GLUCOPHAGE 1000MG während der Schwangerschaft

Sie sind schwanger und fragen sich nun, ob Sie GLUCOPHAGE 1000MG während Ihrer Schwangerschaft bedenkenlos einnehmen können? Konkret stellt sich die Frage, welche Auswirkung die Einnahme von GLUCOPHAGE 1000MG auf Ihr ungeborenes Kind und Sie haben kann während der Schwangerschaft.

Die Einnahme von GLUCOPHAGE 1000MG sollte besonders in der Schwangerschaft nur nach einer auf Ihre persönliche Situation bezogene Nutzen-Risiko Bewertung erfolgen. Wir von Ouiiou informieren Sie umfassend zu Risiken und Sicherheiten bei der Einnahme von GLUCOPHAGE 1000MG während der Schwangerschaft. Unsere Beratung berücksichtig eine Vielzahl von Aspekten, die für die Sicherheit Ihrer Arzneimitteltherapie wichtig sind, wie beispielsweise Ihre persönliche gesundheitlichen Vorgeschichte (Anamnese); eine gründliche Durchsicht aller Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel um etwaige falsche Dosierungen, Wechselwirkungen und Nebenwirkungen aufdecken zu können; eine auf dem aktuellen Stand der Wissenschaft basierende Beurteilung der Verträglichkeit Ihrer Arzneimittel mit Ihrer Schwangerschaft. Ziel ist es, Ihnen mehr Sicherheit im Umgang mit Ihrer Medikation zu geben.

GLUCOPHAGE 1000MG ist ein Arzneimittel, welches Sie in Ihrer Apotheke erhalten. GLUCOPHAGE 1000MG sollte während der Schwangerschaft nur nach Absprache mit Ihrem Arzt eingenommen werden.

Das Arzneimittel kommt zum Einsatz bei:

Therapie des Diabetes mellitus Typ 2, insbesondere bei übergewichtigen Patienten, bei denen allein durch Diät und körperliche Betätigung keine ausreichende Einstellung des Blutzuckerspiegels erreicht wurde:
- Bei Erwachsenen kann Metformin in Form einer Monotherapie oder in Kombination mit anderen oralen Antidiabetika bzw. Insulin angewendet werden.
- Bei Kindern ab 10 Jahren und bei Jugendlichen kann Metformin in Form einer Monotherapie oder in Kombination mit Insulin angewendet werden.

Hinweise zu den Anwendungsgebieten

- Bei übergewichtigen erwachsenen Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 konnte nach Versagen diätetischer Maßnahmen eine Senkung der Häufigkeit von diabetesbedingten Komplikationen unter Behandlung mit Metformin als Therapie der ersten Wahl nachgewiesen werden.
- Die Diagnose eines Typ 2-Diabetes muss bei Kindern und Jugendlichen bestätigt sein, bevor eine Behandlung mit Metformin begonnen wird.

Wirkstoff von GLUCOPHAGE 1000MG

Der Wirkstoff von GLUCOPHAGE 1000MG ist Metformin und kann möglicherweise negative Auswirkungen auf Sie und Ihr ungeborenes Kind während der Schwangerschaft haben. Die Einnahme von GLUCOPHAGE 1000MG erfolgt in Form von Filmtabletten .

Folgende weitere Stoffe sind in GLUCOPHAGE 1000MG enthalten, die während der Schwangerschaft auf Ihren Organismus wirken:

Metformin hydrochlorid, Metformin, Povidon K30, Magnesium stearat, Hypromellose, Macrogol 400, Macrogol 8000

Welche Informationen zur Anwendung von GLUCOPHAGE 1000MG während der Schwangerschaft sind vertrauenswürdig?

Die öffentlich zugänglichen Informationen zu Risiken und Sicherheit von GLUCOPHAGE 1000MG während der Schwangerschaft und Stillzeit werden vom Hersteller des Arzneimittels in der Packungsbeilage präsentiert. Da der Hersteller von GLUCOPHAGE 1000MG an verschiedene rechtliche Vorgaben gebunden ist, sind die Angaben in der Packungsbeilage häufig schwierig zu verstehen, besorgniserregend und basieren nicht immer auf dem aktuellen wissenschaftlichen Kenntnisstand. Der Kenntnisstand zur Anwendung von Arzneimitteln während der Schwangerschaft und Stillzeit wächst ständig, da regelmäßig neue wissenschaftliche Studien veröffentlicht werden. Da die Informationen in der Packungsbeilage nicht ständig angepasst werden, kann es daher auch vorkommen, dass wichtige Information zu besonderen Risiken während der Schwangerschaft und Stillzeit noch nicht in der Packungsbeilage erwähnt werden, obwohl die Wissenschaft diese Risiken schon kennt. Unsere Beratung beruht ausschließlich auf den aktuellsten wissenschaftlichen Erkenntnissen und stimmt daher häufig nicht mit den Informationen überein, die Sie in der Packungsbeilage finden.

Hier können Sie lesen was der Hersteller von GLUCOPHAGE 1000MG zur Anwendung in der Schwangerschaft sagt:

Schwangerschaft

- Unkontrollierte Hyperglykämie in der perikonzeptionellen Phase und während der Schwangerschaft ist mit einem erhöhten Risiko für kongenitale Missbildungen, Schwangerschaftsverlust, schwangerschaftsinduzierte Hypertonie, Präeklampsie und perinatale Mortalität verbunden. Es ist wichtig den Blutzuckerspiegel während der gesamten Schwangerschaft so nahe wie möglich am Normalwert zu halten, um das Risiko unerwünschter Hyperglykämie-bedingter Folgen für die Mutter und ihr Kind zu verringern.
- Metformin passiert die Plazenta in Konzentrationen, die so hoch sein können wie die mütterlichen Konzentrationen.
- Umfangreiche Daten von schwangeren Frauen (mehr als 1000 Geburten) aus einer registerbasierten Kohortenstudie und veröffentlichte Daten (Metaanalysen, klinische Studien und Register) deuten auf kein erhöhtes Risiko kongenitaler Missbildungen oder feto-/neonataler Toxizität nach Exposition gegenüber Metformin in der perikonzeptionellen Phase und/oder während der Schwangerschaft hin.
- Es gibt begrenzte und nicht eindeutige Evidenz für die Wirkung von Metformin auf den langfristigen Gewichtsverlauf von Kindern, die in utero exponiert waren. Metformin scheint die motorische und soziale Entwicklung bis zu einem Alter von 4 Jahren bei Kindern, die eine Exposition während der Schwangerschaft hatten, nicht zu beeinflussen, wenngleich die Daten zu Langzeitergebnissen begrenzt sind.
- Wenn es klinisch notwendig ist, kann die Verwendung von Metformin während der Schwangerschaft und in der perikonzeptionellen Phase zusätzlich oder als Alternative zu Insulin in Betracht gezogen werden.

Stillzeit

- Metformin geht in die Muttermilch über. Es wurden keine Nebenwirkungen bei gestillten Neugeborenen/Säuglingen beobachtet.
- Da jedoch nur limitierte Daten verfügbar sind, wird das Stillen unter einer Therapie mit Metformin nicht empfohlen. Die Entscheidung, abzustillen, sollte unter Berücksichtigung des Nutzens des Stillens und des potenziellen Risikos für Nebenwirkungen für das Kind getroffen werden.

Dosierung von GLUCOPHAGE 1000MG während der Schwangerschaft

Welche Dosierung von GLUCOPHAGE 1000MG während Ihrer Schwangerschaft geeignet ist, sollten Sie immer in jedem Fall mit Ihrem Arzt abklären. Grundsätzlich gelten die Dosierungsempfehlung von GLUCOPHAGE 1000MG unabhängig von einer Schwangerschaft. Für zahlreiche Medikamente haben wissenschaftliche Studien jedoch gezeigt, dass während der Schwangerschaft eine Dosisanpassung sinnvoll sein kann. Wenn dies in Ihrem Fall notwendig sein sollte, informieren wir Sie im Zuge unserer Beratung darüber.

Dosierung

1. Erwachsene mit normaler Nierenfunktion (GFR als 90 ml/min):

1.1. Monotherapie und Kombination mit anderen oralen Antidiabetika:
- Im Allgemeinen besteht die Initialdosis aus der Gabe von 500 mg oder 850 mg Metforminhydrochlorid 2- oder 3-mal täglich, während oder nach den Mahlzeiten.
- Nach 10 bis 15 Tagen sollte die Dosierung in Abhängigkeit von den Messungen des Blutzuckerspiegels angepasst werden. Eine allmähliche Erhöhung der Dosis wirkt sich positiv auf die gastrointestinale Verträglichkeit des Medikaments aus.
- Die maximale empfohlene Tagesdosis beträgt 3 g Metforminhydrochlorid, verteilt auf 3 Einnahmen.

Hinweis:
Bei der Umstellung von einem anderen oralen Antidiabetikum auf Metformin sollte zunächst das bisherige Medikament abgesetzt und danach die Therapie mit Metformin in der oben angegebenen Dosierung begonnen werden.

1.2. Kombination mit Insulin
- Metformin und Insulin können kombiniert werden, um eine bessere Einstellung des Blutzuckerspiegels zu erreichen.
- Metforminhydrochlorid wird in der üblichen Anfangsdosierung von 500 mg oder 850 mg 2- bis 3-mal täglich gegeben, während sich die Insulindosis nach den gemessenen Blutzuckerwerten richtet.

2. Kinder und Jugendliche:

Monotherapie und Kombination mit Insulin:
- Metformin kann bei Kindern ab 10 Jahren und bei Jugendlichen verwendet werden.
- Im Allgemeinen beträgt die Initialdosis 500 mg oder 850 mg Metforminhydrochlorid 1-mal täglich, während oder nach den Mahlzeiten.
- Nach 10 bis 15 Tagen sollte die Dosierung in Abhängigkeit von den Messungen des Blutzuckerspiegels angepasst werden. Eine allmähliche Erhöhung der Dosis wirkt sich positiv auf die gastrointestinale Verträglichkeit des Medikaments aus.
- Die maximale empfohlene Tagesdosis beträgt 2 g Metforminhydrochlorid täglich, verteilt auf 2 oder 3 Einnahmen.

3. Ältere Patienten:

Bedingt durch die bei älteren Patienten häufig eingeschränkte Nierenfunktion sollte sich die Dosierung von Metformin nach der Nierenfunktion richten. Aus diesem Grund ist die regelmäßige Messung der Nierenfunktion notwendig.

4. Besondere Patientengruppen:

4.1. Patienten mit Niereninsuffizienz:
a) GFR 60-89 ml/min:
- Maximale Tagesdosis Metforminhydrochlorid (aufgeteilt auf 2-3 Dosen pro Tag): 3000 mg.
- Eine Dosisreduktion kann in Abhängigkeit von der Abnahme der Nierenfunktion in Betracht gezogen werden.

b) GFR 45-59 ml/min:
- Maximale Tagesdosis Metforminhydrochlorid (aufgeteilt auf 2-3 Dosen pro Tag): 2000 mg.
- Vor Einleitung einer Behandlung mit Metformin sollten Faktoren, die das Risiko einer Laktatazidose erhöhen können, überprüft werden.
- Die Anfangsdosis beträgt höchstens die Hälfte der Maximaldosis.

c) GFR 30-44 ml/min:
- Maximale Tagesdosis Metforminhydrochlorid (aufgeteilt auf 2-3 Dosen pro Tag): 1000 mg.
- Vor Einleitung einer Behandlung mit Metformin sollten Faktoren, die das Risiko einer Laktatazidose erhöhen können, überprüft werden.
- Die Anfangsdosis beträgt höchstens die Hälfte der Maximaldosis.

d) GFR < 30 ml/min:
- Metformin ist kontraindiziert.

Hinweise:
- Vor Beginn der Behandlung mit metforminhaltigen Arzneimitteln und danach mindestens 1-mal jährlich sollte die GFR ermittelt werden.
- Bei Patienten mit erhöhtem Risiko einer weiteren Progression der Nierenfunktionsstörung und bei älteren Patienten sollte die Nierenfunktion häufiger, z. B. alle 3-6 Monate, kontrolliert werden.

4.2. Patienten mit Leberinsuffizienz:
Das Arzneimittel ist kontraindiziert bei Leberinsuffizienz.

Art und Dauer der Anwendung

Das Arzneimittel wird während oder nach den Mahlzeiten eingenommen.

Allgemeine Hinweise zur Anwendung

- Alle Patienten sollten ihre Diät weiterführen, wobei auf eine adäquate Verteilung der Kohlenhydratzufuhr über den Tag zu achten ist.
- Übergewichtige Patienten sollten ihre kalorienreduzierte Diät weiterführen.
- Zu Behandlungsbeginn sind die häufigsten Nebenwirkungen Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Abdominalschmerzen und Appetitverlust, die in den meisten Fällen spontan wieder verschwinden. Um diese Symptome zu vermeiden, wird empfohlen, die Tagesdosis von Metformin auf 2 oder 3 Einnahmen zu verteilen und die Dosierung langsam zu steigern.
- Alkoholvergiftung ist mit einem erhöhten Risiko für eine Laktatazidose assoziiert, insbesondere in Zusammenhang mit Fasten, Mangelernährung oder Leberfunktionsstörung.

Nebenwirkungen von GLUCOPHAGE 1000MG während und unabhängig einer Schwangerschaftt

Auch während der Schwangerschaft kann GLUCOPHAGE 1000MG folgende Nebenwirkungen haben. Es gibt bei der Anwendung von GLUCOPHAGE 1000MG während der Schwangerschaft besondere Vorsichtsmaßnahmen zu berücksichtigen, um das Risiko für Nebenwirkungen für Sie und Ihr Kind zu verringern. Wir von Ouiiou informieren Sie umfassend über die Vorsichtsmaßnahmen bei der Einnahme von GLUCOPHAGE 1000MG während der Schwangerschaft.

Bei den nachfolgenden Angaben handelt es sich um eine Stoffinformation aus den Wirkstoffdossiers.

Unerwünschte Wirkungen - (Art und Schweregrad)

Kinder:
In publizierten und Postmarketing-Daten und in 1-jährigen kontrollierten klinischen Studien an einer begrenzten Anzahl von Kindern im Alter zwischen 10 und 16 Jahren wurden Nebenwirkungen von der gleichen Art und Schwere gemeldet wie in Studien mit Erwachsenen.

Sehr häufige unerwünschte Wirkungen (> 1/10)

- v. a. zu Therapiebeginn: gastrointestinale Symptome wie Übelkeit, Erbrechen, Diarrhoe, Abdominalschmerzen, Appetitverlust

Häufige unerwünschte Wirkungen (> 1/100)

- Geschmacksveränderung

Sehr seltene unerwünschte Wirkungen (< 1/10000)

- Hautreaktionen wie Erythem, Pruritus und Urtikaria
- Langzeitbehandlung: Verminderte Absorption von Vitamin B₁₂ sowie bei langfristiger Anwendung eine Senkung der Serumspiegel (evtl. Ursache für eine megaloblastäre Anämie)
- Lactatazidose
- Abnormalitäten der Leberfunktionstests oder Hepatitis, reversibel nach dem Absetzen

Unerwünschte Wirkungen,ohne Angabe der Häufigkeit

- Exfoliative und bullöse Hautläsionen, einschließlich bullösem Pemphigoid

Sie sind unsicher, ob Sie GLUCOPHAGE 1000MG während der Schwangerschaft einnehmen können? Finden Sie mit uns heraus, ob GLUCOPHAGE 1000MG während der Schwangerschaft sicher ist für Sie und Ihr Kind.

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