HUMALOG PATRONE während der Schwangerschaft

Sie sind schwanger und fragen sich nun, ob Sie HUMALOG PATRONE während Ihrer Schwangerschaft bedenkenlos einnehmen können? Konkret stellt sich die Frage, welche Auswirkung die Einnahme von HUMALOG PATRONE auf Ihr ungeborenes Kind und Sie haben kann während der Schwangerschaft.

Die Einnahme von HUMALOG PATRONE sollte besonders in der Schwangerschaft nur nach einer auf Ihre persönliche Situation bezogene Nutzen-Risiko Bewertung erfolgen. Wir von Ouiiou informieren Sie umfassend zu Risiken und Sicherheiten bei der Einnahme von HUMALOG PATRONE während der Schwangerschaft. Unsere Beratung berücksichtig eine Vielzahl von Aspekten, die für die Sicherheit Ihrer Arzneimitteltherapie wichtig sind, wie beispielsweise Ihre persönliche gesundheitlichen Vorgeschichte (Anamnese); eine gründliche Durchsicht aller Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel um etwaige falsche Dosierungen, Wechselwirkungen und Nebenwirkungen aufdecken zu können; eine auf dem aktuellen Stand der Wissenschaft basierende Beurteilung der Verträglichkeit Ihrer Arzneimittel mit Ihrer Schwangerschaft. Ziel ist es, Ihnen mehr Sicherheit im Umgang mit Ihrer Medikation zu geben.

HUMALOG PATRONE ist ein Arzneimittel, welches Sie in Ihrer Apotheke erhalten. HUMALOG PATRONE sollte während der Schwangerschaft nur nach Absprache mit Ihrem Arzt eingenommen werden.

Das Arzneimittel kommt zum Einsatz bei:

1. Zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern mit Diabetes mellitus, die Insulin für die Aufrechterhaltung eines normalen Glukosehaushaltes benötigen.

2. Das Arzneimittel ist ebenfalls angezeigt bei der Ersteinstellung des Diabetes mellitus.

Hinweise zu den Anwendungsgebieten

Gemäß der Anweisung des Arztes kann Insulin lispro in Verbindung mit einem länger wirksamen Humaninsulin oder mit oralen Sulfonyl-Harnstoff-Präparaten angewendet werden.

Wirkstoff von HUMALOG PATRONE

Der Wirkstoff von HUMALOG PATRONE ist Insulin lispro und kann möglicherweise negative Auswirkungen auf Sie und Ihr ungeborenes Kind während der Schwangerschaft haben. Die Einnahme von HUMALOG PATRONE erfolgt in Form von Zylinderampullen .

Folgende weitere Stoffe sind in HUMALOG PATRONE enthalten, die während der Schwangerschaft auf Ihren Organismus wirken:

Insulin lispro, m-Cresol, Glycerol, Dinatriumhydrogenphosphat-7-Wasser, Zinkoxid, Wasser für Injektionszwecke, Salzsäure zur pH-Wert-Einstellung, Natriumhydroxid zur pH-Wert-Einstellung

Welche Informationen zur Anwendung von HUMALOG PATRONE während der Schwangerschaft sind vertrauenswürdig?

Die öffentlich zugänglichen Informationen zu Risiken und Sicherheit von HUMALOG PATRONE während der Schwangerschaft und Stillzeit werden vom Hersteller des Arzneimittels in der Packungsbeilage präsentiert. Da der Hersteller von HUMALOG PATRONE an verschiedene rechtliche Vorgaben gebunden ist, sind die Angaben in der Packungsbeilage häufig schwierig zu verstehen, besorgniserregend und basieren nicht immer auf dem aktuellen wissenschaftlichen Kenntnisstand. Der Kenntnisstand zur Anwendung von Arzneimitteln während der Schwangerschaft und Stillzeit wächst ständig, da regelmäßig neue wissenschaftliche Studien veröffentlicht werden. Da die Informationen in der Packungsbeilage nicht ständig angepasst werden, kann es daher auch vorkommen, dass wichtige Information zu besonderen Risiken während der Schwangerschaft und Stillzeit noch nicht in der Packungsbeilage erwähnt werden, obwohl die Wissenschaft diese Risiken schon kennt. Unsere Beratung beruht ausschließlich auf den aktuellsten wissenschaftlichen Erkenntnissen und stimmt daher häufig nicht mit den Informationen überein, die Sie in der Packungsbeilage finden.

Hier können Sie lesen was der Hersteller von HUMALOG PATRONE zur Anwendung in der Schwangerschaft sagt:

Schwangerschaft

- Die Daten von einer großen Anzahl von Anwendungen während Schwangerschaften zeigen keine Nebenwirkungen von Insulin lispro auf die Schwangerschaft oder auf die Gesundheit des Fötus/Neugeborenen.
- Es ist unbedingt notwendig, dass die gute Blutzuckerkontrolle bei einer mit Insulin behandelten Patientin (insulinabhängig oder mit Schwangerschaftsdiabetes) während der Schwangerschaft beibehalten wird. Der Insulinbedarf sinkt meistens während der ersten drei Schwangerschaftsmonate und steigt ab dem vierten Schwangerschaftsmonat an.
- Patientinnen mit Diabetes sollten unbedingt ärztlichen Rat einholen, wenn eine Schwangerschaft geplant wird oder eingetreten ist. Eine genaue Blutzuckerkontrolle sowie ein allgemein guter Gesundheitszustand sind bei Schwangeren mit Diabetes besonders wichtig.

Stillzeit

- Während der Stillzeit kann eine neue Einstellung der Insulindosierung und der Diät oder beides notwendig sein.

Dosierung von HUMALOG PATRONE während der Schwangerschaft

Welche Dosierung von HUMALOG PATRONE während Ihrer Schwangerschaft geeignet ist, sollten Sie immer in jedem Fall mit Ihrem Arzt abklären. Grundsätzlich gelten die Dosierungsempfehlung von HUMALOG PATRONE unabhängig von einer Schwangerschaft. Für zahlreiche Medikamente haben wissenschaftliche Studien jedoch gezeigt, dass während der Schwangerschaft eine Dosisanpassung sinnvoll sein kann. Wenn dies in Ihrem Fall notwendig sein sollte, informieren wir Sie im Zuge unserer Beratung darüber.

Bezugsmenge

- 1 ml enthält 100 Einheiten (entsprechend 3,5 mg) Insulin lispro (über rekombinante DNA hergestellt aus E. coli).
- Jede Patrone enthält 300 Einheiten Insulin lispro in 3 ml Lösung.

Allgemeine Hinweise zur Dosierung

- Die Umstellung eines Patienten auf einen anderen Insulintyp oder ein Insulin eines anderen Herstellers muss unter strenger ärztlicher Aufsicht erfolgen. Jede Änderung hinsichtlich Stärke, Marke (Hersteller), Insulintyp (Normal/löslich, Basal [NPH]/Isophan, etc.), Art des Insulins (tierisches Insulin, Humaninsulin, Humaninsulin-Analogon) und/oder Herstellungsmethode (rekombinante DNA-Technologie bzw. tierisches Insulin) kann eine Veränderung des Insulinbedarfs nach sich ziehen.
- Bei schnell wirkenden Insulinen muss jeder Patient, der auch Basal-Insuline verwendet, die Dosierung beider Insuline optimieren, um eine Glukose-Kontrolle über den ganzen Tag hinweg zu erzielen, insbesondere in der Nacht und im nüchternen Zustand.
- Die Gabe einer unzureichenden Dosis oder die Unterbrechung einer Behandlung, insbesondere bei Insulin-abhängigen Diabetikern, kann zu einer Hyperglykämie und einer diabetischen Ketoazidose führen; diese Zustände sind potentiell lebensbedrohlich.
- Der Insulinbedarf kann bei bestehender Nierenschädigung vermindert sein.
- Der Insulinbedarf kann bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion aufgrund einer reduzierten Fähigkeit zur Glukoneogenese und aufgrund eines geringeren Insulinabbaus vermindert sein; allerdings kann bei Patienten mit einer chronischen Leberfunktionsstörung eine erhöhte Insulinresistenz auch zu einem erhöhten Insulinbedarf führen.
- Der Insulinbedarf kann während einer Krankheit oder bei seelischer Belastung erhöht sein.
- Eine Anpassung der Dosierung kann auch bei einer starken körperlichen Belastung des Patienten oder bei einer Änderung der Ernährungsgewohnheiten notwendig sein. Körperliche Belastung unmittelbar nach der Mahlzeit kann das Risiko einer Hypoglykämie erhöhen. Eine Folge der pharmakodynamischen Eigenschaften schnell wirksamer Insulin-Analoga besteht darin, dass nach der Injektion im Vergleich zu Normalinsulin eine Hypoglykämie rascher auftreten kann.

Dosierung

Die Dosierung muss vom Arzt entsprechend den Bedürfnissen des Patienten festgesetzt werden.

Kinder und Jugendliche:
Das vorliegende Arzneimittel darf bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden.

Art und Dauer der Anwendung

- Insulin lispro kann unmittelbar vor einer Mahlzeit gegeben werden. Falls notwendig, kann das Arzneimittel auch unmittelbar nach einer Mahlzeit angewendet werden.
- Insulin lispro sollte subkutan injiziert werden.
- Die subkutane Anwendung soll in Oberarm, Oberschenkel, Gesäß oder Abdomen erfolgen. Die Injektion sollte immer an verschiedenen Stellen stattfinden, so dass dieselbe Einstichstelle nicht öfter als ca. einmal im Monat verwendet wird, um das Risiko einer Lipodystrophie und einer kutanen Amyloidose zu reduzieren.
- Bei subkutaner Injektion von Insulin lispro muss darauf geachtet werden, dass kein Blutgefäß getroffen wird. Nach der Injektion darf die Injektionsstelle nicht massiert werden. Die Patienten müssen auf geeignete Injektionstechniken geschult werden.
- Falls notwendig kann Insulin lispro auch intravenös angewendet werden, zum Beispiel zur Korrektur von Blutglukosespiegeln während einer Ketoazidose, einer akuten Erkrankung oder während intra- und postoperativen Phasen. Insulin lispro ist in Durchstechflaschen erhältlich, wenn eine intravenöse Anwendung nötig ist (weitere Angaben: siehe entsprechende Fachinformation).

- Insulin lispro ist, verglichen mit Normalinsulin, bei subkutaner Anwendung ein Präparat mit rascherem Wirkungseintritt und kürzerer Wirkdauer (2 bis 5 Stunden). Aufgrund des sehr raschen Wirkungseintritts kann eine Injektion (oder ein Bolus im Falle der Anwendung mittels subkutaner Insulinpumpentherapie) unmittelbar vor oder nach den Mahlzeiten appliziert werden.
- Wie bei jedem Insulin kann der Wirkungsverlauf intra- und interindividuell unterschiedlich sein. Der rasche Wirkeintritt von Insulin lispro im Vergleich mit Normalinsulin ist unabhängig vom Injektionsort.
- Wie bei allen Insulinpräparaten hängt die Wirkdauer bei Insulin lispro von der Dosis, der Injektionsstelle, der Durchblutung, der Temperatur und der körperlichen Aktivität ab.

Allgemeine Hinweise zur Anwendung

- Um die Rückverfolgbarkeit biologischer Arzneimittel zu verbessern, müssen die Bezeichnung des Arzneimittels und die Chargenbezeichnung des angewendeten Arzneimittels eindeutig dokumentiert werden.
- Das vorliegende Arzneimittel (Insulin lispro in Patronen) ist nur zur subkutanen Injektion mit einem wiederverwendbaren Pen des Herstellers (weitere Angaben: siehe aktuelle Fachinformation) oder mit kompatiblen Pumpensysteme zur kontinuierlichen subkutanen Insulininfusion (CSII) geignet.
- Um die mögliche Übertragung von Krankheiten zu vermeiden, darf jede Patrone nur von einem Patienten angewendet werden, auch wenn die Nadel des Injektionsgeräts gewechselt wurde. Der Patient sollte die Nadel nach jeder Injektion entsorgen.
- Insuline in Durchstechflaschen dürfen nicht mit Insulin in Patronen gemischt werden.

Hinweise zur Handhabung

Anwendung mittels wiederverwendbaren Pens:
- Das vorliegende Arzneimittel (Insulin lispro in Patronen) sollte nur mit wiederverwendbaren Insulin-Pens des Herstellers (weitere Anagen: siehe aktuelle Fachinformation) und in keinem anderen wiederverwendbaren Pen verwendet werden, da die Dosierungsgenauigkeit mit anderen Pens nicht gesichert ist.
- Die Herstelleranweisungen für den jeweiligen Pen müssen hinsichtlich des Einlegens der Patrone, des Aufsetzens der Nadel und der Verabreichung der Insulininjektion befolgt werden.
- Weitere Angaben: siehe aktuelle Fachinformation.

Anwendung von Insulin lispro mittels einer Insulin-Infusionspumpe:
- Zur subkutanen Injektion von Insulin lispro mittels einer kontinuierlichen Insulin-Infusionspumpe kann der Vorratsbehälter mit einer Durchstechflasche befüllt werden. Einige Pumpen sind mit Patronen kompatibel, die intakt in die Pumpe eingefügt werden können.
- Zur Infusion von Insulin lispro können nur bestimmte CE zertifizierte Insulin-Infusionspumpen verwendet werden.
- Bevor Insulin lispro infundiert wird, ist die Bedienungsanleitungen des Herstellers der Pumpe zu studieren, um sicher zu sein, ob sich die Pumpe eignet oder nicht.
- Es sind die für diese Pumpe vorgesehenen Vorratsbehälter und Katheter zu benutzen. Bei der Befüllung des Vorratsbehälters ist die korrekte Nadellänge für das Befüllungssystem zu nutzen, um eine Beschädigung des Behälters zu vermeiden.
- Das Infusionsset (Schlauch und Nadel) muss gemäß den Anweisungen in der Bedienungsanleitung des Infusionssets gewechselt werden.
- Im Falle einer hypoglykämischen Episode sollte die Infusion unterbrochen werden, bis die Episode behoben ist.
- Falls wiederholte oder schwere niedrige Blutzuckerspiegel auftreten, ist die Notwendigkeit einer Reduktion oder einer Unterbrechung der Insulininfusion in Betracht zu ziehen.
- Ein Defekt an der Pumpe oder ein Verschluss des Infusionssets kann zu einem raschen Anstieg des Glukosespiegels führen.
- Falls vermutet wird, dass der Insulinfluss unterbrochen ist, ist den Hinweisen in der Gebrauchsanleitung der Pumpe zu folgen.
- Wenn Insulin lispro mittels einer Insulin-Infusionspumpe verabreicht wird, sollte es nicht mit einem anderen Insulin gemischt werden.

Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.

Nebenwirkungen von HUMALOG PATRONE während und unabhängig einer Schwangerschaftt

Auch während der Schwangerschaft kann HUMALOG PATRONE folgende Nebenwirkungen haben. Es gibt bei der Anwendung von HUMALOG PATRONE während der Schwangerschaft besondere Vorsichtsmaßnahmen zu berücksichtigen, um das Risiko für Nebenwirkungen für Sie und Ihr Kind zu verringern. Wir von Ouiiou informieren Sie umfassend über die Vorsichtsmaßnahmen bei der Einnahme von HUMALOG PATRONE während der Schwangerschaft.

Bei den nachfolgenden Angaben handelt es sich um eine Stoffinformation aus den Wirkstoffdossiers.

Häufige unerwünschte Wirkungen (> 1/100)

- lokale allergische Reaktionen: Hautrötungen, Schwellungen oder Juckreiz können an der Injektionsstelle auftreten. Sie verschwinden gewöhnlich innerhalb weniger Tage bis weniger Wochen von selbst. In einigen Fällen können diese Erscheinungen durch andere Faktoren als Insulin verursacht werden, z. B. durch Hautdesinfektionsmittel oder mangelhafte Injektionstechnik.

Gelegentliche unerwünschte Wirkungen (> 1/1000)

- An der Injektionsstelle kann eine Lipodystrophie auftreten.

Seltene unerwünschte Wirkungen (> 1/10000)

- Eine systemische Allergie ist selten, aber potentiell gefährlicher und stellt eine generalisierte Insulinallergie dar. Sie kann Hautausschlag am ganzen Körper, Kurzatmigkeit, keuchenden Atem, Blutdruckabfall, schnellen Puls oder Schwitzen hervorrufen. Schwere generalisierte allergische Reaktionen können lebensbedrohlich sein.

Unerwünschte Wirkungen,ohne Angabe der Häufigkeit

- Die häufigste Nebenwirkung jeder Insulinbehandlung ist die Hypoglykämie. Schwere Hypoglykämien können zu Bewusstlosigkeit und im Extremfall zum Tod führen. Eine genaue Häufigkeitsangabe zum Auftreten von Hypoglykämien erfolgt nicht, da das Auftreten einer Hypoglykämie aus dem Zusammenspiel zwischen Insulindosis und anderen Faktoren wie Ernährung und körperlicher Betätigung resultiert.
- Kutane Amyloidose
- Im Zusammenhang mit Insulin-Therapie wurde über Ödeme berichtet, insbesondere wenn eine schlechte metabolische Kontrolle durch intensivierte Insulintherapie verbessert wurde.

Sie sind unsicher, ob Sie HUMALOG PATRONE während der Schwangerschaft einnehmen können? Finden Sie mit uns heraus, ob HUMALOG PATRONE während der Schwangerschaft sicher ist für Sie und Ihr Kind.

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