ESOMEPRAZOL ETHYPHARM 20MG während der Schwangerschaft

Sie sind schwanger und fragen sich nun, ob Sie ESOMEPRAZOL ETHYPHARM 20MG während Ihrer Schwangerschaft bedenkenlos einnehmen können? Konkret stellt sich die Frage, welche Auswirkung die Einnahme von ESOMEPRAZOL ETHYPHARM 20MG auf Ihr ungeborenes Kind und Sie haben kann während der Schwangerschaft.

Die Einnahme von ESOMEPRAZOL ETHYPHARM 20MG sollte besonders in der Schwangerschaft nur nach einer auf Ihre persönliche Situation bezogene Nutzen-Risiko Bewertung erfolgen. Wir von Ouiiou informieren Sie umfassend zu Risiken und Sicherheiten bei der Einnahme von ESOMEPRAZOL ETHYPHARM 20MG während der Schwangerschaft. Unsere Beratung berücksichtig eine Vielzahl von Aspekten, die für die Sicherheit Ihrer Arzneimitteltherapie wichtig sind, wie beispielsweise Ihre persönliche gesundheitlichen Vorgeschichte (Anamnese); eine gründliche Durchsicht aller Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel um etwaige falsche Dosierungen, Wechselwirkungen und Nebenwirkungen aufdecken zu können; eine auf dem aktuellen Stand der Wissenschaft basierende Beurteilung der Verträglichkeit Ihrer Arzneimittel mit Ihrer Schwangerschaft. Ziel ist es, Ihnen mehr Sicherheit im Umgang mit Ihrer Medikation zu geben.

ESOMEPRAZOL ETHYPHARM 20MG ist ein Arzneimittel, welches Sie in Ihrer Apotheke erhalten. ESOMEPRAZOL ETHYPHARM 20MG sollte während der Schwangerschaft nur nach Absprache mit Ihrem Arzt eingenommen werden.

Das Arzneimittel kommt zum Einsatz bei:

1. Erwachsene:
1.1. Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD):
- Behandlung der erosiven Refluxösophagitis
- Langzeitbehandlung zur Rezidivprophylaxe bei Patienten mit geheilter Ösophagitis
- Symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD).

1.2. Eradikation des Helicobacter pylori in Kombination mit einer geeigneten Antibiotikabehandlung und:
- Heilung des Helicobacter pylori-assoziierten Ulcus duodeni
- Rezidivprophylaxe des peptischen Ulcus bei Patienten mit Helicobacter pylori-assoziierten Ulcera.

1.3. Patienten, die einer kontinuierlichen Therapie mit nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAR) bedürfen:
- Heilung von Ulcera ventriculi, die durch die Therapie mit nichtsteroidalen Antiphlogistika verursacht werden
- Prophylaxe von Ulcera ventriculi und duodeni, die durch die Therapie mit nichtsteroidalen Antiphlogistika bei Risikopatienten verursacht werden.

1.4. Langzeitbehandlung nach intravenös induzierter Prophylaxe von erneuten Blutungen von Magengeschwüren.

1.5. Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms.

2. Jugendliche ab 12 Jahren:
2.1. Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD)
- Behandlung der erosiven Refluxösophagitis
- Langzeitbehandlung zur Rezidivprophylaxe bei Patienten mit geheilter Ösophagitis
- Symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD).

2.2. In Kombination mit Antibiotika zur Behandlung von Zwölffingerdarmgeschwüren, die durch Helicobacter pylori hervorgerufen wurden.

Wirkstoff von ESOMEPRAZOL ETHYPHARM 20MG

Der Wirkstoff von ESOMEPRAZOL ETHYPHARM 20MG ist Esomeprazol und kann möglicherweise negative Auswirkungen auf Sie und Ihr ungeborenes Kind während der Schwangerschaft haben. Die Einnahme von ESOMEPRAZOL ETHYPHARM 20MG erfolgt in Form von Kapseln magensaftresistent .

Folgende weitere Stoffe sind in ESOMEPRAZOL ETHYPHARM 20MG enthalten, die während der Schwangerschaft auf Ihren Organismus wirken:

Esomeprazol hemimagnesium-1-Wasser, Esomeprazol, Zucker-Stärke-Pellets, Saccharose, Maisstärke, Hypromellose, Dimeticon-Emulsion 35%, Dimeticon, Propyl-4-hydroxybenzoat, Methyl-4-hydroxybenzoat, Sorbinsäure, Natriumbenzoat, Polysorbat 20, α-Hydro-ω-(isooctylphenoxy)poly(oxyethylen), Propylenglycol, Polysorbat 80, Mannitol, Glycerol(mono/di)acetatmonoalkanoat(C16-C18), Talkum, Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1) Dispersion 30%, Natriumdodecylsulfat, Triethylcitrat, Macrogolglycerolstearate, Eisen(II,III)-oxid, Schellack, Eisen(III)-oxidhydrat, schwarz, Titandioxid, Gelatine

Welche Informationen zur Anwendung von ESOMEPRAZOL ETHYPHARM 20MG während der Schwangerschaft sind vertrauenswürdig?

Die öffentlich zugänglichen Informationen zu Risiken und Sicherheit von ESOMEPRAZOL ETHYPHARM 20MG während der Schwangerschaft und Stillzeit werden vom Hersteller des Arzneimittels in der Packungsbeilage präsentiert. Da der Hersteller von ESOMEPRAZOL ETHYPHARM 20MG an verschiedene rechtliche Vorgaben gebunden ist, sind die Angaben in der Packungsbeilage häufig schwierig zu verstehen, besorgniserregend und basieren nicht immer auf dem aktuellen wissenschaftlichen Kenntnisstand. Der Kenntnisstand zur Anwendung von Arzneimitteln während der Schwangerschaft und Stillzeit wächst ständig, da regelmäßig neue wissenschaftliche Studien veröffentlicht werden. Da die Informationen in der Packungsbeilage nicht ständig angepasst werden, kann es daher auch vorkommen, dass wichtige Information zu besonderen Risiken während der Schwangerschaft und Stillzeit noch nicht in der Packungsbeilage erwähnt werden, obwohl die Wissenschaft diese Risiken schon kennt. Unsere Beratung beruht ausschließlich auf den aktuellsten wissenschaftlichen Erkenntnissen und stimmt daher häufig nicht mit den Informationen überein, die Sie in der Packungsbeilage finden.

Hier können Sie lesen was der Hersteller von ESOMEPRAZOL ETHYPHARM 20MG zur Anwendung in der Schwangerschaft sagt:

Schwangerschaft

- Das Arzneimittel sollte Schwangeren nur mit Vorsicht verordnet werden.
- Die klinischen Daten über die Anwendung von Esomeprazol in der Schwangerschaft sind nicht ausreichend. Daten aus epidemiologischen Studien mit einer größeren Anzahl von Anwendungen des razemischen Gemischs Omeprazol in der Schwangerschaft zeigen keine teratogene oder fetotoxische Wirkung.
- Im Tierexperiment mit Esomeprazol zeigte sich weder eine direkte noch eine indirekte schädliche Wirkung auf die Entwicklung des Embryos/Fetus. Tierstudien mit dem razemischen Gemisch zeigten keinen direkten oder indirekten schädlichen Einfluss auf Schwangerschaft, Geburt oder postnatale Entwicklung.
- Eine moderate Anzahl an Daten von schwangeren Frauen (zwischen 300 und 1000 Schwangerschaften) ergab keine Hinweise auf Missbildungen oder Feto-/neonatale Toxizität von Esomeprazol.
- Tierstudien zeigten weder eine direkte noch eine indirekte schädliche Wirkung in Bezug auf die Reproduktionstoxizität

Stillzeit

- Es ist nicht bekannt, ob Esomeprazol in die Muttermilch übergeht.
- Es liegen nur unzureichende Daten in Bezug auf die Auswirkungen von Esomeprazol auf Neugeborene/ Säuglinge vor.
- Esomeprazol sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden.

Dosierung von ESOMEPRAZOL ETHYPHARM 20MG während der Schwangerschaft

Welche Dosierung von ESOMEPRAZOL ETHYPHARM 20MG während Ihrer Schwangerschaft geeignet ist, sollten Sie immer in jedem Fall mit Ihrem Arzt abklären. Grundsätzlich gelten die Dosierungsempfehlung von ESOMEPRAZOL ETHYPHARM 20MG unabhängig von einer Schwangerschaft. Für zahlreiche Medikamente haben wissenschaftliche Studien jedoch gezeigt, dass während der Schwangerschaft eine Dosisanpassung sinnvoll sein kann. Wenn dies in Ihrem Fall notwendig sein sollte, informieren wir Sie im Zuge unserer Beratung darüber.

Dosierung

1. Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
1.1. Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD):
1.1.1. Behandlung der erosiven Refluxösophagitis:
1-mal täglich 40 mg Esomeprazol für 4 Wochen.
Eine zusätzliche Therapie über 4 Wochen wird bei Patienten empfohlen, bei denen die Ösophagitis noch nicht abgeheilt ist oder die persistierende Symptome haben.

1.1.2. Langzeitbehandlung zur Rezidivprophylaxe bei Patienten mit geheilter Ösophagitis:
1-mal täglich 20 mg Esomeprazol.

1.1.3. Symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD):
1-mal täglich 20 mg Esomeprazol bei Patienten mit symptomatischer Refluxkrankheit ohne Ösophagitis.

Hinweise:
- Reicht eine 4-wöchige Behandlungsperiode nicht aus, sind weitergehende Untersuchungen angezeigt. Sobald Beschwerdefreiheit erreicht ist, kann die weitere Kontrolle der Symptome mit 1-mal täglich 20 mg Esomeprazol erreicht werden.
- Bei Erwachsenen kann eine Bedarfstherapie erfolgen. Hierfür werden bei Bedarf 20 mg Esomeprazol 1-mal täglich eingenommen.
- Bei Patienten, die mit nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAR) behandelt werden und bei denen das Risiko besteht, Ulcera ventriculi oder duodeni zu entwickeln, wird die weitere Kontrolle der Symptome mit einer Einnahme nach Bedarf nicht empfohlen.

2. Erwachsene:
2.1. Eradikation des Helicobacter pylori in Kombination mit einer geeigneten Antibiotikabehandlung und:
- Heilung des Helicobacter pylori-assoziierten Ulcus duodeni und
- Rezidivprophylaxe des peptischen Ulcus bei Patienten mit Helicobacter pylori-assoziierten Ulcera:
20 mg Esomeprazol in Kombination mit 1 g Amoxicillin und 500 mg Clarithromycin über 7 Tage jeweils 2-mal täglich.

2.2. Patienten, die einer kontinuierlichen Therapie mit nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAR) bedürfen:
2.2.1. Heilung von Ulcera ventriculi, die durch die Therapie mit nichtsteroidalen Antiphlogistika verursacht werden:
Die normale Dosis beträgt 1-mal täglich 20 mg Esomeprazol. Die Behandlungsdauer beträgt 4-8 Wochen.

2.2.2. Prophylaxe von Ulcera ventriculi und duodeni, die durch die Therapie mit nichtsteroidalen Antiphlogistika bei Risikopatienten verursacht werden:
1-mal täglich 20 mg Esomeprazol.

2.3. Langzeitbehandlung nach intravenös induzierter Prophylaxe von erneuten Blutungen von Magengeschwüren:
1-mal täglich 40 mg für 4 Wochen nach intravenös induzierter Prophylaxe von erneuten Blutungen von Magengeschwüren.

2.4. Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms:
- Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 2-mal täglich 40 mg Esomeprazol. Anschließend sollte die Dosierung individuell angepasst werden. Die Behandlung sollte so lange fortgesetzt werden, wie sie klinisch erforderlich ist.
- Basierend auf den verfügbaren klinischen Daten kann die Mehrheit der Patienten mit einer Tagesgesamtdosis zwischen 80 mg und 160 mg Esomeprazol ausreichend kontrolliert werden. Bei einer Tagesgesamtdosis von mehr als 80 mg sollte die Dosis in zwei Einzelgaben aufgeteilt werden.

3. Jugendliche ab 12 Jahren:
Behandlung von Zwölffingerdarmgeschwüren, die durch Helicobacter pylori hervorgerufen wurden:
Bei der Auswahl einer geeigneten Kombinationstherapie sollten nationale, regionale und lokale Behandlungsrichtlinien bezüglich bakterieller Resistenzen, Behandlungsdauer (üblicherweise 7 Tage aber manchmal bis 14 Tage) und geeigneter Anwendung antibakterieller Wirkstoffe beachtet werden.
Die Behandlung sollte durch einen Arzt gemonitort werden.

Empfohlene Dosierung:
- 30-40 kg KG: Kombination mit zwei Antibiotika: 20 mg Esomeprazol, 750 mg Amoxicillin und Clarithromycin (7,5 mg/kg Körpergewicht) werden gemeinsam 2-mal täglich für eine Woche verabreicht.
- > 40 kg KG: Kombination mit zwei Antibiotika: 20 mg Esomeprazol, 1 g Amoxicillin und 500 mg Clarithromycin werden gemeinsam 2-mal täglich für eine Woche verabreicht.

4. Kinder unter 12 Jahren:
- Esomeprazol sollte bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden, da keine Daten für die Behandlung von Kindern unter 12 Jahren vorliegen.

5. Besondere Patientengruppen:
5.1. Patienten mit Nierenfunktionsstörungen:
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich. Aufgrund der begrenzten Erfahrungen bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz sollten diese Patienten mit Vorsicht behandelt werden.

5.2. Patienten mit Leberfunktionsstörungen:
- Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich.
- Bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung sollte die maximale tägliche Dosis 20 mg Esomeprazol nicht überschreiten.

5.3. Ältere Patienten:
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Art und Dauer der Anwendung

- Die Kapseln unzerkaut und unzerstoßen mit Flüssigkeit einnehmen.
- Für Patienten mit Schluckbeschwerden können die Kapseln auch geöffnet und in ein halbes Glas mit Wasser (ohne Kohlensäure) gegeben werden. Andere Flüssigkeiten sollten hierzu nicht verwendet werden, weil sich der magensaftresistente Überzug auflösen könnte. Die pellethaltige Flüssigkeit soll sofort oder aber innerhalb 30 Minuten getrunken werden. Das Glas wird erneut mit Wasser gefüllt, umgeschwenkt, so dass keine Rückstände im Glas bleiben, und dann getrunken. Die Pellets dürfen nicht zerkaut oder zerkleinert werden.

Nebenwirkungen von ESOMEPRAZOL ETHYPHARM 20MG während und unabhängig einer Schwangerschaftt

Auch während der Schwangerschaft kann ESOMEPRAZOL ETHYPHARM 20MG folgende Nebenwirkungen haben. Es gibt bei der Anwendung von ESOMEPRAZOL ETHYPHARM 20MG während der Schwangerschaft besondere Vorsichtsmaßnahmen zu berücksichtigen, um das Risiko für Nebenwirkungen für Sie und Ihr Kind zu verringern. Wir von Ouiiou informieren Sie umfassend über die Vorsichtsmaßnahmen bei der Einnahme von ESOMEPRAZOL ETHYPHARM 20MG während der Schwangerschaft.

Bei den nachfolgenden Angaben handelt es sich um eine Stoffinformation aus den Wirkstoffdossiers.

Häufige unerwünschte Wirkungen (> 1/100)

- Kopschmerzen
- Bauchschmerzen, Verstopfung, Durchfall, Blähungen, Übelkeit/Erbrechen, Drüsenpolypen des Fundus (gutartig)
- intravenöse Anwendung: Reaktionen an der Injektionsstelle (Hauptsächlich aus einer Studie, bei der eine hohe Dosis über einen Zeitraum von 3 Tagen verabreicht wurde.)

Gelegentliche unerwünschte Wirkungen (> 1/1000)

- periphere Ödeme
- Schlaflosigkeit
- Schwindel, Parästhesie, Müdigkeit
- Vertigo
- Mundtrockenheit
- erhöhte Leberenzyme
- Dermatitis, Pruritus, Hautausschlag, Urtikaria
- Fraktur der Hüfte, des Handgelenks oder der Wirbelsäule
- intravenöse Anwendung: Verschwommensehen

Seltene unerwünschte Wirkungen (> 1/10000)

- Leukopenie, Thrombozytopenie
- Überempfindlichkeitsreaktionen, z. B.: Fieber, angioneurotisches Ödem und anaphylaktische Reaktionen/anaphylaktischer Schock
- Hyponatriämie
- Erregung, Verwirrtheitszustände, Depressionen
- Geschmacksveränderungen
- Bronchospasmus
- Mundschleimhautentzündung, gastrointestinale Candidose
- Hepatitis mit und ohne Gelbsucht
- Haarausfall, Photosensibilität
- Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen
- Unwohlsein, vermehrtes Schwitzen
- orale Anwendung zusätzlich: Verschwommensehen

Sehr seltene unerwünschte Wirkungen (< 1/10000)

- Agranulozytose, Panzytopenie
- Aggressivität, Halluzinationen
- Leberversagen, Enzephalopathie bei Patienten mit vorbestehender Lebererkrankung
- Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse (TEN), Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS)
- Muskelschwäche
- interstitielle Nephritis; bei einigen Patienten wurde gleichzeitig über Nierenversagen berichtet
- Gynäkomastie
- Bei schwer kranken Patienten, die Omeprazol (das racemische Gemisch) als intravenöse Injektion erhalten haben, ist in Einzelfällen, besonders bei hohen Dosen, von irreversiblen Sehstörungen berichtet worden. Es ist aber kein kausaler Zusammenhang nachgewiesen worden.

Unerwünschte Wirkungen,ohne Angabe der Häufigkeit

- Hypomagnesiämie (eine schwerwiegende Hypomagnesiämie kann mit einer Hypocalcämie einhergehen; eine Hypomagnesiämie kann auch mit einer Hypokaliämie verbunden sein)
- Mikroskopische Colitis
- Subakuter kutaner Lupus erythematosus (SCLE)

Sie sind unsicher, ob Sie ESOMEPRAZOL ETHYPHARM 20MG während der Schwangerschaft einnehmen können? Finden Sie mit uns heraus, ob ESOMEPRAZOL ETHYPHARM 20MG während der Schwangerschaft sicher ist für Sie und Ihr Kind.

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