelmäßig neue wissenschaftliche Studien veröffentlicht werden. Da die Informationen in der Packungsbeilage nicht ständig angepasst werden, kann es daher auch vorkommen, dass wichtige Information zu besonderen Risiken während der Schwangerschaft und Stillzeit noch nicht in der Packungsbeilage erwähnt werden, obwohl die Wissenschaft diese Risiken schon kennt. Unsere Beratung beruht ausschließlich auf den aktuellsten wissenschaftlichen Erkenntnissen und stimmt daher häufig nicht mit den Informationen überein, die Sie in der Packungsbeilage finden.

Hier können Sie lesen was der Hersteller von ELLAONE 30MG FILMTABLETTE zur Anwendung in der Schwangerschaft sagt:

Schwangerschaft

- Ulipristalacetat ist nicht zur Anwendung während der Schwangerschaft bestimmt und darf nicht von Frauen eingenommen werden, bei denen der Verdacht auf eine Schwangerschaft besteht bzw. bei denen einen Schwangerschaft bekannt ist.
- Das Arzneimittel führt nicht zum Abbruch einer bestehenden Schwangerschaft.
- Gelegentlich kann nach der Einnahme von Ulipristalacetat eine Schwangerschaft auftreten. Obwohl kein teratogenes Potenzial festgestellt wurde, sind die tierexperimentellen Daten in Bezug auf die Reproduktionstoxizität nicht ausreichend.
- Begrenzte humanmedizinische Daten hinsichtlich der Exposition gegenüber dem Arzneimittel während der Schwangerschaft deuten auf keine Sicherheitsbedenken hin. Dennoch sollte jede Schwangerschaft nach Einnahme von Ulipristalacetat an www.hra-pregnancy-registry.com gemeldet werden. Sinn und Zweck dieser Internet-Datenbank ist die Sammlung von Sicherheitsinformationen über Frauen, die das Arzneimittel während einer Schwangerschaft eingenommen haben oder nach der Einnahme des Arzneimittels schwanger werden. Sämtliche gesammelten Patientendaten werden vertraulich behandelt.

Stillzeit

- Ulipristalacetat wird über die Muttermilch abgegeben. Die Auswirkungen für Neugeborene/Säuglinge wurden nicht untersucht. Ein Risiko für das gestillte Kind kann nicht ausgeschlossen werden.
- Nach der Einnahme von Ulipristalacetat ist das Stillen für eine Woche auszusetzen. Während dieser Zeit sollte die Muttermilch abgepumpt und entsorgt werden, um die Milchbildung anzuregen.

Dosierung von ELLAONE 30MG FILMTABLETTE während der Schwangerschaft

Welche Dosierung von ELLAONE 30MG FILMTABLETTE während Ihrer Schwangerschaft geeignet ist, sollten Sie immer in jedem Fall mit Ihrem Arzt abklären. Grundsätzlich gelten die Dosierungsempfehlung von ELLAONE 30MG FILMTABLETTE unabhängig von einer Schwangerschaft. Für zahlreiche Medikamente haben wissenschaftliche Studien jedoch gezeigt, dass während der Schwangerschaft eine Dosisanpassung sinnvoll sein kann. Wenn dies in Ihrem Fall notwendig sein sollte, informieren wir Sie im Zuge unserer Beratung darüber.

Dosierung

1. Erwachsene:

- Zur Behandlung wird eine Tablette (30 mg Ulipristalacetat) baldmöglichst und nicht später als 120 Stunden (5 Tage) nach einem ungeschützten Geschlechtsverkehr bzw. Versagen der Kontrazeption eingenommen.
- Das Arzneimittel kann zu jedem Zeitpunkt des Menstruationszyklus eingenommen werden.
- Wenn innerhalb von 3 Stunden nach der Einnahme des Arzneimittels Erbrechen auftritt, sollte eine weitere Tablette eingenommen werden.
- Bei Verzögerungen der Menstruationsblutung oder bei auftretenden Schwangerschaftssymptomen sollte vor der Anwendung des Arzneimittels eine bereits bestehende Schwangerschaft ausgeschlossen sein.

2. Kinder und Jugendliche:

- Es gibt keinen relevanten Gebrauch bei Kindern im präpubertären Alter für die Indikation der Notfallkontrazeption.
- Jugendliche: Das Arzneimittel ist für alle Frauen im gebärfähigen Alter einschließlich Jugendlicher geeignet. Es wurden keine Unterschiede bei Sicherheit oder Wirksamkeit im Vergleich zu erwachsenen Frauen im Alter von 18 Jahren oder älter nachgewiesen.

3. Ältere Patienten:

Für diese Anwendungsgruppe liegen keine Dosierungsempfehlungen vor.

4. Besondere Patientengruppen:

4.1. Patienten mit Niereninsuffizienz:
Eingeschränkte Nierenfunktion: Es ist keine Dosisanpassung notwendig.

4.2. Patienten mit Leberinsuffizienz:
- Eingeschränkte Leberfunktion: Da hierzu keine gezielten Studien vorliegen, können keine alternativen Dosisempfehlungen gegeben werden.
- Schwere Leberfunktionsstörungen: Da hierzu keine gezielten Studien vorliegen, kann die Anwendung bei schweren Leberfunktionsstörungen nicht empfohlen werden.

Art und Dauer der Anwendung

- Zum Einnehmen.
- Die Tablette kann zu einer Mahlzeit oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
- Ulipristalacetat hemmt oder verzögert die Ovulation. Falls die Ovulation bereits stattgefunden hat, ist Ulipristalacetat nicht mehr wirksam. Da der Zeitpunkt der Ovulation nicht vorhergesagt werden kann, sollte die Einnahme von Ulipristalacetat so bald wie möglich nach einem ungeschützten Geschlechtsverkehr erfolgen.

Allgemeine Hinweise zur Anwendung

Handlungsempfehlungen der Bundesapothekerkammer zur rezeptfreien Abgabe von Notfallkontrazeptiva ("Pille danach") finden Sie unter:

www.abda.de/fileadmin/assets/Praktische_Hilfen/Leitlinien/Selbstmedikation/Notfallkontrazeptiva_Handlungsempfehlung-Checkliste_BAK_20150128.pdf

Nebenwirkungen von ELLAONE 30MG FILMTABLETTE während und unabhängig einer Schwangerschaftt

Auch während der Schwangerschaft kann ELLAONE 30MG FILMTABLETTE folgende Nebenwirkungen haben. Es gibt bei der Anwendung von ELLAONE 30MG FILMTABLETTE während der Schwangerschaft besondere Vorsichtsmaßnahmen zu berücksichtigen, um das Risiko für Nebenwirkungen für Sie und Ihr Kind zu verringern. Wir von Ouiiou informieren Sie umfassend über die Vorsichtsmaßnahmen bei der Einnahme von ELLAONE 30MG FILMTABLETTE während der Schwangerschaft.

Häufige unerwünschte Wirkungen (als 1% und als 10%)

- Stimmungsschwankungen
- Kopfschmerzen, Schwindelgefühl
- Übelkeit, Bauchschmerzen, Unwohlsein in der Bauchgegend, Erbrechen (Das Symptom könnte ebenso auf eine nicht diagnostizierte Schwangerschaft (oder damit zusammenhängende Komplikationen zurückzuführen sein))
- Myalgie, Rückenschmerzen
- Dysmenorrhö, Unterleibsschmerzen, Spannungen in der Brust
- Müdigkeit

Gelegentliche unerwünschte Wirkungen (als 0,1% und als 1%)

- Influenza
- Appetitstörungen
- Emotionale Störungen, Angst, Schlaflosigkeit, Hyperaktivitätsstörung, Veränderungen der Libido
- Somnolenz, Migräne
- Sehstörungen
- Diarrhö, Mundtrockenheit, Verdauungsstörungen, Meteorismus
- Akne, Dermatose, Pruritus
- Menorrhagie, Vaginalausfluss, Menstruationsbeschwerden, Metrorrhagie, Vaginitis, Hitzewallungen, Prämenstruelles Syndrom
- Schüttelfrost, Unwohlsein, Pyrexie

Seltene unerwünschte Wirkungen (als 0,01% und als 0,1%)

- Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Ausschlag, Urtikaria, Angioödem
- Desorientierung
- Tremor, Aufmerksamkeitsstörung, Dysgeusie, Synkope
- Abnormes Gefühl in den Augen, okuläre Hyperämie, Photophobie
- Schwindel
- Trockener Rachen
- Genitalpruritus, Dyspareunie, Rupturierte Ovarialzyste, Vulvovaginale Schmerzen
- Hypomenorrhö (Das Symptom könnte ebenso auf eine nicht diagnostizierte Schwangerschaft (oder damit zusammenhängende Komplikationen zurückzuführen sein))
- Durst

Sie sind unsicher, ob Sie ELLAONE 30MG FILMTABLETTE während der Schwangerschaft einnehmen können? Finden Sie mit uns heraus, ob ELLAONE 30MG FILMTABLETTE während der Schwangerschaft sicher ist für Sie und Ihr Kind.

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