KETOZOLIN 2% während der Schwangerschaft

Sie sind schwanger und fragen sich nun, ob Sie KETOZOLIN 2% während Ihrer Schwangerschaft bedenkenlos einnehmen können? Konkret stellt sich die Frage, welche Auswirkung die Einnahme von KETOZOLIN 2% auf Ihr ungeborenes Kind und Sie haben kann während der Schwangerschaft.

Die Einnahme von KETOZOLIN 2% sollte besonders in der Schwangerschaft nur nach einer auf Ihre persönliche Situation bezogene Nutzen-Risiko Bewertung erfolgen. Wir von Ouiiou informieren Sie umfassend zu Risiken und Sicherheiten bei der Einnahme von KETOZOLIN 2% während der Schwangerschaft. Unsere Beratung berücksichtig eine Vielzahl von Aspekten, die für die Sicherheit Ihrer Arzneimitteltherapie wichtig sind, wie beispielsweise Ihre persönliche gesundheitlichen Vorgeschichte (Anamnese); eine gründliche Durchsicht aller Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel um etwaige falsche Dosierungen, Wechselwirkungen und Nebenwirkungen aufdecken zu können; eine auf dem aktuellen Stand der Wissenschaft basierende Beurteilung der Verträglichkeit Ihrer Arzneimittel mit Ihrer Schwangerschaft. Ziel ist es, Ihnen mehr Sicherheit im Umgang mit Ihrer Medikation zu geben.

KETOZOLIN 2% ist ein Arzneimittel, welches Sie in Ihrer Apotheke erhalten. KETOZOLIN 2% sollte während der Schwangerschaft nur nach Absprache mit Ihrem Arzt eingenommen werden.

Das Arzneimittel kommt zum Einsatz bei:

Bei Erwachsenen und Jugendlichen zur Behandlung und Prophylaxe von
- seborrhoischer Dermatitis der Kopfhaut
- Pityriasis versicolor

Wirkstoff von KETOZOLIN 2%

Der Wirkstoff von KETOZOLIN 2% ist Ketoconazol und kann möglicherweise negative Auswirkungen auf Sie und Ihr ungeborenes Kind während der Schwangerschaft haben. Die Einnahme von KETOZOLIN 2% erfolgt in Form von Shampoo .

Folgende weitere Stoffe sind in KETOZOLIN 2% enthalten, die während der Schwangerschaft auf Ihren Organismus wirken:

Ketoconazol, Natrium laureth-2 sulfat, Dodecylpoly(oxyethylen)-(2,3)-hydrogensulfosuccinat, Dinatriumsalz, Poly(oxyethylen)-120-methyl(D-glucopyranosid)dioleat, PEG-7 glycerol cocoat, Euxyl K200, Tridodecylammoniumpolypeptid, N,N-Bis(2-hydroxyethyl)cocosfettsäureamid, Natriumhydroxid zur pH-Wert-Einstellung, Natriumchlorid, Cochenillerot A, Salzsäure zur pH-Wert-Einstellung, Kalium sorbat, Natriumsulfat, wasserfreies, Phenoxyethanol, Citronensäure, Wasser, gereinigtes

Welche Informationen zur Anwendung von KETOZOLIN 2% während der Schwangerschaft sind vertrauenswürdig?

Die öffentlich zugänglichen Informationen zu Risiken und Sicherheit von KETOZOLIN 2% während der Schwangerschaft und Stillzeit werden vom Hersteller des Arzneimittels in der Packungsbeilage präsentiert. Da der Hersteller von KETOZOLIN 2% an verschiedene rechtliche Vorgaben gebunden ist, sind die Angaben in der Packungsbeilage häufig schwierig zu verstehen, besorgniserregend und basieren nicht immer auf dem aktuellen wissenschaftlichen Kenntnisstand. Der Kenntnisstand zur Anwendung von Arzneimitteln während der Schwangerschaft und Stillzeit wächst ständig, da regelmäßig neue wissenschaftliche Studien veröffentlicht werden. Da die Informationen in der Packungsbeilage nicht ständig angepasst werden, kann es daher auch vorkommen, dass wichtige Information zu besonderen Risiken während der Schwangerschaft und Stillzeit noch nicht in der Packungsbeilage erwähnt werden, obwohl die Wissenschaft diese Risiken schon kennt. Unsere Beratung beruht ausschließlich auf den aktuellsten wissenschaftlichen Erkenntnissen und stimmt daher häufig nicht mit den Informationen überein, die Sie in der Packungsbeilage finden.

Hier können Sie lesen was der Hersteller von KETOZOLIN 2% zur Anwendung in der Schwangerschaft sagt:

Schwangerschaft

- Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Ketoconazol bei Schwangeren vor. Nach topischer Applikation von Ketoconazol-haltigem Shampoo auf die Kopfhaut von nicht-schwangeren Probanden ist kein Ketoconazol im Plasma messbar. Nach topischer Applikation von Ketoconazol-haltigem Shampoo auf den gesamten Körper ist Ketoconazol im Plasma messbar. Ketoconazol ist plazentagängig.
- In Tierstudien nach systemischer Anwendung von Ketoconazol sind Fruchtschädigungen aufgetreten.
- Es gibt keine bekannten Risiken, die mit der Anwendung von Ketoconazol-haltigem Shampoo während einer Schwangerschaft in Verbindung stehen. Daher darf das Arzneimittel während der Schwangerschaft nach entsprechender Nutzen/Risiko-Abwägung angewendet werden.

Stillzeit

- Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Ketoconazol während der Stillzeit vor. Nach topischer Applikation von Ketoconazol-haltigem Shampoo auf die Kopfhaut von nicht-stillenden Probanden ist kein Ketoconazol im Plasma messbar. Nach topischer Applikation von Ketoconazol-haltigem Shampoo auf den gesamten Körper ist Ketoconazol im Plasma messbar.
- Ketoconazol geht in die Muttermilch über.
- Es gibt keine bekannten Risiken, die mit der Anwendung von Ketoconazol-haltigem Shampoo während der Stillzeit in Verbindung stehen. Daher darf das Arzneimittel während der Stillzeit nach entsprechender Nutzen/Risiko-Abwägung angewendet werden.
- Während der Stillzeit sollte das Shampoo nicht im Brustbereich angewendet werden. So wird ein Kontakt des Säuglings mit den behandelten Körperstellen vermieden.

Dosierung von KETOZOLIN 2% während der Schwangerschaft

Welche Dosierung von KETOZOLIN 2% während Ihrer Schwangerschaft geeignet ist, sollten Sie immer in jedem Fall mit Ihrem Arzt abklären. Grundsätzlich gelten die Dosierungsempfehlung von KETOZOLIN 2% unabhängig von einer Schwangerschaft. Für zahlreiche Medikamente haben wissenschaftliche Studien jedoch gezeigt, dass während der Schwangerschaft eine Dosisanpassung sinnvoll sein kann. Wenn dies in Ihrem Fall notwendig sein sollte, informieren wir Sie im Zuge unserer Beratung darüber.

Bezugsmenge

1 g Shampoo enthält 20 mg Ketoconazol (2%).

Dosierung

1. Erwachsene:

1.1. Pityriasis versicolor:
- Behandlung: 1-mal täglich über maximal 5 Tage.
- Prophylaxe: 1-mal täglich über maximal 3 Tage vor der Sommerzeit.

1.2. Seborrhoische Dermatitis:
- Behandlung: 2-mal wöchentlich im Abstand von 3-4 Tagen über 2-4 Wochen.
- Prophylaxe: 1-mal wöchentlich oder alle 2 Wochen über 3-6 Monate.

2. Kinder und Jugendliche:

2.1. Kinder:
Die Anwendung bei Kindern wird nicht empfohlen, da für diese Altersgruppe keine Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit vorliegen.

2.2. Jugendliche:
Siehe Erwachsene.

Art und Dauer der Anwendung

- Die betroffenen Areale mit dem Shampoo waschen. Das Shampoo 3-5 Minuten einwirken lassen, anschließend ausspülen.
- Zur Vermeidung eines Rückfalls nach Langzeitbehandlung mit Kortikosteroiden wird zunächst die Anwendung eines leichten Kortikosteroids am Morgen und die Anwendung des Shampoos am Abend empfohlen. Die Behandlung mit dem Kortikosteroid sollte allmählich über einen Zeitraum von 2-3 Wochen beendet werden.

Hinweise zur Handhabung

Kontakt mit den Augen vermeiden. Sollte das Shampoo in die Augen gelangen, mit kaltem Wasser spülen.

Nebenwirkungen von KETOZOLIN 2% während und unabhängig einer Schwangerschaftt

Auch während der Schwangerschaft kann KETOZOLIN 2% folgende Nebenwirkungen haben. Es gibt bei der Anwendung von KETOZOLIN 2% während der Schwangerschaft besondere Vorsichtsmaßnahmen zu berücksichtigen, um das Risiko für Nebenwirkungen für Sie und Ihr Kind zu verringern. Wir von Ouiiou informieren Sie umfassend über die Vorsichtsmaßnahmen bei der Einnahme von KETOZOLIN 2% während der Schwangerschaft.

Allgemeine Angaben zu unerwünschten Wirkungen

- Die Sicherheit von Ketoconazol-haltigem Shampoo wurde an 2.890 Studienteilnehmern im Rahmen von 22 klinischen Studien beurteilt. Ketoconazol wurde topisch auf der Kopfhaut und/oder Haut angewendet. Auf der Grundlage der gepoolten Sicherheitsdaten aus diesen klinischen Studien wurden keine Nebenwirkungen des Arzneimittels mit einer Inzidenz von als 1% berichtet.
- Nachfolgend sind Nebenwirkungen aufgeführt, die bei Anwendung von Ketoconazol-haltigem Shampoo entweder im Rahmen klinischer Studien oder nach der Markteinführung beobachtet wurden.

Gelegentliche unerwünschte Wirkungen (als 0,1% und als 1%)

- Follikulitis
- Dysgeusie
- Augenreizung, Vermehrter Tränenfluss
- Akne, Alopezie, Kontaktdermatitis, Hauttrockenheit, Ungewöhnliche Haarstruktur, Hautausschlag, Brennen der Haut, Hautentzündung, Abschuppung der Haut
- Hautreaktionen am Verabreichungsort: Erythem, Hautreizungen, Überempfindlichkeitsreaktionen, Pruritus, Pusteln.

Seltene unerwünschte Wirkungen (als 0,01% und als 0,1%)

- Überempfindlichkeit

Unerwünschte Wirkungen ohne Angabe der Häufigkeit

- Angioödem, Urtikaria, Verfärbung der Haare

Sie sind unsicher, ob Sie KETOZOLIN 2% während der Schwangerschaft einnehmen können? Finden Sie mit uns heraus, ob KETOZOLIN 2% während der Schwangerschaft sicher ist für Sie und Ihr Kind.

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